Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji uważności na cierpienie emocjonalne osób cierpiących na bezsenność

25 października 2023 zaktualizowane przez: Xinghua Liu, Peking University
Badanie skuteczności interwencji uważności u osób cierpiących na bezsenność i stres emocjonalny. Porównanie efektów interwencji dwóch interwencji uważności

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezsenność to termin używany w odniesieniu do „złego snu”, który może obejmować trudności z zasypianiem w nocy, nadmierne sny, częste przebudzenia utrudniające zasypianie, zbyt wczesne budzenie się i inne objawy niezadowolenia z długości i czasu trwania snu. jakość snu. Niektórzy uczeni uważają, że bezsenność również należy do pewnego rodzaju zaburzeń emocjonalnych. Chociaż niewiele badań było w stanie definitywnie opisać reakcje osób cierpiących na bezsenność na negatywne emocje, osoby cierpiące na bezsenność hamują lub unikają wysiłków mających na celu stłumienie doświadczeń emocjonalnych w związku z zaburzeniami snu, a bezsenność wiąże się ze stosowaniem zachowań zapewniających bezpieczeństwo związanych ze snem, które są formą radzenia sobie poprzez unikanie, które podtrzymuje objawy poprzez wzmacnianie przekonań o nieprzystosowaniu. Ponadto 40% osób cierpiących na bezsenność ma współistniejące zaburzenia psychiczne. Badania podłużne wykazały, że stany lękowe i depresja towarzyszące problemom ze snem są poważniejsze i zwiększają ryzyko chorób. Zatem związek między problemami ze snem a stanami lękowymi i depresją może być dwukierunkowy. Na przykład ścisły związek między bezsennością a depresją może wynikać z faktu, że regulacja snu i nastroju mają wspólne mechanizmy patofizjologiczne, a między bezsennością a depresją mogą występować pewne podobieństwa neuroendokrynne. Wszystkie te dowody sugerują, że bezsenność i współistniejące zaburzenia psychiczne mogą prowadzić do błędnego koła wzajemnych przyczyn, a jednocześnie prawdopodobnie będą reagować na te same interwencje terapeutyczne. W takim kontekście terapie SCT, SRT i CBT-I, które są ukierunkowane wyłącznie na objawy bezsenności, mogą nie przynieść pacjentom większych korzyści poza złagodzeniem objawów bezsenności i nie rozwiązują problemu cyklu między bezsennością a stanami lękowymi i depresją. Dlatego rozwój i dostępność alternatywnych metod leczenia może poprawić dostęp pacjentów cierpiących na bezsenność do psychoterapii, a także ogólną skuteczność leczenia.

Obecnie istnieje wiele dowodów na to, że różne formy pozytywnych interwencji opartych na uważności mogą skutecznie poprawiać jakość snu i łagodzić objawy bezsenności, a zatem mogą stanowić uzupełnienie terapii snem, ale nadal jest wiele do zrobienia. Oryginalne programy interwencyjne na bezsenność oparte na pozytywnych myślach, takie jak MBSR, MBCT i MBT-I, są prowadzone w trybie offline itp. i są podatne na wiele dodatkowych czynników. W związku z pojawiającym się programem interwencyjnym dotyczącym bezsenności, liczba terapeutów, którzy potrafią opanować MBT-I, jest jeszcze bardziej ograniczona.

Istnieją wstępne dowody na to, że program MIED (interwencja nastroju w przypadku zaburzeń emocjonalnych) wykazał znaczną poprawę zdrowia psychicznego pacjentów cierpiących na stany lękowe i depresję. Tymczasem, jeśli podążymy za analizą bezsenności, która jest również rodzajem zaburzenia emocjonalnego, przeprowadzoną przez powyższych naukowców, to dzięki programowi MIED uczestnicy mogą złagodzić zarówno stany lękowe, jak i depresję oraz bezsenność, co jest bardziej opłacalne niż poprzedni program, który jedynie skupia się na bezsenności. co jest bardziej opłacalne niż poprzedni program interwencyjny pozytywnego myślenia dotyczący wyłącznie bezsenności.

W badaniu tym zaproponowano opracowanie specjalnej wersji oryginalnego programu MIED, Interwencji Uważności w przypadku Niepokoju Emocjonalnego i Bezsenności (MIED-I). Dodając część pierwotnego CBT-I, złotego standardu leczenia bezsenności, ta część dostosowania znajdzie odzwierciedlenie głównie w psychoedukacji na temat bezsenności, przy jednoczesnym zachowaniu podstawowych ram oryginalnych czterech strategii MIED oraz odpowiednich wyjaśnień i ćwiczenia bez zmian, ale jednocześnie bardziej bezpośrednio, aby rozwiązać główne zaburzenia bezsenności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100871

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z wynikami większymi niż 21 w Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera i wynikami wskaźnika jakości snu w Pittsburghu większymi niż 5, wskaźnikami nasilenia bezsenności większymi niż 8

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które brały udział w projektach opartych na uważności (szczególnie MIED) i/lub aktualna częstotliwość praktyki medytacyjnej to więcej niż raz w tygodniu; Pacjenci chorzy na schizofrenię lub psychozę afektywną, aktualnie organiczną; zaburzenie psychiczne, zaburzenie związane z nadużywaniem substancji i uogólnione zaburzenie rozwojowe; Osoby zagrożone samobójstwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Eksperymentalny: Grupa MIED-I
Zapewnij standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstaw naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych niepokojów emocjonalnych oraz strategie i metody łagodzenia niepokoju emocjonalnego. Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i problemy ze snem.
Program MIED-I integruje przesłanki i praktyki z Jednolitego protokołu leczenia zaburzeń emocjonalnych (UP) i interwencji opartych na uważności. Formalne ćwiczenia uważności (np. skanowanie ciała, uważne oddychanie i uważne rozciąganie) oraz nieformalne praktyki uważności (np. uważne mycie zębów) zostały zaadaptowane na podstawie interwencji opartej na uważności (MBI). Ponadto część CBT-I zostanie dodana do kurs psychoedukacji na temat bezsenności. Zmienne, które w poprzednich badaniach wykazały skuteczność w leczeniu bezsenności, takie jak świadomość, brak reakcji i współczucie dla siebie, zostaną również dodane, aby lepiej złagodzić objawy bezsenności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Lęku i Skali Upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym lęk. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Zmiany w kwestionariuszu uważności pięciu aspektów – krótka forma podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, mierzącym poziom uważności. Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Cotygodniowe zmiany 10-punktowej Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
10-punktowa Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym cierpienie. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
. Cotygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Depresji i Skali Upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Depresji jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym depresję. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Cotygodniowe zmiany wskaźnika nasilenia bezsenności podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; po 3 tygodniu interwencji; po 7-tygodniowej interwencji; miesiąc po interwencji
ISI to skala samoopisowa stosowana do wykrywania nasilenia bezsenności, zawierająca wyniki w zakresie od 0 do 28; im wyższy wynik, tym poważniejsza bezsenność.
interwencja przedinterwencyjna; po 3 tygodniu interwencji; po 7-tygodniowej interwencji; miesiąc po interwencji
Cotygodniowe zmiany wskaźnika jakości snu w Pittsburghu podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; po 3 tygodniu interwencji; po 7-tygodniowej interwencji; miesiąc po interwencji
Pittsburgh Sleep Index to samodzielnie mierzona skala służąca do pomiaru jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu
interwencja przedinterwencyjna; po 3 tygodniu interwencji; po 7-tygodniowej interwencji; miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj