Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект вмешательства в области осознанности при эмоциональном расстройстве у людей, страдающих бессонницей

25 октября 2023 г. обновлено: Xinghua Liu, Peking University
Изучение эффективности вмешательства по развитию осознанности для людей, страдающих бессонницей и эмоциональным расстройством. Сравнение эффектов вмешательства от двух вмешательств по развитию осознанности.

Обзор исследования

Подробное описание

Бессонница — это термин, используемый для обозначения «плохого сна», который может включать трудности с засыпанием ночью, чрезмерные сновидения, частые пробуждения, затрудняющие засыпание, слишком раннее пробуждение и другие симптомы неудовлетворенности продолжительностью и продолжительностью сна. качество сна. Некоторые ученые считают, что бессонница также относится к типу эмоционального расстройства. Хотя лишь немногие исследования смогли окончательно описать реакцию людей, страдающих бессонницей, на негативные эмоции, люди, страдающие бессонницей, подавляют или избегают попыток подавить эмоциональные переживания, связанные с нарушениями сна, а бессонница связана с использованием безопасного поведения во время сна, которое является формой избегающего копинга, который поддерживает симптомы, усиливая дезадаптивные убеждения. Кроме того, 40% людей, страдающих бессонницей, имеют сопутствующие психические расстройства. Продольные исследования показали, что тревога и депрессия, сопровождающие проблемы со сном, являются более серьезными, а также повышают риск заболеваний. Таким образом, связь между проблемами сна, тревогой и депрессией может быть двунаправленной. Например, тесная связь между бессонницей и депрессией может быть связана с тем, что регуляция сна и настроения имеет общие патофизиологические механизмы, и между бессонницей и депрессией может существовать некоторое нейроэндокринное сходство. Все эти данные свидетельствуют о том, что бессонница и сопутствующие психические расстройства могут привести к порочному кругу взаимной причинно-следственной связи и в то же время, вероятно, будут реагировать на одни и те же терапевтические вмешательства. В таком контексте методы лечения SCT, SRT и CBT-I, направленные исключительно на симптомы бессонницы, могут не принести пациентам больше пользы, кроме облегчения симптомов бессонницы, и не устранять цикл между бессонницей, тревогой и депрессией. Таким образом, разработка и доступность альтернативных методов лечения могут улучшить доступ пациентов с бессонницей к психотерапии, а также общую эффективность лечения.

В настоящее время имеется большое количество доказательств того, что различные формы позитивных вмешательств, основанных на осознанности, могут быть эффективными для улучшения качества сна и облегчения симптомов бессонницы и, таким образом, могут быть дополнением к терапии сна, но еще есть возможности для улучшения. Оригинальные программы лечения бессонницы, основанные на позитивном мышлении, такие как MBSR, MBCT и MBT-I, проводятся в автономном режиме и т. д. и подвержены множеству дополнительных факторов. В связи с появлением новой программы лечения бессонницы число терапевтов, способных освоить MBT-I, еще более ограничено.

Имеются предварительные данные о том, что программа MIED (Mood Intervention for Emotional Disturbance) продемонстрировала значительные улучшения психического здоровья пациентов с тревогой и депрессией. Между тем, если мы последуем приведенному выше анализу ученых бессонницы, которая также является разновидностью эмоционального расстройства, то с помощью программы MIED участники смогут облегчить как тревогу, так и депрессию, а также бессонницу, что является более экономически эффективным, чем предыдущая программа, которая только фокусируется на бессоннице. что является более экономически эффективным, чем предыдущая программа позитивного мышления только для лечения бессонницы.

В этом исследовании предлагается разработать специальную версию оригинальной программы MIED — «Вмешательство осознанности при эмоциональном расстройстве и бессоннице» (MIED-I). Добавив часть первоначальной КПТ-I, золотого стандарта лечения бессонницы, эта часть корректировки будет главным образом отражена в психообразовании при бессоннице, сохраняя при этом базовую структуру первоначальных четырех стратегий MIED и соответствующие пояснения и упражнения без изменений, но в то же время более непосредственно для решения основных нарушений бессонницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinghua Liu
  • Номер телефона: 13371669818
  • Электронная почта: xinghua_liu@pku.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xing Ren
  • Номер телефона: 13998397642
  • Электронная почта: 1297995267@qq.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100871
        • Peking University
        • Контакт:
          • Xinghua Liu
          • Номер телефона: +86 13371669818
          • Электронная почта: xinghua_liu@pku.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Субъекты с баллами более 21 по шкале психологического дистресса Кесслера, индексом качества сна Питтсбурга более 5 и индексом тяжести бессонницы более 8.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые участвовали в проектах, основанных на осознанности (особенно MIED), и/или текущая частота практики медитации — чаще одного раза в неделю; Больные шизофренией или психотическими аффективными расстройствами течения органического характера; психическое расстройство, расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, и генерализованное расстройство развития; Субъекты, подверженные риску самоубийства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Экспериментальный: Группа МИЕД-И
Предоставьте стандартные аудиоинструкции для упражнений на осознанность, познакомьте с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами облегчения эмоционального стресса. Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и проблемы со сном.
Программа MIED-I объединяет обоснования и практики Единого протокола лечения эмоциональных расстройств (UP) и вмешательств, основанных на осознанности. Формальные упражнения на осознанность (например, сканирование тела, осознанное дыхание и осознанная растяжка) и неформальные практики осознанности (например, осознанная чистка зубов) были адаптированы из вмешательств, основанных на осознанности (MBI). Кроме того, часть CBT-I будет добавлена ​​к курс психообразования при бессоннице. Переменные, которые в прошлых исследованиях показали свою эффективность при лечении бессонницы, такие как осведомленность, отсутствие реакции и самосострадание, также будут добавлены для лучшего облегчения симптомов бессонницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельные изменения общей шкалы серьезности тревоги и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
Шкала общей серьезности тревоги и нарушений представляет собой опросник, который оценивается самооценкой и измеряет тревогу. Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
Изменения пятигранного опросника осознанности — краткая форма во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
«Пятигранный опросник осознанности» — это опросник, измеряющий уровни осознанности, который заполняется самостоятельно. Баллы варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
Еженедельные изменения шкалы психологического стресса Кесслера из 10 пунктов во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
Шкала психологического дистресса Кесслера, состоящая из 10 пунктов, представляет собой анкету для измерения дистресса, заполняемую самостоятельно. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
. Еженедельные изменения шкалы общей тяжести депрессии и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
Общая шкала тяжести и нарушений депрессии представляет собой опросник, измеряющий депрессию, заполняемый самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
Еженедельные изменения индекса тяжести бессонницы во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; после 3-й недели вмешательства; после 7-недельного вмешательства; через месяц после вмешательства
ISI — это шкала самооценки, используемая для определения тяжести бессонницы, с оценкой от 0 до 28; чем выше балл, тем тяжелее бессонница.
предварительное вмешательство; после 3-й недели вмешательства; после 7-недельного вмешательства; через месяц после вмешательства
Еженедельные изменения Питтсбургского индекса качества сна во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; после 3-й недели вмешательства; после 7-недельного вмешательства; через месяц после вмешательства
Питтсбургский индекс сна — это шкала, измеряемая самостоятельно и используемая для измерения качества сна за последний месяц. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
предварительное вмешательство; после 3-й недели вмешательства; после 7-недельного вмешательства; через месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться