Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intervence všímavosti na emoční strádání lidí s nespavostí

25. října 2023 aktualizováno: Xinghua Liu, Peking University
Zkoumání účinnosti intervence všímavosti u nespavců s emoční tísní Porovnání intervenčních účinků dvou intervencí všímavosti

Přehled studie

Detailní popis

Nespavost je termín používaný k označení „nedostatečného spánku“, což může zahrnovat potíže s usínáním v noci, nadměrné snění, časté probouzení, které ztěžuje usínání, příliš brzké probuzení a další příznaky nespokojenosti s délkou a kvalitu spánku. Někteří učenci se domnívají, že nespavost také patří k typu emoční poruchy. Ačkoli jen málo studií dokázalo definitivně popsat reakce nespavců na negativní emoce, nespavci inhibují nebo se vyhýbají snahám potlačit emoční prožitky ve vztahu k poruchám spánku a nespavost je spojována s používáním bezpečného chování souvisejícího se spánkem, které je jednou z forem vyhýbavého zvládání, které udržuje symptomy posilováním maladaptivního přesvědčení. Také 40 % nespavců má komorbidní psychiatrické poruchy. Longitudinální studie ukázaly, že úzkost a deprese přítomné s problémy se spánkem jsou závažnější a také zvyšují riziko onemocnění. Vztah mezi problémy se spánkem a úzkostí a depresí tedy může být obousměrný. Například úzká souvislost mezi nespavostí a depresí může být způsobena skutečností, že spánek a regulace nálady sdílejí základní patofyziologické mechanismy a mezi nespavostí a depresí mohou existovat určité neuroendokrinní podobnosti. Všechny tyto důkazy naznačují, že nespavost a komorbidní psychiatrické poruchy mohou vést k začarovanému kruhu vzájemné kauzality a zároveň pravděpodobně reagují na stejné terapeutické intervence. V takovém kontextu nemusí terapie SCT, SRT a CBT-I, které se zaměřují pouze na symptomy nespavosti, přinést pacientům více výhod kromě úlevy od symptomů nespavosti a neřeší cyklus mezi nespavostí a úzkostí a depresí. Proto vývoj a dostupnost alternativních léčebných modalit může zlepšit přístup pacientů s nespavostí k psychoterapii, stejně jako celkovou účinnost léčby.

Nyní existuje velké množství důkazů, že různé formy pozitivních intervencí založených na všímavosti mohou být účinné při zlepšování kvality spánku a zmírňování příznaků nespavosti, a mohou tak být doplňkem spánkové terapie, ale stále je co zlepšovat. Původní intervenční programy pro nespavost založené na pozitivních myšlenkách, jako jsou MBSR, MBCT a MBT-I, jsou všechny prováděny offline atd. a jsou náchylné k řadě dalších faktorů. Vzhledem k nově vznikajícímu intervenčnímu programu pro nespavost je počet terapeutů, kteří dokážou zvládnout MBT-I, ještě omezenější.

Existují předběžné důkazy, že program MIED (Mood Intervention for Emotional Disturbance) prokázal významné zlepšení duševního zdraví pacientů s úzkostí a depresí. Mezitím, pokud budeme postupovat podle výše uvedené analýzy nespavosti, která je také typem emoční poruchy, pak prostřednictvím programu MIED mohou účastníci zmírnit úzkost a depresi a nespavost, což je nákladově efektivnější než předchozí program, který pouze se zaměřuje na nespavost. který je nákladově efektivnější než předchozí intervenční program pozitivního myšlení pouze pro nespavost.

Tato studie navrhuje vyvinout speciální verzi původního programu MIED, Mindfulness Intervention for Emotional Distress and Insomnia (MIED-I). Přidáním části původního CBT-I, zlatého standardu pro léčbu nespavosti, se tato část úpravy promítne zejména do psychovýchovy pro nespavost, při zachování základního rámce původních čtyř strategií MIED a odpovídajících vysvětlení a cvičení beze změny, ale zároveň přímočařeji k řešení hlavních poruch nespavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100871

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale a skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu vyšším než 5, skóre indexu závažnosti insomnie vyšší než 8

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které se účastnily projektů založených na všímavosti (zejména MIED), a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně; Pacienti se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, aktuální organická; duševní poruchu, poruchu zneužívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchu; Subjekty ohrožené sebevraždou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Experimentální: Skupina MIED-I
Poskytněte standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představte podstatu a zákon úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiných emočních potíží a strategie a metody ke zmírnění emočního utrpení. Tato cvičení, znalosti a strategie vycházejí z nejnovějšího pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a problémy se spánkem.
Program MIED-I integruje zdůvodnění a postupy z Jednotného protokolu pro léčbu emočních poruch (UP) a intervencí založených na všímavosti. Formální cvičení všímavosti (např. skenování těla, všímavé dýchání a všímavé protahování) a neformální praktiky všímavosti (např. všímavé čištění zubů) byly upraveny z intervence založené na všímavosti (MBI). Část CBT-I bude také přidána do kurz poskytující psychoedukaci pro nespavost. Proměnné, které se v minulých studiích ukázaly jako účinné v intervencích proti nespavosti, jako je uvědomění, nereagování a sebesoucit, budou také přidány pro lepší zmírnění příznaků nespavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změny celkové závažnosti úzkosti a stupnice zhoršení během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti je dotazník, který si sami uvádějí, měřící úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Změny pětifasetového dotazníku všímavosti - krátká forma během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
The Five Facet Mindfulness Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úrovně všímavosti. Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny 10-položkové škály Kessler Psychological Distress Scale během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
10položková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
. Týdenní změny celkové závažnosti deprese a stupnice poškození během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese je dotazník, který si sami uvádějí, měřící depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny indexu závažnosti insomnie během intervence
Časové okno: předzásah; po intervenci 3. týdne; po 7týdenní intervenci; měsíc po zásahu
ISI je self-report škála používaná k detekci závažnosti nespavosti, se skóre v rozmezí od 0 do 28; čím vyšší skóre, tím závažnější nespavost.
předzásah; po intervenci 3. týdne; po 7týdenní intervenci; měsíc po zásahu
Týdenní změny indexu kvality spánku v Pittsburghu během intervence
Časové okno: předzásah; po intervenci 3. týdne; po 7týdenní intervenci; jeden měsíc po intervenci
Pittsburghský spánkový index je samoměřená škála používaná k měření kvality spánku za poslední měsíc, čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku
předzásah; po intervenci 3. týdne; po 7týdenní intervenci; jeden měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na Intervence všímavosti pro emocionální úzkost a nespavost (MIED-I)

Předplatit