Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mindfulness-intervention för känslomässigt lidande hos sömnlöshetspersoner

25 oktober 2023 uppdaterad av: Xinghua Liu, Peking University
Utforska effektiviteten av en mindfulness-intervention för sömnlösa med känslomässigt lidande Jämföra interventionseffekterna av två mindfulness-interventioner

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Sömnlöshet är en term som används för att hänvisa till att "inte sova bra", vilket kan inkludera svårigheter att somna på natten, överdrivet drömmande, frekventa uppvaknanden som gör det svårt att somna, vakna för tidigt och andra symtom på missnöje med längden och sömnkvalitet. Vissa forskare tror att sömnlöshet också tillhör en typ av känslomässig störning. Även om få studier har kunnat definitivt beskriva sömnlösas svar på negativa känslor, hämmar eller undviker sömnlösa försök att undertrycka känslomässiga upplevelser i samband med sömnstörningar, och sömnlöshet har associerats med användningen av sömnrelaterade säkerhetsbeteenden, som är en form av undvikande coping som upprätthåller symtom genom att förstärka den missanpassningsbara övertygelsen. Dessutom har 40% av sömnlösheterna samtidiga psykiatriska störningar. Longitudinella studier har visat att ångest och depression i samband med sömnproblem är allvarligare och även ökar risken för sjukdom. Således kan sambandet mellan sömnproblem och ångest och depression vara dubbelriktat. Till exempel kan det nära sambandet mellan sömnlöshet och depression bero på att sömn- och humörreglering delar underliggande patofysiologiska mekanismer, och det kan finnas vissa neuroendokrina likheter mellan sömnlöshet och depression. Alla dessa bevis tyder på att sömnlöshet och komorbida psykiatriska störningar kan leda till en ond cirkel av ömsesidig orsakssamband och att de samtidigt sannolikt kommer att svara på samma terapeutiska ingrepp. I ett sådant sammanhang kanske SCT-, SRT- och KBT-I-terapier som enbart inriktar sig på sömnlöshetssymptom inte ger fler fördelar för patienter utöver lindring av sömnlöshetssymptom och tar inte upp cykeln mellan sömnlöshet och ångest och depression. Därför kan utvecklingen och tillgängligheten av alternativa behandlingsmetoder förbättra sömnlöshetspatienters tillgång till psykoterapi, såväl som behandlingens övergripande effektivitet.

Det finns nu en stor mängd bevis för att olika former av positiva mindfulness-baserade interventioner kan vara effektiva för att förbättra sömnkvaliteten och lindra sömnlöshetssymptom, och kan därmed vara ett komplement till sömnterapi, men det finns fortfarande utrymme för förbättringar. De ursprungliga positiva tankebaserade interventionsprogrammen för sömnlöshet, såsom MBSR, MBCT och MBT-I, genomförs alla offline, etc., och är mottagliga för en mängd ytterligare faktorer. Som ett framväxande interventionsprogram för sömnlöshet är antalet terapeuter som kan bemästra MBT-I ännu mer begränsat.

Det finns preliminära bevis för att MIED-programmet (Mood Intervention for Emotional Disturbance) har visat betydande förbättringar av den mentala hälsan hos patienter med ångest och depression. Under tiden, om vi följer ovanstående forskares analys av sömnlöshet, som också är en typ av känslomässig störning, så kan deltagarna genom MIED-programmet lindra både ångest och depression och sömnlöshet, vilket är mer kostnadseffektivt än det tidigare programmet som endast fokuserar på sömnlöshet. vilket är mer kostnadseffektivt än det tidigare interventionsprogrammet för positivt tänkande endast för sömnlöshet.

Denna studie föreslår att utveckla en speciell version av det ursprungliga MIED-programmet, Mindfulness Intervention for Emotional Distress and Insomnia (MIED-I). Genom att lägga till en del av den ursprungliga CBT-I, guldstandarden för behandling av sömnlöshet, kommer denna del av justeringen huvudsakligen att återspeglas i psykoedukation för sömnlöshet, samtidigt som man behåller den grundläggande ramen för de ursprungliga fyra strategierna för MIED och motsvarande förklaringar och övningar oförändrade, men samtidigt mer direkt för att lösa de huvudsakliga sömnlöshetsstörningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Försökspersoner med poäng högre än 21 på Kessler Psychological Distress Scale och Pittsburghs sömnkvalitetsindex högre än 5, Insomnia severity index poäng högre än 8

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som har deltagit i mindfulness-baserade projekt (särskilt MIED), och/eller den nuvarande frekvensen av meditation är mer än en gång i veckan; Patienter med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, nuvarande organisk; psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning; Personer som riskerar att begå självmord.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Experimentell: MIED-I grupp
Ge vanliga ljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducera naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan emotionell ångest, och strategier och metoder för att lindra emotionell ångest. Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och sömnproblem.
MIED-I-programmet integrerar logiken och praxis från Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) och Mindfulness-baserade interventioner. Formella mindfulnessövningar (t.ex. kroppsskanning, medveten andning och medveten stretching) och informella mindfulnessövningar (t.ex. medveten tandborstning) anpassades från Mindfulnessbaserad intervention (MBIs). En del av KBT-I kommer också att läggas till i kursen för att ge psykoedukation för sömnlöshet. Variabler som har visat sig vara effektiva vid interventioner för sömnlöshet i tidigare studier, såsom medvetenhet, icke-lyhördhet och självmedkänsla, kommer också att läggas till för att bättre lindra sömnlöshetssymptom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovisa förändringar av övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Skalan för övergripande svårighetsgrad och funktionsnedsättning är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångest. Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Changes of Five Facet Mindfulness Questionnaire-kort form under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Fem facets Mindfulness Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter mindfulnessnivåer. Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckoförändringar av Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nöd. Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng indikerar högre nivåer av nöd
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
. Veckovisa förändringar av övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
The Overall Depression Severity and Impairment Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depression. Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av Insomnia severity index under interventionen
Tidsram: föringripande; efter den tredje veckans intervention; efter 7 veckors intervention; en månad efter intervention
ISI är en självrapporteringsskala som används för att upptäcka svårighetsgraden av sömnlöshet, med poäng från 0 till 28; ju högre poäng, desto allvarligare sömnlöshet.
föringripande; efter den tredje veckans intervention; efter 7 veckors intervention; en månad efter intervention
Veckovisa förändringar av Pittsburghs sömnkvalitetsindex under interventionen
Tidsram: föringripande; efter den tredje veckans intervention; efter 7 veckors interventionen; en månad efter interventionen
Pittsburgh Sleep Index är en självmätt skala som används för att mäta sömnkvaliteten under den senaste månaden, högre poäng, desto sämre sömnkvalitet
föringripande; efter den tredje veckans intervention; efter 7 veckors interventionen; en månad efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

23 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera