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폐쇄성수면무호흡증 환자에서 다양한 운동양식 훈련의 효과.

2023년 10월 17일 업데이트: Chulalongkorn University

폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 다양한 운동 방식이 무호흡-저호흡 지수와 산화 스트레스에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 무호흡-저호흡 지수와 산화 스트레스에 대한 다양한 운동 방식(중등도 연속 강도 훈련, 고강도 간격 훈련, 흡기 근육 훈련)을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20세 및 50세 OSA 환자 40명을 계층화(성별, 연령 및 OSA 심각도 포함) 및 단일 무작위 샘플링을 기준으로 4개 그룹(MICT, HIIT, IMT 및 CON)으로 나눕니다. MICT 그룹은 12주 동안 주 3일 최대 심박수의 65~70%로 50분 동안 달리기를 받았습니다. HIIT 그룹은 12주 동안 주 3일 28분간의 달리기(최대 심박수의 85~90% 고강도, 2분 간격, 최대 심박수의 50~55% 저강도)를 실시했습니다. IMT 그룹은 12주 동안 주 5일, 최대 흡기압(MIP)의 50%에서 하루 240회 호흡(8세트)을 수행하는 Powerbreathe ® 장치를 받았습니다. CON 그룹은 어떠한 개입도 하지 않고 일반적인 치료를 받았습니다. 데이터 수집은 2일에 걸쳐 이루어졌습니다(수면다원검사 평가를 위한 첫째 날, 설문지, 혈액 수집, 체성분, 호기 산화질소, 폐 기능, 호흡 근력 및 유산소 능력을 위한 둘째 날). 모든 변수는 운동 프로그램 전후에 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20~50세의 경도(AHI 5~15) 또는 중등도(AHI 15~30) OSA로 진단됩니다.
  2. BMI는 18.5~24.9kg/m2입니다.
  3. 4주 동안 주당 150분 이상의 운동을 한 이력이 없습니다.
  4. CPAP를 사용하지 않거나 최소 2주 동안 중단합니다.
  5. OSA 치료를 위한 수술 병력은 없습니다. 환자가 당뇨병을 앓고 있지 않다는 의사의 선별 검사 조절되지 않는 당뇨병(혈당 180mg/dL) 조절되지 않는 고혈압(BP 139/89mmHg) 모든 관상동맥 질환 모든 신경근 질환 만성 폐쇄성 폐질환; COPD 모든 인지 질환 기타 수면 관련 장애 암

7. 현재 흡연자, 폐경기 또는 임신중인 사람이 아닙니다. 8. 안정적인 약물치료. 9. 본 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 운동 프로그램의 80% 이상 참여할 수 없습니다.
  2. 불가피한 사건(부상, 질병 등)
  3. 이 연구를 계속하고 싶지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 정도의 지속적인 훈련(MICT)
참가자들은 12주 동안 주 3일, 런닝머신을 걷거나 달리는 중간 정도의 지속적인 훈련(MICT) 프로그램을 받았습니다. 이 훈련은 최대 심박수의 50~55%에서 5분간 준비 운동을 한 후, 최대 심박수의 65~70%에서 50분간 운동하고, 최대 심박수의 50~55%에서 5분간 정리 운동을 합니다. 운동 강도는 7~12주차에 최대 심박수의 70~75%까지 증가합니다.
다른: 중간 정도의 지속적인 훈련(MICT)
참가자들은 12주 동안 주 3일, 런닝머신을 걷거나 달리는 중간 정도의 지속적인 훈련(MICT) 프로그램을 받았습니다. 이 훈련은 최대 심박수의 50~55%에서 5분간 준비 운동을 한 후, 최대 심박수의 65~70%에서 50분간 운동하고, 최대 심박수의 50~55%에서 5분간 정리 운동을 합니다. 운동 강도는 7~12주차에 최대 심박수의 70~75%까지 증가합니다.
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
참가자들은 12주 동안 주 3일, 런닝머신을 걷거나 달리는 7x2 고강도 간격 훈련(HIIT) 프로그램을 받았습니다. 이 훈련은 최대 심박수의 50~55%에서 5분의 워밍업, 이후 28분간의 운동(최대 심박수 간격의 85~90%에서 고강도 2분, 50에서 저강도 2분)으로 구성됩니다. 최대 심박수의 -55% 7회), 최대 심박수의 50~55%에서 5분간 쿨다운합니다. 고강도 운동 강도는 7~12주차에 최대 심박수의 90~95%까지 증가합니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
참가자들은 12주 동안 주 3일, 런닝머신을 걷거나 달리는 7x2 고강도 간격 훈련(HIIT) 프로그램을 받았습니다. 이 훈련은 최대 심박수의 50~55%에서 5분의 워밍업, 이후 28분간의 운동(최대 심박수 간격의 85~90%에서 고강도 2분, 50에서 저강도 2분)으로 구성됩니다. 최대 심박수의 -55% 7회), 최대 심박수의 50~55%에서 5분간 쿨다운합니다. 고강도 운동 강도는 7~12주차에 최대 심박수의 90~95%까지 증가합니다.
실험적: 흡기근 훈련(IMT)
참가자들은 이 훈련 프로그램에서 Powerbreathe ® ClassicLight를 받았습니다. IMT 그룹은 1~3주차에 최대 흡기압(MIP)의 50%, 4~6주차에 MIP의 60%, 주에 MIP의 70%를 점진적 부하로 사용하여 주 5일, 30회 호흡의 8주기 훈련을 시연했습니다. 7~9주차, 10~12주차에는 MIP의 80%. 매주 첫날 참가자들은 실험실에서 부하 조정을 받아야 했습니다.
다른: 흡기근 훈련(IMT)
참가자들은 이 훈련 프로그램에서 Powerbreathe ® ClassicLight를 받았습니다. IMT 그룹은 1~3주차에 최대 흡기압(MIP)의 50%, 4~6주차에 MIP의 60%, 주에 MIP의 70%를 점진적 부하로 사용하여 주 5일, 30회 호흡의 8주기 훈련을 시연했습니다. 7~9주차, 10~12주차에는 MIP의 80%. 매주 첫날 참가자들은 실험실에서 부하 조정을 받아야 했습니다.
가짜 비교기: 제어
CON 그룹은 어떠한 개입도 하지 않고 일반적인 치료를 받았습니다.
다른: 제어
CON 그룹은 어떠한 개입도 하지 않고 일반적인 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수(사건/시간)
기간: 12주차 기준 무호흡-저호흡 지수에서 변경되었습니다.
이 연구는 전두엽 리드(F1, F2), 중앙 리드(C3, C4), 후두엽 리드(O1, O2) 및 유양돌기 참조 리드(M1, M2)가 포함된 표준 EEG를 사용하여 수면 실험실에서 수면다원검사를 수행했습니다. 근전도검사와 전기안구검사도 사용되었습니다. 산소 포화도(SpO2)는 핑거 프로브를 사용하여 측정되었습니다. 공기 흐름은 비압 변환기와 구강-비강 열전대의 두 가지 방법을 사용하여 측정되었습니다. 흉부 및 복부의 호흡 운동은 호흡 유도 혈량측정법을 사용하여 모니터링되었습니다. 신체의 위치는 흉곽 앞쪽 흉벽에 부착된 위치 센서를 이용하여 측정하였다.
12주차 기준 무호흡-저호흡 지수에서 변경되었습니다.
산화 스트레스
기간: 12주차 기준 산화 스트레스의 변화.
Chulalongkorn University의 운동 생리학 실험실 간호사가 팔뚝 정맥에서 멸균 EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 튜브에 혈액을 수집했습니다. 수집된 혈액은 의료 기술자가 분석했습니다. 혈장을 얻기 위해 EDTA 혈액 샘플을 3,000rpm에서 10분간 원심분리했습니다. 모든 혈장 샘플은 다양한 분석에 사용될 때까지 -80°C의 온도에서 보관되었습니다.
12주차 기준 산화 스트레스의 변화.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12주차에 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지에 의한 기본 수면 관련 및 삶의 질의 변화.
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 태국어 버전은 지난 2주 동안 주관적인 수면의 질을 평가하기 위해 기준선과 개입 후 평가되었습니다. 이 지수는 지난 2주 동안의 주관적인 수면의 질을 평가하는 것을 목표로 했습니다. PSQI는 수면의 질, 잠들기까지 걸리는 시간, 수면 시간, 수면의 규칙성, 수면 중 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 평가를 포함하는 7가지 구성 요소 점수를 제공했습니다. 이러한 하위 척도의 점수를 합산하여 0에서 21까지의 전체 점수가 계산되었습니다. 5 이상의 전체 점수는 일반적으로 수면의 질이 좋지 않음을 나타내는 것으로 간주됩니다.
12주차에 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지에 의한 기본 수면 관련 및 삶의 질의 변화.
SF-36(Short Form-36) 설문지
기간: 12주차에 SF-36(Short Form-36) 설문지에 의한 기본 수면 관련 및 삶의 질의 변화.
Short Form-36(SF-36) 설문지 태국어 버전은 기준선과 개입 후 평가되었습니다. 이 설문지는 신체 및 정신 건강과 관련된 8개 영역에 걸쳐 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이러한 영역에는 신체 기능, 신체 건강(역할-신체)으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 건강으로 인한 역할 제한(역할-정서) 및 정신 건강이 포함됩니다. 각 영역은 0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 낮은 점수에 비해 건강 관련 삶의 질(HRQL)이 더 우수함을 나타냅니다.
12주차에 SF-36(Short Form-36) 설문지에 의한 기본 수면 관련 및 삶의 질의 변화.
수면 설문지(FOSQ)의 기능적 결과
기간: 12주차 수면 설문지(FOSQ)의 기능적 결과에 따른 기본 수면 관련 및 삶의 질 변화.
FOSQ(Functional Outcomes of Sleep Questionnaire) 태국어 버전은 기준선과 개입 후 평가되었습니다. 이 설문지는 수면 장애와 관련하여 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다. 일반 생산성(8항목), 경계(7항목), 사회적 결과(2항목), 활동 수준(9항목), 성적 관계(4항목) 등 정상적인 일상생활과 관련된 5개 영역을 조사하는 30항목으로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도와 전체 점수가 계산되었으며, 하위 척도 점수 범위는 1~4이고 전체 점수 범위는 5~20입니다. 점수가 낮을수록 기능 장애 수준이 높거나 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
12주차 수면 설문지(FOSQ)의 기능적 결과에 따른 기본 수면 관련 및 삶의 질 변화.
Epworth 졸음 척도(ESS)
기간: 12주차에 Epworth 졸음 척도(ESS) 설문지에 따른 기본 수면 관련 및 삶의 질의 변화.
Epworth 졸음 척도(ESS) 태국어 버전은 기준선과 개입 후 평가되었습니다. 이 설문지는 과도한 주간 졸음(EDS)을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 개인이 졸거나 잠들 가능성을 0에서 3까지 평가하는 8가지 시나리오로 구성됩니다. ESS는 뛰어난 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성을 보여 중재의 효과를 평가하는 데 적합합니다. 총 ESS 점수가 10보다 크면 EDS가 존재하고 수면 관련 호흡 장애의 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
12주차에 Epworth 졸음 척도(ESS) 설문지에 따른 기본 수면 관련 및 삶의 질의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능(강제 폐활량; FVC)
기간: 12주차에 기준선 FVC에서 변경되었습니다.
참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다. 연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다. 강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다. FVC는 리터(L)로 보고됩니다.
12주차에 기준선 FVC에서 변경되었습니다.
폐기능(1초간 강제호기량, FEV1)
기간: 12주차 기준 FEV1에서 변화.
참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다. 연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다. 강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다. FEV1(L)은 리터(L) 단위로 보고됩니다.
12주차 기준 FEV1에서 변화.
폐기능(폐의 강제 폐활량에 대한 최초 1초간 강제 호기량의 비율; FEV1/FVC)
기간: 12주차 기준 FEV1/FVC에서 변화.
참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다. 연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다. 강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다. FEV1/FVC는 퍼센트(%)로 보고됩니다.
12주차 기준 FEV1/FVC에서 변화.
폐 기능(최대 호기 유량, PEF)
기간: 12주차 기준 PEF에서 변화.
참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다. 연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다. 강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다. PEF는 분당 리터(L/min)로 보고됩니다.
12주차 기준 PEF에서 변화.
폐 기능(FVC의 25 - 75%, FEF25-75%에서 강제 호기 흐름)
기간: 12주차 기준선 FEF25-75%에서 변화.
참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다. 연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다. 강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다. FEF25-75%는 초당 리터(L/sec)로 보고됩니다.
12주차 기준선 FEF25-75%에서 변화.
폐 기능(최대 자발적 환기, MVV)
기간: 12주차에 기준선 MVV로부터의 변화.
참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다. 연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다. MVV 동작 동안 참가자들은 10초 동안 빠르고 강력한 흡입 및 호기를 시연하도록 지시 받았습니다. MVV는 분당 리터(L/min)로 보고됩니다.
12주차에 기준선 MVV로부터의 변화.
호흡근력
기간: 기준선에서 12주차 호흡근력 변화.
호흡 근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 물 cm(cmH2O) 단위로 측정하여 평가했습니다. 참가자들은 앉아서 코 클립과 함께 휴대용 휴대용 구강 압력 측정기(MicroRPM)를 사용했습니다. MIP를 평가하기 위해 참가자들은 기능적 잔류 용량(FRC) 지점에서 폐를 비울 때까지 숨을 내쉬도록 지시 받았습니다. 참가자들은 장치를 입에 대고 1~2초 동안 강제로 흡입했습니다. MEP 측정을 위해 참가자들은 총 폐활량(TLC) 지점부터 시작하여 폐가 공기로 완전히 채워질 때까지 흡입하도록 지시되었습니다. 참가자들은 장치를 입에 대고 1~2초 동안 강제로 숨을 내쉬도록 요청받았습니다.
기준선에서 12주차 호흡근력 변화.
호기 산화질소(ppb)
기간: 기준치로부터의 변화 12주차 호기 산화질소.
참가자들은 똑바로 앉아서 장치를 잡도록 지시받았습니다(NObreath, BedFont, UK). 그들은 심호흡을 하고 폐를 완전히 채운 다음 흐름 표시기의 공이 흰색 띠 중앙에 남아 있는지 확인하면서 마우스피스를 통해 숨을 내쉬도록 요청 받았습니다. 호기 시간은 12초로 설정되었습니다. 각 참가자는 측정을 세 번 반복하도록 요청되었습니다.
기준치로부터의 변화 12주차 호기 산화질소.
유산소 용량(ml/kg/min)
기간: 12주차 기준 유산소 능력의 변화.
참가자들은 가스 분석기가 장착된 트레드밀에서 운동 테스트를 받기 전에 4리드 심전도를 준비했습니다. 프로토콜은 약 2 MET의 강도로 시작되었으며 20초마다 속도 및/또는 등급의 증가(0.3 MET에 해당)를 포함했습니다. 각 3분 세그먼트의 마지막 20초 동안 속도 및 경사도 설정은 표준 Bruce 프로토콜(예: 3분: 1.7mph, 10% 경사도)과 일치했습니다. 심박수 측정은 매분 마지막 5초 동안과 운동이 가장 활발할 때 이루어졌습니다. 참가자들은 매 분의 마지막 5초 동안과 테스트 직후에 인지된 운동을 평가하도록 요청받았습니다(지각된 운동의 최고 등급). 혈압은 3분, 6분, 9분, 11분의 마지막 30초 동안과 검사 직후에 측정되었습니다.
12주차 기준 유산소 능력의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EX PHYSIO SPSC 8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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