不同运动方式训练对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响。
2023年10月17日 更新者：Chulalongkorn University
不同运动方式对阻塞性睡眠呼吸暂停患者呼吸暂停低通气指数和氧化应激的影响。
本研究的目的是比较不同运动方式（中等连续强度训练、高强度间歇训练和吸气肌训练）对阻塞性睡眠呼吸暂停患者呼吸暂停低通气指数和氧化应激的影响。
研究概览
详细说明
40 名年龄 20 岁和 50 岁的 OSA 患者，通过分层（按性别、年龄和 OSA 严重程度）和单次随机抽样分为 4 组（MICT、HIIT、IMT 和 CON）。
MICT 组每周 3 天以最大心率的 65-70% 进行 50 分钟的跑步，持续 12 周。
HIIT组接受28分钟的跑步（高强度跑步为最大心率的85-90%，间隔2分钟，低强度跑步为最大心率的50-55%，跑步2分钟），每周3天，持续12周。
IMT 组接受 Powerbreathe ® 设备，每天以最大吸气压力 (MIP) 的 50% 进行 240 次呼吸（8 组），每周 5 天，持续 12 周。
CON组没有任何干预，但进行常规护理。
数据收集分两天进行（第一天进行多导睡眠图评估，第二天进行问卷调查、血液采集、身体成分、呼出一氧化氮、肺功能、呼吸肌力量和有氧能力）。
所有变量均在运动计划之前和之后进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有轻度 (AHI 5-15) 或中度 (AHI 15-30) OSA，年龄在 20 - 50 岁之间。
- 体重指数在 18.5 - 24.9 公斤/平方米之间。
- 4 周内没有每周超过 150 分钟的运动史。
- 未使用 CPAP 或停用至少 2 周。
- 无 OSA 治疗手术史。 经医生筛查，患者没有患有不受控制的糖尿病（血糖 180 mg/dL） 不受控制的高血压（血压 139/89 mmHg） 任何冠状动脉疾病 任何神经肌肉疾病 慢性阻塞性肺疾病；慢性阻塞性肺病 任何认知疾病 其他睡眠相关疾病 癌症
7. 不是目前吸烟、更年期或怀孕的人。 8.稳定用药。 9.愿意参与本研究。
排除标准：
- 不能参加至少80%的锻炼计划。
- 不可避免的事件（受伤、疾病等）
- 不愿意继续这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中等持续训练（MICT）
参与者接受了为期 12 周的中等持续训练 (MICT) 计划，每周 3 天步行或在跑步机上跑步。
该训练包括以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的热身，然后以最大心率的 65-70% 进行 50 分钟的锻炼，以及以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的放松。
第 7-12 周运动强度增加至最大心率的 70-75%。
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参与者接受了为期 12 周的中等持续训练 (MICT) 计划，每周 3 天步行或在跑步机上跑步。
该训练包括以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的热身，然后以最大心率的 65-70% 进行 50 分钟的锻炼，以及以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的放松。
第 7-12 周运动强度增加至最大心率的 70-75%。
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实验性的：高强度间歇训练（HIIT）
参与者接受了 7x2 高强度间歇训练 (HIIT) 计划，即每周 3 天步行或在跑步机上跑步，共 12 周。
该训练包括以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的热身，然后进行 28 分钟的锻炼（在最大心率的 85-90% 区间进行 2 分钟的高强度训练，在 50% 的区间进行 2 分钟的低强度训练）。最大心率的-55%（7次），并以最大心率的50-55%冷却5分钟。
第 7-12 周时，高强度运动强度增加至最大心率的 90-95%。
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参与者接受了 7x2 高强度间歇训练 (HIIT) 计划，即每周 3 天步行或在跑步机上跑步，共 12 周。
该训练包括以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的热身，然后进行 28 分钟的锻炼（在最大心率的 85-90% 区间进行 2 分钟的高强度训练，在 50% 的区间进行 2 分钟的低强度训练）。最大心率的-55%（7次），并以最大心率的50-55%冷却5分钟。
第 7-12 周时，高强度运动强度增加至最大心率的 90-95%。
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实验性的：吸气肌训练（IMT）
参与者在本次培训计划中接受了Powerbreathe ® ClassicLight。
IMT 组演示了训练 8 个周期，每次 30 次呼吸，每周 5 天，渐进负荷：第 1-3 周最大吸气压力 (MIP) 的 50%，第 4-6 周 MIP 的 60%，每周 MIP 的 70% 7-9 周，MIP 的 80% 在第 10-12 周。
每周的第一天参与者必须在实验室进行负荷调整
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参与者在本次培训计划中接受了Powerbreathe ® ClassicLight。
IMT 组演示了训练 8 个周期，每次 30 次呼吸，每周 5 天，渐进负荷：第 1-3 周最大吸气压力 (MIP) 的 50%，第 4-6 周 MIP 的 60%，每周 MIP 的 70% 7-9 周，MIP 的 80% 在第 10-12 周。
每周的第一天参与者必须在实验室进行负荷调整
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假比较器：控制
CON组没有任何干预，但进行常规护理。
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CON组没有任何干预，但进行常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸暂停-呼吸不足指数（事件/小时）
大体时间：第 12 周时呼吸暂停低通气指数与基线的变化。
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该研究在睡眠实验室使用标准脑电图进行多导睡眠图，包括额导联（F1、F2）、中央导联（C3、C4）、枕导联（O1、O2）和乳突参考导联（M1、M2）。
还使用了肌电图和眼电图。
使用手指探针测量血氧饱和度 (SpO2)。
使用两种方法测量气流：鼻压力传感器和口鼻热电偶。
使用呼吸感应体积描记法监测胸部和腹部的呼吸运动。
使用连接到胸带前胸壁的位置传感器测量身体的位置。
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第 12 周时呼吸暂停低通气指数与基线的变化。
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氧化应激
大体时间：12 周时相对于基线氧化应激的变化。
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朱拉隆功大学运动生理学实验室的一名护士将血液从肘静脉收集到无菌乙二胺四乙酸 (EDTA) 管中。
收集的血液由医疗技术专家进行分析。
为了获得血浆，将 EDTA 血样以 3,000 rpm 的速度离心 10 分钟。
所有血浆样本均储存在-80°C 的温度下，直至用于各种测定。
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12 周时相对于基线氧化应激的变化。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：第 12 周时匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 调查问卷显示的睡眠相关和生活质量基线变化。
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在基线和干预后对匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 泰国版进行评估，以评估过去两周的主观睡眠质量。
该指数旨在评估他们过去两周的主观睡眠质量。
PSQI提供了七个组成部分的评分，包括睡眠质量、入睡时间、睡眠持续时间、睡眠规律、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍的评估。
通过对这些分量表的分数进行求和，计算出 0 到 21 之间的全局分数。
总体得分高于 5 分通常被认为是睡眠质量差的表现。
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第 12 周时匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 调查问卷显示的睡眠相关和生活质量基线变化。
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简表 36 (SF-36) 调查问卷
大体时间：第 12 周时通过简表 36 (SF-36) 问卷得出的睡眠相关和生活质量基线变化。
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在基线和干预后对泰文版简表 36 (SF-36) 问卷进行了评估。
该调查问卷包含 36 个问题，用于评估与身心健康相关的 8 个领域的生活质量 (QoL)。
这些领域包括身体功能、由于身体健康（角色-身体）导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、由于情绪健康（角色-情绪）导致的角色限制以及心理健康。
每个领域的评分范围为 0 到 100，其中较高的分数表明与较低的分数相比更好的健康相关生活质量 (HRQL)。
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第 12 周时通过简表 36 (SF-36) 问卷得出的睡眠相关和生活质量基线变化。
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睡眠功能结果问卷 (FOSQ)
大体时间：第 12 周时通过睡眠功能结果问卷 (FOSQ) 得出的与基线睡眠相关和生活质量的变化。
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在基线和干预后评估睡眠问卷功能结果（FOSQ）泰语版本。
该问卷专门设计用于评估与睡眠障碍相关的健康相关生活质量。
它包含 30 个项目，考察与正常日常生活相关的 5 个领域：一般生产力（8 项）、警惕性（7 项）、社会结果（2 项）、活动水平（9 项）和性关系（4 项）。
计算每个子量表和总体得分，子量表得分范围为1至4，总体得分范围为5至20。
分数较低表明功能障碍程度较高或生活质量较差。
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第 12 周时通过睡眠功能结果问卷 (FOSQ) 得出的与基线睡眠相关和生活质量的变化。
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Epworth 嗜睡量表 (ESS)
大体时间：第 12 周时 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 问卷调查的睡眠相关和生活质量基线变化。
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在基线和干预后评估 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 泰国版。
该问卷用于评估白天过度嗜睡 (EDS)。
该调查问卷由八个场景组成，个人以 0 到 3 的等级对自己打瞌睡或入睡的可能性进行评分。ESS 表现出出色的内部一致性和重测可靠性，使其适合评估干预措施的有效性。
ESS 总分大于 10 表明存在 EDS，并且存在与睡眠相关的呼吸障碍的高风险。
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第 12 周时 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 问卷调查的睡眠相关和生活质量基线变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能（用力肺活量；FVC）
大体时间：12 周时相对于基线 FVC 的变化。
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参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FVC 将以升 (L) 为单位报告。
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12 周时相对于基线 FVC 的变化。
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肺功能（一秒用力呼气量；FEV1）
大体时间：第 12 周时相对于基线 FEV1 的变化。
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参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FEV1 (L) 将以升 (L) 为单位报告。
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第 12 周时相对于基线 FEV1 的变化。
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肺功能（第一秒用力呼气量与肺用力肺活量的比值；FEV1/FVC）
大体时间：第 12 周时相对于基线 FEV1/FVC 的变化。
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参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FEV1/FVC 将以百分比 (%) 形式报告。
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第 12 周时相对于基线 FEV1/FVC 的变化。
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肺功能（呼气峰流量；PEF）
大体时间：12 周时相对于基线 PEF 的变化。
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参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
PEF 将以升每分钟 (L/min) 为单位报告。
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12 周时相对于基线 PEF 的变化。
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肺功能（用力呼气流量为 FVC 的 25 - 75%；FEF25-75%）
大体时间：第 12 周时相对于基线 FEF 的变化为 25-75%。
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参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在展示用力吸气和呼气之前，参与者被要求执行三个缓慢正常呼吸周期，作为用力肺活量操作的一部分。
FEF25-75% 将以升每秒 (L/sec) 为单位报告。
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第 12 周时相对于基线 FEF 的变化为 25-75%。
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肺功能（最大通气量；MVV）
大体时间：12 周时相对于基线 MVV 的变化。
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参与者被要求坐在椅子上并戴上鼻夹。
研究人员为他们提供了一套详细的说明，以确保他们根据美国胸科学会 (ATS) 的指导方针正确执行操作。
在 MVV 操作过程中，参与者被要求展示持续 10 秒的快速有力的吸气和呼气。
MVV 将以升每分钟 (L/min) 为单位报告。
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12 周时相对于基线 MVV 的变化。
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呼吸肌力量
大体时间：12 周时呼吸肌力量相对于基线的变化。
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通过测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)（以厘米水柱 (cmH2O) 为单位）来评估呼吸肌力量。
参与者坐下并使用便携式手持式口腔压力计（MicroRPM）和鼻夹。
为了评估 MIP，参与者被要求呼气，直到他们在功能残气量 (FRC) 点排空肺部。
参与者将设备放在嘴边用力吸气 1-2 秒。
为了测量 MEP，参与者被要求从总肺活量（TLC）点开始吸气，直到肺部完全充满空气。
参与者被要求将设备放在嘴上并用力呼气 1-2 秒。
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12 周时呼吸肌力量相对于基线的变化。
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呼出一氧化氮 (ppb)
大体时间：与基线相比的变化 12 周时呼出的一氧化氮。
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参与者被要求坐直并握住该设备（NObreath，BedFont，英国）。
他们被要求深呼吸并完全充满肺部，然后通过吹嘴呼气，同时确保流量指示器中的球保持在白色带的中间。
呼气时间设定为12秒。
要求每个参与者重复测量三次。
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与基线相比的变化 12 周时呼出的一氧化氮。
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有氧能力（毫升/公斤/分钟）
大体时间：12 周时相对于基线有氧能力的变化。
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参与者在配备气体分析仪的跑步机上进行运动测试之前，先准备好 4 导联心电图。
该方案以大约 2 MET 的强度开始，每 20 秒增加一次速度和/或等级，相当于 0.3 MET。
在每个 3 分钟片段的最后 20 秒内，速度和坡度设置与标准 Bruce 协议相匹配（例如，3 分钟：1.7 英里/小时，10% 坡度）。
心率测量是在每分钟的最后 5 秒以及运动高峰时进行的。
参与者被要求对每分钟最后 5 秒以及测试后立即的感知用力程度进行评分（感知用力的峰值评分）。
在第 3、6、9 和 11 分钟的最后 30 秒以及测试后立即测量血压。
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12 周时相对于基线有氧能力的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wannaporn Tongtako、Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
- Nobrega-Junior JCN, Dornelas de Andrade A, de Andrade EAM, Andrade MDA, Ribeiro ASV, Pedrosa RP, Ferreira APL, de Lima AMJ. Inspiratory Muscle Training in the Severity of Obstructive Sleep Apnea, Sleep Quality and Excessive Daytime Sleepiness: A Placebo-Controlled, Randomized Trial. Nat Sci Sleep. 2020 Dec 2;12:1105-1113. doi: 10.2147/NSS.S269360. eCollection 2020.
- Krittayaphong R, Bhuripanyo K, Raungratanaamporn O, Chotinaiwatarakul C, Chaowalit N, Punlee K, Kangkagate C, Chaithiraphan S. Reliability of Thai version of SF-36 questionnaire for the evaluation of quality of life in cardiac patients. J Med Assoc Thai. 2000 Nov;83 Suppl 2:S130-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月9日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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