Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок по различным методам упражнений у пациентов с обструктивным апноэ во сне.

17 октября 2023 г. обновлено: Chulalongkorn University

Влияние различных видов упражнений на индекс апноэ-гипопноэ и окислительный стресс у пациентов с обструктивным апноэ во сне.

Целью этого исследования было сравнить различные методы упражнений (тренировки с постоянной интенсивностью средней интенсивности, интервальные тренировки с высокой интенсивностью и тренировку мышц вдоха) по индексу апноэ-гипопноэ и окислительному стрессу у пациентов с обструктивным апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок пациентов с СОАС в возрасте 20 и 50 лет, разделенных на 4 группы (МИКТ, ВИИТ, ИМТ и КОН) путем стратифицированной (по полу, возрасту и тяжести СОАС) и одиночной случайной выборки. Группа MICT получала 50 минут бега при 65-70% максимальной частоты сердечных сокращений 3 дня в неделю в течение 12 недель. Группы HIIT получали 28 минут бега (высокая интенсивность при 85-90% максимальной частоты пульса с интервалом в 2 минуты и низкая интенсивность 50-55% от максимальной частоты пульса в течение 2 минут) 3 дня в неделю в течение 12 недель. Группа IMT получила устройство Powerbreathe®, выполняющее 240 вдохов (8 подходов) в день при 50% максимального давления вдоха (MIP), 5 дней в неделю в течение 12 недель. В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода. Сбор данных был разделен на 2 дня (1-й день для полисомнографии и 2-й день для анкетирования, сбора крови, состава тела, выдыхаемого оксида азота, функции легких, силы дыхательных мышц и аэробной способности). Все переменные измерялись до и после программы упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Установлен диагноз СОАС легкой (ИАГ 5–15) или средней степени тяжести (ИАГ 15–30) в возрасте 20–50 лет.
  2. ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2.
  3. Отсутствие в анамнезе физических упражнений более 150 минут в неделю в течение 4 недель.
  4. Не используйте CPAP или прекратите его как минимум на 2 недели.
  5. В анамнезе нет операций по лечению СОАС. Проверено врачом на отсутствие у пациентов неконтролируемого диабета (сахар в крови 180 мг/дл) Неконтролируемой гипертензии (АД 139/89 мм рт. ст.) Любого заболевания коронарной артерии Любого нервно-мышечного заболевания Хроническая обструктивная болезнь легких; ХОБЛ Любое когнитивное заболевание Другие нарушения сна Рак

7. Не человек с текущим курильщиком, менопаузой или беременностью. 8. Стабильный препарат. 9. Готов участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Не может участвовать хотя бы в 80% программы упражнений.
  2. Неизбежное событие (травма, болезнь и т.п.)
  3. Не желает продолжать это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренное непрерывное обучение (MICT)
Участники прошли программу умеренной непрерывной тренировки (MICT) по ходьбе или бегу по беговой дорожке 3 дня в неделю в течение 12 недель. Эта тренировка включает 5 минут разминки при 50–55 % от максимальной частоты пульса, за которыми следуют 50 минут упражнений при 65–70 % от максимальной частоты сердечных сокращений и 5 минут заминки при 50–55 % от максимальной частоты сердечных сокращений. Интенсивность упражнений увеличивается до 70-75% от максимальной ЧСС на 7-12 неделе.
Другой: Умеренное непрерывное обучение (MICT)
Участники прошли программу умеренной непрерывной тренировки (MICT) по ходьбе или бегу по беговой дорожке 3 дня в неделю в течение 12 недель. Эта тренировка включает 5 минут разминки при 50–55 % от максимальной частоты пульса, за которыми следуют 50 минут упражнений при 65–70 % от максимальной частоты сердечных сокращений и 5 минут заминки при 50–55 % от максимальной частоты сердечных сокращений. Интенсивность упражнений увеличивается до 70-75% от максимальной ЧСС на 7-12 неделе.
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT)
Участники прошли программу высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) 7х2, включающую ходьбу или бег на беговой дорожке 3 дня в неделю в течение 12 недель. Эта тренировка включает в себя тренировку, состоящую из 5 минут разминки при 50–55 % от максимальной частоты пульса, за которыми следуют 28 минут упражнений (2 минуты высокой интенсивности при 85–90 % от максимальной частоты сердечных сокращений и 2 минуты низкой интенсивности при 50 – 90 % от максимальной частоты сердечных сокращений). -55% от максимального пульса 7 раз) и 5 ​​минут заминки при 50-55% от максимального пульса. Интенсивность упражнений при высокой интенсивности увеличивается до 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений на 7-12 неделе.
Другой: Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT)
Участники прошли программу высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) 7х2, включающую ходьбу или бег на беговой дорожке 3 дня в неделю в течение 12 недель. Эта тренировка включает в себя тренировку, состоящую из 5 минут разминки при 50–55 % от максимальной частоты пульса, за которыми следуют 28 минут упражнений (2 минуты высокой интенсивности при 85–90 % от максимальной частоты сердечных сокращений и 2 минуты низкой интенсивности при 50 – 90 % от максимальной частоты сердечных сокращений). -55% от максимального пульса 7 раз) и 5 ​​минут заминки при 50-55% от максимального пульса. Интенсивность упражнений при высокой интенсивности увеличивается до 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений на 7-12 неделе.
Экспериментальный: Тренировка мышц вдоха (ИМТ)
В рамках этой программы обучения участники получали Powerbreathe ® ClassicLight. Группа IMT продемонстрировала тренировку 8 циклов по 30 вдохов, 5 дней в неделю с прогрессирующей нагрузкой 50% максимального давления вдоха (MIP) на 1-3 неделе, 60% MIP на 4-6 неделе, 70% MIP на неделе. 7-9 и 80% ПМИ на 10-12 неделе. Каждый первый день недели участникам приходилось проходить корректировку нагрузки в лаборатории.
Другой: Тренировка мышц вдоха (ИМТ)
В рамках этой программы обучения участники получали Powerbreathe ® ClassicLight. Группа IMT продемонстрировала тренировку 8 циклов по 30 вдохов, 5 дней в неделю с прогрессирующей нагрузкой 50% максимального давления вдоха (MIP) на 1-3 неделе, 60% MIP на 4-6 неделе, 70% MIP на неделе. 7-9 и 80% ПМИ на 10-12 неделе. Каждый первый день недели участникам приходилось проходить корректировку нагрузки в лаборатории.
Фальшивый компаратор: Контроль
В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
Другой: Контроль
В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ (событий/час)
Временное ограничение: Изменение индекса апноэ-гипопноэ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
В ходе исследования проводилась полисомнография в лаборатории сна с использованием стандартной ЭЭГ с лобными отведениями (F1, F2), центральными отведениями (С3, С4), затылочными отведениями (О1, О2) и референтными отведениями на сосцевидных отведениях (М1, М2). Также применяли электромиографию и электроокулографию. Насыщение кислородом (SpO2) измеряли с помощью пальцевого зонда. Поток воздуха измеряли двумя методами: назальным датчиком давления и орально-назальной термопарой. Дыхательные движения грудной клетки и живота контролировали с помощью дыхательной индуктивной плетизмографии. Положение тела измеряли с помощью датчика положения, прикрепленного к передней грудной стенке на грудном поясе.
Изменение индекса апноэ-гипопноэ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем окислительного стресса через 12 недель.
Кровь собиралась в стерильные пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) из локтевой вены медсестрой лаборатории физиологии физических упражнений Университета Чулалонгкорн. Собранную кровь проанализировал медицинский технолог. Для получения плазмы образцы крови с ЭДТА центрифугировали при 3000 об/мин в течение 10 минут. Все образцы плазмы хранились при температуре -80°C до тех пор, пока их не использовали для различных анализов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем окислительного стресса через 12 недель.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, связанным со сном и качеством жизни, по данным опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) через 12 недель.
Тайская версия Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) оценивалась на исходном уровне и после вмешательства для оценки субъективного качества сна за предыдущие 2 недели. Этот индекс был направлен на оценку субъективного качества сна за предыдущие две недели. PSQI предоставил семь компонентных оценок, которые включали оценку качества сна, времени, необходимого для засыпания, продолжительности сна, регулярности сна, нарушений во время сна, использования снотворных и дневной дисфункции. Путем суммирования баллов по этим субшкалам был рассчитан общий балл от 0 до 21. Общий балл выше 5 обычно считается признаком плохого качества сна.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, связанным со сном и качеством жизни, по данным опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) через 12 недель.
Анкета Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, связанным со сном и качеством жизни, по данным опросника The Short Form-36 (SF-36) через 12 недель.
Тайская версия анкеты Short Form-36 (SF-36) оценивалась на исходном уровне и после вмешательства. Этот опросник состоит из 36 вопросов, которые используются для оценки качества жизни (КЖ) по восьми областям, связанным как с физическим, так и с психическим здоровьем. К этим областям относятся физическое функционирование, ролевые ограничения, обусловленные физическим здоровьем (ролево-физические), телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения, обусловленные эмоциональным здоровьем (ролево-эмоциональные), и психическое здоровье. Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), по сравнению с более низкими баллами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, связанным со сном и качеством жизни, по данным опросника The Short Form-36 (SF-36) через 12 недель.
Опросник функциональных результатов сна (FOSQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем качества сна и качества жизни по опроснику функциональных результатов сна (FOSQ) через 12 недель.
Тайская версия опросника функциональных результатов сна (FOSQ) оценивалась на исходном уровне и после вмешательства. Этот опросник специально разработан для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, в отношении нарушений сна. Он состоит из 30 вопросов, которые исследуют пять областей, связанных с нормальной повседневной жизнью: общая продуктивность (8 вопросов), бдительность (7 вопросов), социальный результат (2 вопроса), уровень активности (9 вопросов) и сексуальные отношения (4 вопроса). Были рассчитаны каждая подшкала и глобальный балл, при этом баллы подшкалы варьировались от 1 до 4, а общий балл - от 5 до 20. Более низкий балл указывает на более высокий уровень дисфункции или худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества сна и качества жизни по опроснику функциональных результатов сна (FOSQ) через 12 недель.
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, связанным со сном и качеством жизни, по опроснику по шкале сонливости Эпворта (ESS) через 12 недель.
Тайская версия шкалы сонливости Эпворта (ESS) оценивалась в начале исследования и после вмешательства. Этот опросник используется для оценки чрезмерной дневной сонливости (EDS). Анкета состоит из восьми сценариев, в которых люди оценивают свою способность задремать или заснуть по шкале от 0 до 3. ESS продемонстрировал отличную внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования, что делает его пригодным для оценки эффективности вмешательств. Общий балл по шкале ESS более 10 указывает на наличие СЭД и высокий риск нарушений дыхания во сне.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, связанным со сном и качеством жизни, по опроснику по шкале сонливости Эпворта (ESS) через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция (форсированная жизненная емкость легких; ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение исходной ФЖЕЛ через 12 недель.
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа. Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ. ФЖЕЛ будет указан в литрах (л).
Изменение исходной ФЖЕЛ через 12 недель.
Функция легких (объем форсированного выдоха за одну секунду; ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение исходного ОФВ1 через 12 недель.
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа. Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ. ОФВ1 (л) указывается в литрах (л).
Изменение исходного ОФВ1 через 12 недель.
Функция легких (отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких; ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня ОФВ1/ФЖЕЛ через 12 недель.
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа. Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ. ОФВ1/ФЖЕЛ будет указан в процентах (%).
Изменение исходного уровня ОФВ1/ФЖЕЛ через 12 недель.
Легочная функция (пиковая скорость выдоха; ПСВ)
Временное ограничение: Изменение исходной ПСВ через 12 недель.
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа. Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ. ПСВ указывается в литрах в минуту (л/мин).
Изменение исходной ПСВ через 12 недель.
Функция легких (форсированный поток выдоха при 25–75% ФЖЕЛ; FEF25–75%)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня FEF25–75% за 12 недель.
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа. Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ. FEF25-75% будет сообщаться в литрах в секунду (л/сек).
Изменение исходного уровня FEF25–75% за 12 недель.
Легочная функция (Максимальная произвольная вентиляция; MVV)
Временное ограничение: Изменение исходного MVV через 12 недель.
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа. Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Во время маневра MVV участникам было поручено продемонстрировать быстрый и сильный вдох и выдох в течение 10 секунд. MVV будет сообщаться в литрах в минуту (л/мин).
Изменение исходного MVV через 12 недель.
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила дыхательных мышц через 12 недель.
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP) в сантиметрах водного столба (см H2O). Участники сидели и использовали портативный портативный измеритель давления во рту (MicroRPM) вместе с зажимом для носа. Для оценки MIP участникам было дано указание выдыхать до тех пор, пока они не опустошат легкие до точки функциональной остаточной емкости (FRC). Участники подносили устройство ко рту и с силой вдыхали в течение 1-2 секунд. Для измерения MEP участникам было предложено вдыхать до тех пор, пока их легкие не будут полностью заполнены воздухом, начиная с точки общей емкости легких (TLC). Участников просили держать устройство во рту и с силой выдыхать в течение 1-2 секунд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила дыхательных мышц через 12 недель.
Выдыхаемый оксид азота (ppb)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Выдыхаемый оксид азота через 12 недель.
Участникам было предложено сесть прямо и держать устройство (NObreath, BedFont, Великобритания). Их попросили сделать глубокий вдох и полностью заполнить легкие, а затем выдохнуть через мундштук, следя за тем, чтобы шарик в индикаторе потока оставался в середине белой полосы. Время выдоха было установлено на уровне 12 секунд. Каждому участнику было предложено повторить измерение три раза.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Выдыхаемый оксид азота через 12 недель.
Аэробная мощность (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Изменение базовой аэробной способности через 12 недель.
Участники были подготовлены к снятию электрокардиограммы в 4 отведениях перед проведением нагрузочных тестов на беговой дорожке, оснащенной газоанализатором. Протокол начинался с интенсивности примерно 2 МЕТ и включал увеличение скорости и/или уклона каждые 20 секунд, что эквивалентно 0,3 МЕТ. В течение последних 20 секунд каждого 3-минутного сегмента настройки скорости и уклона соответствовали настройкам стандартного протокола Брюса (например, 3 минуты: 1,7 миль в час, уклон 10%). Измерения сердечного ритма проводились в течение последних 5 секунд каждой минуты и во время пиковой нагрузки. Участников попросили оценить воспринимаемое ими напряжение в течение последних 5 секунд каждой минуты и сразу после теста (пиковая оценка воспринимаемого напряжения). Артериальное давление измерялось в течение последних 30 секунд 3, 6, 9 и 11 минут, а также сразу после теста.
Изменение базовой аэробной способности через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EX PHYSIO SPSC 8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться