Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende trainingsmodaliteiten bij patiënten met obstructieve slaapapneu.

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Effecten van verschillende trainingsmodaliteiten op de apneu-hypopneu-index en oxidatieve stress bij patiënten met obstructieve slaapapneu.

Het doel van deze studie was om verschillende trainingsmodaliteiten (matige continue intensiteitstraining, hoge intensiteitsintervaltraining en inspiratoire spiertraining) te vergelijken op de Apneu-Hypopneu-index en oxidatieve stress bij patiënten met obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veertig patiënten met OSA in de leeftijd van 20 en 50 jaar oud, verdeeld in 4 groepen (MICT, HIIT, IMT en CON) op basis van gestratificeerde (met geslacht, leeftijd en OSA-ernst) en enkele willekeurige steekproef. De MICT-groep kreeg 50 minuten hardlopen op 65-70% van de maximale hartslag, 3 dagen per week gedurende 12 weken. De HIIT-groepen kregen 28 minuten hardlopen (hoge intensiteit bij 85-90% van de maximale hartslag, 2 minuten interval met lage intensiteit 50-55% van de maximale hartslag, 2 minuten) 3 dagen per week gedurende 12 weken. De IMT-groep ontving een Powerbreathe®-apparaat, dat 240 ademhalingen (8 sets) per dag uitvoerde bij 50% van de maximale inademingsdruk (MIP), 5 dagen/week gedurende 12 weken. De CON-groep kreeg geen andere interventie dan de gebruikelijke zorg. De gegevensverzameling werd over twee dagen verdeeld (1e dag voor polysomnografie-evaluatie en 2e dag voor vragenlijst, bloedafname, lichaamssamenstelling, uitgeademde stikstofmonoxide, longfunctie, ademhalingsspierkracht en aerobe capaciteit). Alle variabelen werden vóór en na het oefenprogramma gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met milde (AHI 5-15) of matige (AHI 15-30) OSA, in de leeftijd tussen 20 en 50 jaar.
  2. BMI tussen 18,5 - 24,9 kg/m2.
  3. Geen geschiedenis van inspanning van meer dan 150 minuten per week gedurende 4 weken.
  4. Geen CPAP gebruiken of minimaal 2 weken stoppen.
  5. Geen geschiedenis van een operatie voor OSA-behandeling. Gescreend door een arts of patiënten geen ongecontroleerde diabetes hebben (bloedsuikerspiegel 180 mg/dl) Ongecontroleerde hypertensie (BP 139/89 mmHg) Elke coronaire hartziekte Elke neuromusculaire ziekte Chronische obstructieve longziekte; COPD Elke cognitieve ziekte Andere slaapgerelateerde stoornissen Kanker

7. Geen persoon met een huidige roker, menopauze of zwangerschap. 8. Stabiele medicatie. 9. Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet deelnemen aan ten minste 80% van het oefenprogramma.
  2. Onvermijdelijke gebeurtenis (letsel, ziekte, enz.)
  3. Niet bereid dit onderzoek voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matige permanente educatie (MICT)
De deelnemers kregen een matig continu trainingsprogramma (MICT), bestaande uit wandelen of hardlopen op een loopband, 3 dagen per week, 12 weken. Deze training bestaat uit 5 minuten warming-up op 50-55% van de maximale hartslag, gevolgd door 50 minuten trainen op 65-70% van de maximale hartslag, en 5 minuten afkoelen op 50-55% van de maximale hartslag. De trainingsintensiteit neemt toe tot 70-75% van de maximale hartslag in week 7-12.
De deelnemers kregen een matig continu trainingsprogramma (MICT), bestaande uit wandelen of hardlopen op een loopband, 3 dagen per week, 12 weken. Deze training bestaat uit 5 minuten warming-up op 50-55% van de maximale hartslag, gevolgd door 50 minuten trainen op 65-70% van de maximale hartslag, en 5 minuten afkoelen op 50-55% van de maximale hartslag. De trainingsintensiteit neemt toe tot 70-75% van de maximale hartslag in week 7-12.
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
De deelnemers kregen een 7x2 intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit (HIIT), waarbij ze 3 dagen per week, 12 weken, liepen of op een loopband liepen. Deze training bestaat uit een training bestaande uit 5 minuten warming-up op 50-55% van de maximale hartslag, gevolgd door 28 minuten trainen (2 minuten hoge intensiteit op 85-90% van de maximale hartslaginterval met 2 minuten lage intensiteit op 50% van de maximale hartslag). -55% van de maximale hartslag 7 keer) en 5 minuten afkoelen op 50-55% van de maximale hartslag. De trainingsintensiteit bij hoge intensiteit neemt toe tot 90-95% van de maximale hartslag in week 7-12.
De deelnemers kregen een 7x2 intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit (HIIT), waarbij ze 3 dagen per week, 12 weken, liepen of op een loopband liepen. Deze training bestaat uit een training bestaande uit 5 minuten warming-up op 50-55% van de maximale hartslag, gevolgd door 28 minuten trainen (2 minuten hoge intensiteit op 85-90% van de maximale hartslaginterval met 2 minuten lage intensiteit op 50% van de maximale hartslag). -55% van de maximale hartslag 7 keer) en 5 minuten afkoelen op 50-55% van de maximale hartslag. De trainingsintensiteit bij hoge intensiteit neemt toe tot 90-95% van de maximale hartslag in week 7-12.
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT)
In dit trainingsprogramma ontvingen de deelnemers Powerbreathe® ClassicLight. De IMT-groep demonstreerde de training in 8 cycli van 30 ademhalingen, 5 dagen/week met progressieve belasting van 50% van de maximale inspiratoire druk (MIP) in week 1-3, 60% van de MIP in week 4-6, 70% van de MIP in de week 7-9 en 80% van de MIP in week 10-12. Elke eerste dag van de week moesten de deelnemers een aanpassing van de belasting ondergaan in het laboratorium
In dit trainingsprogramma ontvingen de deelnemers Powerbreathe® ClassicLight. De IMT-groep demonstreerde de training in 8 cycli van 30 ademhalingen, 5 dagen/week met progressieve belasting van 50% van de maximale inspiratoire druk (MIP) in week 1-3, 60% van de MIP in week 4-6, 70% van de MIP in de week 7-9 en 80% van de MIP in week 10-12. Elke eerste dag van de week moesten de deelnemers een aanpassing van de belasting ondergaan in het laboratorium
Sham-vergelijker: Controle
De CON-groep kreeg geen andere interventie dan de gebruikelijke zorg.
De CON-groep kreeg geen andere interventie dan de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (gebeurtenis/uur)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-apneu-hypopneu-index na 12 weken.
De studie voerde polysomnografie uit in het slaaplaboratorium met behulp van standaard EEG met frontale afleidingen (F1, F2), centrale afleidingen (C3, C4), occipitale afleidingen (O1, O2) en referentieafleidingen bij mastoïden (M1, M2). Er werd ook gebruik gemaakt van elektromyografie en elektro-oculografie. De zuurstofverzadiging (SpO2) werd gemeten met behulp van een vingersonde. De luchtstroom werd gemeten met behulp van twee methoden: een nasale druktransducer en een oraal-nasaal thermokoppel. De ademhalingsbewegingen van de thorax en de buik werden gevolgd met behulp van respiratoire inductieplethysmografie. De positie van het lichaam werd gemeten met behulp van een positiesensor die aan de voorste borstwand van de borstband was bevestigd.
Verandering ten opzichte van de baseline-apneu-hypopneu-index na 12 weken.
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie Oxidatieve stress na 12 weken.
Bloed werd verzameld in steriele ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) buizen uit de cubitale ader door een verpleegster van het inspanningsfysiologisch laboratorium van de Chulalongkorn Universiteit. Het verzamelde bloed werd geanalyseerd door een medisch technoloog. Om plasma te verkrijgen werden de EDTA-bloedmonsters gedurende 10 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd. Alle plasmamonsters werden bewaard bij een temperatuur van -80°C totdat ze voor verschillende testen werden gebruikt.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie Oxidatieve stress na 12 weken.
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst na 12 weken.
De Thaise versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd geëvalueerd bij aanvang en na de interventie om de subjectieve slaapkwaliteit van de afgelopen twee weken te beoordelen. Deze index was bedoeld om hun subjectieve slaapkwaliteit gedurende de voorgaande twee weken te evalueren. De PSQI leverde zeven componentscores op, waaronder beoordelingen van de slaapkwaliteit, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, de duur van de slaap, de regelmaat van de slaap, verstoringen tijdens de slaap, het gebruik van slaapmedicijnen en disfunctie overdag. Door de scores uit deze subschalen op te tellen, werd een globale score berekend variërend van 0 tot 21. Een globale score boven de 5 wordt over het algemeen beschouwd als een indicatie voor een slechte slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de baseline slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst na 12 weken.
De Short Form-36 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de vragenlijst The Short Form-36 (SF-36) na 12 weken.
De Thaise versie van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst werd geëvalueerd bij aanvang en na de interventie. Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​vragen die worden gebruikt om de kwaliteit van leven (KvL) te beoordelen in acht domeinen die verband houden met zowel fysieke als mentale gezondheid. Deze domeinen omvatten fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (rol-fysiek), lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheid (rol-emotioneel) en geestelijke gezondheid. Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) vergeleken met lagere scores.
Verandering ten opzichte van de basislijn slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de vragenlijst The Short Form-36 (SF-36) na 12 weken.
De functionele uitkomsten van slaapvragenlijst (FOSQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de functionele uitkomsten van de slaapvragenlijst (FOSQ) na 12 weken.
De Thaise versie van de Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) werd geëvalueerd bij aanvang en na de interventie. Deze vragenlijst is speciaal ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in relatie tot slaapstoornissen te beoordelen. Het bestaat uit 30 items die vijf domeinen onderzoeken die verband houden met het normale dagelijkse leven: algemene productiviteit (8 items), waakzaamheid (7 items), sociale resultaten (2 items), activiteitenniveau (9 items) en seksuele relaties (4 items). Elke subschaal en een globale score werden berekend, waarbij de subschaalscores varieerden van 1 tot 4 en de globale score varieerde van 5 tot 20. Een lagere score duidt op een hoger niveau van disfunctie of een slechtere kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van de basislijn slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de functionele uitkomsten van de slaapvragenlijst (FOSQ) na 12 weken.
De Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de Epworth Sleepiness Scale (ESS)-vragenlijst na 12 weken.
De Thaise versie van de Epworth slaperigheidsschaal (ESS) werd geëvalueerd bij aanvang en na de interventie. Deze vragenlijst wordt gebruikt om overmatige slaperigheid overdag (EDS) te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit acht scenario's waarin individuen hun potentieel om in slaap te vallen of in slaap te vallen, beoordelen op een schaal van 0 tot 3. De ESS heeft een uitstekende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond, waardoor deze geschikt is voor het beoordelen van de effectiviteit van interventies. Een totale ESS-score groter dan 10 duidt op de aanwezigheid van EDS en een hoog risico op slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen.
Verandering ten opzichte van de basislijn Slaapgerelateerd en kwaliteit van leven volgens de Epworth Sleepiness Scale (ESS)-vragenlijst na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit; FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FVC na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen. De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre. FVC wordt gerapporteerd in liter (L).
Verandering ten opzichte van baseline FVC na 12 weken.
Longfunctie (geforceerd uitademingsvolume in één seconde; FEV1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-FEV1 na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen. De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre. FEV1 (L) wordt gerapporteerd in liter (L).
Verandering ten opzichte van baseline-FEV1 na 12 weken.
Longfunctie (de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen; FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen. De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre. FEV1/FVC wordt gerapporteerd in procenten (%).
Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC na 12 weken.
Longfunctie (piekuitademingsstroom; PEF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-PEF na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen. De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre. PEF wordt gerapporteerd in liter per minuut (l/min).
Verandering ten opzichte van baseline-PEF na 12 weken.
Longfunctie (geforceerde uitademingsstroom bij 25 - 75% van FVC; FEF 25-75%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEF25-75% na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen. De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre. FEF25-75% wordt gerapporteerd in liter per seconde (l/sec).
Verandering ten opzichte van baseline FEF25-75% na 12 weken.
Longfunctie (maximale vrijwillige ventilatie; MVV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-MVV na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen. De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Tijdens de MVV-manoeuvre kregen de deelnemers de opdracht om gedurende 10 seconden snel en krachtig in en uit te ademen. MVV wordt gerapporteerd in liter per minuut (l/min).
Verandering ten opzichte van baseline-MVV na 12 weken.
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Ademhalingsspierkracht na 12 weken.
De kracht van de ademhalingsspieren werd geëvalueerd door het meten van de maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale uitademingsdruk (MEP) in centimeters water (cmH2O). De deelnemers zaten en gebruikten een draagbare draagbare monddrukmeter (MicroRPM), samen met een neusclip. Om de MIP te beoordelen, kregen de deelnemers de opdracht uit te ademen totdat ze hun longen hadden geleegd op het punt van functionele restcapaciteit (FRC). Deelnemers hielden het apparaat tegen hun mond en inhaleerden krachtig gedurende 1-2 seconden. Voor de meting van de MEP moesten de deelnemers inademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht, te beginnen bij het totale longcapaciteitspunt (TLC). Deelnemers werd gevraagd het apparaat op hun mond te houden en krachtig uit te ademen gedurende 1-2 seconden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Ademhalingsspierkracht na 12 weken.
Uitgeademde stikstofmonoxide (ppb)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Uitgeademd stikstofmonoxide na 12 weken.
De deelnemers kregen de opdracht rechtop te zitten en het apparaat vast te houden (NObreath, BedFont, VK). Ze werden gevraagd diep in te ademen en hun longen volledig te vullen, en vervolgens uit te ademen door het mondstuk, terwijl ze ervoor zorgden dat de bal in de stroomindicator in het midden van de witte band bleef. De uitademtijd werd ingesteld op 12 seconden. Iedere deelnemer werd verzocht de meting driemaal te herhalen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Uitgeademd stikstofmonoxide na 12 weken.
Aërobe capaciteit (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aërobe capaciteit na 12 weken.
Deelnemers werden voorbereid op een elektrocardiogram met 4 afleidingen voordat ze inspanningstests ondergingen op een loopband uitgerust met een gasanalysator. Het protocol begon met een intensiteit van ongeveer 2 METs en omvatte elke 20 seconden verhogingen in snelheid en/of helling, wat overeenkomt met 0,3 METs. Gedurende de laatste 20 seconden van elk segment van 3 minuten kwamen de snelheids- en hellingsinstellingen overeen met die van het standaard Bruce-protocol (bijvoorbeeld 3 minuten: 3,8 km/uur, 10% helling). Hartslagmetingen werden gedaan tijdens de laatste 5 seconden van elke minuut en tijdens maximale inspanning. Deelnemers werd gevraagd hun waargenomen inspanning te beoordelen tijdens de laatste 5 seconden van elke minuut en onmiddellijk na de test (piekwaardering van waargenomen inspanning). De bloeddruk werd gemeten gedurende de laatste 30 seconden van minuten 3, 6, 9 en 11, evenals onmiddellijk na de test.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aërobe capaciteit na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren