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Effet de différentes modalités d'exercice chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.

17 octobre 2023 mis à jour par: Chulalongkorn University

Effets de différentes modalités d'exercice sur l'indice d'apnée-hypopnée et le stress oxydatif chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.

L'objectif de cette étude était de comparer différentes modalités d'exercice (entraînement d'intensité continue modérée, entraînement par intervalles de haute intensité et entraînement des muscles inspiratoires) sur l'indice d'apnée-hypopnée et le stress oxydatif chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients atteints d'AOS âgés de 20 et 50 ans, répartis en 4 groupes (MICT, HIIT, IMT et CON) par échantillonnage stratifié (avec sexe, âge et gravité de l'AOS) et unique aléatoire. Le groupe MICT a reçu 50 minutes de course à 65-70 % de la fréquence cardiaque maximale 3 jours/semaine pendant 12 semaines. Les groupes HIIT ont reçu 28 minutes de course (haute intensité à 85-90 % de la fréquence cardiaque maximale à intervalle de 2 minutes avec faible intensité à 50-55 % de la fréquence cardiaque maximale à 2 minutes) 3 jours/semaine pendant 12 semaines. Le groupe IMT a reçu un appareil Powerbreathe ®, effectuant 240 respirations (8 séries) par jour à 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP), 5 jours/semaine pendant 12 semaines. Le groupe CON n’a eu aucune intervention mais les soins habituels. La collecte des données a été divisée en 2 jours (1er jour pour l'évaluation polysomnographique et 2ème jour pour le questionnaire, le prélèvement sanguin, la composition corporelle, l'oxyde nitrique expiré, la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et la capacité aérobie). Toutes les variables ont été mesurées avant et après le programme d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec un AOS léger (AHI 5-15) ou modéré (AHI 15-30), âgé entre 20 et 50 ans.
  2. IMC entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
  3. Aucun antécédent d'exercice de plus de 150 minutes/semaine pendant 4 semaines.
  4. Ne pas utiliser de CPAP ou arrêter au moins 2 semaines.
  5. Aucun antécédent de chirurgie pour le traitement de l'AOS. Dépisté par un médecin que les patients n'ont pas eu de diabète non contrôlé (glycémie 180 mg/dL) Hypertension non contrôlée (TA 139/89 mmHg) Toute maladie coronarienne Toute maladie neuromusculaire Maladie pulmonaire obstructive chronique ; BPCO Toute maladie cognitive Autres troubles liés au sommeil Cancer

7. Pas une personne actuellement fumeuse, ménopausée ou enceinte. 8. Médicament stable. 9. Disposé à participer à cette recherche.

Critère d'exclusion:

  1. Ne peut pas participer à au moins 80 % du programme d’exercices.
  2. Événement inévitable (blessure, maladie, etc.)
  3. Pas envie de poursuivre cette recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation continue modérée (MICT)
Les participants ont reçu un programme d'entraînement continu modéré (MICT) consistant à marcher ou à courir sur un tapis roulant 3 jours/semaine, 12 semaines. Cet entraînement comprend 5 minutes d'échauffement à 50-55 % de la fréquence cardiaque maximale, suivies de 50 minutes d'exercice à 65-70 % de la fréquence cardiaque maximale et de 5 minutes de récupération à 50-55 % de la fréquence cardiaque maximale. L'intensité de l'exercice augmente jusqu'à 70 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale aux semaines 7 et 12.
Autre: Formation continue modérée (MICT)
Les participants ont reçu un programme d'entraînement continu modéré (MICT) consistant à marcher ou à courir sur un tapis roulant 3 jours/semaine, 12 semaines. Cet entraînement comprend 5 minutes d'échauffement à 50-55 % de la fréquence cardiaque maximale, suivies de 50 minutes d'exercice à 65-70 % de la fréquence cardiaque maximale et de 5 minutes de récupération à 50-55 % de la fréquence cardiaque maximale. L'intensité de l'exercice augmente jusqu'à 70 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale aux semaines 7 et 12.
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Les participants ont reçu un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) 7x2 consistant à marcher ou à courir sur un tapis roulant 3 jours/semaine, 12 semaines. Cet entraînement comprend 5 minutes d'échauffement à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale, suivies de 28 minutes d'exercice (2 minutes de haute intensité à 85-90% de l'intervalle de fréquence cardiaque maximale avec 2 minutes de faible intensité à 50). -55% de la fréquence cardiaque maximale 7 fois) et 5 minutes de récupération à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale. L'intensité de l'exercice à haute intensité augmente jusqu'à 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale aux semaines 7 à 12.
Autre: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Les participants ont reçu un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) 7x2 consistant à marcher ou à courir sur un tapis roulant 3 jours/semaine, 12 semaines. Cet entraînement comprend 5 minutes d'échauffement à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale, suivies de 28 minutes d'exercice (2 minutes de haute intensité à 85-90% de l'intervalle de fréquence cardiaque maximale avec 2 minutes de faible intensité à 50). -55% de la fréquence cardiaque maximale 7 fois) et 5 minutes de récupération à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale. L'intensité de l'exercice à haute intensité augmente jusqu'à 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale aux semaines 7 à 12.
Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Les participants ont reçu Powerbreathe ® ClassicLight dans ce programme de formation. Le groupe IMT a démontré l'entraînement 8 cycles de 30 respirations, 5 jours/semaine avec une charge progressive 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) aux semaines 1 à 3, 60 % de la MIP aux semaines 4 à 6, 70 % de la MIP à la semaine. 7-9 et 80 % du MIP aux semaines 10-12. Chaque premier jour de la semaine, les participants devaient subir un ajustement de charge au laboratoire
Autre: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Les participants ont reçu Powerbreathe ® ClassicLight dans ce programme de formation. Le groupe IMT a démontré l'entraînement 8 cycles de 30 respirations, 5 jours/semaine avec une charge progressive 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) aux semaines 1 à 3, 60 % de la MIP aux semaines 4 à 6, 70 % de la MIP à la semaine. 7-9 et 80 % du MIP aux semaines 10-12. Chaque premier jour de la semaine, les participants devaient subir un ajustement de charge au laboratoire
Comparateur factice: Contrôle
Le groupe CON n’a eu aucune intervention mais les soins habituels.
Autre: Contrôle
Le groupe CON n’a eu aucune intervention mais les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée (événement/heure)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'apnée-hypopnée de base à 12 semaines.
L'étude a réalisé une polysomnographie dans le laboratoire du sommeil en utilisant un EEG standard avec des dérivations frontales (F1, F2), des dérivations centrales (C3, C4), des dérivations occipitales (O1, O2) et des dérivations de référence au niveau des mastoïdes (M1, M2). L'électromyographie et l'électrooculographie ont également été utilisées. La saturation en oxygène (SpO2) a été mesurée à l'aide d'une sonde digitale. Le débit d'air a été mesuré à l'aide de deux méthodes : un transducteur de pression nasale et un thermocouple oro-nasal. Les mouvements respiratoires du thorax et de l'abdomen ont été surveillés par pléthysmographie par inductance respiratoire. La position du corps a été mesurée à l'aide d'un capteur de position fixé sur la paroi thoracique antérieure sur la ceinture thoracique.
Changement par rapport à l'indice d'apnée-hypopnée de base à 12 semaines.
Stress oxydatif
Délai: Changement par rapport au stress oxydatif de base à 12 semaines.
Le sang a été prélevé dans des tubes stériles d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de la veine cubitale par une infirmière du laboratoire de physiologie de l'exercice de l'Université Chulalongkorn. Le sang collecté a été analysé par un technologue médical. Pour obtenir du plasma, les échantillons de sang EDTA ont été centrifugés à 3 000 tr/min pendant 10 minutes. Tous les échantillons de plasma ont été conservés à une température de -80°C jusqu'à ce qu'ils soient utilisés pour divers tests.
Changement par rapport au stress oxydatif de base à 12 semaines.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée au sommeil et à la qualité de vie selon le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 12 semaines.
La version thaïlandaise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été évaluée au départ et après l'intervention pour évaluer la qualité subjective du sommeil au cours des 2 semaines précédentes. Cet indice visait à évaluer leur qualité subjective de sommeil au cours des deux semaines précédentes. Le PSQI a fourni sept scores de composants, qui comprenaient des évaluations de la qualité du sommeil, du temps nécessaire pour s'endormir, de la durée du sommeil, de la régularité du sommeil, des perturbations pendant le sommeil, de l'utilisation de somnifères et du dysfonctionnement diurne. En additionnant les scores de ces sous-échelles, un score global allant de 0 à 21 a été calculé. Un score global supérieur à 5 est généralement considéré comme une indication d’une mauvaise qualité du sommeil.
Changement par rapport à la qualité de vie liée au sommeil et à la qualité de vie selon le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 12 semaines.
Le questionnaire Short Form-36 (SF-36)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée au sommeil et à la qualité de vie selon le questionnaire Short Form-36 (SF-36) à 12 semaines.
La version thaïlandaise du questionnaire Short Form-36 (SF-36) a été évaluée au départ et après l'intervention. Ce questionnaire comprend 36 questions utilisées pour évaluer la qualité de vie (QoL) dans huit domaines liés à la santé physique et mentale. Ces domaines comprennent le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à la santé physique (rôle-physique), la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à la santé émotionnelle (rôle-émotionnel) et la santé mentale. Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, où les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé (HRQL) par rapport aux scores les plus faibles.
Changement par rapport à la qualité de vie liée au sommeil et à la qualité de vie selon le questionnaire Short Form-36 (SF-36) à 12 semaines.
Les résultats fonctionnels du questionnaire sur le sommeil (FOSQ)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée au sommeil et à la qualité de vie selon le questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ) à 12 semaines.
La version thaïlandaise du questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ) a été évaluée au départ et après l'intervention. Ce questionnaire spécifiquement conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en relation avec les troubles du sommeil. Il comprend 30 items qui examinent cinq domaines liés à la vie quotidienne normale : productivité générale (8 items), vigilance (7 items), résultats sociaux (2 items), niveau d'activité (9 items) et relations sexuelles (4 items). Chaque sous-échelle et un score global ont été calculés, les scores des sous-échelles allant de 1 à 4 et le score global allant de 5 à 20. Un score inférieur indique un niveau plus élevé de dysfonctionnement ou une moins bonne qualité de vie.
Changement par rapport à la qualité de vie liée au sommeil et à la qualité de vie selon le questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ) à 12 semaines.
L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Changement par rapport au sommeil de base et à la qualité de vie selon le questionnaire de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) à 12 semaines.
La version thaïlandaise de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) a été évaluée au départ et après l'intervention. Ce questionnaire est utilisé pour évaluer la somnolence diurne excessive (EDS). Le questionnaire se compose de huit scénarios dans lesquels les individus évaluent leur potentiel de somnolence ou d'endormissement sur une échelle de 0 à 3. L'ESS a démontré une excellente cohérence interne et une excellente fiabilité test-retest, ce qui le rend approprié pour évaluer l'efficacité des interventions. Un score ESS total supérieur à 10 indique la présence d’EDS et un risque élevé de troubles respiratoires liés au sommeil.
Changement par rapport au sommeil de base et à la qualité de vie selon le questionnaire de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée ; CVF)
Délai: Changement par rapport à la CVF de base à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez. Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC. La CVF sera indiquée en litre (L).
Changement par rapport à la CVF de base à 12 semaines.
Fonction pulmonaire (Volume expiratoire forcé en une seconde ; FEV1)
Délai: Changement par rapport au VEMS de référence à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez. Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC. FEV1 (L) sera rapporté en litre (L).
Changement par rapport au VEMS de référence à 12 semaines.
Fonction pulmonaire (le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée des poumons ; VEMS/CVF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez. Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC. FEV1/FVC sera rapporté en pourcentage (%).
Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC à 12 semaines.
Fonction pulmonaire (débit expiratoire de pointe ; DEP)
Délai: Changement par rapport au DEP de base à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez. Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC. Le DEP sera indiqué en litre par minute (L/min).
Changement par rapport au DEP de base à 12 semaines.
Fonction pulmonaire (débit expiratoire forcé à 25 - 75 % de la CVF ; FEF25-75 %)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FEF25-75 % à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez. Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Avant de démontrer une inspiration et une expiration forcées, les participants ont été invités à effectuer trois cycles de respiration lente et normale dans le cadre de la manœuvre FVC. FEF25-75 % sera indiqué en litre par seconde (L/sec).
Changement par rapport à la ligne de base FEF25-75 % à 12 semaines.
Fonction pulmonaire (Ventilation volontaire maximale ; MVV)
Délai: Changement par rapport à la MVV de base à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir sur une chaise et porter un pince-nez. Le chercheur leur a fourni un ensemble d'instructions détaillées pour s'assurer qu'ils effectuaient correctement la manœuvre conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Au cours de la manœuvre MVV, les participants devaient démontrer une inspiration et une expiration rapides et fortes pendant une durée de 10 secondes. MVV sera indiqué en litre par minute (L/min).
Changement par rapport à la MVV de base à 12 semaines.
Force musculaire respiratoire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 12 semaines.
La force musculaire respiratoire a été évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) en centimètres d'eau (cmH2O). Les participants étaient assis et utilisaient un manomètre portatif portatif (MicroRPM), ainsi qu’un pince-nez. Pour évaluer le MIP, les participants devaient expirer jusqu'à ce qu'ils aient vidé leurs poumons au point de capacité résiduelle fonctionnelle (FRC). Les participants ont porté l’appareil à leur bouche et ont inhalé avec force pendant 1 à 2 secondes. Pour la mesure de la MEP, les participants devaient inspirer jusqu'à ce que leurs poumons soient complètement remplis d'air, en commençant par le point de capacité pulmonaire totale (TLC). Il a été demandé aux participants de maintenir l’appareil sur leur bouche et d’expirer avec force pendant 1 à 2 secondes.
Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 12 semaines.
Oxyde nitrique expiré (ppb)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale Oxyde nitrique expiré à 12 semaines.
Les participants devaient s'asseoir droit et tenir l'appareil (NObreath, BedFont, Royaume-Uni). Il leur a été demandé de prendre une profonde inspiration et de remplir complètement leurs poumons, puis d'expirer par l'embout buccal en s'assurant que la bille de l'indicateur de débit reste au milieu de la bande blanche. Le temps d'expiration a été fixé à 12 secondes. Chaque participant devait répéter la mesure trois fois.
Changement par rapport à la valeur initiale Oxyde nitrique expiré à 12 semaines.
Capacité aérobie (ml/kg/min)
Délai: Changement par rapport à la capacité aérobie de base à 12 semaines.
Les participants ont été préparés à un électrocardiogramme à 4 dérivations avant de subir des tests d'effort sur un tapis roulant équipé d'un analyseur de gaz. Le protocole a commencé à une intensité d'environ 2 MET et impliquait des augmentations de vitesse et/ou de pente toutes les 20 secondes, ce qui équivaut à 0,3 MET. Au cours des 20 dernières secondes de chaque segment de 3 minutes, les paramètres de vitesse et de pente correspondaient à ceux du protocole standard de Bruce (par exemple, 3 minutes : 1,7 mph, pente de 10 %). Les mesures de la fréquence cardiaque ont été prises au cours des 5 dernières secondes de chaque minute et au pic d'exercice. Il a été demandé aux participants d'évaluer leur effort perçu au cours des 5 dernières secondes de chaque minute et immédiatement après le test (évaluation maximale de l'effort perçu). La tension artérielle a été mesurée au cours des 30 dernières secondes des minutes 3, 6, 9 et 11, ainsi qu'immédiatement après le test.
Changement par rapport à la capacité aérobie de base à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EX PHYSIO SPSC 8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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