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Efeito do treinamento de diferentes modalidades de exercício em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

17 de outubro de 2023 atualizado por: Chulalongkorn University

Efeitos de diferentes modalidades de exercício no índice de apneia-hipopneia e no estresse oxidativo em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

O objetivo deste estudo foi comparar diferentes modalidades de exercício (treinamento de intensidade contínua moderada, treinamento intervalado de alta intensidade e treinamento muscular inspiratório) no índice de apneia-hipopneia e estresse oxidativo em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta pacientes com AOS com idade entre 20 e 50 anos, divididos em 4 grupos (MICT, HIIT, IMT e CON) por amostragem estratificada (com sexo, idade e gravidade da AOS) e aleatória única. O grupo MICT recebeu 50 minutos de corrida a 65-70% da frequência cardíaca máxima, 3 dias/semana, durante 12 semanas. Os grupos HIIT receberam 28 minutos de corrida (alta intensidade a 85-90% da frequência cardíaca máxima com intervalo de 2 minutos com baixa intensidade 50-55% da frequência cardíaca máxima a 2 minutos) 3 dias/semana durante 12 semanas. O grupo TMI recebeu o aparelho Powerbreathe®, realizando 240 respirações (8 séries) por dia a 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx), 5 dias/semana durante 12 semanas. O grupo CON não teve nenhuma intervenção além dos cuidados habituais. A coleta de dados foi dividida em 2 dias (1º dia para avaliação polissonográfica e 2º dia para questionário, coleta de sangue, composição corporal, óxido nítrico exalado, função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade aeróbica). Todas as variáveis ​​foram medidas antes e depois do programa de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com AOS leve (IAH 5-15) ou moderada (IAH 15-30), com idade entre 20 - 50 anos.
  2. IMC entre 18,5 - 24,9 kg/m2.
  3. Sem história de exercício superior a 150 min/semana durante 4 semanas.
  4. Não use CPAP ou interrompa por pelo menos 2 semanas.
  5. Sem história de cirurgia para tratamento da AOS. Triado pelo médico que os pacientes não tiveram diabetes não controlada (açúcar no sangue 180 mg/dL) Hipertensão não controlada (PA 139/89 mmHg) Qualquer doença arterial coronariana Qualquer doença neuromuscular Doença pulmonar obstrutiva crônica; DPOC Qualquer doença cognitiva Outros distúrbios relacionados ao sono Câncer

7. Não é uma pessoa com fumante atual, menopausa ou gravidez. 8. Medicação estável. 9. Disposto a participar desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Não pode participar de pelo menos 80% do programa de exercícios.
  2. Evento inevitável (lesão, doença, etc.)
  3. Não está disposto a continuar esta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento contínuo moderado (MICT)
Os participantes receberam um programa de treinamento contínuo moderado (MICT) de caminhada ou corrida em esteira 3 dias/semana, 12 semanas. Este treino compreende 5 minutos de aquecimento a 50-55% da frequência cardíaca máxima, seguido de 50 minutos de exercício a 65-70% da frequência cardíaca máxima e 5 minutos de arrefecimento a 50-55% da frequência cardíaca máxima. A intensidade do exercício aumenta para 70-75% da frequência cardíaca máxima nas semanas 7-12.
Outro: Treinamento contínuo moderado (MICT)
Os participantes receberam um programa de treinamento contínuo moderado (MICT) de caminhada ou corrida em esteira 3 dias/semana, 12 semanas. Este treino compreende 5 minutos de aquecimento a 50-55% da frequência cardíaca máxima, seguido de 50 minutos de exercício a 65-70% da frequência cardíaca máxima e 5 minutos de arrefecimento a 50-55% da frequência cardíaca máxima. A intensidade do exercício aumenta para 70-75% da frequência cardíaca máxima nas semanas 7-12.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os participantes receberam um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) 7x2, de caminhada ou corrida em esteira, 3 dias/semana, 12 semanas. Este treinamento compreende um treinamento composto por 5 minutos de aquecimento a 50-55% da frequência cardíaca máxima, seguido de 28 minutos de exercício (2 minutos de alta intensidade a 85-90% do intervalo de frequência cardíaca máxima com 2 minutos de baixa intensidade a 50 -55% da frequência cardíaca máxima 7 vezes) e 5 minutos de resfriamento a 50-55% da frequência cardíaca máxima. A intensidade do exercício em alta intensidade aumenta para 90-95% da frequência cardíaca máxima nas semanas 7-12.
Outro: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os participantes receberam um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) 7x2, de caminhada ou corrida em esteira, 3 dias/semana, 12 semanas. Este treinamento compreende um treinamento composto por 5 minutos de aquecimento a 50-55% da frequência cardíaca máxima, seguido de 28 minutos de exercício (2 minutos de alta intensidade a 85-90% do intervalo de frequência cardíaca máxima com 2 minutos de baixa intensidade a 50 -55% da frequência cardíaca máxima 7 vezes) e 5 minutos de resfriamento a 50-55% da frequência cardíaca máxima. A intensidade do exercício em alta intensidade aumenta para 90-95% da frequência cardíaca máxima nas semanas 7-12.
Experimental: Treinamento muscular inspiratório (TMI)
Os participantes receberam Powerbreathe ® ClassicLight neste programa de treinamento. O grupo TMI demonstrou o treinamento 8 ciclos de 30 respirações, 5 dias/semana com carga progressiva 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx) nas semanas 1-3, 60% da PImáx nas semanas 4-6, 70% da PImáx na semana 7-9 e 80% do PImáx nas semanas 10-12. Todo primeiro dia da semana os participantes tiveram que passar por ajustes de carga no laboratório
Outro: Treinamento muscular inspiratório (TMI)
Os participantes receberam Powerbreathe ® ClassicLight neste programa de treinamento. O grupo TMI demonstrou o treinamento 8 ciclos de 30 respirações, 5 dias/semana com carga progressiva 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx) nas semanas 1-3, 60% da PImáx nas semanas 4-6, 70% da PImáx na semana 7-9 e 80% do PImáx nas semanas 10-12. Todo primeiro dia da semana os participantes tiveram que passar por ajustes de carga no laboratório
Comparador Falso: Ao controle
O grupo CON não teve nenhuma intervenção além dos cuidados habituais.
Outro: Ao controle
O grupo CON não teve nenhuma intervenção além dos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia (evento/hora)
Prazo: Alteração do índice basal de apnéia-hipopnéia em 12 semanas.
O estudo realizou polissonografia no laboratório do sono utilizando EEG padrão com derivações frontais (F1, F2), derivações centrais (C3, C4), derivações occipitais (O1, O2) e derivações de referência nas mastoides (M1, M2). Eletromiografia e eletrooculografia também foram utilizadas. A saturação de oxigênio (SpO2) foi medida usando uma sonda digital. O fluxo de ar foi medido usando dois métodos: um transdutor de pressão nasal e um termopar oral-nasal. Os movimentos respiratórios do tórax e abdômen foram monitorados por meio de pletismografia por indutância respiratória. A posição do corpo foi medida por meio de um sensor de posição fixado na parede torácica anterior da cinta torácica.
Alteração do índice basal de apnéia-hipopnéia em 12 semanas.
Estresse oxidativo
Prazo: Mudança do estresse oxidativo basal em 12 semanas.
O sangue foi coletado em tubos estéreis de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) da veia cubital por uma enfermeira do laboratório de Fisiologia do Exercício da Universidade Chulalongkorn. O sangue coletado foi analisado por um técnico médico. Para obtenção do plasma, as amostras de sangue com EDTA foram centrifugadas a 3.000 rpm por 10 minutos. Todas as amostras de plasma foram armazenadas a uma temperatura de -80°C até serem utilizadas para vários ensaios.
Mudança do estresse oxidativo basal em 12 semanas.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Alteração da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) em 12 semanas.
A versão tailandesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi avaliada no início do estudo e pós-intervenção para avaliar a qualidade subjetiva do sono nas 2 semanas anteriores. Este índice teve como objetivo avaliar a qualidade subjetiva do sono nas duas semanas anteriores. O PSQI forneceu sete pontuações componentes, que incluíram avaliações da qualidade do sono, tempo necessário para adormecer, duração do sono, regularidade do sono, distúrbios durante o sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Ao somar as pontuações dessas subescalas, foi calculada uma pontuação global que varia de 0 a 21. Uma pontuação global acima de 5 é geralmente considerada uma indicação de má qualidade do sono.
Alteração da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) em 12 semanas.
O questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: Alteração da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo questionário The Short Form-36 (SF-36) em 12 semanas.
A versão tailandesa do questionário Short Form-36 (SF-36) foi avaliada no início do estudo e pós-intervenção. Este questionário consiste em 36 questões que são utilizadas para avaliar a qualidade de vida (QV) em oito domínios relacionados à saúde física e mental. Esses domínios incluem funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física (papel físico), dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido à saúde emocional (papel emocional) e saúde mental. Cada domínio é pontuado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em comparação com pontuações mais baixas.
Alteração da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo questionário The Short Form-36 (SF-36) em 12 semanas.
O Questionário de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ)
Prazo: Mudança da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo Questionário de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ) em 12 semanas.
A versão tailandesa do Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) foi avaliada no início do estudo e pós-intervenção. Este questionário foi desenvolvido especificamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em relação aos distúrbios do sono. É composto por 30 itens que examinam cinco domínios relacionados à vida diária normal: produtividade geral (8 itens), vigilância (7 itens), resultado social (2 itens), nível de atividade (9 itens) e relacionamento sexual (4 itens). Cada subescala e uma pontuação global foram calculadas, com as pontuações das subescalas variando de 1 a 4 e a pontuação global variando de 5 a 20. Uma pontuação mais baixa indica um nível mais alto de disfunção ou pior qualidade de vida.
Mudança da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo Questionário de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ) em 12 semanas.
A escala de sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Mudança da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo questionário da escala de sonolência de Epworth (ESS) em 12 semanas.
A escala de sonolência de Epworth (ESS) versão tailandesa foi avaliada no início e pós-intervenção. Este questionário é usado para avaliar a sonolência diurna excessiva (SDE). O questionário consiste em oito cenários onde os indivíduos avaliam o seu potencial para cochilar ou adormecer numa escala de 0 a 3. A ESS demonstrou excelente consistência interna e fiabilidade teste-reteste, tornando-a adequada para avaliar a eficácia das intervenções. Uma pontuação total da ESE superior a 10 indica a presença de SDE e um alto risco de distúrbios respiratórios relacionados ao sono.
Mudança da linha de base relacionada ao sono e qualidade de vida pelo questionário da escala de sonolência de Epworth (ESS) em 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar (capacidade vital forçada; CVF)
Prazo: Alteração da CVF basal em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal. O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF. A CVF será relatada em litro (L).
Alteração da CVF basal em 12 semanas.
Função pulmonar (Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo; VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal. O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF. O VEF1 (L) será relatado em litro (L).
Alteração do VEF1 basal em 12 semanas.
Função pulmonar (a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões; VEF1/CVF)
Prazo: Alteração do FEV1/FVC basal em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal. O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF. FEV1/FVC será relatado em porcentagem (%).
Alteração do FEV1/FVC basal em 12 semanas.
Função pulmonar (pico de fluxo expiratório; PFE)
Prazo: Alteração do PFE basal em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal. O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF. O PFE será relatado em litros por minuto (L/min).
Alteração do PFE basal em 12 semanas.
Função pulmonar (Fluxo expiratório forçado de 25 a 75% da CVF; FEF25 a 75%)
Prazo: Alteração do FEF inicial de 25-75% em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal. O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF. FEF25-75% será relatado em litros por segundo (L/seg).
Alteração do FEF inicial de 25-75% em 12 semanas.
Função pulmonar (ventilação voluntária máxima; MVV)
Prazo: Alteração do MVV basal em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal. O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Durante a manobra de MVV, os participantes foram instruídos a demonstrar inspiração e expiração rápida e vigorosa por um período de 10 segundos. O MVV será relatado em litros por minuto (L/min).
Alteração do MVV basal em 12 semanas.
Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 12 semanas.
A força muscular respiratória foi avaliada por meio da mensuração da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em centímetros de água (cmH2O). Os participantes sentaram-se e utilizaram um medidor portátil de pressão bucal (MicroRPM), juntamente com um clipe nasal. Para avaliar a PImáx, os participantes foram instruídos a expirar até esvaziar os pulmões no ponto da capacidade residual funcional (CRF). Os participantes levaram o dispositivo à boca e inspiraram com força por 1-2 segundos. Para a mensuração da PEmáx, os participantes foram orientados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar, a partir do ponto de capacidade pulmonar total (CPT). Os participantes foram solicitados a manter o dispositivo na boca e expirar com força por 1-2 segundos.
Alteração da força muscular respiratória basal em 12 semanas.
Óxido nítrico exalado (ppb)
Prazo: Alteração da linha de base Óxido nítrico exalado em 12 semanas.
Os participantes foram instruídos a sentar-se e segurar o dispositivo (NObreath, BedFont, UK). Eles foram solicitados a respirar fundo e encher completamente os pulmões e, em seguida, expirar pelo bocal, garantindo que a bola do indicador de fluxo permanecesse no meio da faixa branca. O tempo expiratório foi fixado em 12 segundos. Cada participante foi solicitado a repetir a medição três vezes.
Alteração da linha de base Óxido nítrico exalado em 12 semanas.
Capacidade aeróbica (ml/kg/min)
Prazo: Alteração da capacidade aeróbica basal em 12 semanas.
Os participantes foram preparados para um eletrocardiograma de 4 derivações antes de serem submetidos a testes ergométricos em uma esteira equipada com analisador de gases. O protocolo iniciou com intensidade de aproximadamente 2 METs e envolveu incrementos de velocidade e/ou inclinação a cada 20 segundos, equivalente a 0,3 METs. Durante os últimos 20 segundos de cada segmento de 3 minutos, as configurações de velocidade e inclinação corresponderam às do protocolo Bruce padrão (por exemplo, 3 minutos: 1,7 mph, inclinação de 10%). As medições da frequência cardíaca foram realizadas durante os últimos 5 segundos de cada minuto e no pico do exercício. Os participantes foram solicitados a avaliar seu esforço percebido durante os últimos 5 segundos de cada minuto e imediatamente após o teste (avaliação máxima de esforço percebido). A pressão arterial foi medida durante os últimos 30 segundos dos minutos 3, 6, 9 e 11, bem como imediatamente após o teste.
Alteração da capacidade aeróbica basal em 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EX PHYSIO SPSC 8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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