- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06087900
Különböző edzésmódszerek hatása obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
2023. október 17. frissítette: Chulalongkorn University
Különböző edzésmódszerek hatásai az apnoe-hipopnoe indexre és az oxidatív stresszre obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a különböző edzésmódszereket (mérsékelt folyamatos intenzitású edzés, nagy intenzitású intervallum edzés és belégzési izomtréning) az Apnoe-Hypopnea index és az oxidatív stressz tekintetében obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Negyven OSA-s beteg 20 és 50 éves korban, 4 csoportra (MICT, HIIT, IMT és CON) osztva rétegzett (nem, életkor és OSA súlyosság szerint) és egyetlen véletlenszerű mintavétel alapján.
Az MICT csoport heti 3 napon keresztül 50 perc futást kapott a maximális pulzusszám 65-70%-ával.
A HIIT csoportok 28 perc futást kaptak (Magas intenzitás a maximális pulzusszám 85-90%-ánál 2 perces intervallumban, alacsony intenzitású a maximális pulzusszám 50-55%-a 2 perc) heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül.
Az IMT csoport Powerbreathe ® készüléket kapott, amely napi 240 légzést (8 sorozatot) végzett a maximális belégzési nyomás (MIP) 50%-án, heti 5 napon keresztül 12 héten keresztül.
A CON csoportnak nem volt semmilyen beavatkozása, hanem a szokásos ellátás.
Az adatgyűjtést 2 napra osztottuk (az 1. nap a poliszomnográfia értékeléséhez, a 2. nap a kérdőív, a vérvétel, a testösszetétel, a kilégzett nitrogén-monoxid, a tüdőfunkció, a légzőizom-erő és az aerob kapacitás esetében).
Minden változót az edzésprogram előtt és után mértek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe (AHI 5-15) vagy közepes (AHI 15-30) OSA-val diagnosztizáltak, 20-50 év közöttiek.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 között.
- 4 hétig nem gyakorolt heti 150 percnél többet.
- Nem használt CPAP-ot, vagy hagyja abba legalább 2 hétig.
- Nincs anamnézisében OSA-kezeléssel kapcsolatos műtét. Orvos által kiszűrve, hogy a betegeknek nincs kontrollálatlan cukorbetegsége (vércukorszint 180 mg/dl) Nem kontrollált magas vérnyomás (BP 139/89 Hgmm) Bármely koszorúér-betegség Bármely neuromuszkuláris betegség Krónikus obstruktív tüdőbetegség; COPD Bármilyen kognitív betegség Egyéb alvással kapcsolatos rendellenességek Rák
7. Nem olyan személy, aki jelenleg dohányzik, menopauza vagy terhes. 8. Stabil gyógyszeres kezelés. 9. Hajlandó részt venni ebben a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Nem vehet részt az edzésprogram legalább 80%-ában.
- Elkerülhetetlen esemény (sérülés, betegség stb.)
- Nem hajlandó folytatni ezt a kutatást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt folyamatos képzés (MICT)
A résztvevők mérsékelt folyamatos edzésprogramban (MICT) részesültek, melyben gyaloglás vagy futópadon futott heti 3 nap, 12 hét.
Ez az edzés 5 perc bemelegítést tartalmaz a maximális pulzusszám 50-55%-ával, ezt követi 50 perc gyakorlat a maximális pulzusszám 65-70%-ával, és 5 perc lehűlés a maximális pulzusszám 50-55%-ával.
Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 70-75%-ára nő a 7-12. héten.
|
A résztvevők mérsékelt folyamatos edzésprogramban (MICT) részesültek, melyben gyaloglás vagy futópadon futott heti 3 nap, 12 hét.
Ez az edzés 5 perc bemelegítést tartalmaz a maximális pulzusszám 50-55%-ával, ezt követi 50 perc gyakorlat a maximális pulzusszám 65-70%-ával, és 5 perc lehűlés a maximális pulzusszám 50-55%-ával.
Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 70-75%-ára nő a 7-12. héten.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A résztvevők egy 7x2-es nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) kaptak, amiben gyalogoltak vagy futottak futópadon, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül.
Ez az edzés 5 perc bemelegítésből áll a maximális pulzusszám 50-55%-ával, ezt követi 28 perc edzés (2 perc magas intenzitású a maximális pulzusszám 85-90%-a mellett, 2 perc alacsony intenzitású 50 fokon). -7-szer a maximális pulzus 55%-a), és 5 perc lehűlés a maximális pulzusszám 50-55%-ánál.
A magas intenzitású edzés intenzitása a maximális pulzusszám 90-95%-ára nő a 7-12. héten.
|
A résztvevők egy 7x2-es nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) kaptak, amiben gyalogoltak vagy futottak futópadon, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül.
Ez az edzés 5 perc bemelegítésből áll a maximális pulzusszám 50-55%-ával, ezt követi 28 perc edzés (2 perc magas intenzitású a maximális pulzusszám 85-90%-a mellett, 2 perc alacsony intenzitású 50 fokon). -7-szer a maximális pulzus 55%-a), és 5 perc lehűlés a maximális pulzusszám 50-55%-ánál.
A magas intenzitású edzés intenzitása a maximális pulzusszám 90-95%-ára nő a 7-12. héten.
|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés (IMT)
A résztvevők Powerbreathe® ClassicLight-ot kaptak ebben a képzési programban.
Az IMT csoport 8 ciklusban, 30 légzéssel, heti 5 napon keresztül, progresszív terhelés mellett mutatta be a maximális belégzési nyomás (MIP) 50%-át az 1-3. héten, a MIP 60%-át a 4-6. héten, a MIP 70%-át a héten. 7-9, és a MIP 80%-a a 10-12. héten.
A hét első napján a laboratóriumban terhelés beállításon kellett átesni a résztvevőknek
|
A résztvevők Powerbreathe® ClassicLight-ot kaptak ebben a képzési programban.
Az IMT csoport 8 ciklusban, 30 légzéssel, heti 5 napon keresztül, progresszív terhelés mellett mutatta be a maximális belégzési nyomás (MIP) 50%-át az 1-3. héten, a MIP 60%-át a 4-6. héten, a MIP 70%-át a héten. 7-9, és a MIP 80%-a a 10-12. héten.
A hét első napján a laboratóriumban terhelés beállításon kellett átesni a résztvevőknek
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A CON csoportnak nem volt semmilyen beavatkozása, hanem a szokásos ellátás.
|
A CON csoportnak nem volt semmilyen beavatkozása, hanem a szokásos ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe-Hypopnea index (esemény/óra)
Időkeret: Változás a kiindulási Apnoe-Hypopnea indexhez képest a 12. héten.
|
A vizsgálat során az alváslaboratóriumban poliszomnográfiát végeztek standard EEG-vel frontális (F1, F2), centrális elvezetésekkel (C3, C4), occipitalis elvezetésekkel (O1, O2) és referencia vezetékekkel a mastoidoknál (M1, M2).
Elektromiográfiát és elektrookulográfiát is alkalmaztak.
Az oxigéntelítettséget (SpO2) ujjszondával mértük.
A légáramot két módszerrel mértük: orrnyomás-átalakítóval és orális-nazális termoelemmel.
A mellkas és a has légzési mozgásait légzési induktivitás pletizmográfiával követtük.
A test helyzetét a mellkasi öv elülső mellkasfalához rögzített helyzetérzékelővel mértük.
|
Változás a kiindulási Apnoe-Hypopnea indexhez képest a 12. héten.
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az oxidatív stressz 12. héten.
|
A Chulalongkorn Egyetem Exercise Physiology Laboratóriumának ápolónője a vért steril etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe gyűjtötte a cubitalis vénából.
Az összegyűjtött vért orvostechnológus elemezte.
A plazma előállításához az EDTA vérmintákat 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig centrifugáltuk.
Minden plazmamintát -80 °C hőmérsékleten tároltunk, amíg fel nem használták őket különböző vizsgálatokhoz.
|
Változás az alapvonalhoz képest az oxidatív stressz 12. héten.
|
|
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Változás a kiindulási alváshoz és életminőséghez képest a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) kérdőív alapján a 12. héten.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) thai változatát a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték, hogy felmérjék az előző 2 hét szubjektív alvásminőségét.
Ennek az indexnek az volt a célja, hogy értékelje szubjektív alvásminőségüket az előző két hétben.
A PSQI hét komponens pontszámot adott, amelyek az alvás minőségére, az elalváshoz szükséges időre, az alvás időtartamára, az alvás rendszerességére, az alvás közbeni zavarokra, az altatók használatára és a nappali diszfunkciókra vonatkoztak.
Ezen alskálák pontszámainak összegzésével egy 0-tól 21-ig terjedő globális pontszámot számítottunk ki.
Az 5 feletti globális pontszámot általában a rossz alvásminőség jelének tekintik.
|
Változás a kiindulási alváshoz és életminőséghez képest a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) kérdőív alapján a 12. héten.
|
|
A Short Form-36 (SF-36) kérdőív
Időkeret: A The Short Form-36 (SF-36) kérdőív alapján az alvással és az életminőséggel kapcsolatos alaphelyzet változása a 12. héten.
|
A Short Form-36 (SF-36) kérdőív thai változatát a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték.
Ez a kérdőív 36 kérdésből áll, amelyek az életminőség (QoL) felmérésére szolgálnak nyolc, a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos területen.
E területek közé tartozik a fizikai működés, a fizikai egészségből adódó szerepkorlátozások (szerep-fizikai), a testi fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális működés, az érzelmi egészségből adódó szerepkorlátozások (szerep-érzelmi) és a mentális egészség.
Minden tartományt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQL) jeleznek az alacsonyabb pontszámokhoz képest.
|
A The Short Form-36 (SF-36) kérdőív alapján az alvással és az életminőséggel kapcsolatos alaphelyzet változása a 12. héten.
|
|
The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Időkeret: Változás a kiindulási alváshoz és életminőséghez képest az alvási kérdőív (FOSQ) szerint a 12. héten.
|
Az alvási kérdőív (FOSQ) thai változatának funkcionális eredményeit a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték.
Ez a kérdőív kifejezetten az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére készült az alvászavarokkal kapcsolatban.
30 elemből áll, amelyek a normális mindennapi élethez kapcsolódó öt területet vizsgálnak: általános produktivitás (8 elem), éberség (7 elem), szociális eredmény (2 elem), aktivitási szint (9 elem) és szexuális kapcsolat (4 elem).
Minden alskálát és egy globális pontszámot kiszámítottak, az alskálák pontszámai 1-től 4-ig, a globális pontszám pedig 5-től 20-ig terjedt.
Az alacsonyabb pontszám magasabb szintű működési zavart vagy rosszabb életminőséget jelez.
|
Változás a kiindulási alváshoz és életminőséghez képest az alvási kérdőív (FOSQ) szerint a 12. héten.
|
|
Az Epworth álmosság skála (ESS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az alvással és az életminőséggel kapcsolatban az Epworth álmossági skála (ESS) kérdőív alapján a 12. héten.
|
Az Epworth álmossági skála (ESS) thai változatát a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték.
Ez a kérdőív a túlzott nappali álmosság (EDS) felmérésére szolgál.
A kérdőív nyolc forgatókönyvből áll, ahol az egyének egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik a szunyókálási vagy elalvási lehetőségeiket. Az ESS kiváló belső konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott, így alkalmas a beavatkozások hatékonyságának felmérésére.
A 10-nél nagyobb teljes ESS pontszám EDS jelenlétét és az alvással összefüggő légzési rendellenességek magas kockázatát jelzi.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvással és az életminőséggel kapcsolatban az Epworth álmossági skála (ESS) kérdőív alapján a 12. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció (Forced vital kapacitás; FVC)
Időkeret: Változás a kiindulási FVC-hez képest 12 héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egy székre, és viseljenek orrcsipet.
A kutató részletes utasításokat adott nekik annak biztosítására, hogy az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően helyesen hajtsák végre a manővert.
A kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt a résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek három lassú normál légzési ciklust az FVC manőver részeként.
Az FVC-t literben (L) kell megadni.
|
Változás a kiindulási FVC-hez képest 12 héten.
|
|
Tüdőfunkció (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt; FEV1)
Időkeret: Változás a kiindulási FEV1-hez képest a 12. héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egy székre, és viseljenek orrcsipet.
A kutató részletes utasításokat adott nekik annak biztosítására, hogy az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően helyesen hajtsák végre a manővert.
A kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt a résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek három lassú normál légzési ciklust az FVC manőver részeként.
A FEV1 (L) literben (L) lesz megadva.
|
Változás a kiindulási FEV1-hez képest a 12. héten.
|
|
Tüdőfunkció (Az első másodpercben mért erőltetett kilégzési térfogat és a tüdő kényszerített vitálkapacitása; FEV1/FVC)
Időkeret: Változás a kiindulási FEV1/FVC-hez képest a 12. héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egy székre, és viseljenek orrcsipet.
A kutató részletes utasításokat adott nekik annak biztosítására, hogy az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően helyesen hajtsák végre a manővert.
A kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt a résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek három lassú normál légzési ciklust az FVC manőver részeként.
A FEV1/FVC százalékban (%) lesz megadva.
|
Változás a kiindulási FEV1/FVC-hez képest a 12. héten.
|
|
Tüdőfunkció (kilégzési csúcsáramlás; PEF)
Időkeret: Változás a kiindulási PEF-hez képest 12 héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egy székre, és viseljenek orrcsipet.
A kutató részletes utasításokat adott nekik annak biztosítására, hogy az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően helyesen hajtsák végre a manővert.
A kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt a résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek három lassú normál légzési ciklust az FVC manőver részeként.
A PEF liter per percben (L/perc) lesz megadva.
|
Változás a kiindulási PEF-hez képest 12 héten.
|
|
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési áramlás az FVC 25-75%-ánál; FEF25-75%)
Időkeret: Változás a kiindulási FEF 25-75%-hoz képest a 12. héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egy székre, és viseljenek orrcsipet.
A kutató részletes utasításokat adott nekik annak biztosítására, hogy az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően helyesen hajtsák végre a manővert.
A kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt a résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek három lassú normál légzési ciklust az FVC manőver részeként.
A FEF25-75%-a liter per másodpercben (L/sec) lesz megadva.
|
Változás a kiindulási FEF 25-75%-hoz képest a 12. héten.
|
|
Tüdőfunkció (maximális önkéntes lélegeztetés; MVV)
Időkeret: Változás a kiindulási MVV-hez képest a 12. héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egy székre, és viseljenek orrcsipet.
A kutató részletes utasításokat adott nekik annak biztosítására, hogy az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően helyesen hajtsák végre a manővert.
Az MVV manőver során a résztvevőket arra utasították, hogy 10 másodpercig gyors és erőteljes be- és kilégzést mutassanak be.
Az MVV-t liter per percben (L/perc) adják meg.
|
Változás a kiindulási MVV-hez képest a 12. héten.
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Légzőizom ereje 12 héten.
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) vízcentiméterben (cmH2O) mérve értékelték.
A résztvevők leültek, és hordozható kézi szájnyomásmérőt (MicroRPM) használtak, valamint egy orrcsipet.
A MIP értékeléséhez a résztvevőket arra utasították, hogy lélegezzenek ki, amíg ki nem ürítik tüdejüket a funkcionális maradékkapacitás (FRC) pontján.
A résztvevők a szájukhoz tartották az eszközt, és 1-2 másodpercig erőteljesen belélegeztek.
A MEP mérésénél a résztvevőket arra utasították, hogy lélegezzenek be, amíg a tüdejük teljesen meg nem telik levegővel, a teljes tüdőkapacitás (TLC) ponttól kezdve.
A résztvevőket arra kérték, hogy az eszközt a szájukon tartsák, és 1-2 másodpercig erőteljesen kilélegezzék.
|
Változás a kiindulási értékhez képest Légzőizom ereje 12 héten.
|
|
Kilélegzett nitrogén-monoxid (ppb)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Kilélegzett nitrogén-monoxid a 12. héten.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egyenesen és tartsák a készüléket (NObreath, BedFont, Egyesült Királyság).
Arra kérték őket, hogy vegyenek egy mély lélegzetet, töltsék meg teljesen a tüdejüket, majd lélegezzenek ki a szájrészen keresztül, miközben ügyeltek arra, hogy az áramlásjelző golyója a fehér sáv közepén maradjon.
A kilégzési időt 12 másodpercre állítottuk be.
Minden résztvevőnek háromszor kellett megismételnie a mérést.
|
Változás az alapértékhez képest Kilélegzett nitrogén-monoxid a 12. héten.
|
|
Aerob kapacitás (ml/kg/perc)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Aerob kapacitás 12 héten.
|
A résztvevőket 4 elvezetéses elektrokardiogramra készítették fel, mielőtt egy gázanalizátorral felszerelt futópadon terhelési teszteket végeztek volna.
A protokoll körülbelül 2 MET intenzitással kezdődött, és 20 másodpercenként növelte a sebességet és/vagy a fokozatot, ami 0,3 MET-nek felel meg.
Az egyes 3 perces szakaszok utolsó 20 másodpercében a sebesség és a lejtő beállítása megegyezett a szabványos Bruce-protokoll beállításaival (pl. 3 perc: 1,7 mph, 10%-os lejtő).
A pulzusméréseket minden perc utolsó 5 másodpercében és csúcsterheléskor végezték.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék az észlelt terhelést minden perc utolsó 5 másodpercében és közvetlenül a teszt után (az észlelt terhelés csúcsértéke).
A vérnyomást a 3., 6., 9. és 11. perc utolsó 30 másodpercében, valamint közvetlenül a vizsgálat után mérték.
|
Változás az alapvonalhoz képest Aerob kapacitás 12 héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
- Nobrega-Junior JCN, Dornelas de Andrade A, de Andrade EAM, Andrade MDA, Ribeiro ASV, Pedrosa RP, Ferreira APL, de Lima AMJ. Inspiratory Muscle Training in the Severity of Obstructive Sleep Apnea, Sleep Quality and Excessive Daytime Sleepiness: A Placebo-Controlled, Randomized Trial. Nat Sci Sleep. 2020 Dec 2;12:1105-1113. doi: 10.2147/NSS.S269360. eCollection 2020.
- Krittayaphong R, Bhuripanyo K, Raungratanaamporn O, Chotinaiwatarakul C, Chaowalit N, Punlee K, Kangkagate C, Chaithiraphan S. Reliability of Thai version of SF-36 questionnaire for the evaluation of quality of life in cardiac patients. J Med Assoc Thai. 2000 Nov;83 Suppl 2:S130-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EX PHYSIO SPSC 8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .