Vliv různých cvičebních modalit u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
17. října 2023 aktualizováno: Chulalongkorn University
Účinky různých modalit cvičení na index apnoe-hypopnoe a oxidační stres u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Cílem této studie bylo porovnat různé modality cvičení (trénink se střední kontinuální intenzitou, vysoce intenzivní intervalový trénink a inspirační svalový trénink) na indexu apnoe-hypopnoe a oxidativního stresu u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet pacientů s OSA ve věku 20 a 50 let, rozdělených do 4 skupin (MICT, HIIT, IMT a CON) podle stratifikovaného (podle pohlaví, věku a závažnosti OSA) a jednoho náhodného výběru.
Skupina MICT dostávala 50 minut běhu při 65–70 % maximální tepové frekvence 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
HIIT skupiny dostávaly 28 minut běhu (vysoká intenzita při 85-90 % maximální srdeční frekvence 2minutový interval s nízkou intenzitou 50-55 % maximální srdeční frekvence 2 minuty) 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Skupina IMT obdržela přístroj Powerbreathe ®, provádějící 240 dechů (8 sérií) denně při 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP), 5 dní/týden po dobu 12 týdnů.
Skupina CON neměla žádný zásah, ale běžnou péči.
Sběr dat byl rozdělen do 2 dnů (1. den pro polysomnografické vyhodnocení a 2. den pro dotazník, odběr krve, tělesné složení, vydechovaný oxid dusnatý, plicní funkce, sílu dýchacích svalů a aerobní kapacitu).
Všechny proměnné byly měřeny před a po cvičebním programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována mírná (AHI 5-15) nebo střední (AHI 15-30) OSA, ve věku mezi 20 - 50 lety.
- BMI mezi 18,5 - 24,9 kg/m2.
- Žádná historie cvičení více než 150 min/týden po dobu 4 týdnů.
- Nepoužívat CPAP nebo přerušit alespoň 2 týdny.
- Žádná anamnéza operace pro léčbu OSA. Lékař vyšetřen, že pacienti nemají nekontrolovanou cukrovku (krevní cukr 180 mg/dl) nekontrolovanou hypertenzi (TK 139/89 mmHg) Jakékoli onemocnění koronárních tepen Jakékoli nervosvalové onemocnění Chronická obstrukční plicní nemoc; CHOPN Jakékoli kognitivní onemocnění Jiné poruchy související se spánkem Rakovina
7. Ne osoba se současným kuřákem, menopauzou nebo těhotenstvím. 8. Stabilní medikace. 9. Ochota zúčastnit se tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete se zúčastnit alespoň 80 % cvičebního programu.
- Nevyhnutelná událost (zranění, nemoc atd.)
- Neochota pokračovat v tomto výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední průběžné školení (MICT)
Účastníci absolvovali program mírného kontinuálního tréninku (MICT) chůze nebo běhu na běžeckém pásu 3 dny/týden, 12 týdnů.
Tento trénink zahrnuje 5 minut zahřátí při 50-55 % maximální tepové frekvence, následuje 50 minut cvičení při 65-70 % maximální tepové frekvence a 5 minut ochlazování při 50-55 % maximální tepové frekvence.
Intenzita cvičení se v 7.-12. týdnu zvyšuje na 70-75 % maximální tepové frekvence.
|
Účastníci absolvovali program mírného kontinuálního tréninku (MICT) chůze nebo běhu na běžeckém pásu 3 dny/týden, 12 týdnů.
Tento trénink zahrnuje 5 minut zahřátí při 50-55 % maximální tepové frekvence, následuje 50 minut cvičení při 65-70 % maximální tepové frekvence a 5 minut ochlazování při 50-55 % maximální tepové frekvence.
Intenzita cvičení se v 7.-12. týdnu zvyšuje na 70-75 % maximální tepové frekvence.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastníci absolvovali program 7x2 vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) chůze nebo běhu na běžeckém pásu 3 dny/týden, 12 týdnů.
Tento trénink se skládá z 5 minut zahřátí při 50-55 % maximální tepové frekvence, následuje 28 minut cvičení (2 minuty vysoké intenzity při 85-90 % maximální tepové frekvence s 2 minutami nízké intenzity při 50 -55 % maximální srdeční frekvence 7krát) a 5 minut ochlazení na 50-55 % maximální srdeční frekvence.
Intenzita cvičení při vysoké intenzitě se v 7.-12. týdnu zvyšuje na 90-95 % maximální tepové frekvence.
|
Účastníci absolvovali program 7x2 vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) chůze nebo běhu na běžeckém pásu 3 dny/týden, 12 týdnů.
Tento trénink se skládá z 5 minut zahřátí při 50-55 % maximální tepové frekvence, následuje 28 minut cvičení (2 minuty vysoké intenzity při 85-90 % maximální tepové frekvence s 2 minutami nízké intenzity při 50 -55 % maximální srdeční frekvence 7krát) a 5 minut ochlazení na 50-55 % maximální srdeční frekvence.
Intenzita cvičení při vysoké intenzitě se v 7.-12. týdnu zvyšuje na 90-95 % maximální tepové frekvence.
|
|
Experimentální: Inspirační svalový trénink (IMT)
Účastníci v tomto školicím programu obdrželi Powerbreathe ® ClassicLight.
Skupina IMT prokázala trénink 8 cyklů 30 dechů, 5 dní/týden s progresivní zátěží 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) v týdnu 1-3, 60 % MIP v týdnu 4-6, 70 % MIP v týdnu 7-9 a 80 % MIP v týdnu 10-12.
Každý první den v týdnu museli účastníci podstoupit úpravu zátěže v laboratoři
|
Účastníci v tomto školicím programu obdrželi Powerbreathe ® ClassicLight.
Skupina IMT prokázala trénink 8 cyklů 30 dechů, 5 dní/týden s progresivní zátěží 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) v týdnu 1-3, 60 % MIP v týdnu 4-6, 70 % MIP v týdnu 7-9 a 80 % MIP v týdnu 10-12.
Každý první den v týdnu museli účastníci podstoupit úpravu zátěže v laboratoři
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Skupina CON neměla žádný zásah, ale běžnou péči.
|
Skupina CON neměla žádný zásah, ale běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe-hypopnoe (událost/h)
Časové okno: Změna od základního indexu apnoe-hypopnoe ve 12. týdnu.
|
Studie provedla polysomnografii ve spánkové laboratoři pomocí standardního EEG s frontálními svody (F1, F2), centrálními svody (C3, C4), okcipitálními svody (O1, O2) a referenčními svody na mastoidech (M1, M2).
Dále byla použita elektromyografie a elektrookulografie.
Nasycení kyslíkem (Sp02) bylo měřeno pomocí prstové sondy.
Průtok vzduchu byl měřen pomocí dvou metod: nosního tlakového snímače a orálně-nosního termočlánku.
Respirační pohyby hrudníku a břicha byly sledovány pomocí respirační indukční pletysmografie.
Poloha těla byla měřena pomocí polohového senzoru připevněného k přední hrudní stěně na hrudním pásu.
|
Změna od základního indexu apnoe-hypopnoe ve 12. týdnu.
|
|
Oxidační stres
Časové okno: Změna od výchozího oxidačního stresu po 12 týdnech.
|
Krev byla odebrána do sterilních zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) z kubitální žíly sestrou v laboratoři fyziologie cvičení, Chulalongkorn University.
Odebraná krev byla analyzována lékařským technikem.
Pro získání plazmy byly krevní vzorky EDTA centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut.
Všechny vzorky plazmy byly skladovány při teplotě -80 °C, dokud nebyly použity pro různé testy.
|
Změna od výchozího oxidačního stresu po 12 týdnech.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života podle dotazníku The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 12 týdnech.
|
Thajská verze Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) byla hodnocena na začátku a po intervenci, aby se posoudila subjektivní kvalita spánku za předchozí 2 týdny.
Cílem tohoto indexu bylo zhodnotit jejich subjektivní kvalitu spánku za předchozí dva týdny.
PSQI poskytl sedm složkových skóre, které zahrnovalo hodnocení kvality spánku, doby potřebné k usnutí, trvání spánku, pravidelnosti spánku, poruch během spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Sečtením skóre z těchto subškál bylo vypočteno celkové skóre v rozmezí od 0 do 21.
Globální skóre nad 5 je obecně považováno za známku špatné kvality spánku.
|
Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života podle dotazníku The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 12 týdnech.
|
|
Dotazník Short Form-36 (SF-36).
Časové okno: Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života pomocí dotazníku The Short Form-36 (SF-36) po 12 týdnech.
|
Thajská verze dotazníku Short Form-36 (SF-36) byla hodnocena na začátku a po intervenci.
Tento dotazník se skládá z 36 otázek, které se používají k hodnocení kvality života (QoL) v osmi doménách týkajících se fyzického i duševního zdraví.
Tyto domény zahrnují fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví (role-fyzické), tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálnímu zdraví (role-emocionální) a duševní zdraví.
Každá doména je hodnocena na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím (HRQL) ve srovnání s nižším skóre.
|
Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života pomocí dotazníku The Short Form-36 (SF-36) po 12 týdnech.
|
|
Dotazník funkčních výsledků spánku (FOSQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života pomocí dotazníku funkčních výsledků spánku (FOSQ) ve 12. týdnu.
|
Thajská verze Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) byla hodnocena na začátku a po intervenci.
Tento dotazník byl speciálně navržen pro hodnocení kvality života související se zdravím ve vztahu k poruchám spánku.
Obsahuje 30 položek, které zkoumají pět oblastí souvisejících s normálním každodenním životem: obecnou produktivitu (8 položek), bdělost (7 položek), sociální výsledky (2 položky), úroveň aktivity (9 položek) a sexuální vztah (4 položky).
Byla vypočtena každá subškála a globální skóre, přičemž skóre subškály se pohybovalo od 1 do 4 a celkové skóre se pohybovalo od 5 do 20.
Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce nebo horší kvalitu života.
|
Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života pomocí dotazníku funkčních výsledků spánku (FOSQ) ve 12. týdnu.
|
|
Epworthova stupnice ospalosti (ESS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života podle dotazníku Epworthské škály ospalosti (ESS) ve 12. týdnu.
|
Thajská verze Epworthské stupnice ospalosti (ESS) byla hodnocena na začátku a po intervenci.
Tento dotazník se používá k hodnocení nadměrné denní ospalosti (EDS).
Dotazník se skládá z osmi scénářů, kde jednotlivci hodnotí svůj potenciál pro podřimování nebo usínání na stupnici od 0 do 3. ESS prokázal vynikající vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest, takže je vhodný pro hodnocení účinnosti intervencí.
Celkové skóre ESS vyšší než 10 ukazuje na přítomnost EDS a vysoké riziko poruch dýchání souvisejících se spánkem.
|
Změna od výchozího stavu související se spánkem a kvalitou života podle dotazníku Epworthské škály ospalosti (ESS) ve 12. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce (vynucená vitální kapacita; FVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FVC po 12 týdnech.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FVC bude vykazována v litrech (L).
|
Změna od výchozí hodnoty FVC po 12 týdnech.
|
|
Plicní funkce (vynucený výdechový objem za jednu sekundu; FEV1)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1 ve 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FEV1 (L) se uvede v litrech (L).
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1 ve 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce (poměr usilovného výdechového objemu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic; FEV1/FVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1/FVC po 12 týdnech.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FEV1/FVC se uvede v procentech (%).
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1/FVC po 12 týdnech.
|
|
Plicní funkce (vrcholový výdechový průtok; PEF)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PEF ve 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
PEF se bude uvádět v litrech za minutu (l/min).
|
Změna od výchozí hodnoty PEF ve 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce (usilovaný výdechový průtok při 25–75 % FVC; FEF25–75 %)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEF 25-75 % za 12 týdnů.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FEF25-75 % bude hlášeno v litrech za sekundu (l/s).
|
Změna od výchozí hodnoty FEF 25-75 % za 12 týdnů.
|
|
Plicní funkce (maximální dobrovolná ventilace; MVV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MVV ve 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Během manévru MVV byli účastníci instruováni, aby předvedli rychlý a silný nádech a výdech po dobu 10 sekund.
MVV bude uváděno v litrech za minutu (l/min).
|
Změna od výchozí hodnoty MVV ve 12. týdnu.
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Síla dýchacích svalů ve 12. týdnu.
|
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v centimetrech vody (cmH2O).
Účastníci se posadili a použili přenosný ruční měřič tlaku v ústech (MicroRPM) spolu s nosní svorkou.
K posouzení MIP byli účastníci instruováni, aby vydechovali, dokud nevyprázdní plíce v bodě funkční reziduální kapacity (FRC).
Účastníci drželi zařízení u úst a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund.
Pro měření MEP byli účastníci nasměrováni k inhalaci, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem, počínaje bodem celkové kapacity plic (TLC).
Účastníci byli požádáni, aby drželi zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
|
Změna od výchozí hodnoty Síla dýchacích svalů ve 12. týdnu.
|
|
Vydechovaný oxid dusnatý (ppb)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Vydechovaný oxid dusnatý ve 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby seděli vzpřímeně a drželi zařízení (NObreath, BedFont, UK).
Byli požádáni, aby se zhluboka nadechli a úplně naplnili plíce, a pak vydechli náustkem, přičemž se ujistili, že kulička v indikátoru průtoku zůstala uprostřed bílého pruhu.
Doba výdechu byla nastavena na 12 sekund.
Každý účastník byl požádán, aby měření opakoval třikrát.
|
Změna od výchozí hodnoty Vydechovaný oxid dusnatý ve 12. týdnu.
|
|
Aerobní kapacita (ml/kg/min)
Časové okno: Změna od výchozí aerobní kapacity ve 12. týdnu.
|
Účastníci byli připraveni na 4svodový elektrokardiogram před absolvováním zátěžových testů na běžeckém pásu vybaveném analyzátorem plynů.
Protokol začal s intenzitou přibližně 2 MET a zahrnoval zvýšení rychlosti a/nebo sklonu každých 20 sekund, což odpovídá 0,3 MET.
Během posledních 20 sekund každého 3minutového segmentu odpovídala nastavení rychlosti a sklonu standardnímu protokolu Bruce (např. 3 minuty: 1,7 mph, 10% sklon).
Měření srdeční frekvence se provádělo během posledních 5 sekund každé minuty a při maximální zátěži.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu během posledních 5 sekund každé minuty a bezprostředně po testu (špičkové hodnocení vnímané námahy).
Krevní tlak byl měřen během posledních 30 sekund minut 3, 6, 9 a 11, stejně jako bezprostředně po testu.
|
Změna od výchozí aerobní kapacity ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
- Nobrega-Junior JCN, Dornelas de Andrade A, de Andrade EAM, Andrade MDA, Ribeiro ASV, Pedrosa RP, Ferreira APL, de Lima AMJ. Inspiratory Muscle Training in the Severity of Obstructive Sleep Apnea, Sleep Quality and Excessive Daytime Sleepiness: A Placebo-Controlled, Randomized Trial. Nat Sci Sleep. 2020 Dec 2;12:1105-1113. doi: 10.2147/NSS.S269360. eCollection 2020.
- Krittayaphong R, Bhuripanyo K, Raungratanaamporn O, Chotinaiwatarakul C, Chaowalit N, Punlee K, Kangkagate C, Chaithiraphan S. Reliability of Thai version of SF-36 questionnaire for the evaluation of quality of life in cardiac patients. J Med Assoc Thai. 2000 Nov;83 Suppl 2:S130-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .