Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening med ulike treningsformer hos pasienter med obstruktiv søvnapné.

17. oktober 2023 oppdatert av: Chulalongkorn University

Effekter av ulike treningsformer på apné-hypopnéindeks og oksidativt stress hos pasienter med obstruktiv søvnapné.

Målet med denne studien var å sammenligne ulike treningsmodaliteter (moderat kontinuerlig intensitetstrening, høy intensitetsintervalltrening og inspiratorisk muskeltrening) på apné-hypopné-indeks og oksidativt stress hos pasienter med obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter med OSA i alderen 20 og 50 år, delt inn i 4 grupper (MICT, HIIT, IMT og CON) etter stratifisert (med kjønn, alder og OSA-alvorlighet) og enkelt tilfeldig prøvetaking. MICT-gruppen fikk 50 minutters løping med 65-70 % av makspuls 3 dager/uke i 12 uker. HIIT-gruppene fikk 28 minutter løping (Høy intensitet ved 85-90 % av makspuls 2 minutters intervall med lav intensitet 50-55 % av makspuls 2 minutter) 3 dager/uke i 12 uker. IMT-gruppen mottok Powerbreathe®-enheten, og utførte 240 pust (8 sett) per dag ved 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), 5 dager/uke i 12 uker. CON-gruppen hadde ingen intervensjon, men vanlig omsorg. Datainnsamlingen ble delt 2 dager (1. dag for polysomnografi-evaluering, og 2. dag for spørreskjema, blodinnsamling, kroppssammensetning, utåndet nitrogenoksid, lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og aerob kapasitet). Alle variabler ble målt før og etter treningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med mild (AHI 5-15) eller moderat (AHI 15-30) OSA, i alderen 20 - 50 år.
  2. BMI mellom 18,5 - 24,9 kg/m2.
  3. Ingen historie med trening mer enn 150 min/uke i 4 uker.
  4. Ikke brukt CPAP eller seponer i minst 2 uker.
  5. Ingen historie for operasjon for OSA-behandling. Undersøkt av lege at pasienter ikke har hatt Ukontrollert diabetes (blodsukker 180 mg/dL) Ukontrollert hypertensjon (BP 139/89 mmHg) Enhver koronararteriesykdom Enhver nevromuskulær sykdom Kronisk obstruktiv lungesykdom; KOLS Enhver kognitiv sykdom Andre søvnrelaterte lidelser Kreft

7. Ikke en person med nåværende røyker, overgangsalder eller graviditet. 8. Stabil medisinering. 9. Villig til å delta i denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke delta i minst 80 % av treningsprogrammet.
  2. Uunngåelig hendelse (skade, sykdom, etc.)
  3. Uvillig til å fortsette denne forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat kontinuerlig trening (MICT)
Deltakerne fikk et moderat kontinuerlig treningsprogram (MICT) med å gå eller løpe tredemølle 3 dager i uken, 12 uker. Denne treningen består av 5 minutters oppvarming ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av 50 minutters trening ved 65-70 % av maksimal hjertefrekvens, og 5 minutter nedkjøling ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens. Treningsintensiteten øker til 70-75 % av maksimal hjertefrekvens ved uke 7-12.
Annen: Moderat kontinuerlig trening (MICT)
Deltakerne fikk et moderat kontinuerlig treningsprogram (MICT) med å gå eller løpe tredemølle 3 dager i uken, 12 uker. Denne treningen består av 5 minutters oppvarming ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av 50 minutters trening ved 65-70 % av maksimal hjertefrekvens, og 5 minutter nedkjøling ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens. Treningsintensiteten øker til 70-75 % av maksimal hjertefrekvens ved uke 7-12.
Eksperimentell: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Deltakerne fikk et 7x2 høyintensitetsintervalltreningsprogram (HIIT) med å gå eller løpe en tredemølle 3 dager/uke, 12 uker. Denne treningen består av 5 minutters oppvarming ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av 28 minutters trening (2 minutter med høy intensitet ved 85-90 % av maksimal pulsintervall med 2 minutter med lav intensitet ved 50 minutter) -55 % av maksimal hjertefrekvens 7 ganger), og 5 minutter med nedkjøling ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens. Intensiteten på trening med høy intensitet øker til 90-95 % av maksimal hjertefrekvens ved uke 7-12.
Annen: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Deltakerne fikk et 7x2 høyintensitetsintervalltreningsprogram (HIIT) med å gå eller løpe en tredemølle 3 dager/uke, 12 uker. Denne treningen består av 5 minutters oppvarming ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av 28 minutters trening (2 minutter med høy intensitet ved 85-90 % av maksimal pulsintervall med 2 minutter med lav intensitet ved 50 minutter) -55 % av maksimal hjertefrekvens 7 ganger), og 5 minutter med nedkjøling ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens. Intensiteten på trening med høy intensitet øker til 90-95 % av maksimal hjertefrekvens ved uke 7-12.
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Deltakerne fikk Powerbreathe ® ClassicLight i dette treningsprogrammet. IMT-gruppen demonstrerte treningen 8 sykluser med 30 pust, 5 dager/uke med progressiv belastning 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved uke 1-3, 60 % av MIP ved uke 4-6, 70 % av MIP ved uke 7-9, og 80 % av MIP i uke 10-12. Hver første dag i uken måtte deltakerne gjennomgå belastningsjustering på laboratoriet
Annen: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Deltakerne fikk Powerbreathe ® ClassicLight i dette treningsprogrammet. IMT-gruppen demonstrerte treningen 8 sykluser med 30 pust, 5 dager/uke med progressiv belastning 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved uke 1-3, 60 % av MIP ved uke 4-6, 70 % av MIP ved uke 7-9, og 80 % av MIP i uke 10-12. Hver første dag i uken måtte deltakerne gjennomgå belastningsjustering på laboratoriet
Sham-komparator: Kontroll
CON-gruppen hadde ingen intervensjon, men vanlig omsorg.
Annen: Kontroll
CON-gruppen hadde ingen intervensjon, men vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks (hendelse/time)
Tidsramme: Endring fra baseline apné-hypopné-indeks ved 12 uker.
Studien utførte polysomnografi i søvnlaboratoriet ved bruk av standard EEG med frontale ledninger (F1, F2), sentrale ledninger (C3, C4), occipitale ledninger (O1, O2) og referanseledninger ved mastoider (M1, M2). Elektromyografi og elektrookulografi ble også brukt. Oksygenmetning (SpO2) ble målt ved hjelp av en fingersonde. Luftstrøm ble målt ved å bruke to metoder: en nasal trykktransduser og et oralt-nesalt termoelement. Respirasjonsbevegelser i thorax og abdomen ble overvåket ved bruk av respiratorisk induktanspletysmografi. Kroppens posisjon ble målt ved hjelp av en posisjonssensor festet til den fremre brystveggen på brystbeltet.
Endring fra baseline apné-hypopné-indeks ved 12 uker.
Oksidativt stress
Tidsramme: Endring fra Baseline Oksidativt stress ved 12 uker.
Blod ble samlet inn i sterile etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) rør fra cubitalvenen av en sykepleier ved Exercise Physiology laboratory, Chulalongkorn University. Det oppsamlede blodet ble analysert av en medisinsk teknolog. For å oppnå plasma ble EDTA-blodprøvene sentrifugert ved 3000 rpm i 10 minutter. Alle plasmaprøver ble lagret ved en temperatur på -80°C inntil de ble brukt til forskjellige analyser.
Endring fra Baseline Oksidativt stress ved 12 uker.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet etter spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) etter 12 uker.
Den thailandske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble evaluert ved baseline og etter intervensjon for å vurdere subjektiv søvnkvalitet de siste 2 ukene. Denne indeksen hadde som mål å evaluere deres subjektive søvnkvalitet over de foregående to ukene. PSQI ga syv komponentskårer, som inkluderte vurderinger av søvnkvalitet, tiden det tar å sovne, varigheten av søvnen, søvnens regelmessighet, forstyrrelser under søvn, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Ved å summere skårene fra disse underskalaene, ble en global skåre fra 0 til 21 beregnet. En global poengsum over 5 anses generelt som en indikasjon på dårlig søvnkvalitet.
Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet etter spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) etter 12 uker.
Spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36).
Tidsramme: Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet ved The Short Form-36 (SF-36) spørreskjemaet etter 12 uker.
Short Form-36 (SF-36) spørreskjema Thai versjon ble evaluert ved baseline og etter intervensjon. Dette spørreskjemaet består av 36 spørsmål som brukes til å vurdere livskvalitet (QoL) på tvers av åtte domener knyttet til både fysisk og psykisk helse. Disse domenene inkluderer fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (rolle-fysisk), kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonell helse (rolle-emosjonell) og mental helse. Hvert domene skåres på en skala fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer en bedre helserelatert livskvalitet (HRQL) sammenlignet med lavere skår.
Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet ved The Short Form-36 (SF-36) spørreskjemaet etter 12 uker.
The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet etter The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) ved 12 uker.
Den thailandske versjonen av Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) ble evaluert ved baseline og etter intervensjon. Dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet i forhold til søvnforstyrrelser. Den består av 30 elementer som undersøker fem domener relatert til normalt dagligliv: generell produktivitet (8 elementer), årvåkenhet (7 elementer), sosialt resultat (2 elementer), aktivitetsnivå (9 elementer) og seksuelle forhold (4 elementer). Hver subskala og en global poengsum ble beregnet, med subskala-skårene fra 1 til 4 og den globale poengsummen fra 5 til 20. En lavere skåre indikerer et høyere nivå av dysfunksjon eller dårligere livskvalitet.
Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet etter The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) ved 12 uker.
Epworth søvnighetsskala (ESS)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet etter The Epworth sleepiness scale (ESS) spørreskjema ved 12 uker.
Epworth søvnighetsskala (ESS) thailandsk versjon ble evaluert ved baseline og etter intervensjon. Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere overdreven søvnighet på dagtid (EDS). Spørreskjemaet består av åtte scenarier der individer vurderer potensialet sitt for å døse eller sovne på en skala fra 0 til 3. ESS har vist utmerket intern konsistens og test-re-test reliabilitet, noe som gjør den egnet for å vurdere effektiviteten av intervensjoner. En total ESS-score større enn 10 indikerer tilstedeværelse av EDS og høy risiko for søvnrelaterte pusteforstyrrelser.
Endring fra baseline søvnrelatert og livskvalitet etter The Epworth sleepiness scale (ESS) spørreskjema ved 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon (Forsert vitalkapasitet; FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FVC ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme. Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren. FVC vil bli rapportert i liter (L).
Endring fra baseline FVC ved 12 uker.
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund; FEV1)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1 ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme. Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren. FEV1 (L) vil bli rapportert i liter (L).
Endring fra baseline FEV1 ved 12 uker.
Lungefunksjon (forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene; FEV1/FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1/FVC ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme. Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren. FEV1/FVC vil bli rapportert i prosent (%).
Endring fra baseline FEV1/FVC ved 12 uker.
Lungefunksjon (Peak expiratory flow; PEF)
Tidsramme: Endring fra baseline PEF ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme. Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren. PEF vil bli rapportert i liter per minutt (L/min).
Endring fra baseline PEF ved 12 uker.
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsstrøm ved 25 - 75 % av FVC; FEF 25-75 %)
Tidsramme: Endring fra baseline FEF 25-75 % ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme. Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren. FEF25-75 % vil bli rapportert i liter per sekund (L/sek).
Endring fra baseline FEF 25-75 % ved 12 uker.
Lungefunksjon (maksimal frivillig ventilasjon; MVV)
Tidsramme: Endring fra baseline MVV ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme. Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Under MVV-manøveren ble deltakerne instruert til å demonstrere i rask og kraftig inn- og utpust i en varighet på 10 sekunder. MVV vil bli rapportert i liter per minutt (L/min).
Endring fra baseline MVV ved 12 uker.
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 12 uker.
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) i centimeter vann (cmH2O). Deltakerne ble sittende og brukte en bærbar håndholdt munntrykksmåler (MicroRPM), sammen med en neseklemme. For å vurdere MIP ble deltakerne bedt om å puste ut til de tømte lungene ved punktet for funksjonell gjenværende kapasitet (FRC). Deltakerne holdt enheten til munnen og inhalerte kraftig i 1-2 sekunder. For måling av MEP ble deltakerne bedt om å inhalere til lungene deres var fullstendig fylt med luft, med utgangspunkt i punktet for total lungekapasitet (TLC). Deltakerne ble bedt om å holde enheten på munnen og pustet kraftig ut i 1-2 sekunder.
Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 12 uker.
Utåndet nitrogenoksid (ppb)
Tidsramme: Endring fra baseline Utåndet nitrogenoksid ved 12 uker.
Deltakerne ble bedt om å sitte oppreist og holde enheten (NObreath, BedFont, Storbritannia). De ble bedt om å trekke pusten dypt og fylle lungene helt, og deretter puste ut gjennom munnstykket mens de sørget for at kulen i strømningsindikatoren forble i midten av det hvite båndet. Utåndingstiden ble satt til 12 sekunder. Hver deltaker ble bedt om å gjenta målingen tre ganger.
Endring fra baseline Utåndet nitrogenoksid ved 12 uker.
Aerob kapasitet (ml/kg/min)
Tidsramme: Endring fra baseline aerob kapasitet ved 12 uker.
Deltakerne ble forberedt på et 4-avlednings elektrokardiogram før de gjennomgikk treningstester på en tredemølle utstyrt med en gassanalysator. Protokollen begynte med en intensitet på omtrent 2 METs og involverte økninger i hastighet og/eller grad hvert 20. sekund, tilsvarende 0,3 METs. I løpet av de siste 20 sekundene av hvert 3-minutters segment samsvarte hastighets- og stigningsinnstillingene med standard Bruce-protokollen (f.eks. 3 minutter: 1,7 mph, 10 % stigning). Hjertefrekvensmålinger ble tatt i løpet av de siste 5 sekundene av hvert minutt og ved maksimal trening. Deltakerne ble bedt om å rangere deres opplevde anstrengelse i løpet av de siste 5 sekundene av hvert minutt og umiddelbart etter testen (toppvurdering av opplevd anstrengelse). Blodtrykket ble målt i løpet av de siste 30 sekundene av minuttene 3, 6, 9 og 11, samt umiddelbart etter testen.
Endring fra baseline aerob kapasitet ved 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EX PHYSIO SPSC 8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere