Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych ćwiczeń fizycznych u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.

17 października 2023 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Wpływ różnych sposobów ćwiczeń na wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu oraz stres oksydacyjny u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.

Celem tego badania było porównanie różnych rodzajów ćwiczeń (trening ciągły o umiarkowanej intensywności, trening interwałowy o wysokiej intensywności i trening mięśni wdechowych) pod kątem wskaźnika bezdechu-spłycenia oddechu i stresu oksydacyjnego u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czterdziestu pacjentów z OSA w wieku 20 i 50 lat, podzielonych na 4 grupy (MICT, HIIT, IMT i CON) metodą stratyfikowaną (ze względu na płeć, wiek i nasilenie OSA) oraz losowaniem pojedynczym. Grupa MICT otrzymywała 50 minut biegania przy 65–70% maksymalnego tętna przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Grupy HIIT otrzymywały 28 minut biegania (wysoka intensywność przy 85-90% maksymalnego tętna, 2-minutowe interwały z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna 2 minuty) 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa IMT otrzymała urządzenie Powerbreathe®, wykonujące 240 oddechów (8 serii) dziennie przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa CON nie miała żadnej interwencji, ale zwykłą opiekę. Zbieranie danych podzielono na 2 dni (pierwszy dzień na ocenę polisomnografii i drugi dzień na kwestionariusz, pobranie krwi, skład ciała, wydychany tlenek azotu, czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i wydolność tlenową). Wszystkie zmienne mierzono przed i po programie ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano łagodny (AHI 5-15) lub umiarkowany (AHI 15-30) OSA, w wieku od 20 do 50 lat.
  2. BMI w granicach 18,5 – 24,9 kg/m2.
  3. Brak historii ćwiczeń trwających dłużej niż 150 minut tygodniowo przez 4 tygodnie.
  4. Nie używaj CPAP lub przerwij leczenie na co najmniej 2 tygodnie.
  5. Brak historii operacji w leczeniu OSA. Lekarz zbadał, czy u pacjentów nie występowała niekontrolowana cukrzyca (cukier we krwi 180 mg/dl) Niekontrolowane nadciśnienie (BP 139/89 mmHg) Jakakolwiek choroba wieńcowa Jakakolwiek choroba nerwowo-mięśniowa Przewlekła obturacyjna choroba płuc; POChP Dowolna choroba poznawcza Inne zaburzenia związane ze snem Rak

7. Nie jest to osoba paląca papierosy, będąca w okresie menopauzy lub będąca w ciąży. 8. Stabilny lek. 9. Chęć wzięcia udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można uczestniczyć w co najmniej 80% programu ćwiczeń.
  2. Zdarzenie nieuniknione (kontuzja, choroba itp.)
  3. Nie chce kontynuować tych badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowane szkolenie ciągłe (MICT)
Uczestnicy otrzymali umiarkowany program ciągłego treningu (MICT) obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Trening ten składa się z 5 minut rozgrzewki przy 50-55% tętna maksymalnego, następnie 50 minut ćwiczeń przy 65-70% tętna maksymalnego i 5 minut odpoczynku przy 50-55% tętna maksymalnego. Intensywność ćwiczeń wzrasta do 70-75% maksymalnego tętna w 7-12 tygodniu.
Uczestnicy otrzymali umiarkowany program ciągłego treningu (MICT) obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Trening ten składa się z 5 minut rozgrzewki przy 50-55% tętna maksymalnego, następnie 50 minut ćwiczeń przy 65-70% tętna maksymalnego i 5 minut odpoczynku przy 50-55% tętna maksymalnego. Intensywność ćwiczeń wzrasta do 70-75% maksymalnego tętna w 7-12 tygodniu.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Uczestnicy otrzymali program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) 7x2, obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni, 3 dni w tygodniu, 12 tygodni. Trening ten obejmuje trening składający się z 5 minut rozgrzewki przy 50-55% maksymalnego tętna, po których następuje 28 minut ćwiczeń (2 minuty wysokiej intensywności przy 85-90% maksymalnego tętna i 2 minuty niskiej intensywności przy 50 -55% tętna maksymalnego 7 razy) i 5 minut odpoczynku przy 50-55% tętna maksymalnego. Intensywność ćwiczeń o dużej intensywności wzrasta do 90-95% maksymalnego tętna w tygodniu 7-12.
Uczestnicy otrzymali program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) 7x2, obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni, 3 dni w tygodniu, 12 tygodni. Trening ten obejmuje trening składający się z 5 minut rozgrzewki przy 50-55% maksymalnego tętna, po których następuje 28 minut ćwiczeń (2 minuty wysokiej intensywności przy 85-90% maksymalnego tętna i 2 minuty niskiej intensywności przy 50 -55% tętna maksymalnego 7 razy) i 5 minut odpoczynku przy 50-55% tętna maksymalnego. Intensywność ćwiczeń o dużej intensywności wzrasta do 90-95% maksymalnego tętna w tygodniu 7-12.
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
W ramach tego programu szkoleniowego uczestnicy otrzymali Powerbreathe ® ClassicLight. Grupa IMT zademonstrowała trening 8 cykli po 30 oddechów, 5 dni w tygodniu z obciążeniem progresywnym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w 1-3 tygodniu, 60% MIP w 4-6 tygodniu, 70% MIP w tygodniu 7-9 i 80% MIP w 10-12 tygodniu. Każdego pierwszego dnia tygodnia uczestnicy musieli przejść regulację obciążenia w laboratorium
W ramach tego programu szkoleniowego uczestnicy otrzymali Powerbreathe ® ClassicLight. Grupa IMT zademonstrowała trening 8 cykli po 30 oddechów, 5 dni w tygodniu z obciążeniem progresywnym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w 1-3 tygodniu, 60% MIP w 4-6 tygodniu, 70% MIP w tygodniu 7-9 i 80% MIP w 10-12 tygodniu. Każdego pierwszego dnia tygodnia uczestnicy musieli przejść regulację obciążenia w laboratorium
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa CON nie miała żadnej interwencji, ale zwykłą opiekę.
Grupa CON nie miała żadnej interwencji, ale zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (zdarzenie/godz.)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu po 12 tygodniach.
W badaniu przeprowadzono polisomnografię w laboratorium snu, stosując standardowy EEG z odprowadzeniami czołowymi (F1, F2), odprowadzeniami centralnymi (C3, C4), odprowadzeniami potylicznymi (O1, O2) i odprowadzeniami referencyjnymi na wyrostkach sutkowatych (M1, M2). Wykorzystywano także elektromiografię i elektrookulografię. Nasycenie tlenem (SpO2) mierzono za pomocą sondy palcowej. Przepływ powietrza mierzono dwiema metodami: nosowym przetwornikiem ciśnienia i termoparą ustno-nosową. Ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha monitorowano za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej. Położenie ciała mierzono za pomocą czujnika położenia przymocowanego do przedniej ściany klatki piersiowej na pasie piersiowym.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu po 12 tygodniach.
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Stres oksydacyjny po 12 tygodniach.
Krew została pobrana do sterylnych probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) z żyły łokciowej przez pielęgniarkę w laboratorium fizjologii ćwiczeń na Uniwersytecie Chulalongkorn. Pobrana krew została poddana analizie przez technologa medycznego. Aby otrzymać osocze, próbki krwi na EDTA wirowano przy 3000 obr/min przez 10 minut. Wszystkie próbki osocza do czasu wykorzystania do różnych testów przechowywano w temperaturze -80°C.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Stres oksydacyjny po 12 tygodniach.
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową związaną ze snem i jakością życia według kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 12 tygodniach.
Tajlandzką wersję wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) oceniano na początku leczenia i po interwencji, aby ocenić subiektywną jakość snu w ciągu poprzednich 2 tygodni. Indeks ten miał na celu ocenę subiektywnej jakości snu w ciągu ostatnich dwóch tygodni. PSQI dostarczyło siedmiu punktacji składowych, które obejmowały ocenę jakości snu, czasu potrzebnego do zaśnięcia, czasu trwania snu, regularności snu, zaburzeń podczas snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Sumując wyniki z tych podskal, obliczono ogólny wynik w przedziale od 0 do 21. Ogólny wynik powyżej 5 jest powszechnie uważany za oznakę złej jakości snu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową związaną ze snem i jakością życia według kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 12 tygodniach.
Kwestionariusz skrócony Formularz-36 (SF-36).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dotyczących snu i jakości życia według kwestionariusza The Short Form-36 (SF-36) po 12 tygodniach.
Kwestionariusz skróconego formularza 36 (SF-36) w wersji tajskiej oceniano na początku leczenia i po interwencji. Kwestionariusz składa się z 36 pytań służących do oceny jakości życia (QoL) w ośmiu obszarach związanych ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Domeny te obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne (rola-fizyczne), ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie emocjonalne (rola-emocjonalne) i zdrowie psychiczne. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) w porównaniu z niższymi wynikami.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dotyczących snu i jakości życia według kwestionariusza The Short Form-36 (SF-36) po 12 tygodniach.
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych związanych ze snem i jakością życia na podstawie kwestionariusza funkcjonalnych wyników snu (FOSQ) po 12 tygodniach.
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ) w wersji tajskiej oceniano na początku leczenia i po interwencji. Kwestionariusz ten został specjalnie zaprojektowany, aby ocenić jakość życia związaną ze stanem zdrowia w odniesieniu do zaburzeń snu. Zawiera 30 pozycji, które badają pięć dziedzin związanych z normalnym życiem codziennym: ogólną produktywność (8 pozycji), czujność (7 pozycji), wyniki społeczne (2 pozycje), poziom aktywności (9 pozycji) i relacje seksualne (4 pozycje). Obliczono każdą podskalę i wynik globalny, przy czym wyniki podskali wahały się od 1 do 4, a wynik globalny wahał się od 5 do 20. Niższy wynik wskazuje na wyższy poziom dysfunkcji lub gorszą jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych związanych ze snem i jakością życia na podstawie kwestionariusza funkcjonalnych wyników snu (FOSQ) po 12 tygodniach.
Skala senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową związaną ze snem i jakością życia według kwestionariusza w skali senności Epworth (ESS) po 12 tygodniach.
Tajską wersję skali senności Epworth (ESS) oceniano na początku leczenia i po interwencji. Kwestionariusz ten służy do oceny nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS). Kwestionariusz składa się z ośmiu scenariuszy, w których osoby oceniają swój potencjał zasypiania lub zasypiania w skali od 0 do 3. ESS wykazał doskonałą spójność wewnętrzną i niezawodność w trybie testu-powtórzenia, dzięki czemu nadaje się do oceny skuteczności interwencji. Całkowity wynik ESS większy niż 10 wskazuje na obecność EDS i wysokie ryzyko zaburzeń oddychania podczas snu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową związaną ze snem i jakością życia według kwestionariusza w skali senności Epworth (ESS) po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa; FVC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FVC po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos. Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC. FVC będzie podawane w litrach (L).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FVC po 12 tygodniach.
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy; FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1 po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos. Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC. FEV1 (L) będzie podawane w litrach (L).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1 po 12 tygodniach.
Czynność płuc (stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc; FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1/FVC po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos. Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC. FEV1/FVC będzie podawane w procentach (%).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1/FVC po 12 tygodniach.
Czynność płuc (szczytowy przepływ wydechowy; PEF)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową PEF po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos. Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC. PEF będzie podawany w litrach na minutę (L/min).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową PEF po 12 tygodniach.
Czynność płuc (natężony przepływ wydechowy przy 25–75% FVC; FEF 25–75%)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEF25–75% po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos. Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC. FEF25–75% będzie podawane w litrach na sekundę (L/s).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEF25–75% po 12 tygodniach.
Czynność płuc (maksymalna dobrowolna wentylacja; MVV)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MVV po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos. Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Podczas manewru MVV uczestnicy zostali poinstruowani, aby zademonstrowali szybki i mocny wdech i wydech przez 10 sekund. MVV będzie podawane w litrach na minutę (L/min).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MVV po 12 tygodniach.
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siła mięśni oddechowych po 12 tygodniach.
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w centymetrach wody (cmH2O). Uczestnicy siedzieli i korzystali z przenośnego, ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (MicroRPM) wraz z klipsem na nos. Aby ocenić MIP, uczestnikom polecono robić wydech do momentu opróżnienia płuc do punktu funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC). Uczestnicy trzymali urządzenie przy ustach i intensywnie wdychali przez 1-2 sekundy. W celu pomiaru MEP uczestnikom polecono wdychać, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem, zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc (TLC). Uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie urządzenia na ustach i wykonanie silnego wydechu przez 1-2 sekundy.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siła mięśni oddechowych po 12 tygodniach.
Wydychany tlenek azotu (ppb)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wydychany tlenek azotu po 12 tygodniach.
Uczestnikom polecono siedzieć prosto i trzymać urządzenie (NObreath, BedFont, Wielka Brytania). Poproszono ich o wzięcie głębokiego wdechu i całkowite napełnienie płuc, a następnie wydech przez ustnik, upewniając się, że kulka we wskaźniku przepływu pozostaje na środku białego paska. Czas wydechu ustawiono na 12 sekund. Każdy uczestnik został poproszony o trzykrotne powtórzenie pomiaru.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wydychany tlenek azotu po 12 tygodniach.
Wydolność tlenowa (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wydolności aerobowej po 12 tygodniach.
Uczestnicy zostali przygotowani do wykonania elektrokardiogramu z 4 odprowadzeniami przed przystąpieniem do testów wysiłkowych na bieżni wyposażonej w analizator gazów. Protokół rozpoczynał się od intensywności około 2 MET i obejmował zwiększanie prędkości i/lub nachylenia co 20 sekund, co odpowiada 0,3 MET. W ciągu ostatnich 20 sekund każdego 3-minutowego segmentu ustawienia prędkości i nachylenia odpowiadały ustawieniom standardowego protokołu Bruce'a (np. 3 minuty: 1,7 mil na godzinę, nachylenie 10%). Pomiary tętna wykonywano w ciągu ostatnich 5 sekund każdej minuty oraz podczas szczytowego wysiłku. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę odczuwanego wysiłku w ciągu ostatnich 5 sekund każdej minuty i bezpośrednio po teście (szczytowa ocena odczuwanego wysiłku). Ciśnienie krwi mierzono w ciągu ostatnich 30 sekund 3, 6, 9 i 11 minuty oraz bezpośrednio po badaniu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wydolności aerobowej po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj