Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning av olika träningsformer hos patienter med obstruktiv sömnapné.

17 oktober 2023 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Effekter av olika träningsformer på Apné-Hypopnea Index och oxidativ stress hos patienter med obstruktiv sömnapné.

Syftet med denna studie var att jämföra olika träningsmodaliteter (måttlig kontinuerlig intensitetsträning, högintensiv intervallträning och inspiratorisk muskelträning) på Apné-Hypopné-index och oxidativ stress hos patienter med obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio patienter med OSA i åldrarna 20 och 50 år, uppdelade i 4 grupper (MICT, HIIT, IMT och CON) efter stratifierad (med kön, ålder och OSA-allvarlighet) och enstaka slumpmässigt urval. MICT-gruppen fick 50 minuters löpning med 65-70 % av maxpuls 3 dagar/vecka under 12 veckor. HIIT-grupperna fick 28 minuters löpning (hög intensitet vid 85-90 % av maxpuls 2 minuters intervall med låg intensitet 50-55 % av maxpuls 2 minuter) 3 dagar/vecka i 12 veckor. IMT-gruppen fick Powerbreathe ® -enheten, som utförde 240 andetag (8 set) per dag vid 50 % av maximalt inandningstryck (MIP), 5 dagar/vecka i 12 veckor. CON-gruppen hade ingen intervention utan vanlig vård. Datainsamlingen delades upp 2 dagar (1:a dagen för polysomnografiutvärdering och 2:a dagen för frågeformulär, blodinsamling, kroppssammansättning, utandad kväveoxid, lungfunktion, andningsmuskelstyrka och aerob kapacitet). Alla variabler mättes före och efter träningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserad med mild (AHI 5-15) eller måttlig (AHI 15-30) OSA, i åldern 20 - 50 år.
  2. BMI mellan 18,5 - 24,9 kg/m2.
  3. Ingen historia av träning mer än 150 min/vecka under 4 veckor.
  4. Ingen använd CPAP eller avbryt i minst 2 veckor.
  5. Ingen historia för operation för OSA-behandling. Undersökt av läkare att patienter inte har haft okontrollerad diabetes (blodsocker 180 mg/dL) Okontrollerad hypertoni (BP 139/89 mmHg) Alla kranskärlssjukdomar Alla neuromuskulära sjukdomar Kronisk obstruktiv lungsjukdom; KOL Eventuell kognitiv sjukdom Andra sömnrelaterade störningar Cancer

7. Inte en person med nuvarande rökare, klimakteriet eller graviditet. 8. Stabil medicinering. 9. Villig att delta i denna forskning.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte delta i minst 80 % av träningsprogrammet.
  2. Oundviklig händelse (skada, sjukdom, etc.)
  3. Ovillig att fortsätta denna forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig kontinuerlig träning (MICT)
Deltagarna fick ett måttligt kontinuerlig träningsprogram (MICT) för att gå eller springa ett löpband 3 dagar/vecka, 12 veckor. Denna träning omfattar 5 minuters uppvärmning vid 50-55 % av maxpuls, följt av 50 minuters träning vid 65-70 % av maxpuls och 5 minuters nedkylning vid 50-55 % av maxpuls. Träningsintensiteten ökar till 70-75 % av maxpuls vid vecka 7-12.
Övrig: Måttlig kontinuerlig träning (MICT)
Deltagarna fick ett måttligt kontinuerlig träningsprogram (MICT) för att gå eller springa ett löpband 3 dagar/vecka, 12 veckor. Denna träning omfattar 5 minuters uppvärmning vid 50-55 % av maxpuls, följt av 50 minuters träning vid 65-70 % av maxpuls och 5 minuters nedkylning vid 50-55 % av maxpuls. Träningsintensiteten ökar till 70-75 % av maxpuls vid vecka 7-12.
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Deltagarna fick ett 7x2 högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) med att gå eller springa ett löpband 3 dagar/vecka, 12 veckor. Denna träning omfattar träning som omfattar 5 minuters uppvärmning vid 50-55 % av maximal puls, följt av 28 minuters träning (2 minuter med hög intensitet vid 85-90 % av maximal pulsintervall med 2 minuter med låg intensitet vid 50 minuter -55 % av maxpuls 7 gånger), och 5 minuters nedkylning vid 50-55 % av maxpuls. Intensiteten av träning med hög intensitet ökar till 90-95% av maxpuls vid vecka 7-12.
Övrig: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Deltagarna fick ett 7x2 högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) med att gå eller springa ett löpband 3 dagar/vecka, 12 veckor. Denna träning omfattar träning som omfattar 5 minuters uppvärmning vid 50-55 % av maximal puls, följt av 28 minuters träning (2 minuter med hög intensitet vid 85-90 % av maximal pulsintervall med 2 minuter med låg intensitet vid 50 minuter -55 % av maxpuls 7 gånger), och 5 minuters nedkylning vid 50-55 % av maxpuls. Intensiteten av träning med hög intensitet ökar till 90-95% av maxpuls vid vecka 7-12.
Experimentell: Inspiratorisk muskelträning (IMT)
Deltagarna fick Powerbreathe ® ClassicLight i detta träningsprogram. IMT-gruppen demonstrerade träningen 8 cykler med 30 andetag, 5 dagar/vecka med progressiv belastning 50% av maximalt inandningstryck (MIP) vid vecka 1-3, 60% av MIP vid vecka 4-6, 70% av MIP vid vecka 7-9 och 80 % av MIP vecka 10-12. Varje första dag i veckan var deltagarna tvungna att genomgå belastningsjusteringar på laboratoriet
Övrig: Inspiratorisk muskelträning (IMT)
Deltagarna fick Powerbreathe ® ClassicLight i detta träningsprogram. IMT-gruppen demonstrerade träningen 8 cykler med 30 andetag, 5 dagar/vecka med progressiv belastning 50% av maximalt inandningstryck (MIP) vid vecka 1-3, 60% av MIP vid vecka 4-6, 70% av MIP vid vecka 7-9 och 80 % av MIP vecka 10-12. Varje första dag i veckan var deltagarna tvungna att genomgå belastningsjusteringar på laboratoriet
Sham Comparator: Kontrollera
CON-gruppen hade ingen intervention utan vanlig vård.
Övrig: Kontrollera
CON-gruppen hade ingen intervention utan vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-hypopnéindex (händelse/timme)
Tidsram: Ändring från Baseline Apné-Hypopnea index vid 12 veckor.
Studien utförde polysomnografi i sömnlaboratoriet med hjälp av standard-EEG med frontala ledningar (F1, F2), centrala ledningar (C3, C4), occipitalledningar (O1, O2) och referensledningar vid mastoider (M1, M2). Elektromyografi och elektrookulografi användes också. Syremättnad (SpO2) mättes med en fingersond. Luftflödet mättes med två metoder: en nasal tryckgivare och ett oralt-nasalt termoelement. Andningsrörelser i bröstkorgen och buken övervakades med hjälp av respiratorisk induktanspletysmografi. Kroppens position mättes med hjälp av en positionssensor fäst vid den främre bröstväggen på bröstbältet.
Ändring från Baseline Apné-Hypopnea index vid 12 veckor.
Oxidativ stress
Tidsram: Ändring från Baseline Oxidativ stress vid 12 veckor.
Blod samlades in i sterila etylendiamintetraättiksyra (EDTA) rör från kubitalvenen av en sjuksköterska vid Exercise Physiology laboratory, Chulalongkorn University. Det insamlade blodet analyserades av en medicinsk teknolog. För att erhålla plasma centrifugerades EDTA-blodproverna vid 3 000 rpm under 10 minuter. Alla plasmaprover förvarades vid en temperatur av -80°C tills de användes för olika analyser.
Ändring från Baseline Oxidativ stress vid 12 veckor.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Ändring från Baseline Sleep-related and Quality of Life av The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär vid 12 veckor.
Den thailändska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) utvärderades vid baslinjen och efter intervention för att bedöma subjektiv sömnkvalitet under de föregående 2 veckorna. Detta index syftade till att utvärdera deras subjektiva sömnkvalitet under de föregående två veckorna. PSQI gav sju komponentpoäng, som inkluderade bedömningar av sömnkvalitet, tiden det tar att somna, sömntiden, sömnens regelbundenhet, störningar under sömnen, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid. Genom att summera poängen från dessa underskalor beräknades ett globalt värde från 0 till 21. En global poäng över 5 anses generellt vara en indikation på dålig sömnkvalitet.
Ändring från Baseline Sleep-related and Quality of Life av The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär vid 12 veckor.
Frågeformuläret Short Form-36 (SF-36).
Tidsram: Ändring från baslinjesömnrelaterad och livskvalitet genom The Short Form-36 (SF-36) frågeformuläret vid 12 veckor.
Den thailändska versionen av Short Form-36 (SF-36) frågeformuläret utvärderades vid baslinjen och efter intervention. Detta frågeformulär består av 36 frågor som används för att bedöma livskvalitet (QoL) över åtta områden relaterade till både fysisk och psykisk hälsa. Dessa domäner inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (rollfysisk), kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionell hälsa (rollemotionell) och mental hälsa. Varje domän poängsätts på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) jämfört med lägre poäng.
Ändring från baslinjesömnrelaterad och livskvalitet genom The Short Form-36 (SF-36) frågeformuläret vid 12 veckor.
The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsram: Ändring från Baseline Sleep-related and Quality of Life genom The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) vid 12 veckor.
Den thailändska versionen av Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) utvärderades vid baslinjen och efter intervention. Detta frågeformulär är specifikt utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i relation till sömnstörningar. Den består av 30 poster som undersöker fem domäner relaterade till det normala dagliga livet: allmän produktivitet (8 poster), vaksamhet (7 poster), socialt resultat (2 poster), aktivitetsnivå (9 poster) och sexuell relation (4 poster). Varje delskala och ett globalt poängvärde beräknades, med subskalepoängen från 1 till 4 och den globala poängen från 5 till 20. En lägre poäng indikerar en högre nivå av dysfunktion eller sämre livskvalitet.
Ändring från Baseline Sleep-related and Quality of Life genom The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) vid 12 veckor.
Epworth sömnighetsskalan (ESS)
Tidsram: Ändring från Baseline Sleep-related and Quality of Life enligt The Epworth sleepiness scale (ESS) Questionnaire vid 12 veckor.
Den thailändska versionen av Epworth sömnighetsskalan (ESS) utvärderades vid baslinjen och efter intervention. Detta frågeformulär används för att bedöma överdriven sömnighet under dagen (EDS). Frågeformuläret består av åtta scenarier där individer bedömer sin potential att somna eller somna på en skala från 0 till 3. ESS har visat utmärkt intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet, vilket gör den lämplig för att bedöma effektiviteten av interventioner. En total ESS-poäng högre än 10 indikerar förekomst av EDS och en hög risk för sömnrelaterade andningsstörningar.
Ändring från Baseline Sleep-related and Quality of Life enligt The Epworth sleepiness scale (ESS) Questionnaire vid 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion (tvingad vitalkapacitet; FVC)
Tidsram: Ändring från baslinje FVC vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta på en stol och bära en näsklämma. Forskaren försåg dem med en detaljerad uppsättning instruktioner för att säkerställa att de utförde manövern korrekt enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS). Innan de demonstrerade påtvingad inspiration och utandning ombads deltagarna att utföra tre cykler av långsam normal andning som en del av FVC-manövern. FVC kommer att rapporteras i liter (L).
Ändring från baslinje FVC vid 12 veckor.
Lungfunktion (Forced Expiratory Volym på en sekund; FEV1)
Tidsram: Ändring från baslinje FEV1 vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta på en stol och bära en näsklämma. Forskaren försåg dem med en detaljerad uppsättning instruktioner för att säkerställa att de utförde manövern korrekt enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS). Innan de demonstrerade påtvingad inspiration och utandning ombads deltagarna att utföra tre cykler av långsam normal andning som en del av FVC-manövern. FEV1 (L) kommer att rapporteras i liter (L).
Ändring från baslinje FEV1 vid 12 veckor.
Lungfunktion (förhållandet mellan den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden och den forcerade vitalkapaciteten i lungorna; FEV1/FVC)
Tidsram: Ändring från baslinje FEV1/FVC vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta på en stol och bära en näsklämma. Forskaren försåg dem med en detaljerad uppsättning instruktioner för att säkerställa att de utförde manövern korrekt enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS). Innan de demonstrerade påtvingad inspiration och utandning ombads deltagarna att utföra tre cykler av långsam normal andning som en del av FVC-manövern. FEV1/FVC kommer att rapporteras i procent (%).
Ändring från baslinje FEV1/FVC vid 12 veckor.
Lungfunktion (Peak expiratory flow; PEF)
Tidsram: Ändring från baseline PEF vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta på en stol och bära en näsklämma. Forskaren försåg dem med en detaljerad uppsättning instruktioner för att säkerställa att de utförde manövern korrekt enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS). Innan de demonstrerade påtvingad inspiration och utandning ombads deltagarna att utföra tre cykler av långsam normal andning som en del av FVC-manövern. PEF kommer att rapporteras i liter per minut (L/min).
Ändring från baseline PEF vid 12 veckor.
Lungfunktion (Tvingat utandningsflöde vid 25 - 75 % av FVC; FEF 25-75 %)
Tidsram: Ändring från baslinjen FEF 25-75 % vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta på en stol och bära en näsklämma. Forskaren försåg dem med en detaljerad uppsättning instruktioner för att säkerställa att de utförde manövern korrekt enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS). Innan de demonstrerade påtvingad inspiration och utandning ombads deltagarna att utföra tre cykler av långsam normal andning som en del av FVC-manövern. FEF25-75 % kommer att rapporteras i liter per sekund (L/sek).
Ändring från baslinjen FEF 25-75 % vid 12 veckor.
Lungfunktion (Maximal frivillig ventilation; MVV)
Tidsram: Ändring från baslinje MVV vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta på en stol och bära en näsklämma. Forskaren försåg dem med en detaljerad uppsättning instruktioner för att säkerställa att de utförde manövern korrekt enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS). Under MVV-manövern instruerades deltagarna att demonstrera i snabb och kraftfull in- och utandning under en varaktighet av 10 sekunder. MVV kommer att rapporteras i liter per minut (L/min).
Ändring från baslinje MVV vid 12 veckor.
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen Andningsmuskelstyrka vid 12 veckor.
Andningsmuskelstyrkan utvärderades genom att mäta Maximal Inspiratory Pressure (MIP) och Maximal Expiratory Pressure (MEP) i centimeter vatten (cmH2O). Deltagarna satt och använde en bärbar handhållen muntrycksmätare (MicroRPM) tillsammans med en näsklämma. För att bedöma MIP instruerades deltagarna att andas ut tills de tömde sina lungor vid punkten för funktionell restkapacitet (FRC). Deltagarna höll enheten mot munnen och andades in med kraft i 1-2 sekunder. För mätningen av MEP uppmanades deltagarna att andas in tills deras lungor var helt fyllda med luft, med början från punkten för total lungkapacitet (TLC). Deltagarna ombads att hålla enheten på munnen och andades ut med kraft i 1-2 sekunder.
Ändring från baslinjen Andningsmuskelstyrka vid 12 veckor.
Utandad kväveoxid (ppb)
Tidsram: Ändring från baslinjen Utandad kväveoxid vid 12 veckor.
Deltagarna instruerades att sitta upprätt och hålla enheten (NObreath, BedFont, Storbritannien). De ombads att ta ett djupt andetag och fylla lungorna helt och sedan andas ut genom munstycket samtidigt som de såg till att bollen i flödesindikatorn stannade i mitten av det vita bandet. Utandningstiden sattes till 12 sekunder. Varje deltagare ombads att upprepa mätningen tre gånger.
Ändring från baslinjen Utandad kväveoxid vid 12 veckor.
Aerob kapacitet (ml/kg/min)
Tidsram: Ändring från baslinjen aerob kapacitet vid 12 veckor.
Deltagarna förbereddes för ett elektrokardiogram med fyra avledningar innan de genomgick träningstester på ett löpband utrustat med en gasanalysator. Protokollet började med en intensitet på cirka 2 MET och involverade ökningar i hastighet och/eller grad var 20:e sekund, motsvarande 0,3 MET. Under de sista 20 sekunderna av varje 3-minuterssegment matchade hastighets- och lutningsinställningarna de för standard Bruce-protokollet (t.ex. 3 minuter: 1,7 mph, 10 % lutning). Pulsmätningar gjordes under de sista 5 sekunderna av varje minut och vid maximal träning. Deltagarna ombads att betygsätta sin upplevda ansträngning under de sista 5 sekunderna av varje minut och omedelbart efter testet (toppvärde för upplevd ansträngning). Blodtrycket mättes under de sista 30 sekunderna av minuterna 3, 6, 9 och 11, samt omedelbart efter testet.
Ändring från baslinjen aerob kapacitet vid 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EX PHYSIO SPSC 8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera