Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning med forskellige træningsformer hos patienter med obstruktiv søvnapnø.

17. oktober 2023 opdateret af: Chulalongkorn University

Effekter af forskellige træningsformer på apnø-hypopnøindeks og oxidativ stress hos patienter med obstruktiv søvnapnø.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne forskellige træningsmodaliteter (moderat kontinuerlig intensitetstræning, høj intensitet intervaltræning og inspiratorisk muskeltræning) på apnø-hypopnøindeks og oxidativ stress hos patienter med obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter med OSA i alderen 20 og 50 år, opdelt i 4 grupper (MICT, HIIT, IMT og CON) efter stratificeret (med køn, alder og OSA-sværhedsgrad) og enkelt tilfældig prøveudtagning. MICT-gruppen modtog 50 minutters løb med 65-70 % af maksimal puls 3 dage om ugen i 12 uger. HIIT-grupperne fik 28 minutters løb (Høj intensitet ved 85-90 % af maksimal puls 2 minutters interval med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls 2 minutter) 3 dage/uge i 12 uger. IMT-gruppen modtog Powerbreathe ® -enhed, der udførte 240 vejrtrækninger (8 sæt) om dagen ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP), 5 dage om ugen i 12 uger. CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje. Dataindsamlingen blev delt 2 dage (1. dag til polysomnografi-evaluering og 2. dag til spørgeskema, blodopsamling, kropssammensætning, udåndet nitrogenoxid, lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og aerob kapacitet). Alle variabler blev målt før og efter træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med mild (AHI 5-15) eller moderat (AHI 15-30) OSA, i alderen 20 - 50 år.
  2. BMI mellem 18,5 - 24,9 kg/m2.
  3. Ingen historie med motion mere end 150 min/uge i 4 uger.
  4. Ingen brugt CPAP eller afbryd i mindst 2 uger.
  5. Ingen historie for operation for OSA-behandling. Undersøgt af lægen, at patienter ikke har haft ukontrolleret diabetes (blodsukker 180 mg/dL) Ukontrolleret hypertension (BP 139/89 mmHg) Enhver koronararteriesygdom Enhver neuromuskulær sygdom Kronisk obstruktiv lungesygdom; KOL Enhver kognitiv sygdom Andre søvnrelaterede lidelser Kræft

7. Ikke en person med nuværende ryger, overgangsalder eller graviditet. 8. Stabil medicin. 9. Villig til at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke deltage i mindst 80 % af træningsprogrammet.
  2. Uundgåelig hændelse (skade, sygdom osv.)
  3. Uvillig til at fortsætte denne forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat kontinuerlig træning (MICT)
Deltagerne modtog et moderat kontinuerligt træningsprogram (MICT) med at gå eller løbe et løbebånd 3 dage om ugen, 12 uger. Denne træning omfatter 5 minutters opvarmning ved 50-55 % af maksimal puls, efterfulgt af 50 minutters træning ved 65-70 % af maksimal puls, og 5 minutters nedkøling ved 50-55 % af maksimal puls. Intensiteten af ​​træningen stiger til 70-75 % af maksimal puls i uge 7-12.
Andet: Moderat kontinuerlig træning (MICT)
Deltagerne modtog et moderat kontinuerligt træningsprogram (MICT) med at gå eller løbe et løbebånd 3 dage om ugen, 12 uger. Denne træning omfatter 5 minutters opvarmning ved 50-55 % af maksimal puls, efterfulgt af 50 minutters træning ved 65-70 % af maksimal puls, og 5 minutters nedkøling ved 50-55 % af maksimal puls. Intensiteten af ​​træningen stiger til 70-75 % af maksimal puls i uge 7-12.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Deltagerne modtog et 7x2 høj intensitet interval træning (HIIT) program med at gå eller løbe et løbebånd 3 dage om ugen, 12 uger. Denne træning omfatter træning omfatter 5 minutters opvarmning ved 50-55 % af maksimal puls, efterfulgt af 28 minutters træning (2 minutter med høj intensitet ved 85-90 % af maksimal pulsinterval med 2 minutter med lav intensitet ved 50 minutter -55 % af maksimal puls 7 gange), og 5 minutters nedkøling ved 50-55 % af maksimal puls. Intensiteten af ​​træning ved høj intensitet stiger til 90-95% af maksimal puls i uge 7-12.
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Deltagerne modtog et 7x2 høj intensitet interval træning (HIIT) program med at gå eller løbe et løbebånd 3 dage om ugen, 12 uger. Denne træning omfatter træning omfatter 5 minutters opvarmning ved 50-55 % af maksimal puls, efterfulgt af 28 minutters træning (2 minutter med høj intensitet ved 85-90 % af maksimal pulsinterval med 2 minutter med lav intensitet ved 50 minutter -55 % af maksimal puls 7 gange), og 5 minutters nedkøling ved 50-55 % af maksimal puls. Intensiteten af ​​træning ved høj intensitet stiger til 90-95% af maksimal puls i uge 7-12.
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Deltagerne modtog Powerbreathe ® ClassicLight i dette træningsprogram. IMT-gruppen demonstrerede træningen 8 cyklusser af 30 vejrtrækninger, 5 dage/uge med progressiv belastning 50% af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) i uge 1-3, 60% af MIP i uge 4-6, 70% af MIP i ugen 7-9 og 80 % af MIP i uge 10-12. Hver første dag i ugen skulle deltagerne gennemgå belastningsjustering på laboratoriet
Andet: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Deltagerne modtog Powerbreathe ® ClassicLight i dette træningsprogram. IMT-gruppen demonstrerede træningen 8 cyklusser af 30 vejrtrækninger, 5 dage/uge med progressiv belastning 50% af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) i uge 1-3, 60% af MIP i uge 4-6, 70% af MIP i ugen 7-9 og 80 % af MIP i uge 10-12. Hver første dag i ugen skulle deltagerne gennemgå belastningsjustering på laboratoriet
Sham-komparator: Styring
CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje.
Andet: Styring
CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (hændelse/time)
Tidsramme: Ændring fra baseline apnø-hypopnø-indeks efter 12 uger.
Undersøgelsen udførte polysomnografi i søvnlaboratoriet ved brug af standard EEG med frontale ledninger (F1, F2), centrale ledninger (C3, C4), occipitale ledninger (O1, O2) og referenceledninger ved mastoider (M1, M2). Elektromyografi og elektrookulografi blev også brugt. Iltmætning (SpO2) blev målt ved hjælp af en fingersonde. Luftstrømmen blev målt ved hjælp af to metoder: en nasal tryktransducer og et oralt-nasal termoelement. Respiratoriske bevægelser af thorax og abdomen blev overvåget ved hjælp af respiratorisk induktans plethysmografi. Kroppens position blev målt ved hjælp af en positionssensor fastgjort til den forreste brystvæg på thoraxbæltet.
Ændring fra baseline apnø-hypopnø-indeks efter 12 uger.
Oxidativt stress
Tidsramme: Ændring fra baseline oxidativ stress ved 12 uger.
Blod blev opsamlet i sterile ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra cubitalvenen af ​​en sygeplejerske ved Exercise Physiology laboratory, Chulalongkorn University. Det opsamlede blod blev analyseret af en medicinsk teknolog. For at opnå plasma blev EDTA-blodprøverne centrifugeret ved 3.000 rpm i 10 minutter. Alle plasmaprøver blev opbevaret ved en temperatur på -80°C, indtil de blev brugt til forskellige assays.
Ændring fra baseline oxidativ stress ved 12 uger.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema efter 12 uger.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) thailandske version blev evalueret ved baseline og post-intervention for at vurdere subjektiv søvnkvalitet over de foregående 2 uger. Dette indeks havde til formål at evaluere deres subjektive søvnkvalitet over de foregående to uger. PSQI gav syv komponentscores, som inkluderede vurderinger af søvnkvalitet, den tid det tager at falde i søvn, varigheden af ​​søvnen, søvnens regelmæssighed, forstyrrelser under søvn, brugen af ​​søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Ved at opsummere scorerne fra disse underskalaer blev en global score fra 0 til 21 beregnet. En global score over 5 betragtes generelt som en indikation af dårlig søvnkvalitet.
Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema efter 12 uger.
The Short Form-36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved The Short Form-36 (SF-36) spørgeskema efter 12 uger.
Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet Thai version blev evalueret ved baseline og post-intervention. Dette spørgeskema består af 36 spørgsmål, der bruges til at vurdere livskvalitet (QoL) på tværs af otte domæner relateret til både fysisk og mental sundhed. Disse domæner omfatter fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (rolle-fysisk), kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed (rolle-emotionel) og mental sundhed. Hvert domæne scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) sammenlignet med lavere score.
Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved The Short Form-36 (SF-36) spørgeskema efter 12 uger.
The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved hjælp af The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) efter 12 uger.
Den thailandske version af Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) blev evalueret ved baseline og post-intervention. Dette spørgeskema er specielt designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet i forhold til søvnforstyrrelser. Den omfatter 30 punkter, der undersøger fem domæner relateret til det normale daglige liv: generel produktivitet (8 genstande), årvågenhed (7 genstande), socialt resultat (2 genstande), aktivitetsniveau (9 genstande) og seksuelt forhold (4 genstande). Hver underskala og en global score blev beregnet, med underskala-scorerne fra 1 til 4 og den globale score fra 5 til 20. En lavere score indikerer et højere niveau af dysfunktion eller dårligere livskvalitet.
Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved hjælp af The Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) efter 12 uger.
Epworth søvnighedsskalaen (ESS)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved Epworth søvnighedsskala (ESS) spørgeskema efter 12 uger.
Epworth søvnighedsskalaen (ESS) thailandske version blev evalueret ved baseline og post-intervention. Dette spørgeskema bruges til at vurdere overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS). Spørgeskemaet består af otte scenarier, hvor individer vurderer deres potentiale for at døse eller falde i søvn på en skala fra 0 til 3. ESS har vist fremragende intern konsistens og test-gentest-pålidelighed, hvilket gør det velegnet til at vurdere effektiviteten af ​​interventioner. En samlet ESS-score på mere end 10 indikerer tilstedeværelsen af ​​EDS og en høj risiko for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser.
Ændring fra baseline søvnrelateret og livskvalitet ved Epworth søvnighedsskala (ESS) spørgeskema efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (tvungen vital kapacitet; FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC ved 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FVC vil blive rapporteret i liter (L).
Ændring fra baseline FVC ved 12 uger.
Lungefunktion (Forced Expiratory Volume på et sekund; FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FEV1 (L) vil blive rapporteret i liter (L).
Ændring fra baseline FEV1 efter 12 uger.
Lungefunktion (forholdet mellem det forcerede eksspiratoriske volumen i det første sekund og den forcerede vitale kapacitet i lungerne; FEV1/FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1/FVC efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FEV1/FVC vil blive rapporteret i procent (%).
Ændring fra baseline FEV1/FVC efter 12 uger.
Lungefunktion (Peak ekspiratorisk flow; PEF)
Tidsramme: Ændring fra baseline PEF efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. PEF vil blive rapporteret i liter pr. minut (L/min).
Ændring fra baseline PEF efter 12 uger.
Lungefunktion (Forseret ekspiratorisk flow ved 25 - 75 % af FVC; FEF 25-75 %)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEF 25-75 % efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren. FEF25-75% vil blive rapporteret i liter pr. sekund (L/sek.).
Ændring fra baseline FEF 25-75 % efter 12 uger.
Lungefunktion (maksimal frivillig ventilation; MVV)
Tidsramme: Ændring fra baseline MVV ved 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på. Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS). Under MVV-manøvren blev deltagerne instrueret i at demonstrere i hurtig og kraftig ind- og udånding i en varighed på 10 sekunder. MVV vil blive rapporteret i liter pr. minut (L/min).
Ændring fra baseline MVV ved 12 uger.
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 12 uger.
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret ved at måle det maksimale indåndingstryk (MIP) og det maksimale udåndingstryk (MEP) i centimeter vand (cmH2O). Deltagerne blev siddende og brugte en bærbar håndholdt mundtryksmåler (MicroRPM) sammen med en næseklemme. For at vurdere MIP blev deltagerne instrueret i at ånde ud, indtil de tømte deres lunger ved punktet for funktionel restkapacitet (FRC). Deltagerne holdt enheden til munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder. Til måling af MEP blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft, startende fra punktet for den totale lungekapacitet (TLC). Deltagerne blev bedt om at holde enheden på munden og udåndede kraftigt i 1-2 sekunder.
Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 12 uger.
Udåndet nitrogenoxid (ppb)
Tidsramme: Ændring fra baseline Udåndet nitrogenoxid efter 12 uger.
Deltagerne blev instrueret i at sidde oprejst og holde enheden (NObreath, BedFont, UK). De blev bedt om at tage en dyb indånding og fylde deres lunger helt, og derefter ånde ud gennem mundstykket, mens de sikrede sig, at bolden i flowindikatoren forblev i midten af ​​det hvide bånd. Udåndingstiden blev sat til 12 sekunder. Hver deltager blev bedt om at gentage målingen tre gange.
Ændring fra baseline Udåndet nitrogenoxid efter 12 uger.
Aerob kapacitet (ml/kg/min)
Tidsramme: Ændring fra baseline aerob kapacitet ved 12 uger.
Deltagerne blev forberedt til et 4-aflednings elektrokardiogram, før de undergik træningstests på et løbebånd udstyret med en gasanalysator. Protokollen begyndte med en intensitet på ca. 2 METs og involverede stigninger i hastighed og/eller grad hvert 20. sekund, svarende til 0,3 METs. I løbet af de sidste 20 sekunder af hvert 3-minutters segment svarede hastigheds- og stigningsindstillingerne til standard Bruce-protokollen (f.eks. 3 minutter: 1,7 mph, 10 % stigning). Pulsmålinger blev taget i løbet af de sidste 5 sekunder af hvert minut og ved maksimal træning. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres opfattede anstrengelse i løbet af de sidste 5 sekunder af hvert minut og umiddelbart efter testen (topvurdering af opfattet anstrengelse). Blodtrykket blev målt i løbet af de sidste 30 sekunder af minutter 3, 6, 9 og 11, samt umiddelbart efter testen.
Ændring fra baseline aerob kapacitet ved 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX PHYSIO SPSC 8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Moderat kontinuerlig træning (MICT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner