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Efecto del entrenamiento con diferentes modalidades de ejercicio en pacientes con apnea obstructiva del sueño.

17 de octubre de 2023 actualizado por: Chulalongkorn University

Efectos de diferentes modalidades de ejercicio sobre el índice de apnea-hipopnea y el estrés oxidativo en pacientes con apnea obstructiva del sueño.

El objetivo de este estudio fue comparar diferentes modalidades de ejercicio (entrenamiento de intensidad continua moderada, entrenamiento interválico de alta intensidad y entrenamiento de los músculos inspiratorios) sobre el índice de apnea-hipopnea y el estrés oxidativo en pacientes con apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta pacientes con AOS de 20 y 50 años, divididos en 4 grupos (MICT, HIIT, IMT y CON) mediante muestreo aleatorio estratificado (con sexo, edad y gravedad de AOS) y único. El grupo MICT corrió 50 minutos al 65-70% de la frecuencia cardíaca máxima 3 días a la semana durante 12 semanas. Los grupos HIIT recibieron 28 minutos de carrera (alta intensidad al 85-90% de la frecuencia cardíaca máxima en intervalos de 2 minutos con baja intensidad del 50-55% de la frecuencia cardíaca máxima durante 2 minutos) 3 días a la semana durante 12 semanas. El grupo IMT recibió el dispositivo Powerbreathe ®, realizando 240 respiraciones (8 series) por día al 50% de la presión inspiratoria máxima (MIP), 5 días a la semana durante 12 semanas. El grupo CON no recibió ninguna intervención excepto la atención habitual. La recolección de datos se dividió en 2 días (el primer día para la evaluación de la polisomnografía y el segundo día para el cuestionario, la extracción de sangre, la composición corporal, el óxido nítrico exhalado, la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad aeróbica). Todas las variables se midieron antes y después del programa de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con AOS leve (IAH 5-15) o moderado (IAH 15-30), con edades comprendidas entre 20 y 50 años.
  2. IMC entre 18,5 - 24,9 kg/m2.
  3. Sin antecedentes de ejercicio superior a 150 min/semana durante 4 semanas.
  4. No utilizar CPAP o suspenderlo al menos 2 semanas.
  5. Sin antecedentes de cirugía para el tratamiento de la AOS. Examinado por un médico que los pacientes no han tenido Diabetes no controlada (azúcar en sangre 180 mg/dL) Hipertensión no controlada (PA 139/89 mmHg) Cualquier enfermedad de las arterias coronarias Cualquier enfermedad neuromuscular Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; EPOC Cualquier enfermedad cognitiva Otros trastornos relacionados con el sueño Cáncer

7. No ser persona fumadora actual, menopausia o embarazo. 8. Medicación estable. 9. Dispuesto a participar en esta investigación.

Criterio de exclusión:

  1. No puede participar al menos el 80% del programa de ejercicios.
  2. Evento inevitable (lesión, enfermedad, etc.)
  3. No está dispuesto a continuar con esta investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación continua moderada (MICT)
Los participantes recibieron un programa de entrenamiento continuo moderado (MICT) de caminar o correr en cinta rodante 3 días a la semana, durante 12 semanas. Este entrenamiento consta de 5 minutos de calentamiento al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de 50 minutos de ejercicio al 65-70 % de la frecuencia cardíaca máxima y 5 minutos de enfriamiento al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima. La intensidad del ejercicio aumenta al 70-75% de la frecuencia cardíaca máxima en las semanas 7-12.
Otro: Formación continua moderada (MICT)
Los participantes recibieron un programa de entrenamiento continuo moderado (MICT) de caminar o correr en cinta rodante 3 días a la semana, durante 12 semanas. Este entrenamiento consta de 5 minutos de calentamiento al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de 50 minutos de ejercicio al 65-70 % de la frecuencia cardíaca máxima y 5 minutos de enfriamiento al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima. La intensidad del ejercicio aumenta al 70-75% de la frecuencia cardíaca máxima en las semanas 7-12.
Experimental: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los participantes recibieron un programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 7x2 caminando o corriendo en una cinta rodante 3 días a la semana, durante 12 semanas. Este entrenamiento comprende 5 minutos de calentamiento al 50-55% de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de 28 minutos de ejercicio (2 minutos de alta intensidad al 85-90% de la frecuencia cardíaca máxima con 2 minutos de baja intensidad al 50 -55% de la frecuencia cardíaca máxima 7 veces) y 5 minutos de enfriamiento al 50-55% de la frecuencia cardíaca máxima. La intensidad del ejercicio a alta intensidad aumenta al 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima en la semana 7-12.
Otro: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los participantes recibieron un programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 7x2 caminando o corriendo en una cinta rodante 3 días a la semana, durante 12 semanas. Este entrenamiento comprende 5 minutos de calentamiento al 50-55% de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de 28 minutos de ejercicio (2 minutos de alta intensidad al 85-90% de la frecuencia cardíaca máxima con 2 minutos de baja intensidad al 50 -55% de la frecuencia cardíaca máxima 7 veces) y 5 minutos de enfriamiento al 50-55% de la frecuencia cardíaca máxima. La intensidad del ejercicio a alta intensidad aumenta al 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima en la semana 7-12.
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Los participantes recibieron Powerbreathe ® ClassicLight en este programa de entrenamiento. El grupo IMT demostró el entrenamiento de 8 ciclos de 30 respiraciones, 5 días/semana con carga progresiva 50% de la presión inspiratoria máxima (PIM) en la semana 1-3, 60% de la PIM en la semana 4-6, 70% de la PIM en la semana. 7-9 y 80% del MIP en la semana 10-12. Cada primer día de la semana los participantes debían someterse a un ajuste de carga en el laboratorio.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Los participantes recibieron Powerbreathe ® ClassicLight en este programa de entrenamiento. El grupo IMT demostró el entrenamiento de 8 ciclos de 30 respiraciones, 5 días/semana con carga progresiva 50% de la presión inspiratoria máxima (PIM) en la semana 1-3, 60% de la PIM en la semana 4-6, 70% de la PIM en la semana. 7-9 y 80% del MIP en la semana 10-12. Cada primer día de la semana los participantes debían someterse a un ajuste de carga en el laboratorio.
Comparador falso: Control
El grupo CON no recibió ninguna intervención excepto la atención habitual.
Otro: Control
El grupo CON no recibió ninguna intervención excepto la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea (evento/hora)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de apnea-hipopnea inicial a las 12 semanas.
El estudio realizó una polisomnografía en el laboratorio del sueño utilizando EEG estándar con derivaciones frontales (F1, F2), derivaciones centrales (C3, C4), derivaciones occipitales (O1, O2) y derivaciones de referencia en los mastoides (M1, M2). También se utilizaron electromiografía y electrooculografía. La saturación de oxígeno (SpO2) se midió utilizando una sonda de dedo. El flujo de aire se midió utilizando dos métodos: un transductor de presión nasal y un termopar oral-nasal. Los movimientos respiratorios del tórax y el abdomen se controlaron mediante pletismografía de inductancia respiratoria. La posición del cuerpo se midió utilizando un sensor de posición fijado a la pared torácica anterior en el cinturón torácico.
Cambio con respecto al índice de apnea-hipopnea inicial a las 12 semanas.
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés oxidativo inicial a las 12 semanas.
Una enfermera del laboratorio de Fisiología del Ejercicio de la Universidad de Chulalongkorn recogió sangre en tubos estériles de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de la vena cubital. La sangre recolectada fue analizada por un tecnólogo médico. Para obtener plasma, las muestras de sangre con EDTA se centrifugaron a 3000 rpm durante 10 minutos. Todas las muestras de plasma se almacenaron a una temperatura de -80 °C hasta que se utilizaron para diversos ensayos.
Cambio desde el estrés oxidativo inicial a las 12 semanas.
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) a las 12 semanas.
La versión tailandesa del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se evaluó al inicio y después de la intervención para evaluar la calidad subjetiva del sueño durante las 2 semanas anteriores. Este índice tenía como objetivo evaluar la calidad subjetiva del sueño durante las dos semanas anteriores. El PSQI proporcionó siete puntuaciones de componentes, que incluían evaluaciones de la calidad del sueño, el tiempo necesario para conciliar el sueño, la duración del sueño, la regularidad del sueño, las alteraciones durante el sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna. Al sumar las puntuaciones de estas subescalas, se calculó una puntuación global que oscilaba entre 0 y 21. Una puntuación global superior a 5 se considera generalmente un indicio de mala calidad del sueño.
Cambio con respecto al valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) a las 12 semanas.
El cuestionario Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario The Short Form-36 (SF-36) a las 12 semanas.
La versión tailandesa del cuestionario Short Form-36 (SF-36) se evaluó al inicio y después de la intervención. Este cuestionario consta de 36 preguntas que se utilizan para evaluar la calidad de vida (CdV) en ocho dominios relacionados con la salud física y mental. Estos dominios incluyen el funcionamiento físico, las limitaciones de los roles debido a la salud física (rol-físico), el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, las limitaciones de los roles debido a la salud emocional (rol-emocional) y la salud mental. Cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en comparación con las puntuaciones más bajas.
Cambio desde el valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario The Short Form-36 (SF-36) a las 12 semanas.
El cuestionario de resultados funcionales del sueño (FOSQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario de resultados funcionales del sueño (FOSQ) a las 12 semanas.
La versión tailandesa del Cuestionario de resultados funcionales del sueño (FOSQ) se evaluó al inicio y después de la intervención. Este cuestionario está diseñado específicamente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en relación con los trastornos del sueño. Consta de 30 ítems que examinan cinco dominios relacionados con la vida diaria normal: productividad general (8 ítems), vigilancia (7 ítems), resultado social (2 ítems), nivel de actividad (9 ítems) y relación sexual (4 ítems). Se calcularon cada subescala y una puntuación global, oscilando las puntuaciones de la subescala de 1 a 4 y la puntuación global de 5 a 20. Una puntuación más baja indica un mayor nivel de disfunción o una peor calidad de vida.
Cambio con respecto al valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario de resultados funcionales del sueño (FOSQ) a las 12 semanas.
La escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) a las 12 semanas.
La versión tailandesa de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) se evaluó al inicio y después de la intervención. Este cuestionario se utiliza para evaluar la somnolencia diurna excesiva (EDS). El cuestionario consta de ocho escenarios en los que los individuos califican su potencial para quedarse dormido o quedarse dormido en una escala de 0 a 3. La ESS ha demostrado una excelente consistencia interna y confiabilidad test-retest, lo que lo hace adecuado para evaluar la efectividad de las intervenciones. Una puntuación total de ESS superior a 10 indica la presencia de EDS y un alto riesgo de trastornos respiratorios relacionados con el sueño.
Cambio desde el valor inicial relacionado con el sueño y la calidad de vida según el cuestionario de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar (Capacidad vital forzada; FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la FVC inicial a las 12 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz. El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC. La FVC se informará en litros (L).
Cambio desde la FVC inicial a las 12 semanas.
Función pulmonar (Volumen Espiratorio Forzado en un segundo; FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FEV1 inicial a las 12 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz. El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC. El FEV1 (L) se informará en litros (L).
Cambio desde el FEV1 inicial a las 12 semanas.
Función pulmonar (la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones; FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FEV1/FVC inicial a las 12 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz. El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC. FEV1/FVC se informará en porcentaje (%).
Cambio desde el FEV1/FVC inicial a las 12 semanas.
Función pulmonar (flujo espiratorio máximo; PEF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PEF inicial a las 12 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz. El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC. El PEF se informará en litros por minuto (L/min).
Cambio desde el PEF inicial a las 12 semanas.
Función pulmonar (flujo espiratorio forzado al 25 - 75 % de la FVC; FEF 25-75 %)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FEF inicial 25-75% a las 12 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz. El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC. FEF25-75% se informará en litros por segundo (L/seg).
Cambio desde el FEF inicial 25-75% a las 12 semanas.
Función pulmonar (ventilación voluntaria máxima; MVV)
Periodo de tiempo: Cambio desde la MVV inicial a las 12 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz. El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Durante la maniobra MVV, se pidió a los participantes que demostraran una inhalación y exhalación rápida y contundente durante 10 segundos. MVV se informará en litros por minuto (L/min).
Cambio desde la MVV inicial a las 12 semanas.
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 12 semanas.
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) en centímetros de agua (cmH2O). Los participantes se sentaron y utilizaron un medidor de presión bucal portátil (MicroRPM), junto con una pinza nasal. Para evaluar la MIP, se pidió a los participantes que exhalaran hasta vaciar sus pulmones en el punto de capacidad residual funcional (CRF). Los participantes se llevaron el dispositivo a la boca e inhalaron con fuerza durante 1 o 2 segundos. Para medir la MEP, se indicó a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire, comenzando desde el punto de capacidad pulmonar total (TLC). Se pidió a los participantes que mantuvieran el dispositivo en la boca y exhalaran con fuerza durante 1 o 2 segundos.
Cambio desde la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 12 semanas.
Óxido nítrico exhalado (ppb)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Óxido nítrico exhalado a las 12 semanas.
Se indicó a los participantes que se sentaran erguidos y sostuvieran el dispositivo (NObreath, BedFont, Reino Unido). Se les pidió que respiraran profundamente y llenaran sus pulmones por completo, y luego exhalaran a través de la boquilla mientras se aseguraban de que la bola en el indicador de flujo permaneciera en el medio de la banda blanca. El tiempo de exhalación se fijó en 12 segundos. Se pidió a cada participante que repitiera la medición tres veces.
Cambio desde el valor inicial Óxido nítrico exhalado a las 12 semanas.
Capacidad aeróbica (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas.
Los participantes fueron preparados para un electrocardiograma de 4 derivaciones antes de someterse a pruebas de ejercicio en una cinta rodante equipada con un analizador de gases. El protocolo comenzó con una intensidad de aproximadamente 2 MET e implicó incrementos de velocidad y/o pendiente cada 20 segundos, equivalente a 0,3 MET. Durante los últimos 20 segundos de cada segmento de 3 minutos, los ajustes de velocidad y pendiente coincidieron con los del protocolo estándar de Bruce (p. ej., 3 minutos: 1,7 mph, pendiente del 10%). Las mediciones de la frecuencia cardíaca se tomaron durante los últimos 5 segundos de cada minuto y en el ejercicio máximo. Se pidió a los participantes que calificaran su esfuerzo percibido durante los últimos 5 segundos de cada minuto e inmediatamente después de la prueba (calificación máxima de esfuerzo percibido). La presión arterial se midió durante los últimos 30 segundos de los minutos 3, 6, 9 y 11, así como inmediatamente después de la prueba.
Cambio desde la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EX PHYSIO SPSC 8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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