- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090045
염증성 장 질환의 기도 관련
2023년 10월 13일 업데이트: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University
염증성 장 질환의 기도 침범 스펙트럼
IBD 환자들 사이에서 무증상 기도 손상의 유병률을 추정합니다.
IBD 활동과 기도 사이의 관계를 조사하기 위해
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
기도 질환은 염증성 장 질환(IBD)의 가장 일반적으로 설명되는 폐 증상입니다.
그러나 질병 발병기전의 유사성과 중요한 환경 위험 요소 및 유전적 감수성의 공유는 IBD와 기도 질환 사이에 복잡한 상호작용이 있음을 시사합니다. 장외 발현(EIM)은 염증성 장질환(IBD)에서 흔히 발생하며 유병률은 매우 높습니다. 다양한 시리즈에서 21%~41%가 보고되었습니다.
크론병(CD)은 궤양성 대장염(UC)보다 EIM이 더 자주 나타납니다.
IBD를 합병한 폐 침범은 원래 드문 것으로 간주되었지만(빈도율 < 1%), 1976년에 발표된 첫 번째 사례 시리즈는 IBD 관련 호흡기 질환에 대한 더 나은 인식, 평가 및 설명을 도왔습니다.
폐 침범은 증상이 없는 경우가 많으며 비정상적인 선별 검사를 통해서만 발견될 수 있습니다.
이 검토에서는 IBD의 맥락에서 기도의 관련성에 중점을 둘 것입니다.
IBD 관련 PM은 원래 드문 것으로 간주되었지만 특정 인구 기반 연구에서는 폐와 IBD 사이의 중요한 상호 관계가 밝혀졌습니다.
2005년 북미 지역의 대규모 인구 기반 연구에서 Bernstein과 동료들은 일반적으로 기도 장애(천식 및 기관지염 포함)가 CD 환자에서 가장 흔한 장외 징후였으며 UC 환자에서는 두 번째로 흔한 것으로 보고했습니다. 이 인구 집단의 천식 발병률은 7%-8%입니다.
반대 견해의 또 다른 후향적 연구에서 Birring은 IBD가 기도 질환 환자, 특히 잦은 기침이 있는 비천식 환자에서 일반 인구에 비해 4배 더 많이 발생한다고 보고했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hend Saleh, MD
- 전화번호: 01098987812
- 이메일: hend.m.saleh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nermen Abuelkassem, MD
- 전화번호: 0100076713
- 이메일: Nermenabuelkassem@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 동의를 받은 후, 연구에 참여하는 모든 환자로부터 전체 병력을 수집합니다. 자세한 임상 검사 및 일상적인 실험실 조사(전체 혈구 수, 간 기능 검사, 요소, 크레아티닌 및 ESR)가 수행됩니다. IBD 진단을 받은 모든 환자에 대한 임상 기록을 확보하고 검토합니다(장 수술 병력(IBD의 경우 또는 적응증이 명시되지 않은 경우), 5-아미노살리실레이트 또는 면역조절제 사용(징후가 명시되지 않은 경우)).
IBD 진단은 내시경적, 조직학적 확인 또는 특징적인 방사선학적 소견과 함께 일관된 임상 양상을 바탕으로 확정됩니다.
기도 질환은 천식, COPD, 기관지 확장증, 만성 기관지염을 기준으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 열대과의 IBD 클리닉에 참석한 환자들
제외 기준:
- 연령: 18세 미만
- 불안정한 환자 또는 ICU 입원이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자의 기도 질환 예측 인자
기간: 기준선
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위험 요인으로부터
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-Assiut University Hospital 열대과에 내원한 IBD 환자의 무증상 기도 손상 유병률
기간: 기준선
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통계적 분석으로부터
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marwa Salama, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vutcovici M, Brassard P, Bitton A. Inflammatory bowel disease and airway diseases. World J Gastroenterol. 2016 Sep 14;22(34):7735-41. doi: 10.3748/wjg.v22.i34.7735.
- Byrd KM, Gulati AS. The "Gum-Gut" Axis in Inflammatory Bowel Diseases: A Hypothesis-Driven Review of Associations and Advances. Front Immunol. 2021 Feb 19;12:620124. doi: 10.3389/fimmu.2021.620124. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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