Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegbetrokkenheid bij inflammatoire darmziekten

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Spectrum van luchtwegbetrokkenheid bij inflammatoire darmziekten

Om de prevalentie van subklinische luchtwegletsels bij IBD-patiënten te schatten. Onderzoek naar de relatie tussen de activiteit van IBD en de luchtwegen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Luchtwegaandoeningen zijn de meest beschreven longsymptomen van inflammatoire darmziekten (IBD). De overeenkomsten in ziektepathogenese en het delen van belangrijke omgevingsrisicofactoren en genetische gevoeligheid suggereren echter dat er een complexe wisselwerking bestaat tussen IBD en luchtwegziekten. Extratestinale manifestaties (EIM) komen vaak voor bij inflammatoire darmziekten (IBD), met een prevalentiepercentage tussen 21% -41% gerapporteerd in verschillende series. De ziekte van Crohn (CD) presenteert zich vaker met EIM dan colitis ulcerosa (UC). Pulmonale betrokkenheid die IBD compliceert werd oorspronkelijk als zeldzaam beschouwd (met een frequentie < 1%), maar de eerste casusreeksen gepubliceerd in 1976 hielpen bij een betere herkenning, evaluatie en beschrijving van IBD-gerelateerde luchtwegaandoeningen. Pulmonale betrokkenheid is vaak asymptomatisch en kan uitsluitend worden gedetecteerd op basis van abnormale screeningtests. Deze review zal zich richten op de betrokkenheid van de luchtwegen in de context van IBD. Hoewel IBD-gerelateerde PM oorspronkelijk als zeldzaam werd beschouwd, hebben bepaalde populatiegebaseerde onderzoeken significante onderlinge relaties tussen de longen en IBD aan het licht gebracht. Bernstein en collega's rapporteerden in een groot bevolkingsonderzoek in Noord-Amerika in 2005 dat luchtwegaandoeningen in het algemeen (waaronder astma en bronchitis) de meest voorkomende extra-intestinale manifestatie waren bij proefpersonen met de ziekte van Crohn en de op een na meest voorkomende bij proefpersonen met CU, waarbij de prevalentie van astma in deze populatie tussen 7%-8%. In een andere retrospectieve studie vanuit het tegenovergestelde standpunt rapporteerde Birring dat IBD vier keer vaker voorkwam bij patiënten met luchtwegaandoeningen, vooral niet-astmatische patiënten met productieve hoest, dan bij de algemene bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Na het nemen van de geïnformeerde toestemming wordt de volledige anamnese afgenomen van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Er zal gedetailleerd klinisch onderzoek en routinematig laboratoriumonderzoek (volledig bloedbeeld, leverfunctietest, ureum, creatinine en ESR) worden uitgevoerd. Klinische aantekeningen zullen worden verkregen en beoordeeld voor alle patiënten met een diagnose van IBD (geschiedenis van darmoperaties (voor IBD, of indicatie niet vermeld), gebruik van 5-aminosalicylaten of immunomodulatoren (indien indicatie niet vermeld)).

De diagnose van IBD zal worden bevestigd op basis van een consistent klinisch beeld met endoscopische en histologische bevestiging, of karakteristieke radiologische verschijnselen.

Luchtwegaandoeningen worden op de volgende gronden geclassificeerd: astma, COPD, bronchiëctasie, chronische bronchitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bezochten de IBD-kliniek op de tropische afdeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd: minder dan 18 jaar
  2. Instabiele patiënten of noodzaak voor IC-opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van luchtwegaandoeningen bij patiënten met IBD
Tijdsspanne: basislijn
VAN risicofactoren
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
-Prevalentie van subklinische luchtwegletsels onder IBD-patiënten gepresenteerd op de tropische afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
van statistische anyalasis
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marwa Salama, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IBD&Airway

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IBD

3
Abonneren