Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení dýchacích cest při zánětlivém onemocnění střev

13. října 2023 aktualizováno: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Spektrum postižení dýchacích cest při zánětlivém onemocnění střev

Odhadnout prevalenci subklinických poranění dýchacích cest u pacientů s IBD. Zkoumat vztah mezi aktivitou IBD a dýchacích cest

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Onemocnění dýchacích cest jsou nejčastěji popisovanými plicními projevy zánětlivého onemocnění střev (IBD). Nicméně podobnosti v patogenezi onemocnění a sdílení důležitých environmentálních rizikových faktorů a genetické náchylnosti naznačují, že existuje komplexní souhra mezi IBD a onemocněními dýchacích cest. Extraintestinální projevy (EIM) se běžně vyskytují u zánětlivých onemocnění střev (IBD), s mírou prevalence mezi 21%-41% hlášených v různých sériích. Crohnova nemoc (CD) se projevuje EIM častěji než ulcerózní kolitida (UC). Postižení plic komplikující IBD bylo původně považováno za vzácné (s četností < 1 %), ale první série případů publikovaná v roce 1976 pomohla lépe rozpoznat, vyhodnotit a popsat respirační onemocnění související s IBD. Plicní postižení je často asymptomatické a může být detekováno pouze na základě abnormálních screeningových testů. Tento přehled se zaměří na zapojení dýchacích cest v kontextu IBD. Ačkoli PM související s IBD byly původně považovány za vzácné, některé populační studie odhalily významné vzájemné vztahy mezi plícemi a IBD. Bernstein a kolegové ve velké populační studii v Severní Americe v roce 2005 uvedli, že poruchy dýchacích cest obecně (včetně astmatu a bronchitidy) byly nejčastější extraintestinální manifestací u subjektů s CD a druhým nejčastějším u subjektů s UC s prevalencí astmatu v této populaci mezi 7%-8%. V jiné retrospektivní studii z opačného pohledu Birring uvedl, že IBD bylo 4krát častější u pacientů s onemocněním dýchacích cest, zejména u neastmatických pacientů s produktivním kašlem, než v běžné populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po obdržení informovaného souhlasu bude odebrána úplná anamnéza od všech pacientů účastnících se studie. Bude provedeno podrobné klinické vyšetření a rutinní laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, jaterní test, močovina, kreatinin a ESR). U všech pacientů s diagnózou IBD budou získány a přezkoumány klinické poznámky (anamnéza střevních operací (pro IBD, popř. indikace neuvedena), použití 5-aminosalicylátů nebo imunomodulátorů (pokud není indikace uvedena) ).

Diagnózu IBD potvrdí na základě konzistentního klinického obrazu s endoskopickým a histologickým potvrzením nebo charakteristickými radiologickými projevy.

Onemocnění dýchacích cest bude klasifikováno na základě následujících důvodů: astma, CHOPN:, bronchiektázie, chronická bronchitida:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvovali IBD kliniku na Tropickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  1. Věk: méně než 18 let
  2. Nestabilní pacienti nebo potřeba přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory onemocnění dýchacích cest u pacientů s IBD
Časové okno: základní linie
Z rizikových faktorů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Prevalence subklinických poranění dýchacích cest u pacientů s IBD předložených na Tropické oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut
Časové okno: základní linie
ze statistické anyalázy
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marwa Salama, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IBD&Airway

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

3
Předplatit