- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06090045
Postižení dýchacích cest při zánětlivém onemocnění střev
Spektrum postižení dýchacích cest při zánětlivém onemocnění střev
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hend Saleh, MD
- Telefonní číslo: 01098987812
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nermen Abuelkassem, MD
- Telefonní číslo: 0100076713
- E-mail: Nermenabuelkassem@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Po obdržení informovaného souhlasu bude odebrána úplná anamnéza od všech pacientů účastnících se studie. Bude provedeno podrobné klinické vyšetření a rutinní laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, jaterní test, močovina, kreatinin a ESR). U všech pacientů s diagnózou IBD budou získány a přezkoumány klinické poznámky (anamnéza střevních operací (pro IBD, popř. indikace neuvedena), použití 5-aminosalicylátů nebo imunomodulátorů (pokud není indikace uvedena) ).
Diagnózu IBD potvrdí na základě konzistentního klinického obrazu s endoskopickým a histologickým potvrzením nebo charakteristickými radiologickými projevy.
Onemocnění dýchacích cest bude klasifikováno na základě následujících důvodů: astma, CHOPN:, bronchiektázie, chronická bronchitida:
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvovali IBD kliniku na Tropickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Věk: méně než 18 let
- Nestabilní pacienti nebo potřeba přijetí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prediktory onemocnění dýchacích cest u pacientů s IBD
Časové okno: základní linie
|
Z rizikových faktorů
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
- Prevalence subklinických poranění dýchacích cest u pacientů s IBD předložených na Tropické oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut
Časové okno: základní linie
|
ze statistické anyalázy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marwa Salama, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vutcovici M, Brassard P, Bitton A. Inflammatory bowel disease and airway diseases. World J Gastroenterol. 2016 Sep 14;22(34):7735-41. doi: 10.3748/wjg.v22.i34.7735.
- Byrd KM, Gulati AS. The "Gum-Gut" Axis in Inflammatory Bowel Diseases: A Hypothesis-Driven Review of Associations and Advances. Front Immunol. 2021 Feb 19;12:620124. doi: 10.3389/fimmu.2021.620124. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBD&Airway
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IBD
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Johannes Gutenberg University MainzNeznámý
-
Nationwide Children's HospitalPozastaveno
-
Cedars-Sinai Medical CenterDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Atlantic Pharmaceuticals LtdDokončeno
-
Aerpio TherapeuticsDokončeno
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Zatím nenabíráme