- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090175
프로젝터만화경과 매칭카드의 활용이 아동의 공포심과 생리적 변수에 미치는 영향
흡입제를 투여한 3~6세 아동의 프로젝터 만화경과 매칭카드 사용이 아동의 공포감과 생리적 지표에 미치는 영향
본 연구는 흡입제 약물을 투여한 3~6세 아동을 대상으로 프로젝터 만화경과 매칭 카드 사용이 아동의 공포감과 생리학적 지표에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 실험 유형으로 기획되었습니다.
표본크기에 대한 검정력분석은 문헌에 따라 G*Power 3.1 프로그램을 이용하여 표본의 검정력을 계산하였다. 제1종 오류의 양은 0.05이고 검정력은 0.95(α=0.05, 1-β=0.95)이지만 최소 표본 크기는 105명의 어린이(각 그룹당 35명의 어린이)로 계산되었습니다. 연구 기간 동안 어떤 이유로든 샘플의 손실 가능성을 고려하여 샘플 수를 10% 늘리고 연구 그룹과 대조군에 38명의 어린이를 포함할 계획이었습니다. 연구 데이터는 다음 데이터 수집 도구를 사용하여 수집됩니다. 아동 정보 양식 및 공포 평가 척도
연구 개요
상세 설명
치료 관행에 관한 어린이의 불안과 두려움을 줄이거나 제거하는 방법을 발견하면 이러한 개입 중에 어린이가 두려움과 스트레스를 덜 경험하는 데 도움이 될 것입니다. 사용할 수 있는 방법의 예로는 만화 보기, 풍선 불기, 비눗방울 만들기, 가상 현실 안경을 끼고 비디오 또는 게임하기, 음악 듣기, 만화경 사용하기, 주의를 돌리기 위한 카드 사용하기, 광대 쇼 사용하기, 부모의 주의를 돌리기 위한 놀이 등이 있습니다. 장난감.
치료 관행에 관한 어린이의 불안과 두려움을 줄이거나 제거하는 방법을 발견하면 이러한 개입 중에 어린이가 두려움과 스트레스를 덜 경험하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구는 흡입제를 투여한 3~6세 아동을 대상으로 프로젝터 콜레트-코프와 매칭카드 사용이 아동의 공포감과 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 실험 형태로 기획되었다.
연구가 수행된 장소 및 시간 연구는 Tarsus State Hospital 소아과 서비스에서 수행될 것입니다. 소아1병동은 16병상, 소아2병동은 20병상, 유아2병동은 20병상, 유아1병동은 16병상, 소아외과병동은 16병상입니다. 기관지염, 편도선염, 홍역, 폐렴, 중이염, 류마티스관절염, 오심, 구토, 설사, 고열, 요로감염, 맹장염, 포경수술, 옴 등으로 인해 입원하게 된다.
흡입기 약물 치료를 위해 아동의 부모로부터 서면 동의를 받은 후, 부모에게 흡입기 약물 투여 및 시술 중에 수행될 작업에 대해 설명합니다. 그러면 설명 정보 양식이 작성됩니다. 시술 전후에 어린이의 생리학적 변수(맥박, 혈압, 호흡, SPO2)를 측정합니다. 부모와 간호사는 시술 전후에 아이의 공포 점수를 평가할 것이며, 이는 후속 조치 양식에 기록됩니다.
흡입제 투여는 진료소에서 보통 20분 간격으로 3회 적용됩니다. 첫 번째 흡입기를 투여하는 동안 어린이가 앉아서 얼굴에 적합한 마스크를 선택하여 적용합니다. 아이에게 평균 10분의 시간을 주어야 합니다. 일정 시간 동안 마스크를 통해 흡입제 약물을 투여한 후 간호사와 부모가 동시에 공포 점수를 평가합니다.
프로젝터 만화경 그룹: 어린이용 약 10분. 흡입기 약물은 지속되는 마스크와 함께 제공됩니다. 절차를 시작하기 전에 어린이에게 프로젝터 만화경을 소개합니다. 시술 전에 장난감처럼 생긴 이 장치는 주의를 돌리기 위해 벽에 투사됩니다. 이 예측은 흡입기 약물 투여 과정 전반에 걸쳐 계속됩니다. 아동 공포 척도 적용 전후의 활력 징후(맥박, 혈압, SPo2, 호흡)는 연구원과 부모가 평가하고 연구원이 중재 후속 조치 양식에 기록합니다.
매칭 카드 그룹: 어린이용 약 10분. 흡입기 약물은 지속되는 마스크와 함께 제공됩니다. 어린이는 약물 치료를 시작하기 2-3분 전에 일치하는 카드를 가지고 놀 수 있도록 허용되며 그 후 시술 내내 놀도록 권장됩니다. 아동 공포 척도 적용 전후의 활력 징후(맥박, 혈압, SPo2, 호흡)는 연구원과 부모가 평가하고 연구원이 중재 후속 조치 양식에 기록합니다.
통제그룹: 아이에게 평균 10분의 시간이 주어졌습니다. 흡입기 약물은 지속되는 마스크와 함께 제공됩니다. 신청 중에는 자녀에게 아무것도 표시되지 않습니다. 아동 공포 척도 적용 전후의 활력 징후(맥박, 혈압, SPo2, 호흡)는 연구자와 부모가 평가하고 중재 후속 조치 양식에 연구자가 기록합니다.
데이터 분석 연구 범위 내에서 얻은 데이터는 SPSS(Statistical Package For Social Science) 26.0 패키지 프로그램을 사용하여 평가됩니다. 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차는 데이터 평가 시 기술 통계 방법으로 사용됩니다. 가설 검정을 적용할 때 정규 분포 가정이 고려됩니다.
Pearson 카이제곱 검정을 적용하여 종속변수가 그룹의 특성에 따라 정규 분포를 따르는지 확인합니다. 일원 분산 분석(One Way ANOVA) 테스트는 두 개 이상의 독립적인 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. 그룹 내에서 반복되는 측정은 반복 측정 테스트를 통해 평가됩니다. 조사 결과는 95% 신뢰 구간과 5% 유의 수준으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Tarsus State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이는 3~6세,
- 의사소통 문제(시각/청각/정신) 없음,
- 산소포화도가 90% 이상,
- 아이의 생명에 영향을 미칠 수 있는 질병이 없으며,
- 부모와 자녀가 연구에 자원하여 참여합니다.
제외 기준:
- 네블 약물 투여
- 아동에게 시각, 청각 또는 정신 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝터 콜리스코프 그룹
아이의 경우 약 10분 정도 소요됩니다.
흡입기 약물은 지속되는 마스크와 함께 제공됩니다.
절차를 시작하기 전에 어린이에게 프로젝터 콜리도스코프를 소개합니다.
시술 전에 장난감처럼 생긴 이 장치는 주의를 돌리기 위해 벽에 투사됩니다.
이 예측은 흡입기 약물 투여 과정 전반에 걸쳐 계속됩니다.
적용 전후의 활력징후(맥박, 혈압, SPo2, 호흡), 아동 공포 척도는 연구원과 부모에 의해 평가되고 연구원에 의해 중재 후속 조치 양식에 기록됩니다.
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프로젝터 만화경은 흡입제 약물을 투여받는 3~6세 어린이에게 사용됩니다.
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실험적: 일치하는 카드 그룹
아이의 경우 약 10분 정도 소요됩니다.
흡입기 약물은 지속되는 마스크와 함께 제공됩니다.
어린이는 약물 치료를 시작하기 2-3분 전에 일치하는 카드를 가지고 놀 수 있도록 허용되며 그 후 시술 내내 놀도록 권장됩니다.
적용 전후의 활력징후(맥박, 혈압, SPo2, 호흡), 아동 공포 척도는 연구원과 부모에 의해 평가되고 연구원에 의해 중재 후속 조치 양식에 기록됩니다.
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매칭 카드는 흡입제를 투여받는 3~6세 어린이에게 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
아이의 경우 약 10분 정도 소요됩니다.
흡입기 약물은 지속되는 마스크와 함께 제공됩니다.
신청 중에는 자녀에게 아무것도 표시되지 않습니다.
적용 전후에 활력 징후(맥박, 혈압, SPo2, 호흡), 아동 공포 척도는 연구원과 부모에 의해 평가되고 연구원은 중재 후속 조치 양식에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정보 양식
기간: 1 일
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정보 양식은 해당 주제에 대한 문헌을 스캔하여 준비되었으며 아동의 나이, 성별, 불만 사항, 부모 연령(적용하는 동안 함께 있었던 사람) 및 교육 상태, 흡입기 적용 전후의 생리적 매개 변수를 포함하는 12개의 질문이 있습니다.
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1 일
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어린이의 공포 척도
기간: 1 일
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아이들의 불안/공포 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 5개의 그림으로 구성된 만화 얼굴을 사용하며 불안/공포 수준은 "0"에서 "4" 사이의 숫자로 평가됩니다.
첫 번째 사진은 '불안/두려움이 전혀 느껴지지 않음'을 뜻하는 '0'점을 나타내고, 마지막 사진은 '가장 극심한 불안/두려움'을 의미하는 '4'점을 보여주고 있다.
점수가 높아질수록 불안/두려움의 수준도 높아집니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burcu Korkmaz, Tarsus University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
- Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
- Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
- Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
- İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
- Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
- Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
- Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한