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El efecto del uso del caleidoscopio proyector y la tarjeta correspondiente sobre el miedo y los parámetros fisiológicos de los niños

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

El efecto del uso del caleidoscopio con proyector y la tarjeta correspondiente sobre el miedo y los parámetros fisiológicos de los niños de 3 a 6 años a quienes se les administra medicación inhalada

Esta investigación se planificó como un tipo experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del uso de un caleidoscopio con proyector y una tarjeta correspondiente sobre el miedo y los parámetros fisiológicos de los niños en niños de 3 a 6 años a quienes se les administró medicación inhalada.

De acuerdo con el análisis de poder realizado para el tamaño de la muestra, el poder de la muestra se calculó con el programa G*Power 3.1 de acuerdo con la literatura. Si bien la cantidad de error tipo I fue 0,05 y la potencia de la prueba fue 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 105 niños (35 niños en cada grupo). Considerando las posibles pérdidas de la muestra por cualquier motivo durante el período de estudio, se planificó aumentar el número de muestras en un 10% e incluir 38 niños en los grupos de estudio y control. Los datos de la investigación se recopilarán utilizando las siguientes herramientas de recopilación de datos; Formulario de información infantil y escala de calificación del miedo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descubrir formas de reducir/eliminar la ansiedad y el miedo de los niños con respecto a las prácticas de tratamiento ayudará a que los niños experimenten menos miedo y estrés durante estas intervenciones. Ejemplos de métodos que se pueden utilizar incluyen ver dibujos animados, inflar globos, hacer burbujas, reproducir vídeos o juegos con gafas de realidad virtual, escuchar música, usar un caleidoscopio, usar tarjetas de distracción, espectáculos de payasos, padres que intentan desviar la atención y jugar. juguetes.

Descubrir formas de reducir/eliminar la ansiedad y el miedo de los niños con respecto a las prácticas de tratamiento ayudará a que los niños experimenten menos miedo y estrés durante estas intervenciones.

Esta investigación se planificó como un tipo experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del uso de un proyector con pinzas y una tarjeta coincidente sobre el miedo y los parámetros fisiológicos de los niños de 3 a 6 años a quienes se les administró medicación inhalada.

Lugar y hora en que se realizó la investigación La investigación se llevará a cabo en los servicios pediátricos del Tarsus State Hospital. La sala de pediatría 1 tiene 16 camas, la sala de pediatría 2 tiene 20 camas, la sala de infantes 2 tiene 20 camas, la sala de infantes 1 tiene 16 camas y la sala de cirugía pediátrica tiene 16 camas. Las hospitalizaciones se realizan por bronquitis, amigdalitis, sarampión, neumonía, otitis, artritis reumatoide, náuseas, vómitos, diarrea, fiebre alta, infección del tracto urinario, apendicitis, circuncisión y sarna.

Después de obtener el consentimiento por escrito de los padres del niño para ser tratado con medicamentos inhalados, se les explicará a los padres sobre la administración del medicamento inhalado y lo que se hará durante el procedimiento. Luego se completará el formulario de información descriptiva. Los parámetros fisiológicos de los niños (pulso, presión arterial, respiración, SPO2) se medirán antes y después del procedimiento. Los padres y la enfermera evaluarán la puntuación de miedo del niño antes y después del procedimiento, que se registrará en el formulario de seguimiento.

La administración del medicamento por inhalación generalmente se aplica 3 veces con intervalos de 20 minutos en la clínica. Mientras se administra el primer inhalador, la aplicación se realizará con el niño sentado, eligiendo una mascarilla adecuada a su rostro. Al niño se le debe dar una media de 10 minutos. Después de administrar el medicamento inhalador a través de la mascarilla durante un período de tiempo, la enfermera y los padres evaluarán simultáneamente la puntuación de miedo.

Grupo caleidoscopio proyector: 10 minutos aproximadamente para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. Antes de comenzar el procedimiento, se le presentará al niño el caleidoscopio proyector. Antes del procedimiento, este dispositivo, que parece un juguete, se proyectará en la pared para desviar la atención. La proyección continuará durante todo el proceso de administración de medicamentos inhalados. Los signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación de la Escala de Miedo Infantil serán evaluados por el investigador y los padres y registrados en el formulario de seguimiento de la intervención por parte del investigador.

Grupo de cartas emparejadas: 10 minutos aproximadamente para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. Se permitirá al niño jugar con las cartas correspondientes 2 o 3 minutos antes de comenzar el tratamiento farmacológico y luego se le animará a jugar durante todo el procedimiento. Los signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación de la Escala de Miedo Infantil serán evaluados por el investigador y los padres y registrados en el formulario de seguimiento de la intervención por parte del investigador.

Grupo de control: Al niño se le dio un promedio de 10 minutos. Los medicamentos inhalados se proporcionarán con una mascarilla duradera. No se le mostrará nada al niño durante la solicitud. Los signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación de la Escala de Miedo Infantil serán evaluados por el investigador y los padres y registrados por el investigador en el formulario de seguimiento de la intervención.

Análisis de datos Los datos obtenidos dentro del alcance de la investigación se evaluarán utilizando el programa de paquete Statistical Package For Social Science (SPSS) 26.0. Se utilizarán número, porcentaje, media y desviación estándar como métodos estadísticos descriptivos en la evaluación de los datos. Se tendrán en cuenta supuestos de distribución normal en la aplicación de pruebas de hipótesis.

Se aplicará la prueba de chi-cuadrado de Pearson para determinar si las variables dependientes se distribuyen normalmente según las características de los grupos. Se utilizará la prueba ANOVA unidireccional para comparar datos cuantitativos continuos entre más de dos grupos independientes. Las mediciones repetidas dentro del grupo se evaluarán con la prueba de Medidas Repetidas. Los hallazgos se evaluarán con un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significancia del 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Tarsus State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 3 y 6 años.
  • Sin problemas de comunicación (visual/auditiva/mental),
  • La saturación de oxígeno es del 90% o superior.
  • El niño no tiene ninguna enfermedad que pueda afectar su vida,
  • Padres e hijos se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • administración de drogas nebulosas
  • El niño tiene una discapacidad visual, auditiva o mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de coleoscopio proyector
Aproximadamente 10 minutos para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. Antes de comenzar el procedimiento, se le presentará al niño el coleidoscopio proyector. Antes del procedimiento, este dispositivo, que parece un juguete, se proyectará en la pared para desviar la atención. La proyección continuará durante todo el proceso de administración de medicamentos inhalados. Signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación, el investigador y los padres evaluarán la Escala de Miedo Infantil y el investigador la registrará en el formulario de seguimiento de la intervención.
El caleidoscopio con proyector se utilizará en niños de 3 a 6 años a quienes se les administran medicamentos inhalados.
Experimental: Grupo de tarjetas coincidentes
Aproximadamente 10 minutos para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. Se permitirá al niño jugar con las cartas correspondientes 2 o 3 minutos antes de comenzar el tratamiento farmacológico y luego se le animará a jugar durante todo el procedimiento. Signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación, el investigador y los padres evaluarán la Escala de Miedo Infantil y el investigador la registrará en el formulario de seguimiento de la intervención.
La tarjeta correspondiente se utilizará en niños de 3 a 6 años a quienes se les administran medicamentos inhalados.
Sin intervención: Grupo de control
Aproximadamente 10 minutos para el niño. Los medicamentos inhalados se administrarán con una mascarilla duradera. No se le mostrará nada al niño durante la solicitud. Signos vitales (pulso, presión arterial, SPo2, respiración) antes y después de la aplicación, la Escala de Miedo Infantil será evaluada por el investigador y los padres y registrada por el investigador en el formulario de seguimiento de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información infantil
Periodo de tiempo: 1 día
El formulario de información se preparó escaneando la literatura sobre el tema y tiene 12 preguntas que incluyen la edad del niño, el sexo, la queja, la edad de los padres (quién estuvo con él durante la aplicación) y el estado educativo, los parámetros fisiológicos antes y después de la aplicación del inhalador.
1 día
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 día
Se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad/miedo de los niños. La escala utiliza caras de dibujos animados que constan de cinco imágenes y el nivel de ansiedad/miedo se evalúa con números entre "0" y "4". La primera imagen muestra una puntuación de "0", es decir, "no se siente ansiedad/miedo", y la última imagen muestra una puntuación de "4", es decir, "la ansiedad/miedo más severo". A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de ansiedad/miedo.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Korkmaz, Tarsus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
  • Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
  • Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
  • Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
  • İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
  • Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
  • Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
  • Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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