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使用投影仪万花筒和配套卡对儿童恐惧心理和生理参数的影响

2023年11月23日 更新者:Atiye Karakul、Tarsus University

投影仪万花筒及配套卡对3~6岁吸入药物儿童恐惧心理及生理参数的影响

这项研究计划作为随机对照实验类型,以确定使用投影仪万花筒和匹配卡对接受吸入药物的 3-6 岁儿童的恐惧和生理参数的影响。

根据对样本量进行功效分析,采用G*Power 3.1程序按照文献计算出样本的功效。 虽然 I 型误差量为 0.05,检验功效为 0.95(α= 0.05,1-β= 0.95),但最小样本量计算为 105 名儿童(每组 35 名儿童)。 考虑到研究期间因任何原因可能造成样本损失,计划将样本数量增加10%,将38名儿童纳入研究组和对照组。 研究数据将使用以下数据收集工具收集;儿童信息表和恐惧评定量表

研究概览

详细说明

发现减少/消除儿童对治疗实践的焦虑和恐惧的方法将有助于儿童在这些干预期间减少恐惧和压力。 可以使用的方法包括看动画片、吹气球、制造泡泡、用虚拟现实眼镜玩视频或游戏、听音乐、使用万花筒、使用分散注意力的卡片、小丑表演、父母试图转移注意力以及玩游戏等。玩具。

发现减少/消除儿童对治疗实践的焦虑和恐惧的方法将有助于儿童在这些干预期间减少恐惧和压力。

这项研究计划作为随机对照实验类型,以确定使用投影仪夹头-应对和匹配卡对接受吸入药物的 3-6 岁儿童的恐惧和生理参数的影响。

研究进行的地点和时间 该研究将在塔苏斯州立医院儿科服务中心进行。 儿科1病区16张床位,儿科2病区20张床位,婴幼儿2病区20张床位,婴幼儿1病区16张床位,小儿外科病区16张床位。 因支气管炎、扁桃体炎、麻疹、肺炎、中耳炎、类风湿性关节炎、恶心、呕吐、腹泻、高烧、尿路感染、阑尾炎、包皮环切术和疥疮而住院。

在获得使用吸入器药物治疗的儿童家长的书面同意后,将向家长解释吸入器药物的给药以及手术过程中将要做的事情。 然后将填写描述性信息表。 手术前后都会测量儿童的生理参数(脉搏、血压、呼吸、SPO2)。 家长和护士将在手术前后评估孩子的恐惧评分,并将其记录在随访表中。

临床上通常采用吸入给药3次,间隔20分钟。 在使用第一个吸入器时,将在孩子坐着的情况下进行应用,选择适合他/她脸部的面罩。 应该给孩子平均10分钟的时间。 通过面罩给予吸入药物一段时间后,护士和家长将同时评估恐惧评分。

投影仪万花筒组:孩子大约10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 在开始手术之前,将向孩子介绍投影仪万花筒。 在手术之前,这个看起来像玩具的装置会被投射到墙上以转移注意力。 该预测将在整个吸入器给药过程中持续进行。 应用儿童恐惧量表前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸)将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。

配对卡片组:孩子大约需要10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 在开始药物治疗前 2-3 分钟,将允许孩子玩匹配的卡片,然后在整个过程中鼓励孩子玩。 应用儿童恐惧量表前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸)将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。

对照组:平均给孩子10分钟的时间。 吸入药物将与耐用的面罩一起提供。 申请期间不会向孩子展示任何内容。 应用儿童恐惧量表前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸)将由研究人员和家长进行评估,并由研究人员记录在干预随访表中。

数据分析 研究范围内获得的数据将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 26.0 软件包程序进行评估。 数字、百分比、平均值和标准差将用作数据评估的描述性统计方法。 在应用假设检验时将考虑正态分布假设。

将应用皮尔逊卡方检验来根据组的特征来确定因变量是否呈正态分布。 单向方差分析检验将用于比较两个以上独立组之间的定量连续数据。 组内的重复测量将通过重复测量测试进行评估。 研究结果将以 95% 的置信区间和 5% 的显着性水平进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡
        • Tarsus State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 孩子年龄在3-6岁之间,
  • 没有沟通问题(视觉/听觉/心理),
  • 氧饱和度90%以上,
  • 孩子没有患有可能影响其生活的疾病,
  • 家长和孩子自愿参与研究。

排除标准:

  • 星云给药
  • 孩子有视觉、听觉或精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:投影仪筒镜组
孩子大约需要10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 在开始手术之前,将向孩子介绍投影仪胶体镜。 在手术之前,这个看起来像玩具的装置会被投射到墙上以转移注意力。 该预测将在整个吸入器给药过程中持续进行。 应用前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸)、儿童恐惧量表将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。
投影仪万花筒将用于 3 至 6 岁接受吸入药物治疗的儿童。
实验性的:配套卡组
孩子大约需要10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 在开始药物治疗前 2-3 分钟,将允许孩子玩匹配的卡片,然后在整个过程中鼓励孩子玩。 应用前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸)、儿童恐惧量表将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。
匹配卡将用于接受吸入药物治疗的 3-6 岁儿童。
无干预:控制组
孩子大约需要10分钟。 将通过持续使用的面罩给予吸入药物。 申请期间不会向孩子展示任何内容。 应用前后的生命体征(脉搏、血压、SPo2、呼吸),儿童恐惧量表将由研究者和家长进行评估,并由研究者记录在干预随访表中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童信息表
大体时间:1天
该信息表是通过扫描有关该主题的文献而准备的,有 12 个问题,包括孩子的年龄、性别、主诉、父母年龄(在使用期间与他/她在一起)和教育状况、吸入器使用前后的生理参数。
1天
儿童恐惧量表
大体时间:1天
它用于评估儿童的焦虑/恐惧程度。 该量表使用由五张图片组成的卡通面孔,并用“0”和“4”之间的数字评估焦虑/恐惧程度。 第一张图的得分为“0”,即“没有感到焦虑/恐惧”,最后一张图的得分为“4”,即“最严重的焦虑/恐惧”。 随着分数的增加,焦虑/恐惧的程度也会增加。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burcu Korkmaz、Tarsus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
  • Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
  • Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
  • Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
  • İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
  • Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
  • Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
  • Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月23日

研究完成 (实际的)

2023年11月23日

研究注册日期

首次提交

2023年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月18日

首次发布 (实际的)

2023年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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