Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования проектора-калейдоскопа и соответствующей карточки на детский страх и физиологические параметры

23 ноября 2023 г. обновлено: Atiye Karakul, Tarsus University

Влияние использования проекторного калейдоскопа и соответствующей карточки на детский страх и физиологические показатели у детей 3-6 лет, получающих ингаляционные препараты

Данное исследование было запланировано как рандомизированный контролируемый экспериментальный тип для определения влияния использования проекторного калейдоскопа и соответствующей карты на детский страх и физиологические параметры у детей 3-6 лет, которым вводили ингаляционные препараты.

Согласно анализу мощности, выполненному для размера выборки, мощность выборки была рассчитана с помощью программы G*Power 3.1 в соответствии с литературными данными. При величине ошибки I рода 0,05 и мощности теста 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), минимальный размер выборки был рассчитан как 105 детей (по 35 детей в каждой группе). Учитывая возможные потери выборки по каким-либо причинам в период исследования, планировалось увеличить количество выборок на 10% и включить в основную и контрольную группы 38 детей. Данные исследования будут собраны с использованием следующих инструментов сбора данных; Информационная форма для детей и шкала оценки страха

Обзор исследования

Подробное описание

Открытие способов уменьшить/устранить детскую тревогу и страх в отношении методов лечения поможет детям испытывать меньше страха и стресса во время этих вмешательств. Примеры методов, которые можно использовать, включают просмотр мультфильмов, надувание воздушных шаров, создание пузырей, воспроизведение видео или игр с очками виртуальной реальности, прослушивание музыки, использование калейдоскопа, использование отвлекающих карточек, шоу клоунов, попытки родителей отвлечь внимание и игры. игрушки.

Открытие способов уменьшить/устранить детскую тревогу и страх в отношении методов лечения поможет детям испытывать меньше страха и стресса во время этих вмешательств.

Это исследование было запланировано как рандомизированный контролируемый экспериментальный тип для определения влияния использования проектора-цанги и соответствующей карты на детский страх и физиологические параметры у детей 3-6 лет, которым вводили ингаляционные препараты.

Место и время проведения исследования Исследование будет проводиться в педиатрическом отделении Тарсусской государственной больницы. В педиатрическом 1-м отделении 16 коек, в педиатрическом 2-м отделении 20 коек, в 2-м детском отделении - 20 коек, в 1-м детском отделении - 16 коек, в отделении детской хирургии - 16 коек. Госпитализации производятся по поводу бронхита, тонзиллита, кори, пневмонии, отита, ревматоидного артрита, тошноты, рвоты, диареи, высокой температуры, инфекции мочевыводящих путей, аппендицита, обрезания и чесотки.

После получения письменного согласия родителя ребенка на лечение ингаляционными препаратами родителю разъясняется порядок применения ингаляционных препаратов и порядок действий во время процедуры. Затем будет заполнена форма описательной информации. Физиологические параметры ребенка (пульс, артериальное давление, дыхание, SPO2) будут измеряться до и после процедуры. Родитель и медсестра оценят уровень страха ребенка до и после процедуры, который будет записан в форме последующего наблюдения.

В клинике ингаляционное введение препарата обычно применяют 3-кратное с 20-минутными интервалами. Во время введения первого ингалятора ребенок будет сидеть, выбирая маску, подходящую для его лица. Ребенку следует уделять в среднем 10 минут. После того, как ингаляторное лекарство будет введено через маску в течение определенного периода времени, медсестра и родитель будут одновременно оценивать степень страха.

Группа проекторного калейдоскопа: Примерно 10 минут для ребенка. Ингаляторные препараты будут вводиться под маской, рассчитанной на длительный срок действия. Перед началом процедуры ребенка познакомят с проектором-калейдоскопом. Перед процедурой это устройство, похожее на игрушку, проецируется на стену, чтобы отвлечь внимание. Проекция будет продолжаться на протяжении всего процесса введения лекарства через ингалятор. Жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, SPo2, дыхание) до и после применения шкалы детского страха будут оцениваться исследователем и родителем и записываться исследователем в форму контроля за вмешательством.

Соответствующая группа карточек: примерно 10 минут для ребенка. Ингаляторные препараты будут вводиться под маской, рассчитанной на длительный срок действия. Ребенку будет разрешено играть с соответствующими карточками за 2–3 минуты до начала лечения препаратом, а затем ему будет предложено играть на протяжении всей процедуры. Жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, SPo2, дыхание) до и после применения шкалы детского страха будут оцениваться исследователем и родителем и записываться исследователем в форму контроля за вмешательством.

Контрольная группа: Ребенку уделяли в среднем 10 минут. Лекарства для ингаляторов будут предоставляться вместе с маской, которая прослужит долго. Во время применения ребенку ничего не будет показано. Жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, SPo2, дыхание) до и после применения шкалы детского страха будут оцениваться исследователем и родителем и записываться исследователем в форму контроля за вмешательством.

Анализ данных. Данные, полученные в рамках исследования, будут оценены с использованием пакетной программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) 26.0. Число, процент, среднее значение и стандартное отклонение будут использоваться в качестве описательных статистических методов при оценке данных. Допущения о нормальном распределении будут приниматься во внимание при проверке гипотез.

Критерий хи-квадрат Пирсона будет применяться для определения того, нормально ли распределяются зависимые переменные в соответствии с характеристиками групп. Тест One Way ANOVA будет использоваться для сравнения количественных непрерывных данных между более чем двумя независимыми группами. Повторные измерения внутри группы будут оцениваться с помощью теста «Повторяющиеся измерения». Результаты будут оцениваться с доверительным интервалом 95% и уровнем значимости 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку 3-6 лет,
  • Никаких проблем с коммуникацией (зрительной/слуховой/умственной),
  • Насыщение кислородом составляет 90% или выше,
  • У ребенка нет заболевания, которое может повлиять на его жизнь,
  • Родители и дети добровольно принимают участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Применение препарата Небул
  • У ребенка нарушение зрения, слуха или умственного развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа проекторных коллейскопов
Ребенку около 10 минут. Ингаляторные препараты будут вводиться под маской, рассчитанной на длительный срок действия. Перед началом процедуры ребенка знакомят с проектором-коллейдоскопом. Перед процедурой это устройство, похожее на игрушку, проецируется на стену, чтобы отвлечь внимание. Проекция будет продолжаться на протяжении всего процесса введения лекарства через ингалятор. Жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, SPo2, дыхание) до и после применения шкалы детского страха будут оценены исследователем и родителем и записаны исследователем в форме контроля за вмешательством.
Проекторный калейдоскоп будет использоваться у детей 3-6 лет, которым вводят ингаляционные препараты.
Экспериментальный: Соответствующая группа карточек
Ребенку около 10 минут. Ингаляторные препараты будут вводиться под маской, рассчитанной на длительный срок действия. Ребенку будет разрешено играть с соответствующими карточками за 2–3 минуты до начала лечения препаратом, а затем ему будет предложено играть на протяжении всей процедуры. Жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, SPo2, дыхание) до и после применения шкалы детского страха будут оценены исследователем и родителем и записаны исследователем в форме контроля за вмешательством.
Соответствующая карта будет использоваться для детей в возрасте 3–6 лет, которым назначают ингаляционные препараты.
Без вмешательства: Контрольная группа
Ребенку около 10 минут. Ингаляторные препараты будут вводиться под маской, рассчитанной на длительный срок действия. Во время применения ребенку ничего не будет показано. Жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, SPo2, дыхание) до и после применения шкалы детского страха будут оценены исследователем и родителем и записаны исследователем в форме контроля за вмешательством.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для детей
Временное ограничение: 1 день
Информационная форма была подготовлена ​​путем сканирования литературы по теме и содержит 12 вопросов, включая возраст ребенка, пол, жалобы, возраст родителей (которые были с ним во время применения) и уровень образования, физиологические параметры до и после применения ингалятора.
1 день
Детская шкала страха
Временное ограничение: 1 день
Он используется для оценки уровня тревоги/страха детей. В шкале используются мультяшные лица, состоящие из пяти картинок, а уровень тревоги/страха оценивается цифрами от «0» до «4». На первом снимке показан балл «0», то есть «тревога/страх не ощущается», а на последнем снимке — балл «4», то есть «наиболее сильная тревога/страх». По мере увеличения балла уровень тревоги/страха также увеличивается.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Burcu Korkmaz, Tarsus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
  • Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
  • Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
  • Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
  • İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
  • Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
  • Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
  • Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться