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L'effet de l'utilisation d'un kaléidoscope de projecteur et d'une carte correspondante sur la peur et les paramètres physiologiques des enfants

23 novembre 2023 mis à jour par: Atiye Karakul, Tarsus University

L'effet de l'utilisation d'un kaléidoscope de projecteur et d'une carte correspondante sur la peur et les paramètres physiologiques des enfants de 3 à 6 ans qui reçoivent des médicaments par inhalateur

Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'utilisation d'un caléidoscope de projecteur et d'une carte correspondante sur la peur des enfants et paramètres physiologiques chez les enfants de 3 à 6 ans ayant reçu des médicaments par inhalation.

Selon l'analyse de puissance effectuée pour la taille de l'échantillon, la puissance de l'échantillon a été calculée avec le programme G*Power 3.1 conformément à la littérature. Alors que le taux d'erreur de type I était de 0,05 et la puissance du test de 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 105 enfants (35 enfants dans chaque groupe). Compte tenu des pertes possibles de l'échantillon pour quelque raison que ce soit au cours de la période d'étude, il était prévu d'augmenter le nombre d'échantillons de 10 % et d'inclure 38 enfants dans les groupes d'étude et témoin. Les données de la recherche seront collectées à l'aide des outils de collecte de données suivants : Formulaire d'information sur l'enfant et échelle d'évaluation de la peur

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Découvrir des moyens de réduire/éliminer l'anxiété et la peur des enfants concernant les pratiques de traitement aidera les enfants à ressentir moins de peur et de stress lors de ces interventions. Des exemples de méthodes pouvant être utilisées incluent regarder des dessins animés, gonfler des ballons, faire des bulles, jouer à des vidéos ou à des jeux avec des lunettes de réalité virtuelle, écouter de la musique, utiliser un caléidoscope, utiliser des cartes de distraction, des spectacles de clowns, des parents essayant de détourner l'attention et jouer. jouets.

Découvrir des moyens de réduire/éliminer l'anxiété et la peur des enfants concernant les pratiques de traitement aidera les enfants à ressentir moins de peur et de stress lors de ces interventions.

Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'utilisation d'une pince de projecteur et d'une carte correspondante sur la peur des enfants et paramètres physiologiques chez les enfants de 3 à 6 ans ayant reçu des médicaments par inhalateur.

Lieu et heure de la recherche La recherche sera menée dans les services pédiatriques de l'hôpital d'État de Tarsus. Le service de pédiatrie 1 dispose de 16 lits, le service de pédiatrie 2 de 20 lits, le service de nourrissons 2 de 20 lits, le service de nourrissons 1 de 16 lits et le service de chirurgie pédiatrique de 16 lits. Les hospitalisations sont dues à la bronchite, à l'amygdalite, à la rougeole, à la pneumonie, à l'otite, à la polyarthrite rhumatoïde, aux nausées, aux vomissements, à la diarrhée, à une forte fièvre, à une infection des voies urinaires, à l'appendicite, à la circoncision et à la gale.

Après avoir obtenu le consentement écrit du parent de l'enfant pour être traité avec un médicament par inhalation, le parent sera informé de l'administration du médicament par inhalateur et de ce qui sera fait pendant la procédure. Ensuite, le formulaire d’informations descriptives sera rempli. Les paramètres physiologiques des enfants (pouls, tension artérielle, respiration, SPO2) seront mesurés avant et après l'intervention. Le parent et l'infirmière évalueront le score de peur de l'enfant avant et après l'intervention, qui sera enregistré dans le formulaire de suivi.

L'administration de médicaments par inhalateur est généralement appliquée 3 fois à des intervalles de 20 minutes en clinique. Pendant l'administration du premier inhalateur, l'application se fera avec l'enfant assis, en choisissant un masque adapté à son visage. L'enfant doit disposer d'une moyenne de 10 minutes. Une fois le médicament inhalé administré à travers le masque pendant un certain temps, le score de peur sera évalué simultanément par l'infirmière et le parent.

Groupe caléidoscope projecteur : Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. Avant de commencer la procédure, l'enfant sera initié au caléidoscope projecteur. Avant l'intervention, cet appareil, qui ressemble à un jouet, sera projeté sur le mur pour détourner l'attention. La projection se poursuivra tout au long du processus d'administration du médicament par inhalation. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application de l'échelle de peur de l'enfant sera évalué par le chercheur et le parent et enregistré dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.

Groupe de cartes assorties : Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. L'enfant sera autorisé à jouer avec les cartes correspondantes 2 à 3 minutes avant de commencer le traitement médicamenteux et sera ensuite encouragé à jouer tout au long de la procédure. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application de l'échelle de peur de l'enfant sera évalué par le chercheur et le parent et enregistré dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.

Groupe témoin : L’enfant disposait en moyenne de 10 minutes. Les médicaments inhalés seront fournis avec un masque qui dure. Rien ne sera montré à l’enfant lors de la demande. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application de l'échelle de peur de l'enfant seront évalués par le chercheur et le parent et enregistrés par le chercheur dans le formulaire de suivi de l'intervention.

Analyse des données Les données obtenues dans le cadre de la recherche seront évaluées à l'aide du programme de package Statistical Package For Social Science (SPSS) 26.0. Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart type seront utilisés comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données. Les hypothèses de distribution normale seront prises en compte dans l'application des tests d'hypothèses.

Le test du chi carré de Pearson sera appliqué pour déterminer si les variables dépendantes sont normalement distribuées selon les caractéristiques des groupes. Le test One Way ANOVA sera utilisé pour comparer des données quantitatives continues entre plus de deux groupes indépendants. Les mesures répétées au sein du groupe seront évaluées avec le test des mesures répétées. Les résultats seront évalués à un intervalle de confiance de 95 % et un niveau de signification de 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie
        • Tarsus State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 3 et 6 ans,
  • Aucun problème de communication (visuel/auditif/mental),
  • La saturation en oxygène est de 90 % ou plus,
  • L'enfant n'est pas atteint d'une maladie pouvant affecter sa vie,
  • Parents et enfants se portent volontaires pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Administration du médicament Nebul
  • L'enfant a un handicap visuel, auditif ou mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de colleyscope projecteur
Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. Avant de commencer la procédure, l'enfant sera initié au colleidoscope projecteur. Avant l'intervention, cet appareil, qui ressemble à un jouet, sera projeté sur le mur pour détourner l'attention. La projection se poursuivra tout au long du processus d'administration du médicament par inhalation. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application, Child Fear Scale sera évalué par le chercheur et le parent et enregistré dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.
Le kaléidoscope projecteur sera utilisé chez les enfants âgés de 3 à 6 ans qui reçoivent des médicaments par inhalation.
Expérimental: Groupe de cartes correspondant
Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. L'enfant sera autorisé à jouer avec les cartes correspondantes 2 à 3 minutes avant de commencer le traitement médicamenteux et sera ensuite encouragé à jouer tout au long de la procédure. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application, Child Fear Scale sera évalué par le chercheur et le parent et enregistré dans le formulaire de suivi d'intervention par le chercheur.
La carte correspondante sera utilisée chez les enfants âgés de 3 à 6 ans qui reçoivent des médicaments par inhalation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Environ 10 minutes pour l'enfant. Les médicaments inhalés seront administrés avec un masque qui dure. Rien ne sera montré à l’enfant lors de la demande. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, SPo2, respiration) avant et après l'application, l'échelle de peur de l'enfant sera évaluée par le chercheur et le parent et enregistrée par le chercheur dans le formulaire de suivi de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information sur l'enfant
Délai: Un jour
Le formulaire d'information a été préparé en parcourant la littérature sur le sujet et comporte 12 questions comprenant l'âge de l'enfant, son sexe, la plainte, l'âge du parent (qui était avec lui lors de la demande) et son statut éducatif, les paramètres physiologiques avant et après l'application de l'inhalateur.
Un jour
Échelle de peur des enfants
Délai: Un jour
Il est utilisé pour évaluer le niveau d’anxiété/peur des enfants. L'échelle utilise des visages de dessins animés composés de cinq images et le niveau d'anxiété/peur est évalué avec des nombres compris entre « 0 » et « 4 ». La première image montre un score de « 0 », c'est-à-dire « aucune anxiété/peur n'est ressentie », et la dernière image montre un score de « 4 », c'est-à-dire « l'anxiété/peur la plus sévère ». À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété/peur augmente également.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu Korkmaz, Tarsus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
  • Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
  • Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
  • Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
  • İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
  • Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
  • Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
  • Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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