Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání projektorového kaleidoskopu a odpovídající karty na dětský strach a fyziologické parametry

23. listopadu 2023 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Vliv použití projektorového kaleidoskopu a odpovídající karty na dětský strach a fyziologické parametry u dětí ve věku 3–6 let, kterým jsou podávány léky inhalátorem

Tento výzkum byl plánován jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ ke stanovení účinku použití projektorového kaleidoskopu a odpovídající karty na strach dětí a fyziologické parametry u dětí ve věku 3–6 let, kterým byla podávána inhalační medikace.

Podle výkonové analýzy provedené pro velikost vzorku byla síla vzorku vypočtena pomocí programu G*Power 3.1 v souladu s literaturou. Zatímco míra chyby typu I byla 0,05 a síla testu byla 0,95 (α= 0,05, 1-β= 0,95), minimální velikost vzorku byla vypočtena jako 105 dětí (35 dětí v každé skupině). Vzhledem k možným ztrátám ze vzorku z jakéhokoli důvodu během sledovaného období bylo plánováno navýšení počtu vzorků o 10 % a zařazení 38 dětí do studijní a kontrolní skupiny. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí následujících nástrojů sběru dat; Informační formulář pro dítě a stupnice hodnocení strachu

Přehled studie

Detailní popis

Objevování způsobů, jak snížit/eliminovat dětskou úzkost a strach z léčebných postupů, pomůže dětem zažít méně strachu a stresu během těchto intervencí. Mezi příklady metod, které lze použít, patří sledování kreslených filmů, nafukování balónků, vytváření bublin, hraní videí nebo her s brýlemi pro virtuální realitu, poslech hudby, používání kaleidoskopu, používání karet na rozptýlení, klauniády, rodiče snažící se odvést pozornost a hraní hračky.

Objevování způsobů, jak snížit/eliminovat dětskou úzkost a strach z léčebných postupů, pomůže dětem zažít méně strachu a stresu během těchto intervencí.

Tento výzkum byl naplánován jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ ke stanovení účinku použití projektorové kleštiny-cope a odpovídající karty na dětský strach a fyziologické parametry u dětí ve věku 3–6 let, kterým byla podávána inhalační medikace.

Místo a čas, kdy byl výzkum proveden Výzkum bude prováděn v pediatrických službách státní nemocnice Tarsus. Dětské oddělení 1 má 16 lůžek, dětské oddělení 2 20 lůžek, kojenecké oddělení 2 20 lůžek, kojenecké oddělení 1 16 lůžek a oddělení dětské chirurgie 16 lůžek. Hospitalizace se provádí pro bronchitidu, angínu, spalničky, zápal plic, otitidu, revmatoidní artritidu, nevolnost, zvracení, průjem, vysokou horečku, infekci močových cest, apendicitidu, obřízku a svrab.

Po obdržení písemného souhlasu rodiče dítěte k léčbě inhalační medikací bude rodič vysvětlen o aplikaci inhalátorové medikace a o tom, co se bude během procedury dělat. Poté bude vyplněn formulář s popisnými informacemi. Před a po výkonu budou dětem změřeny fyziologické parametry (puls, krevní tlak, dýchání, SPO2). Rodič a sestra vyhodnotí skóre strachu dítěte před a po výkonu, které bude zaznamenáno do navazujícího formuláře.

Aplikace léku inhalátorem se v ambulanci obvykle aplikuje 3x ve 20minutových intervalech. Zatímco se podává první inhalátor, aplikace se provádí tak, že dítě sedí a vybere si masku vhodnou pro jeho/její obličej. Dítě by mělo dostat v průměru 10 minut. Poté, co je lék inhalátorem podáván přes masku po určitou dobu, bude skóre strachu vyhodnoceno současně sestrou a rodičem.

Skupina kaleidoskopů s projektorem: Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. Před zahájením procedury bude dítě seznámeno s projektorovým kaleidoskopem. Před zákrokem se toto zařízení, které vypadá jako hračka, promítne na zeď, aby odvedlo pozornost. Projekce bude pokračovat během procesu podávání léků inhalátorem. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci Škály dětského strachu zhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník je zaznamená do kontrolního formuláře intervence.

Skupina odpovídajících karet: Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. Dítěti bude dovoleno hrát se shodnými kartami 2–3 minuty před zahájením léčby drogami a poté bude vybízeno, aby si hrálo po celou dobu procedury. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci Škály dětského strachu zhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník je zaznamená do kontrolního formuláře intervence.

Kontrolní skupina: Dítě dostalo průměrně 10 minut. Inhalační léky budou opatřeny maskou, která vydrží. Při aplikaci se dítěti nic neukáže. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci Škály dětského strachu zhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník je zaznamená do intervenčního kontrolního formuláře.

Analýza dat Data získaná v rámci výzkumu budou vyhodnocena pomocí balíkového programu Statistical Package For Social Science (SPSS) 26.0. Počet, procento, průměr a směrodatná odchylka budou použity jako deskriptivní statistické metody při vyhodnocování dat. Při aplikaci testů hypotéz budou brány v úvahu předpoklady normálního rozdělení.

Pearsonův chí-kvadrát test bude použit k určení, zda jsou závislé proměnné normálně rozděleny podle charakteristik skupin. One Way ANOVA test bude použit k porovnání kvantitativních spojitých dat mezi více než dvěma nezávislými skupinami. Opakovaná měření ve skupině budou hodnocena testem Opakovaná měření. Nálezy budou hodnoceny na 95% intervalu spolehlivosti a 5% hladině významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mersin, Krocan
        • Tarsus State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 3-6 let,
  • Žádné komunikační problémy (vizuální/sluchové/mentální),
  • Nasycení kyslíkem je 90 % nebo více,
  • dítě nemá onemocnění, které by mohlo ovlivnit jeho život,
  • Rodiče a děti se dobrovolně účastní výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Podávání léků Nebul
  • Dítě má zrakové, sluchové nebo mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: projektor colleyscope skupina
Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. Před zahájením procedury bude dítě seznámeno s projektorovým koleidoskopem. Před zákrokem se toto zařízení, které vypadá jako hračka, promítne na zeď, aby odvedlo pozornost. Projekce bude pokračovat během procesu podávání léků inhalátorem. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci, Škála dětského strachu vyhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník zaznamená do kontrolního formuláře intervence.
Projektorový kaleidoskop bude použit u dětí ve věku 3-6 let, kterým jsou podávány inhalační léky.
Experimentální: Skupina odpovídajících karet
Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. Dítěti bude dovoleno hrát se shodnými kartami 2–3 minuty před zahájením léčby drogami a poté bude vybízeno, aby si hrálo po celou dobu procedury. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci, Škála dětského strachu vyhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník zaznamená do kontrolního formuláře intervence.
Matching card bude použita u dětí ve věku 3-6 let, kterým jsou podávány inhalační léky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Přibližně 10 minut pro dítě. Inhalační léky budou podávány s maskou, která trvá. Při aplikaci se dítěti nic neukáže. Vitální funkce (puls, krevní tlak, SPo2, dýchání) před a po aplikaci, Škála dětského strachu zhodnotí výzkumník a rodič a výzkumník zaznamená do intervenčního kontrolního formuláře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář s informacemi o dítěti
Časové okno: 1 den
Informační formulář byl připraven naskenováním literatury k tématu a má 12 otázek včetně věku dítěte, pohlaví, stížnosti, věku rodiče (kdo s ním byl při aplikaci) a stavu vzdělání, fyziologických parametrů před a po aplikaci inhalátoru.
1 den
Stupnice dětského strachu
Časové okno: 1 den
Používá se k hodnocení úrovně úzkosti/strachu dětí. Škála používá kreslené obličeje složené z pěti obrázků a úroveň úzkosti/strachu je hodnocena čísly mezi „0“ a „4“. První obrázek ukazuje skóre „0“, tedy „necítí žádnou úzkost/strach“, a poslední obrázek ukazuje skóre „4“, tedy „nejzávažnější úzkost/strach“. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i míra úzkosti/strachu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Korkmaz, Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
  • Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
  • Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
  • Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
  • İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
  • Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
  • Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
  • Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Projektor colleyscope skupina

Předplatit