Projektorikaleidoskoopin ja vastaavan kortin käytön vaikutus lasten pelkoon ja fysiologisiin parametreihin
Projektorikaleidoskoopin ja vastaavan kortin käytön vaikutus lasten pelkoon ja fysiologisiin parametreihin 3–6-vuotiailla lapsilla, joille annetaan inhalaattorilääkitystä
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi, jolla selvitettiin projektorikaleidoskoopin ja sovituskortin käytön vaikutusta lasten pelkoon ja fysiologisiin parametreihin 3-6-vuotiailla lapsilla, joille annettiin inhalaattorilääkitystä.
Näytteen koolle tehdyn tehoanalyysin mukaan näytteen teho laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla kirjallisuuden mukaisesti. Kun tyypin I virheen määrä oli 0,05 ja testin teho oli 0,95 (α = 0,05, 1-β = 0,95), vähimmäisotoskooksi laskettiin 105 lasta (35 lasta kussakin ryhmässä). Ottaen huomioon mahdolliset menetykset otoksesta mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana, näytteiden määrää suunniteltiin lisätä 10 % ja sisällyttää tutkimus- ja kontrolliryhmiin 38 lasta. Tutkimuksen aineisto kerätään seuraavilla tiedonkeruuvälineillä; Lapsitietolomake ja pelon luokitusasteikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Löytäminen tapoja vähentää/poistaa lasten ahdistusta ja pelkoa hoitokäytäntöjen suhteen auttaa lapsia kokemaan vähemmän pelkoa ja stressiä näiden toimenpiteiden aikana. Esimerkkejä menetelmistä, joita voidaan käyttää, ovat sarjakuvien katsominen, ilmapallojen puhallus, kuplien tekeminen, videoiden tai pelien pelaaminen virtuaalilaseilla, musiikin kuuntelu, kaleidoskoopin käyttö, häiriökorttien käyttö, klovniesitykset, vanhemmat, jotka yrittävät kääntää huomion ja leikkiminen. leluja.
Löytäminen tapoja vähentää/poistaa lasten ahdistusta ja pelkoa hoitokäytäntöjen suhteen auttaa lapsia kokemaan vähemmän pelkoa ja stressiä näiden toimenpiteiden aikana.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi, jolla selvitettiin projektoriholkkien ja sovituskortin käytön vaikutusta lasten pelkoon ja fysiologisiin parametreihin 3-6-vuotiailla lapsilla, joille annettiin inhalaattorilääkitystä.
Tutkimuksen paikka ja aika Tutkimus tehdään Tarsuksen osavaltion sairaalan lastenlääkäripalveluissa. Pediatrian 1 osastolla on 16 vuodepaikkaa, lasten 2 osastolla 20 vuodepaikkaa, vauvan 2 osastolla 20 vuodepaikkaa, vauvan 1 osastolla 16 vuodepaikkaa ja lastenkirurgian osastolla 16 vuodepaikkaa. Sairaalahoitoja tehdään keuhkoputkentulehduksen, nielurisatulehduksen, tuhkarokkon, keuhkokuumeen, korvatulehduksen, nivelreuman, pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, korkean kuumeen, virtsatietulehduksen, umpilisäkkeen, ympärileikkauksen ja syyhyn vuoksi.
Saatuaan kirjallisen suostumuksen inhalaattorilääkityshoitoon lapsen vanhemmalta, vanhemmalle kerrotaan inhalaattorilääkityksen antamisesta ja siitä, mitä toimenpiteen aikana tehdään. Tämän jälkeen täytetään kuvaava tietolomake. Lasten fysiologiset parametrit (pulssi, verenpaine, hengitys, SPO2) mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Vanhempi ja hoitaja arvioivat lapsen pelkopisteytyksen ennen ja jälkeen toimenpiteen, joka kirjataan seurantalomakkeeseen.
Inhalaattorilääkettä annetaan yleensä 3 kertaa 20 minuutin välein klinikalla. Ensimmäisen inhalaattorin annostelun aikana pistos tehdään lapsen istuessa ja valitaan hänen kasvoilleen sopiva maski. Lapselle tulee antaa keskimäärin 10 minuuttia. Kun inhalaattorilääkitystä on annettu maskin läpi jonkin aikaa, hoitaja ja vanhempi arvioivat pelon pisteytyksen samanaikaisesti.
Projektorikaleidoskooppiryhmä: Lapselle noin 10 minuuttia. Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää. Ennen toimenpiteen aloittamista lapselle esitellään projektorin kaleidoskooppi. Ennen toimenpidettä tämä lelulta näyttävä laite heijastetaan seinälle huomion kääntämiseksi. Projektio jatkuu koko inhalaattorilääkityksen antoprosessin ajan. Lapsen pelkoasteikon elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen lapsen pelkoasteikon arvioivat tutkija ja vanhempi ja kirjaavat ne interventioseurantalomakkeeseen.
Vastaava korttiryhmä: Lapselle noin 10 minuuttia. Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää. Lapsen annetaan leikkiä vastaavilla korteilla 2-3 minuuttia ennen lääkehoidon aloittamista ja sitten häntä rohkaistaan leikkimään koko toimenpiteen ajan. Lapsen pelkoasteikon elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen lapsen pelkoasteikon arvioivat tutkija ja vanhempi ja kirjaavat ne interventioseurantalomakkeeseen.
Kontrolliryhmä: Lapselle annettiin keskimäärin 10 minuuttia. Inhalaattorilääkitys toimitetaan maskin kanssa, joka kestää. Lapselle ei näytetä mitään hakemuksen aikana. Tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen pelkoasteikon elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen lapsen pelkoasteikon ja kirjaavat ne interventioseurantalomakkeeseen.
Aineiston analysointi Tutkimuksen puitteissa saadut tiedot arvioidaan Statistical Package For Social Science (SPSS) 26.0 -pakettiohjelmalla. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavina tilastollisina menetelminä lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Normaalijakauman oletukset otetaan huomioon hypoteesitestejä sovellettaessa.
Pearsonin khin neliötestiä käytetään määrittämään, jakautuvatko riippuvat muuttujat normaalisti ryhmien ominaisuuksien mukaan. One Way ANOVA -testiä käytetään kvantitatiivisten jatkuvien tietojen vertaamiseen useamman kuin kahden riippumattoman ryhmän välillä. Ryhmän sisällä toistetut mittaukset arvioidaan Toistetut mittaukset -testillä. Löydökset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Tarsus State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 3-6-vuotias,
- Ei kommunikaatioongelmia (visuaalinen / kuulo / henkinen),
- Happisaturaatio on 90 % tai enemmän,
- Lapsella ei ole sairautta, joka voi vaikuttaa hänen elämäänsä,
- Vanhemmat ja lapset osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nebul-lääkkeen anto
- Lapsella on näkö-, kuulo- tai mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: projektorikolleyskooppiryhmä
Lapselle aikaa noin 10 minuuttia.
Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää.
Ennen toimenpiteen aloittamista lapselle esitellään projektorikolleidoskooppi.
Ennen toimenpidettä tämä lelulta näyttävä laite heijastetaan seinälle huomion kääntämiseksi.
Projektio jatkuu koko inhalaattorilääkityksen antoprosessin ajan.
Elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen hakemuksen, Child Fear Scale -asteikon arvioivat tutkija ja vanhempi ja kirjaavat ne interventioseurantalomakkeeseen.
|
Projektorikaleidoskooppia käytetään 3-6-vuotiailla lapsilla, joille annetaan inhalaattorilääkitystä.
|
|
Kokeellinen: Vastaava korttiryhmä
Lapselle aikaa noin 10 minuuttia.
Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää.
Lapsen annetaan leikkiä vastaavilla korteilla 2-3 minuuttia ennen lääkehoidon aloittamista ja sitten häntä rohkaistaan leikkimään koko toimenpiteen ajan.
Elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen hakemuksen, Child Fear Scale -asteikon arvioivat tutkija ja vanhempi ja kirjaavat ne interventioseurantalomakkeeseen.
|
Vastauskorttia käytetään 3-6-vuotiailla lapsilla, joille annetaan inhalaattorilääkitystä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapselle aikaa noin 10 minuuttia.
Inhalaattorilääkitys annetaan maskilla, joka kestää.
Lapselle ei näytetä mitään hakemuksen aikana.
Elintoiminnot (pulssi, verenpaine, SPo2, hengitys) ennen ja jälkeen hakemuksen, lapsen pelko-asteikon arvioivat tutkija ja vanhempi, ja tutkija kirjaa ne interventioseurantalomakkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsitietolomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tietolomake laadittiin skannaamalla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta, ja siinä on 12 kysymystä, mukaan lukien lapsen ikä, sukupuoli, valitus, vanhemman ikä (kuka oli hänen kanssaan hakemuksen aikana) ja koulutustila, fysiologiset parametrit ennen inhalaattorin käyttöä ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sitä käytetään arvioimaan lasten ahdistusta/pelkoa.
Asteikko käyttää sarjakuvakasvoja, jotka koostuvat viidestä kuvasta ja ahdistuksen/pelon tasoa arvioidaan numeroilla "0" - "4".
Ensimmäisessä kuvassa on arvosana "0", eli "ei tunne ahdistusta/pelkoa", ja viimeisessä kuvassa pistemäärä "4", eli "vakavin ahdistus/pelko".
Pisteiden noustessa myös ahdistuksen/pelon taso kasvaa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Korkmaz, Tarsus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
- Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
- Durak, H. (2019). Çocuklarda İnhaler İlaç Uygulaması Sırasında Çizgi Film İzletme Ve Oyun Kartı Kullanımının Fizyolojik Parametreler ve Korku Düzeyine Etkisi.(Yüksek Lisans Tezi),(645415).
- Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. Toraks Dergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
- İnal, S. & Canbulat, N. (2015). Çocuklarda İşlemsel Ağrı Yönetiminde Dikkati Başka Yöne Çekme Yöntemlerinin Kullanımı . Güncel Pediatri , 13 (2) , 116-121
- Taşdemir Akkavak, D. & Sarıkaya Karabudak, S. (2019). Hastanede Yatan Okul Çağı Çocukların Hemşireyi ve Hastaneyi Algılama Durumlarının İncelenmesi . Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi , 12 (1) , 46-56
- Türk Düdükcü, F. & Taş Arslan, F. (2016). Çocuklarda Nebülizatör İle İlaç Uygulama; Problemler Ve Çözüm Önerileri . Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi , 5 (4) , 71-77 .
- Özsamuri, G. (2020) Maske İle İnhaler İlaç Uygulanan 3-6 Yaş Grubu Çocuklarda Müzik Dinletme Ve Çizgi Film İzletmenin Hissedilen Korku, Anksiyete ve Fizyolojik Parametrelere Etkisinin Belirlenmesi.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .