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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090812
급성 뇌 손상 환자의 초기 용적 상태는 신경학적 예후와 관련이 있습니다
2024년 3월 28일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구에서는 급성 뇌손상 환자의 발작성 교감신경 과잉행동의 임상적 변이성을 조사하고 용적 상태, 우심 기능, 그리고 폐부종.
ABI 환자 30명이 전향적으로 등록되었습니다.
PSH-AM 점수와 관련 임상 지표와의 상관관계 분석은 Pearson 또는 Spearman 상관계수를 이용하여 수행하였다.
신경재활 예후에 대한 6개월 Glasgow Outcome Scale 확장 점수의 예측을 평가하기 위해 수신자 작동 특성 곡선을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- Wei Du
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 환자(>18세)만 포함되었습니다.
다른 포함 기준은 명확한 뇌혈관 사고 또는 두개뇌 손상(의식의 명확한 변화 또는 암시적인 영상)이었습니다. 용적 상태와 심장 및 폐 모니터링에 대한 정보를 얻기 위해 초음파를 받을 수 있는 능력; 그리고 측정 조건의 충족.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)만 포함되었습니다. 다른 포함 기준은 1) 확실한 뇌혈관 사고 또는 두개뇌 손상(의식 또는 암시적인 영상의 명확한 변화); 2) 용적 상태와 심장 및 폐 모니터링에 대한 정보를 얻기 위해 초음파를 받을 수 있는 능력; 3) 측정 조건의 충족.
제외 기준:
- 제외 기준은 1) 관상동맥 질환, 심부전 또는 심방세동과 같은 심혈관 질환의 병력; 2) 심각한 판막 질환의 존재 또는 <30%의 EF; 3) 만성 폐질환; 4) 만성 간부전 또는 신부전; 5) 두개뇌 손상 이전에 동반된 악성 신생물 또는 급성/만성 감염성 질환; 6) 임신 또는 모유 수유; 7) 정신 장애의 병력; 8) 약물 남용 또는 알코올 오용의 병력; 9) β-차단제 사용 이력; 10) 동반이환된 척수 손상; 11) 입원 후 5일 이내에 사망하거나 퇴원하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 뇌 손상
포함된 집단은 급성 뇌손상 환자였으며 급성 뇌혈관 사건, 외상성 뇌손상 및 급성 뇌부종으로부터 보호되었습니다.
스트레스 수준 평가, 용적 상태, 우심 기능 및 폐부종에 대한 초음파 평가.
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용적 상태, 우심 기능 및 폐부종에 대한 초음파 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준 평가
기간: 1일차, 3일차, 5일차
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PSH-AM 점수는 CFS와 DLT 점수의 합으로 PSH 진단 가능성을 평가합니다.
8점 미만은 PSH가 발생할 가능성이 없음을 의미하고, 8~16점은 PSH가 발생할 가능성이 높음을 의미하며, 17점 이상은 PSH가 발생할 가능성이 매우 높다는 것을 의미합니다.
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1일차, 3일차, 5일차
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볼륨 상태의 초음파 평가
기간: 1일차, 3일차, 5일차
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심장 초음파 프로브를 검상 돌기 아래에 배치하고 탐침을 상복부 위치에서 우심실이 처음 보이는 검상 돌기 아래 심장의 표준 4개 챔버 보기로 이동했습니다.
프로브는 환자의 머리를 향하는 방향 표시를 사용하여 척추를 향해 아래쪽으로 회전되었으며, 하대 정맥(IVC)이 우심방으로 들어가고 간 정맥이 IVC로 수렴되는 것을 보여줍니다.
IVC 직경은 우심방 입구로부터 2cm 지점에서 측정하였고, 호기말과 흡기말에 초음파 영상을 동결시켜 최대 IVC 직경을 측정하였다.
중심정맥압(CVP)의 동시 측정이 이루어졌습니다.
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1일차, 3일차, 5일차
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우심 기능의 초음파 평가
기간: 1일차, 3일차, 5일차
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정점 4챔버 보기에서 TDI 샘플 볼륨은 삼첨판 고리에서 1cm 떨어진 RV 자유 벽에 배치되었습니다.
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1일차, 3일차, 5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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