Initial volymstatus hos patienter med akut hjärnskada är associerad med neurologisk prognos
28 mars 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
I denna studie undersökte vi den kliniska variabiliteten i paroxysmal sympatisk hyperaktivitet hos patienter med akut hjärnskada och undersökte det prognostiska värdet av PSH-AM (Paroxysmal Sympathetic Hyperactivity Assessment Measure) i relation till Doppler-ultraljudsbedömning av volymstatus, höger hjärtfunktion, och lungödem.
Trettio patienter med ABI inkluderades prospektivt.
En korrelationsanalys mellan PSH-AM-poängen och relaterade kliniska indikatorer utfördes med Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient.
Mottagarens funktionskarakteristiska kurvor användes för att bedöma förutsägelsen av 6-månaders Glasgow Outcome Scale Extended poäng för neurorehabiliteringsprognos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Wei Du
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Endast vuxna patienter (>18 år) inkluderades.
De andra inklusionskriterierna var en definitiv cerebrovaskulär olycka eller kraniocerebral skada (en tydlig förändring i medvetandet eller suggestiv bildbehandling); förmågan att genomgå ett ultraljud för att få information om volymstatus och hjärt- och lungövervakning; och uppfyllande av mätvillkoren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast vuxna patienter (>18 år) inkluderades. De andra inklusionskriterierna var 1) definitiv cerebrovaskulär olycka eller kraniocerebral skada (en tydlig förändring i medvetandet eller suggestiv avbildning); 2) förmågan att genomgå ultraljud för att få information om volymstatus och hjärt- och lungövervakning; och 3) uppfyllande av mätvillkoren.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var 1) en historia av kardiovaskulär sjukdom, såsom kranskärlssjukdom, hjärtsvikt eller förmaksflimmer; 2) förekomst av allvarlig valvulär sjukdom eller en EF på <30 %; 3) kronisk lungsjukdom; 4) kronisk leversvikt eller njurinsufficiens; 5) komorbid malign neoplasm eller akut/kronisk infektionssjukdom före kraniocerebral skada; 6) graviditet eller amning; 7) historia av psykiatriska störningar; 8) historia av drogmissbruk eller alkoholmissbruk; 9) historia av användning av β-blockerare; 10) komorbid ryggmärgsskada; 11) dödsfall eller utskrivning från sjukhus inom 5 dagar efter sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut hjärnskada
Den inkluderade populationen var patienter med akut hjärnskada, skyddad från akuta cerebrovaskulära händelser, traumatisk hjärnskada och akut cerebralt ödem.
Bedömning av stressnivåer, Ultraljudsutvärdering av volymstatus, höger hjärtfunktion och lungödem.
|
Ultraljudsutvärdering av volymstatus, höger hjärtfunktion och lungödem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av stressnivåer
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 5
|
PSH-AM-poängen är summan av CFS- och DLT-poängen och bedömer sannolikheten för en diagnos av PSH.
En poäng på <8 betyder att PSH är osannolikt, 8-16 tyder på att PSH är troligt och ≥17 tyder på att PSH är högst sannolikt.
|
Dag 1, dag 3, dag 5
|
|
Ultraljudsutvärdering av volymstatus
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 5
|
Hjärt-ultraljudssonden placerades under xiphoid-processen, och sonden flyttades från den övre buken till standardfyrakammarvyn av hjärtat under xiphoid-processen, där den högra ventrikeln först ses.
Sonden roterades nedåt och mot ryggraden, med riktningsmarkören pekade mot patientens huvud, som visade den nedre hålvenen (IVC) som går in i det högra förmaket och levervenen konvergerar in i IVC.
IVC-diametern mättes 2 cm från ingången till höger förmak, och ultraljudsbilderna frystes vid slutet av utandning och i slutet av inandningen för att mäta den maximala IVC-diametern.
Samtidig mätning av centralt venöst tryck (CVP) erhölls.
|
Dag 1, dag 3, dag 5
|
|
Ultraljudsutvärdering av höger hjärtfunktion
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 5
|
I den apikala fyrkammarvyn placerades en TDI-provvolym på den RV-fria väggen på ett avstånd av 1 cm från trikuspidalringen.
|
Dag 1, dag 3, dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-PUMCH-A-266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .