Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende volumenstatus hos patienter med akut hjerneskade er forbundet med neurologisk prognose

28. marts 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
I dette studie undersøgte vi den kliniske variabilitet i paroxysmal sympatisk hyperaktivitet hos patienter med akut hjerneskade og undersøgte den prognostiske værdi af PSH-AM (Paroxysmal Sympathetic Hyperactivity Assessment Measure) i forhold til Doppler ultralydsvurdering af volumenstatus, højre hjertefunktion, og lungeødem. Tredive patienter med ABI blev prospektivt indskrevet. En korrelationsanalyse mellem PSH-AM-scoren og relaterede kliniske indikatorer blev udført ved brug af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient. Modtagerdriftskarakteristiske kurver blev brugt til at vurdere forudsigelsen af ​​6-måneders Glasgow Outcome Scale Extended score for neurorehabiliteringsprognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100010
        • Wei Du

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun voksne patienter (>18 år) blev inkluderet. De andre inklusionskriterier var en klar cerebrovaskulær ulykke eller kraniocerebral skade (en klar bevidsthedsændring eller suggestiv billeddannelse); evnen til at gennemgå en ultralyd for at få information om volumenstatus og hjerte- og lungeovervågning; og opfyldelse af målebetingelserne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun voksne patienter (>18 år) blev inkluderet. De andre inklusionskriterier var 1) decideret cerebrovaskulær ulykke eller kraniocerebral skade (en klar bevidsthedsændring eller suggestiv billeddannelse); 2) evnen til at gennemgå ultralyd for at opnå information om volumenstatus og hjerte- og lungeovervågning; og 3) opfyldelse af målebetingelserne.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var 1) en historie med kardiovaskulær sygdom, såsom koronararteriesygdom, hjertesvigt eller atrieflimren; 2) tilstedeværelse af alvorlig klapsygdom eller en EF på <30 %; 3) kronisk lungesygdom; 4) kronisk leversvigt eller nyreinsufficiens; 5) comorbid malign neoplasma eller akut/kronisk infektionssygdom før kraniocerebral skade; 6) graviditet eller amning; 7) historie med psykiatriske lidelser; 8) historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug; 9) historie med brug af β-blokker; 10) komorbid rygmarvsskade; 11) død eller udskrivning fra hospitalet inden for 5 dage efter indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut hjerneskade
Den inkluderede population var patienter med akut hjerneskade, beskyttet mod akutte cerebrovaskulære hændelser, traumatisk hjerneskade og akut cerebralt ødem. Vurdering af stressniveauer, Ultralydsevaluering af volumenstatus, højre hjertefunktion og lungeødem.
Andet: Ultralydsevaluering
Ultralydsevaluering af volumenstatus, højre hjertefunktion og lungeødem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stressniveauer
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 5
PSH-AM-scoren er summen af ​​CFS- og DLT-scorerne og vurderer sandsynligheden for en diagnose af PSH. En score på <8 betyder, at PSH er usandsynligt, 8-16 tyder på, at PSH er sandsynligt, og ≥17 tyder på, at PSH er højst sandsynligt.
Dag 1, dag 3, dag 5
Ultralydsevaluering af volumenstatus
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 5
Hjerte-ultralydssonden blev anbragt under xiphoid-processen, og sonden blev flyttet fra den øvre abdominale position til standard firekammervisning af hjertet under xiphoid-processen, hvor den højre ventrikel først ses. Sonden blev roteret nedad og mod rygsøjlen, med retningsmarkøren pegende mod patientens hoved, og viste den nedre vena cava (IVC) ind i det højre atrium, og levervenen konvergerer ind i IVC. IVC-diameteren blev målt 2 cm fra indgangen til højre atrium, og ultralydsbillederne blev frosset ved slutningen af ​​ekspirationen og ved slutningen af ​​inspirationen for at måle den maksimale IVC-diameter. Samtidig måling af centralt venetryk (CVP) blev opnået.
Dag 1, dag 3, dag 5
Ultralydsevaluering af højre hjertefunktion
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 5
I den apikale firekammervisning blev et TDI-prøvevolumen anbragt på den RV-frie væg i en afstand af 1 cm fra tricuspid-annulus.
Dag 1, dag 3, dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-PUMCH-A-266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjerneskade

Kliniske forsøg med Ultralydsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner