O status do volume inicial em pacientes com lesão cerebral aguda está associado ao prognóstico neurológico
28 de março de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Neste estudo investigamos a variabilidade clínica na hiperatividade simpática paroxística em pacientes com lesão cerebral aguda e examinamos o valor prognóstico da Medida de Avaliação de Hiperatividade Simpática Paroxística (PSH-AM) em relação à avaliação ultrassonográfica Doppler do status do volume função cardíaca direita e edema pulmonar.
Trinta pacientes com ITB foram inscritos prospectivamente.
A análise de correlação entre o escore do PSH-AM e os indicadores clínicos relacionados foi realizada por meio do coeficiente de correlação de Pearson ou de Spearman.
Curvas características de operação do receptor foram usadas para avaliar a predição da pontuação estendida da Glasgow Outcome Scale de 6 meses para o prognóstico de neurorreabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Wei Du
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Apenas pacientes adultos (>18 anos de idade) foram incluídos.
Os outros critérios de inclusão foram acidente cerebrovascular ou lesão craniocerebral definitiva (alteração clara da consciência ou imagem sugestiva); a possibilidade de realizar ultrassonografia para obter informações sobre o estado da volemia e monitoramento cardíaco e pulmonar; e cumprimento das condições de medição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas pacientes adultos (>18 anos de idade) foram incluídos. Os outros critérios de inclusão foram 1) acidente cerebrovascular ou lesão craniocerebral definitiva (mudança clara de consciência ou imagem sugestiva); 2) capacidade de realizar ultrassonografia para obter informações sobre a volemia e monitorização cardíaca e pulmonar; e 3) cumprimento das condições de medição.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram 1) história de doença cardiovascular, como doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial; 2) presença de valvopatia grave ou FE <30%; 3) doença pulmonar crônica; 4) insuficiência hepática crônica ou insuficiência renal; 5) neoplasia maligna comórbida ou doença infecciosa aguda/crônica anterior à lesão craniocerebral; 6) gravidez ou amamentação; 7) história de transtornos psiquiátricos; 8) história de abuso de drogas ou álcool; 9) história de uso de β-bloqueador; 10) lesão medular comórbida; 11) óbito ou alta hospitalar em até 5 dias após a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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lesão cerebral aguda
A população incluída foi composta por pacientes com lesão cerebral aguda, protegidos de eventos cerebrovasculares agudos, traumatismo cranioencefálico e edema cerebral agudo.
Avaliação dos níveis de estresse, avaliação ultrassonográfica do status do volume, função cardíaca direita e edema pulmonar.
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Avaliação ultrassonográfica do status do volume, função cardíaca direita e edema pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de estresse
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
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A pontuação PSH-AM é a soma das pontuações CFS e DLT e avalia a probabilidade de diagnóstico de PSH.
Uma pontuação <8 significa que a PSH é improvável, 8-16 sugere que a PSH é provável e ≥17 sugere que a PSH é altamente provável.
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Dia 1, Dia 3, Dia 5
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Avaliação ultrassonográfica do status do volume
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
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A sonda de ultrassom cardíaco foi colocada sob o apêndice xifóide e a sonda foi movida da posição abdominal superior para a visão padrão de quatro câmaras do coração sob o apêndice xifóide, onde o ventrículo direito é visto pela primeira vez.
A sonda foi girada para baixo e em direção à coluna, com o marcador direcional apontando para a cabeça do paciente, mostrando a veia cava inferior (VCI) entrando no átrio direito e a veia hepática convergindo para a VCI.
O diâmetro da VCI foi medido a 2 cm da entrada do átrio direito, e as imagens ultrassonográficas foram congeladas no final da expiração e no final da inspiração para medir o diâmetro máximo da VCI.
A medida simultânea da pressão venosa central (PVC) foi obtida.
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Dia 1, Dia 3, Dia 5
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Avaliação ultrassonográfica da função cardíaca direita
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
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No corte apical quatro câmaras, um volume de amostra de TDI foi colocado na parede livre do VD, a uma distância de 1 cm do anel tricúspide.
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Dia 1, Dia 3, Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-PUMCH-A-266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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