Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходный объемный статус у пациентов с острой черепно-мозговой травмой связан с неврологическим прогнозом

28 марта 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
В этом исследовании мы исследовали клиническую вариабельность пароксизмальной симпатической гиперактивности у пациентов с острой черепно-мозговой травмой и изучили прогностическую ценность показателя пароксизмальной симпатической гиперактивности (PSH-AM) в отношении допплеровской ультразвуковой оценки объемного статуса, функции правых отделов сердца, и отек легких. В исследование были проспективно включены тридцать пациентов с ЛПИ. Корреляционный анализ между показателем PSH-AM и соответствующими клиническими показателями проводился с использованием коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена. Кривые рабочих характеристик приемника использовались для оценки прогноза 6-месячной шкалы результатов по расширенной шкале Глазго для прогноза нейрореабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100010
        • Wei Du

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены только взрослые пациенты (>18 лет). Другими критериями включения были явное нарушение мозгового кровообращения или черепно-мозговая травма (явное изменение сознания или наводящая на размышления визуализация); возможность пройти УЗИ для получения информации об объемном статусе и мониторинге сердца и легких; и выполнение условий измерения.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены только взрослые пациенты (>18 лет). Другими критериями включения были: 1) явное нарушение мозгового кровообращения или черепно-мозговая травма (явное изменение сознания или наводящая на размышления визуализация); 2) возможность пройти УЗИ для получения информации об объемном статусе и мониторинге сердца и легких; и 3) выполнение условий измерения.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были: 1) сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, такие как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или фибрилляция предсердий; 2) наличие тяжелого порока клапанов или ФВ <30%; 3) хронические заболевания легких; 4) хроническая печеночная или почечная недостаточность; 5) коморбидное злокачественное новообразование или острое/хроническое инфекционное заболевание до черепно-мозговой травмы; 6) беременность или кормление грудью; 7) психические расстройства в анамнезе; 8) история злоупотребления наркотиками или алкоголем; 9) история применения β-блокаторов; 10) коморбидная травма спинного мозга; 11) смерть или выписка из стационара в течение 5 суток с момента госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
острая черепно-мозговая травма
Включенную популяцию составили пациенты с острой черепно-мозговой травмой, защищенные от острых цереброваскулярных событий, черепно-мозговой травмы и острого отека мозга. Оценка уровня стресса. Ультразвуковая оценка объемного статуса, функции правых отделов сердца и отека легких.
Другой: Ультразвуковая оценка
Ультразвуковая оценка объемного статуса, функции правых отделов сердца и отека легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня стресса
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5
Показатель PSH-AM представляет собой сумму баллов CFS и DLT и оценивает вероятность диагноза PSH. Оценка <8 означает, что ПГГ маловероятен, 8–16 предполагает, что ПГГ вероятен, а ≥17 предполагает, что ПГГ весьма вероятен.
День 1, День 3, День 5
Ультразвуковая оценка объемного статуса
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5
Датчик ультразвукового исследования сердца располагался под мечевидным отростком, а датчик перемещался из верхней части живота в стандартную четырехкамерную проекцию сердца под мечевидным отростком, где впервые виден правый желудочек. Датчик вращали вниз и к позвоночнику, при этом маркер направления указывал на голову пациента, показывая, как нижняя полая вена (НПВ) входит в правое предсердие, а печеночная вена сливается в НПВ. Диаметр НПВ измеряли на расстоянии 2 см от входа в правое предсердие, а ультразвуковые изображения замораживали в конце выдоха и в конце вдоха для измерения максимального диаметра НПВ. Было получено одновременное измерение центрального венозного давления (ЦВД).
День 1, День 3, День 5
Ультразвуковая оценка функции правых отделов сердца
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5
В апикальной четырехкамерной проекции объем образца ТДИ располагался на свободной стенке ПЖ на расстоянии 1 см от кольца трикуспидального клапана.
День 1, День 3, День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-PUMCH-A-266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться