Az akut agysérülésben szenvedő betegek kezdeti térfogati állapota a neurológiai prognózishoz kapcsolódik
2024. március 28. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Ebben a vizsgálatban a paroxizmális szimpatikus hiperaktivitás klinikai variabilitását vizsgáltuk akut agysérülésben szenvedő betegeknél, és megvizsgáltuk a paroxizmális szimpatikus hiperaktivitás értékelési mérésének (PSH-AM) prognosztikai értékét a volumenstátusz Doppler ultrahangos felmérésével, a jobb szívműködéssel, és tüdőödéma.
Harminc ABI-ban szenvedő beteget vontak be leendő.
A PSH-AM pontszám és a kapcsolódó klinikai mutatók közötti korrelációs elemzést Pearson- vagy Spearman-féle korrelációs koefficiens alkalmazásával végeztük.
A vevő működési jelleggörbéit használtuk a 6 hónapos Glasgow Outcome Scale Extended pontszám előrejelzésére a neurorehabilitációs prognózishoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100010
- Wei Du
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csak felnőtt (18 év feletti) betegek vettek részt.
A további felvételi kritérium a határozott agyi érkatasztrófa vagy craniocerebralis sérülés (egyértelmû tudatváltozás vagy szuggesztív képalkotás) volt; az ultrahang vizsgálatának képessége, hogy információt szerezzen a térfogati állapotról, valamint a szív és a tüdő monitorozásáról; és a mérési feltételek teljesítése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak felnőtt (18 év feletti) betegek vettek részt. A további felvételi kritériumok a következők voltak: 1) határozott cerebrovaszkuláris baleset vagy craniocerebralis sérülés (egyértelmű tudatváltozás vagy szuggesztív képalkotás); 2) az ultrahang vizsgálatának képessége a térfogati állapotról, valamint a szív- és pulmonális monitorozásról; és 3) a mérési feltételek teljesítése.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) szív- és érrendszeri betegség, például koszorúér-betegség, szívelégtelenség vagy pitvarfibrilláció; 2) súlyos billentyűbetegség jelenléte vagy <30% EF; 3) krónikus tüdőbetegség; 4) krónikus májelégtelenség vagy veseelégtelenség; 5) komorbid rosszindulatú daganat vagy akut/krónikus fertőző betegség a craniocerebralis sérülés előtt; 6) terhesség vagy szoptatás; 7) pszichiátriai rendellenességek anamnézisében; 8) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés előzményei; 9) béta-blokkoló használatának története; 10) komorbid gerincvelő-sérülés; 11) elhalálozás vagy elbocsátás a kórházból a kórházi kezelést követő 5 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akut agysérülés
A bevont populáció akut agysérülésben szenvedő betegekből állt, akik védettek az akut cerebrovascularis eseményektől, traumás agysérüléstől és akut agyödémától.
Stresszszint felmérése, térfogati állapot ultrahangos értékelése, jobb szívműködés és tüdőödéma.
|
A térfogati állapot, a jobb szívműködés és a tüdőödéma ultrahangos értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stresszszintek felmérése
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap
|
A PSH-AM pontszám a CFS és DLT pontszámok összege, és felméri a PSH diagnózisának valószínűségét.
A 8-nál kisebb pontszám azt jelenti, hogy a PSH nem valószínű, a 8-16 azt jelenti, hogy a PSH valószínű, a ≥17 pedig azt, hogy a PSH valószínű.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap
|
|
A térfogat állapotának ultrahangos értékelése
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap
|
A szív-ultrahangos szondát a xiphoid folyamat alá helyezték, és a szondát a felső hasi helyzetből áthelyezték a szív normál négykamrás nézetébe a xiphoid folyamat alatt, ahol először a jobb kamra látható.
A szondát lefelé és a gerinc felé forgattuk, az irányjelző a páciens feje felé mutatott, és azt mutatta, hogy az inferior vena cava (IVC) belép a jobb pitvarba, és a májvéna az IVC-be konvergál.
Az IVC átmérőt a jobb pitvar bejáratától 2 cm-re mértük, és az ultrahangos képeket a kilégzés végén és a belégzés végén lefagyasztottuk, hogy megmérjük a maximális IVC átmérőt.
A centrális vénás nyomás (CVP) egyidejű mérését kaptuk.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap
|
|
A jobb szívműködés ultrahangos értékelése
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap
|
Az apikális négykamrás nézetben egy TDI mintatérfogatot helyeztünk az RV szabad falára a tricuspidalis gyűrűtől 1 cm távolságra.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-PUMCH-A-266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .