- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06090812
L'état initial du volume chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës est associé au pronostic neurologique
28 mars 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Dans cette étude, nous avons étudié la variabilité clinique de l'hyperactivité sympathique paroxystique chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë et examiné la valeur pronostique de la mesure d'évaluation de l'hyperactivité sympathique paroxystique (PSH-AM) en relation avec l'évaluation échographique Doppler de l'état volémique, de la fonction cardiaque droite, et un œdème pulmonaire.
Trente patients atteints d'ABI ont été recrutés de manière prospective.
Une analyse de corrélation entre le score PSH-AM et les indicateurs cliniques associés a été réalisée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur ont été utilisées pour évaluer la prédiction du score Glasgow Outcome Scale Extended à 6 mois pour le pronostic de la neuroréadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Wei Du
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Seuls les patients adultes (> 18 ans) ont été inclus.
Les autres critères d'inclusion étaient un accident vasculaire cérébral certain ou une lésion cranio-cérébrale (un changement net de conscience ou une imagerie évocatrice) ; la possibilité de subir une échographie pour obtenir des informations sur l'état du volume et la surveillance cardiaque et pulmonaire ; et le respect des conditions de mesure.
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients adultes (> 18 ans) ont été inclus. Les autres critères d'inclusion étaient 1) un accident vasculaire cérébral ou une lésion cranio-cérébrale certaine (un changement évident de conscience ou une imagerie suggestive) ; 2) la possibilité de subir une échographie pour obtenir des informations sur l'état du volume et la surveillance cardiaque et pulmonaire ; et 3) le respect des conditions de mesure.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient 1) des antécédents de maladie cardiovasculaire, telle qu'une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque ou une fibrillation auriculaire ; 2) présence d'une maladie valvulaire sévère ou d'une FE <30 % ; 3) maladie pulmonaire chronique ; 4) insuffisance hépatique chronique ou insuffisance rénale ; 5) tumeur maligne comorbide ou maladie infectieuse aiguë/chronique avant une lésion cranio-cérébrale ; 6) grossesse ou allaitement ; 7) antécédents de troubles psychiatriques ; 8) antécédents d'abus de drogues ou d'abus d'alcool ; 9) antécédents d'utilisation de β-bloquants ; 10) lésion médullaire comorbide ; 11) décès ou sortie de l'hôpital dans les 5 jours suivant l'hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
lésion cérébrale aiguë
La population incluse était constituée de patients présentant une lésion cérébrale aiguë, protégés des événements vasculaires cérébraux aigus, des lésions cérébrales traumatiques et de l'œdème cérébral aigu.
Évaluation des niveaux de stress, évaluation échographique de l'état du volume, de la fonction cardiaque droite et de l'œdème pulmonaire.
|
Évaluation échographique de l'état du volume, de la fonction cardiaque droite et de l'œdème pulmonaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des niveaux de stress
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
Le score PSH-AM est la somme des scores CFS et DLT et évalue la probabilité d'un diagnostic de PSH.
Un score <8 signifie que la PSH est peu probable, 8-16 suggère que la PSH est probable et ≥17 suggère que la PSH est hautement probable.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
|
Évaluation échographique de l'état du volume
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
La sonde d'échographie cardiaque a été placée sous l'apophyse xiphoïde et la sonde a été déplacée de la position abdominale supérieure vers la vue standard à quatre chambres du cœur sous l'apophyse xiphoïde, où le ventricule droit est vu pour la première fois.
La sonde a été tournée vers le bas et vers la colonne vertébrale, le marqueur directionnel pointant vers la tête du patient, montrant la veine cave inférieure (VCI) entrant dans l'oreillette droite et la veine hépatique convergeant vers la VCI.
Le diamètre de la VCI a été mesuré à 2 cm de l'entrée de l'oreillette droite, et les images échographiques ont été figées en fin d'expiration et en fin d'inspiration pour mesurer le diamètre maximum de la VCI.
Une mesure simultanée de la pression veineuse centrale (CVP) a été obtenue.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
|
Évaluation échographique de la fonction cardiaque droite
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
Dans la vue apicale à quatre chambres, un volume d'échantillon TDI a été placé sur la paroi libre du RV à une distance de 1 cm de l'anneau tricuspide.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-PUMCH-A-266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .