Początkowy stan objętości u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu jest powiązany z rokowaniem neurologicznym
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
W tym badaniu zbadaliśmy zmienność kliniczną napadowej nadpobudliwości współczulnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu i sprawdziliśmy wartość prognostyczną pomiaru napadowej nadpobudliwości współczulnej (PSH-AM) w odniesieniu do oceny USG Dopplera stanu objętości, funkcji prawego serca, i obrzęk płuc.
Do badania prospektywnie włączono trzydziestu pacjentów z ABI.
Analizę korelacji pomiędzy wynikiem PSH-AM a powiązanymi wskaźnikami klinicznymi przeprowadzono przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana.
Krzywe charakterystyczne działania odbiornika wykorzystano do oceny przewidywania 6-miesięcznego rozszerzonego wyniku Glasgow Outcome Scale Extended dla prognozy neurorehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Wei Du
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (>18 lat).
Inne kryteria włączenia obejmowały wyraźny incydent naczyniowo-mózgowy lub uszkodzenie czaszkowo-mózgowe (wyraźna zmiana świadomości lub sugestywne obrazowanie); możliwość poddania się badaniu USG w celu uzyskania informacji o stanie objętościowym oraz monitorowaniu pracy serca i płuc; i spełnienie warunków pomiaru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (>18 lat). Inne kryteria włączenia obejmowały: 1) wyraźny udar naczyniowo-mózgowy lub uszkodzenie czaszkowo-mózgowe (wyraźna zmiana świadomości lub sugerujące obrazowanie); 2) możliwość wykonania badania USG w celu uzyskania informacji o stanie objętościowym oraz monitorowania pracy serca i płuc; oraz 3) spełnienie warunków pomiaru.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: 1) choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, taka jak choroba wieńcowa, niewydolność serca lub migotanie przedsionków; 2) obecność ciężkiej choroby zastawek lub EF <30%; 3) przewlekła choroba płuc; 4) przewlekła niewydolność wątroby lub niewydolność nerek; 5) współistniejący nowotwór złośliwy lub ostra/przewlekła choroba zakaźna występująca przed urazem czaszkowo-mózgowym; 6) ciąża lub karmienie piersią; 7) historia zaburzeń psychicznych; 8) historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu; 9) historia stosowania β-blokera; 10) współistniejący uraz rdzenia kręgowego; 11) zgonu lub wypisu ze szpitala w ciągu 5 dni od hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ostre uszkodzenie mózgu
Do badania włączono pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu, chronionych przed ostrymi zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi, urazowym uszkodzeniem mózgu i ostrym obrzękiem mózgu.
Ocena poziomu stresu, Ultrasonograficzna ocena stanu objętości, funkcji prawego serca i obrzęku płuc.
|
Ultrasonograficzna ocena stanu objętości, czynności prawego serca i obrzęku płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu stresu
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
Wynik PSH-AM jest sumą wyników CFS i DLT i ocenia prawdopodobieństwo rozpoznania PSH.
Wynik <8 oznacza, że PSH jest mało prawdopodobne, 8-16 oznacza, że PSH jest prawdopodobne, a ≥17 oznacza, że PSH jest wysoce prawdopodobne.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
|
Ultrasonograficzna ocena stanu objętości
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
Sonda ultradźwiękowa serca została umieszczona pod wyrostkiem mieczykowatym, a sondę przeniesiono z pozycji w górnej części brzucha do standardowego czterojamowego widoku serca pod wyrostkiem mieczykowatym, gdzie po raz pierwszy widoczna jest prawa komora.
Sonda została obrócona w dół i w kierunku kręgosłupa, ze znacznikiem kierunkowym skierowanym w stronę głowy pacjenta, pokazując żyłę główną dolną (IVC) wchodzącą do prawego przedsionka i żyłę wątrobową zbiegającą się do IVC.
Średnicę IVC mierzono 2 cm od wejścia do prawego przedsionka, a obrazy ultrasonograficzne zamrażano na końcu wydechu i na końcu wdechu, aby zmierzyć maksymalną średnicę IVC.
Uzyskano jednoczesny pomiar centralnego ciśnienia żylnego (CVP).
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
|
Ultrasonograficzna ocena funkcji prawego serca
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
W projekcji koniuszkowej czterojamowej objętość próbki TDI umieszczono na wolnej ścianie RV w odległości 1 cm od pierścienia trójdzielnego.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-PUMCH-A-266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .