Akuuttia aivovauriota sairastavien potilaiden tilavuuden alkutila liittyy neurologiseen ennusteeseen
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkimme paroksysmaalisen sympaattisen hyperaktiivisuuden kliinistä vaihtelua potilailla, joilla on akuutti aivovamma, ja tutkimme paroksismaalisen sympaattisen hyperaktiivisuuden arviointimittauksen (PSH-AM) ennustearvoa suhteessa Doppler-ultraääniarviointiin tilavuuden tilasta, oikean sydämen toiminnan, ja keuhkoödeema.
Kolmekymmentä potilasta, joilla oli ABI, otettiin mukaan.
PSH-AM-pistemäärän ja siihen liittyvien kliinisten indikaattoreiden välinen korrelaatioanalyysi suoritettiin käyttäen Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerrointa.
Vastaanottimen toiminnan ominaiskäyriä käytettiin arvioimaan 6 kuukauden Glasgow Outcome Scale Extended -pistemäärän ennustetta neurorehabilitaatioennusteen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Wei Du
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin vain aikuiset potilaat (>18-vuotiaat).
Muut sisällyttämiskriteerit olivat selvä aivoverisuonionnettomuus tai kallo-aivovaurio (selkeä tajunnanmuutos tai viittaava kuvantaminen); kyky käydä ultraäänellä saadakseen tietoa tilavuuden tilasta sekä sydämen ja keuhkojen seurannasta; ja mittausehtojen täyttyminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain aikuiset potilaat (>18-vuotiaat). Muut sisällyttämiskriteerit olivat 1) selvä aivoverisuonionnettomuus tai kallo-aivovaurio (selkeä tajunnanmuutos tai viittaava kuvantaminen); 2) kyky tehdä ultraääni, jotta saadaan tietoa tilavuuden tilasta sekä sydämen ja keuhkojen seurannasta; ja 3) mittausehtojen täyttyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat 1) anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä; 2) vakava läppäsairaus tai EF < 30 %; 3) krooninen keuhkosairaus; 4) krooninen maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta; 5) komorbidi pahanlaatuinen kasvain tai akuutti/krooninen infektiosairaus ennen kallo-aivovauriota; 6) raskaus tai imetys; 7) psykiatristen häiriöiden historia; 8) historia huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä; 9) β-salpaajan käyttöhistoria; 10) komorbidi selkäydinvamma; 11) kuolema tai kotiuttaminen sairaalasta 5 päivän kuluessa sairaalahoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti aivovaurio
Mukana oli potilaita, joilla oli akuutti aivovaurio, suojattu akuuteilta aivoverenkiertohäiriöiltä, traumaattisilta aivovaurioilta ja akuutilta aivoödeemalta.
Stressitason arviointi, tilavuuden tilan, oikean sydämen toiminnan ja keuhkopöhön ultraääniarviointi.
|
Ultraäänitilavuuden, oikean sydämen toiminnan ja keuhkoödeeman arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitason arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
PSH-AM-pistemäärä on CFS- ja DLT-pisteiden summa, ja se arvioi PSH-diagnoosin todennäköisyyden.
Pistemäärä <8 tarkoittaa, että PSH on epätodennäköinen, 8-16 viittaa siihen, että PSH on todennäköinen, ja ≥17 viittaa siihen, että PSH on erittäin todennäköinen.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
|
Tilavuuden tilan ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
Sydämen ultraäänianturi asetettiin xiphoid-prosessin alle, ja koetin siirrettiin ylävatsan asennosta sydämen normaaliin nelikammionäkymään xiphoid-prosessin alla, jossa oikea kammio nähdään ensin.
Anturia kierrettiin alaspäin ja selkärankaa kohti suuntamerkin osoittaessa potilaan päätä kohti, mikä osoitti, että inferior vena cava (IVC) tulee oikeaan eteiseen ja maksalaskimo konvergoi IVC:hen.
IVC-halkaisija mitattiin 2 cm:n päässä oikean eteisen sisäänkäynnistä, ja ultraäänikuvat jäädytettiin uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen lopussa IVC:n maksimihalkaisijan mittaamiseksi.
Saatiin samanaikainen keskuslaskimopaineen (CVP) mittaus.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
|
Oikean sydämen toiminnan ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
Apikaalisessa nelikammionäkymässä TDI-näytemäärä asetettiin RV:n vapaalle seinälle 1 cm:n etäisyydelle kolmikulmaisesta renkaasta.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-PUMCH-A-266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .