急性脑损伤患者的初始容量状态与神经学预后相关
2024年3月28日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
在这项研究中,我们调查了急性脑损伤患者阵发性交感神经过度活跃的临床变异性,并检查了阵发性交感神经过度活跃评估测量(PSH-AM)与多普勒超声评估容量状态、右心功能、和肺水肿。
前瞻性招募了 30 名 ABI 患者。
采用Pearson相关系数或Spearman相关系数对PSH-AM评分与相关临床指标进行相关分析。
接受者操作特征曲线用于评估 6 个月格拉斯哥结果量表扩展评分对神经康复预后的预测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100010
- Wei Du
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
仅纳入成年患者(>18 岁)。
其他纳入标准为明确的脑血管意外或颅脑损伤(意识明显改变或影像学提示);能够进行超声检查以获取有关容量状态以及心脏和肺部监测的信息;并满足测量条件。
描述
纳入标准:
- 仅纳入成年患者(>18 岁)。 其他纳入标准为1)明确的脑血管意外或颅脑损伤(意识明显改变或影像学提示); 2)能够进行超声检查以获取容量状态和心肺监测信息; 3) 满足测量条件。
排除标准:
- 排除标准是1)有心血管疾病史,如冠状动脉疾病、心力衰竭或心房颤动; 2) 存在严重瓣膜疾病或 EF <30%; 3)慢性肺部疾病; 4)慢性肝功能衰竭或肾功能不全; 5)颅脑损伤前合并恶性肿瘤或急慢性传染病; 6)怀孕或哺乳; 7)有精神疾病史; 8)有滥用药物或酗酒史; 9) β受体阻滞剂使用史; 10) 合并脊髓损伤; 11) 死亡或住院5天内出院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性脑损伤
纳入的人群是患有急性脑损伤、免受急性脑血管事件、创伤性脑损伤和急性脑水肿的患者。
压力水平评估、容量状态超声评估、右心功能和肺水肿。
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超声评估容量状态、右心功能和肺水肿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力水平评估
大体时间:第一天、第三天、第五天
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PSH-AM 评分是 CFS 和 DLT 评分的总和,用于评估诊断 PSH 的可能性。
分数 <8 表示 PSH 不太可能,8-16 表示 PSH 很可能,≥17 表示 PSH 可能性很大。
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第一天、第三天、第五天
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超声评估体积状态
大体时间:第一天、第三天、第五天
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将心脏超声探头置于剑突下方,将探头从上腹部位置移至剑突下方的标准心脏四腔切面,此处首先看到右心室。
探头向下旋转并朝向脊柱,方向标记指向患者头部,显示下腔静脉 (IVC) 进入右心房,肝静脉汇入 IVC。
距离右心房入口2cm处测量IVC直径,呼气末和吸气末冷冻超声图像,测量最大IVC直径。
同时测量中心静脉压(CVP)。
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第一天、第三天、第五天
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超声评估右心功能
大体时间:第一天、第三天、第五天
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在心尖四腔视图中,将 TDI 样本体积放置在距三尖瓣环 1 cm 的 RV 游离壁上。
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第一天、第三天、第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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