Startvolumstatus hos pasienter med akutt hjerneskade er assosiert med nevrologisk prognose
28. mars 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
I denne studien undersøkte vi den kliniske variasjonen i paroksysmal sympatisk hyperaktivitet hos pasienter med akutt hjerneskade og undersøkte den prognostiske verdien av Paroxysmal Sympathetic Hyperactivity Assessment Measure (PSH-AM) i forhold til Doppler ultralydvurdering av volumstatus, høyre hjertefunksjon, og lungeødem.
Tretti pasienter med ABI ble prospektivt registrert.
En korrelasjonsanalyse mellom PSH-AM-skåren og relaterte kliniske indikatorer ble utført ved bruk av Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisient.
Mottakeroperasjonskarakteristiske kurver ble brukt til å vurdere prediksjonen av 6-måneders Glasgow Outcome Scale Extended score for nevrorehabiliteringsprognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Wei Du
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kun voksne pasienter (>18 år) ble inkludert.
De andre inklusjonskriteriene var en klar cerebrovaskulær ulykke eller kraniocerebral skade (en tydelig endring i bevissthet eller suggestiv avbildning); evnen til å gjennomgå en ultralyd for å få informasjon om volumstatus og hjerte- og lungeovervåking; og oppfyllelse av målebetingelsene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun voksne pasienter (>18 år) ble inkludert. De andre inklusjonskriteriene var 1) sikker cerebrovaskulær ulykke eller kraniocerebral skade (en tydelig endring i bevissthet eller suggestiv bildebehandling); 2) evnen til å gjennomgå ultralyd for å få informasjon om volumstatus og hjerte- og lungeovervåking; og 3) oppfyllelse av målebetingelsene.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var 1) en historie med kardiovaskulær sykdom, som koronararteriesykdom, hjertesvikt eller atrieflimmer; 2) tilstedeværelse av alvorlig klaffesykdom eller en EF på <30 %; 3) kronisk lungesykdom; 4) kronisk leversvikt eller nyresvikt; 5) komorbid malign neoplasma eller akutt/kronisk infeksjonssykdom før kraniocerebral skade; 6) graviditet eller amming; 7) historie med psykiatriske lidelser; 8) historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk; 9) historie med bruk av β-blokker; 10) komorbid ryggmargsskade; 11) død eller utskrivning fra sykehus innen 5 dager etter innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akutt hjerneskade
Den inkluderte populasjonen var pasienter med akutt hjerneskade, beskyttet mot akutte cerebrovaskulære hendelser, traumatisk hjerneskade og akutt cerebralt ødem.
Vurdering av stressnivåer, Ultralydvurdering av volumstatus, høyre hjertefunksjon og lungeødem.
|
Ultralyd evaluering av volumstatus, høyre hjertefunksjon og lungeødem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av stressnivå
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 5
|
PSH-AM-skåren er summen av CFS- og DLT-skårene, og vurderer sannsynligheten for en diagnose av PSH.
En skår på <8 betyr at PSH er usannsynlig, 8-16 antyder at PSH er sannsynlig, og ≥17 antyder at PSH er høyst sannsynlig.
|
Dag 1, dag 3, dag 5
|
|
Ultralyd evaluering av volumstatus
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 5
|
Hjerte-ultralydsonden ble plassert under xiphoid-prosessen, og sonden ble flyttet fra øvre abdominalposisjon til standard firekammervisning av hjertet under xiphoid-prosessen, hvor høyre ventrikkel først sees.
Sonden ble rotert nedover og mot ryggraden, med retningsmarkøren pekende mot pasientens hode, og viste den nedre vena cava (IVC) som gikk inn i høyre atrium og levervenen konvergerte inn i IVC.
IVC-diameteren ble målt 2 cm fra inngangen til høyre atrium, og ultralydbildene ble frosset ved slutten av ekspirasjonen og ved slutten av inspirasjonen for å måle maksimal IVC-diameter.
Samtidig måling av sentralt venetrykk (CVP) ble oppnådd.
|
Dag 1, dag 3, dag 5
|
|
Ultralyd evaluering av høyre hjertefunksjon
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 5
|
I den apikale firekammervisningen ble et TDI-prøvevolum plassert på den frie RV-veggen i en avstand på 1 cm fra tricuspid-annulus.
|
Dag 1, dag 3, dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-PUMCH-A-266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .