El estado del volumen inicial en pacientes con lesión cerebral aguda se asocia con el pronóstico neurológico
28 de marzo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
En este estudio, investigamos la variabilidad clínica en la hiperactividad simpática paroxística en pacientes con lesión cerebral aguda y examinamos el valor pronóstico de la Medida de Evaluación de Hiperactividad Simpática Paroxística (PSH-AM) en relación con la evaluación por ultrasonido Doppler del estado del volumen, la función del corazón derecho, y edema pulmonar.
Se inscribieron prospectivamente treinta pacientes con LCA.
Se realizó un análisis de correlación entre la puntuación PSH-AM y los indicadores clínicos relacionados utilizando el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman.
Se utilizaron curvas de características operativas del receptor para evaluar la predicción de la puntuación extendida de la Escala de Resultados de Glasgow de 6 meses para el pronóstico de neurorrehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Wei Du
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sólo se incluyeron pacientes adultos (>18 años).
Los otros criterios de inclusión fueron un accidente cerebrovascular definido o una lesión craneoencefálica (un cambio claro en la conciencia o imágenes sugestivas); la posibilidad de someterse a una ecografía para obtener información sobre el estado del volumen y la monitorización cardíaca y pulmonar; y cumplimiento de las condiciones de medición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sólo se incluyeron pacientes adultos (>18 años). Los otros criterios de inclusión fueron 1) accidente cerebrovascular o lesión craneoencefálica definitiva (un cambio claro en la conciencia o imágenes sugestivas); 2) la capacidad de someterse a una ecografía para obtener información sobre el estado del volumen y la monitorización cardíaca y pulmonar; y 3) cumplimiento de las condiciones de medición.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron 1) antecedentes de enfermedad cardiovascular, como enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular; 2) presencia de valvulopatía grave o FE <30%; 3) enfermedad pulmonar crónica; 4) insuficiencia hepática crónica o insuficiencia renal; 5) neoplasia maligna comórbida o enfermedad infecciosa aguda/crónica antes de la lesión craneoencefálica; 6) embarazo o lactancia; 7) antecedentes de trastornos psiquiátricos; 8) antecedentes de abuso de drogas o abuso de alcohol; 9) antecedentes de uso de bloqueadores β; 10) lesión comórbida de la médula espinal; 11) muerte o alta hospitalaria dentro de los 5 días posteriores a la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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lesión cerebral aguda
La población incluida fueron pacientes con lesión cerebral aguda, protegidos de eventos cerebrovasculares agudos, lesión cerebral traumática y edema cerebral agudo.
Evaluación de niveles de estrés, Evaluación ecográfica del estado del volumen, función del corazón derecho y edema pulmonar.
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Evaluación ecográfica del estado del volumen, la función del corazón derecho y el edema pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de estrés.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5
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La puntuación PSH-AM es la suma de las puntuaciones CFS y DLT y evalúa la probabilidad de un diagnóstico de PSH.
Una puntuación <8 significa que la PSH es poco probable, 8-16 sugiere que la PSH es probable y ≥17 sugiere que la PSH es muy probable.
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Día 1, Día 3, Día 5
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Evaluación ecográfica del estado del volumen.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5
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La sonda de ultrasonido cardíaco se colocó debajo de la apófisis xifoides y la sonda se movió desde la posición abdominal superior a la vista estándar de cuatro cámaras del corazón debajo de la apófisis xifoides, donde se ve por primera vez el ventrículo derecho.
La sonda se giró hacia abajo y hacia la columna, con el marcador direccional apuntando hacia la cabeza del paciente, mostrando la vena cava inferior (VCI) ingresando a la aurícula derecha y la vena hepática convergiendo hacia la VCI.
El diámetro de la VCI se midió a 2 cm de la entrada de la aurícula derecha y las imágenes ecográficas se congelaron al final de la espiración y al final de la inspiración para medir el diámetro máximo de la VCI.
Se obtuvo medición simultánea de la presión venosa central (PVC).
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Día 1, Día 3, Día 5
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Evaluación ecográfica de la función cardíaca derecha.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5
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En la vista apical de cuatro cámaras, se colocó un volumen de muestra de TDI en la pared libre del VD a una distancia de 1 cm del anillo tricúspide.
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Día 1, Día 3, Día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-PUMCH-A-266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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