Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo stato del volume iniziale nei pazienti con lesioni cerebrali acute è associato alla prognosi neurologica

28 marzo 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
In questo studio, abbiamo studiato la variabilità clinica nell'iperattività simpatica parossistica in pazienti con lesioni cerebrali acute ed esaminato il valore prognostico della misura di valutazione dell'iperattività simpatica parossistica (PSH-AM) in relazione alla valutazione ecografica Doppler dello stato del volume, della funzione del cuore destro, ed edema polmonare. Trenta pazienti con ABI sono stati arruolati in modo prospettico. Un'analisi di correlazione tra il punteggio PSH-AM e i relativi indicatori clinici è stata eseguita utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman. Le curve caratteristiche operative del ricevitore sono state utilizzate per valutare la previsione del punteggio esteso della Glasgow Outcome Scale a 6 mesi per la prognosi della neuroriabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100010
        • Wei Du

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi solo pazienti adulti (>18 anni di età). Gli altri criteri di inclusione erano un incidente cerebrovascolare definito o una lesione craniocerebrale (un chiaro cambiamento nello stato di coscienza o immagini suggestive); la possibilità di sottoporsi ad un'ecografia per ottenere informazioni sullo stato volemico e sul monitoraggio cardiaco e polmonare; e il rispetto delle condizioni di misurazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi solo pazienti adulti (>18 anni di età). Gli altri criteri di inclusione erano 1) incidente cerebrovascolare definito o lesione craniocerebrale (un chiaro cambiamento nello stato di coscienza o immagini suggestive); 2) la possibilità di sottoporsi ad ecografia per ottenere informazioni sullo stato volemico e sul monitoraggio cardiaco e polmonare; e 3) adempimento delle condizioni di misurazione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano 1) una storia di malattie cardiovascolari, come malattia coronarica, insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale; 2) presenza di grave malattia valvolare o EF <30%; 3) malattia polmonare cronica; 4) insufficienza epatica cronica o insufficienza renale; 5) comorbilità di neoplasia maligna o malattia infettiva acuta/cronica precedente alla lesione craniocerebrale; 6) gravidanza o allattamento; 7) storia di disturbi psichiatrici; 8) storia di abuso di droghe o abuso di alcol; 9) storia di uso di β-bloccanti; 10) lesione midollare in comorbidità; 11) morte o dimissione dall'ospedale entro 5 giorni dal ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesione cerebrale acuta
La popolazione inclusa era costituita da pazienti con lesioni cerebrali acute, protetti da eventi cerebrovascolari acuti, lesioni cerebrali traumatiche ed edema cerebrale acuto. Valutazione dei livelli di stress, valutazione ecografica dello stato del volume, della funzionalità del cuore destro e dell'edema polmonare.
Altro: Valutazione ecografica
Valutazione ecografica dello stato del volume, della funzione del cuore destro e dell'edema polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di stress
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
Il punteggio PSH-AM è la somma dei punteggi CFS e DLT e valuta la probabilità di una diagnosi di PSH. Un punteggio <8 significa che la PSH è improbabile, 8-16 suggerisce che la PSH è probabile e ≥17 suggerisce che la PSH è altamente probabile.
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
Valutazione ecografica dello stato del volume
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
La sonda ecografica cardiaca è stata posizionata sotto il processo xifoideo e spostata dalla posizione addominale superiore alla vista standard a quattro camere del cuore sotto il processo xifoideo, dove si vede per la prima volta il ventricolo destro. La sonda è stata ruotata verso il basso e verso la colonna vertebrale, con il marcatore direzionale rivolto verso la testa del paziente, mostrando la vena cava inferiore (IVC) che entra nell'atrio destro e la vena epatica che converge nell'IVC. Il diametro della VCI è stato misurato a 2 cm dall'ingresso dell'atrio destro e le immagini ecografiche sono state congelate alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione per misurare il diametro massimo della VCI. È stata ottenuta la misurazione simultanea della pressione venosa centrale (CVP).
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
Valutazione ecografica della funzionalità del cuore destro
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
Nella vista apicale a quattro camere, un volume di campione TDI è stato posizionato sulla parete libera del ventricolo destro a una distanza di 1 cm dall'anulus tricuspide.
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-PUMCH-A-266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale acuta

Prove cliniche su Valutazione ecografica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi