De initiële volumestatus bij patiënten met acuut hersenletsel is geassocieerd met neurologische prognose
28 maart 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
In deze studie onderzochten we de klinische variabiliteit in paroxysmale sympathische hyperactiviteit bij patiënten met acuut hersenletsel en onderzochten we de prognostische waarde van de Paroxysmal Sympathetic Hyperactivity Assessment Measure (PSH-AM) in relatie tot Doppler-echografiebeoordeling van de volumestatus, rechterhartfunctie, en longoedeem.
Dertig patiënten met ABI werden prospectief geïncludeerd.
Er werd een correlatieanalyse uitgevoerd tussen de PSH-AM-score en gerelateerde klinische indicatoren met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson of Spearman.
Er werden gebruikskarakteristieken van de ontvanger gebruikt om de voorspelling van de 6-maanden Glasgow Outcome Scale Extended-score voor neurorevalidatieprognose te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Wei Du
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alleen volwassen patiënten (>18 jaar) werden geïncludeerd.
De andere inclusiecriteria waren een definitief cerebrovasculair accident of craniocerebraal letsel (een duidelijke verandering in bewustzijn of suggestieve beeldvorming); de mogelijkheid om een echografie te ondergaan om informatie te verkrijgen over de volumestatus en hart- en longmonitoring; en het voldoen aan de meetvoorwaarden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen volwassen patiënten (>18 jaar) werden geïncludeerd. De andere inclusiecriteria waren 1) definitief cerebrovasculair accident of craniocerebraal letsel (een duidelijke verandering in bewustzijn of suggestieve beeldvorming); 2) de mogelijkheid om echografie te ondergaan om informatie te verkrijgen over de volumestatus en hart- en longmonitoring; en 3) het voldoen aan de meetvoorwaarden.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren 1) een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, zoals coronaire hartziekte, hartfalen of atriale fibrillatie; 2) aanwezigheid van ernstige klepziekte of een EF van <30%; 3) chronische longziekte; 4) chronisch leverfalen of nierinsufficiëntie; 5) comorbide maligne neoplasma of acute/chronische infectieziekte voorafgaand aan craniocerebraal letsel; 6) zwangerschap of borstvoeding; 7) geschiedenis van psychiatrische stoornissen; 8) geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholmisbruik; 9) geschiedenis van gebruik van bètablokkers; 10) comorbide dwarslaesie; 11) overlijden of ontslag uit het ziekenhuis binnen 5 dagen na ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
acuut hersenletsel
De geïncludeerde populatie bestond uit patiënten met acuut hersenletsel, beschermd tegen acute cerebrovasculaire gebeurtenissen, traumatisch hersenletsel en acuut hersenoedeem.
Beoordeling van stressniveaus, echografie van de volumestatus, rechterhartfunctie en longoedeem.
|
Echografisch onderzoek van de volumestatus, rechterhartfunctie en longoedeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van stressniveaus
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
De PSH-AM-score is de som van de CVS- en DLT-scores en beoordeelt de waarschijnlijkheid van een diagnose van PSH.
Een score van <8 betekent dat PSH onwaarschijnlijk is, 8-16 suggereert dat PSH waarschijnlijk is, en ≥17 suggereert dat PSH zeer waarschijnlijk is.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
|
Echografie-evaluatie van de volumestatus
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
De cardiale ultrasone sonde werd onder het xiphoid-proces geplaatst en de sonde werd verplaatst van de positie in de bovenbuik naar het standaard vierkameraanzicht van het hart onder het xiphoid-proces, waar de rechterventrikel voor het eerst wordt gezien.
De sonde werd naar beneden en in de richting van de wervelkolom gedraaid, waarbij de richtingsmarkering naar het hoofd van de patiënt wees en liet zien dat de onderste vena cava (IVC) het rechter atrium binnenging en de leverader samenkwam in de IVC.
De IVC-diameter werd gemeten op 2 cm vanaf de ingang van het rechter atrium, en de echografiebeelden werden aan het einde van de uitademing en aan het einde van de inspiratie bevroren om de maximale IVC-diameter te meten.
Er werd een gelijktijdige meting van de centrale veneuze druk (CVP) verkregen.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
|
Echografie evaluatie van de rechter hartfunctie
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
In het apicale vierkameraanzicht werd een TDI-monstervolume op de vrije wand van de RV geplaatst op een afstand van 1 cm van de tricuspidalisring.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-PUMCH-A-266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .