- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06091306
신경성 식욕부진 청소년을 위한 다가구치료의 변화과정에 대한 질적 평가 (QUALI-TMF-TCA)
청소년기 신경성 식욕부진에 대한 다중 가족 치료 그룹의 치료 과정. 탐색적 연구.
신경성 식욕부진증은 광범위한 섭식 장애의 일부를 형성하는 특징적인 장애입니다. 이는 특히 청소년기에 흔히 발생하는 병리로 신체 및 정신의학적 측면에서 복잡하고 심각한 예후를 보이며 특히 가족 관계에 있어서 심각한 심리사회적 결과를 초래합니다.
거식증 치료에는 개인 및 가족 기반 접근 방식을 제공할 수 있는 다양한 전문가로 구성된 팀이 필요합니다. 국제 권장사항에서는 청소년기 신경성 식욕부진 치료에 있어 가족치료의 고무적인 결과를 강조합니다. 구체적이지만 매우 효과적인 접근 방식인 "가족 기반 치료"를 포함하여 다양한 유형의 가족 접근 방식이 존재하며, 특히 미국에서 널리 퍼져 있습니다. 거식증 문제를 해결하기 위해 여러 가족을 한자리에 모으는 다가족 치료(MFT)는 수년 동안 효과적인 것으로 입증되었습니다.
2019년 1월부터 신경성 식욕부진증으로 Cochin 병원의 Maison de Solenn-Maison des Adolescents에서 추적 관찰 중인 12~18세 청소년과 그 가족에게 다가구 치료가 제공되었습니다.
각 그룹은 5~7명의 가족을 모아 3시간짜리 세션 10개로 구성되며 각 세션 간 간격은 3주입니다. 연간 2그룹이 제공됩니다. 따라서 다가구 치료에는 연간 10~14가족이 참여합니다. 이는 부서에서 사용할 수 있는 다른 접근 방식을 보완합니다.
우리의 치료 장치를 더 잘 설명하고 가능한 수정을 구상할 수 있도록 다가구 그룹에서 진행되는 치료 과정을 설명할 수 있습니다. 이러한 과정은 MFT와 거식증 증상에 미치는 영향, MFT와 가족에 미치는 영향, 그룹 치료로서의 MFT 및 MFT 시스템 개선 방법의 네 가지 영역으로 분류됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증은 광범위한 섭식 장애의 일부를 형성하는 특징적인 장애입니다. 이는 특히 청소년기에 흔히 발생하는 병리로 신체 및 정신의학적 측면에서 복잡하고 심각한 예후를 보이며 특히 가족 관계에 있어서 심각한 심리사회적 결과를 초래합니다.
거식증 치료에는 개인 및 가족 기반 접근 방식을 제공할 수 있는 다양한 전문가로 구성된 팀이 필요합니다. 국제 권장 사항에서는 신경성 식욕부진증 치료에 있어 가족 치료의 고무적인 결과를 강조합니다. 구체적이지만 매우 효과적인 접근 방식인 "가족 기반 치료"를 포함하여 다양한 유형의 가족 접근 방식이 존재하며, 특히 미국에서 널리 퍼져 있습니다. 거식증 문제를 해결하기 위해 여러 가족을 한자리에 모으는 다가족 치료(MFT)는 수년 동안 효과적인 것으로 입증되었습니다.
2019년 1월부터 신경성 식욕부진으로 인해 코친 병원의 Maison de Solenn-Maison des Adolescents에서 추적 관찰 중인 12~18세 청소년과 그 가족에게 다가구 치료가 제공되었습니다.
각 그룹은 5~7명의 가족을 모아 3시간짜리 세션 10개로 구성되며 각 세션 간 간격은 3주입니다. 연간 2그룹이 제공됩니다. 따라서 다가구 치료에는 연간 10~14가족이 참여합니다. 이는 부서에서 사용할 수 있는 다른 접근 방식을 보완합니다.
기본 목표:
우리의 치료 장치를 더 잘 설명하고 가능한 수정을 구상할 수 있도록 이러한 다가구 그룹에서 작동하는 치료 과정을 설명할 수 있습니다. 이러한 과정은 MFT와 거식증 증상에 미치는 영향, MFT와 가족에 미치는 영향, 그룹 치료로서의 MFT 및 MFT 시스템 개선 방법의 네 가지 영역으로 분류됩니다.
보조 목표:
- MFT와 증상에 대한 효과: 청소년 자신, 부모 또는 형제자매의 인식을 통해 청소년의 증상 개선으로 이어지는 다가구 치료의 과정을 더 잘 설명하고 분석합니다.
- MFT와 그것이 가족에 미치는 영향: 가족 관계 변화와 관련된 MFT 시스템 내 심리치료 과정을 자세히 설명합니다.
- 그룹 치료로서의 MFT 및 그 효과: 그룹 치료의 맥락은 종종 변화의 강력한 지렛대/동기 부여이며 연구자들은 그룹에서 작용하는 메커니즘과 이것이 가족 및 거식증 증상에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 설명하고 이해하려고 노력하고 있습니다.
- MFT의 개선을 위한 영역: 우리의 연구는 또한 신경성 식욕부진증에 대한 다가족 그룹의 맥락에서 우리의 진료를 개선하기 위해 치료 상황(단일 가족, 세대 내, 다세대) 및 변화에 가장 도움이 되는 치료 중재를 결정하는 것을 목표로 합니다. 그리고 치료 제안.
따라서 이 연구는 신경성 식욕부진에 대한 다가구 치료에 참여한 모든 가족, 즉 추적 대상 청소년, 그들의 부모 및 형제자매에게 제안되고 있습니다.
연구자들은 신경성 식욕부진증 환자, 그 부모, 형제자매의 경험을 수집하기 위한 질적 방법론을 사용할 것을 제안하며, 그룹에 따라 포커스 그룹별 데이터 수집 또는 반구조적 개별 인터뷰를 번갈아 사용하여 데이터를 수집할 것을 제안합니다. - 연구팀이 특별히 고안한 구조화된 인터뷰 가이드. 다가족 그룹의 마지막 세션인 10차 세션 이후 4~6개월 후에 데이터를 수집하였다.
이론적 틀은 질적이며 통계적 비교는 예상되지 않습니다.
연구자들은 피험자가 실제 경험을 통해 구성하는 의미를 연구하기 위해 해석적 현상학적 분석(IPA)을 사용하기로 결정했습니다. IPA는 특히 건강 심리학 분야에서 인정받는 내용 분석 방법입니다.
신경성 식욕부진에 대한 다가족 그룹이 종료된 후 약 3개월 후에 조사관은 전화 또는 이메일로 가족에게 연락하여 10번째이자 마지막 세션 후 4~6개월 후에 진행될 연구 인터뷰에 참여하도록 초대합니다. 가족이 참여한 다가구 그룹.
조사관은 같은 날 부서에서 만나 정보 인터뷰, 반대 의견 수집, 사회 인구통계학적 데이터 수집을 위한 인터뷰, 그리고 개별 반구조적 인터뷰 또는 포커스 그룹(직원 가용성에 따라 다름)을 수행할 예정입니다.
우리 연구의 질적 분석은 참가자 담론(청소년 환자, 부모 및 형제자매)의 주제별 분석에 관한 것이므로 주요 평가 기준은 이 분석을 수행하기 위해 담론에서 충분히 풍부한 자료를 추출하는 것과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 0033158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Salomé Grandclerc, MD
- 전화번호: 0033158412426
- 이메일: salome.grandclerc@aphp.fr
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 모병
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
연락하다:
- Salomé Grandclerc, MD
- 전화번호: 0033158412426
- 이메일: salome.grandclerc@aphp.fr
-
연락하다:
- Eloïse Hellier
- 전화번호: 0033158412426
- 이메일: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
따라서 이 연구는 신경성 식욕부진에 대한 다가구 치료에 참여한 모든 가족, 즉 신경성 식욕부진 치료를 받고 있는 청소년 환자, 그들의 부모 및 형제자매에게 제공됩니다.
이들 환자와 그 가족은 신경성 식욕부진에 대한 당사 기관인 코친 병원의 Maison des Adolescents - Maison de Solenn(APHP, 파리)에서 추적 중인 임상 집단 출신입니다. 다가구 그룹에 참여하는 것은 해당 부서에서 제공되는 일반적인 진료(정신과, 소아과, 식이요법 후속 조치)를 보완하며 일반적인 개인 진료를 대체하지 않습니다.
설명
포함 기준:
신경성 식욕부진증으로 인해 다가구 그룹에 참여한 가족, 즉:
- 다가족치료에 참여한 부모(또는 청소년이 의뢰인으로 식별한 성인), 청소년 및 형제자매(6세 이상)(청소년 가족 중에서 그룹에 참여하지 않은 사람은 포함되지 않음) ),
- 12~20세 청소년,
- DSM5 기준에 따른 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년,
- 코친 병원의 Maison des Adolescents에서 치료를 받는 청소년들,
- 청소년과 그들의 부모, 형제자매는 반대하지 않습니다.
청소년이 연구에 참여하기를 원하지 않았지만 MFT 그룹에 참여한 부모 또는 형제자매를 연구에 포함시키는 것이 가능할 것입니다.
제외 기준:
- 다가족 치료에 대한 금기 사항(예: 환경을 변경하지 않고는 부모와 자녀를 가족치료에 함께 모을 수 없게 만드는 모든 가족 상황(부모의 친권 박탈, 교육 제거 조치, 중재 방문 등)
- DSM5 기준에 따라 주요 진단이 신경성 식욕부진증이 아닌 모든 환자.
- DSM 5에 따라 1차 또는 2차 진단으로 자폐 스펙트럼 장애, 만성 정신병 장애 또는 지적 장애가 있는 환자.
- 큐레이터 또는 후견인이 있는 참가자
- 사회 보장 제도의 적용을 받지 않는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
청소년, 부모, 형제자매를 대상으로 한 다가족치료그룹 참여자
따라서 이 연구는 신경성 식욕부진에 대한 다가구 치료에 참여한 모든 가족, 즉 추적 대상 청소년, 그들의 부모 및 형제자매에게 제안되고 있습니다. 연구자들은 신경성 식욕부진증 환자, 그 부모, 형제자매의 경험을 수집하기 위한 질적 방법론을 사용할 것을 제안하며, 그룹에 따라 포커스 그룹별 데이터 수집 또는 반구조적 개별 인터뷰를 번갈아 사용하여 데이터를 수집할 것을 제안합니다. - 연구팀이 특별히 고안한 구조화된 인터뷰 가이드. 자료는 다가구집단의 10차 마지막 회기 이후 4~6개월 후에 수집하였다. |
신경성 식욕부진증 문제를 해결하기 위해 여러 가족을 한자리에 모으는 다가족 치료(MFT)가 수년 동안 효과적인 것으로 입증되었습니다. 2019년 1월부터 코친 병원의 Maison de Solenn-Maison des Adolescents에서 신경성 식욕부진 치료를 받고 있는 12~18세 청소년과 그 가족에게 다가구 치료가 제공되었습니다. 각 그룹은 5~7명의 가족을 모아 3시간짜리 세션 10개로 구성되며 각 세션 간 간격은 3주입니다. 연간 2그룹이 제공됩니다. 따라서 다가구 치료에는 연간 10~14가족이 참여합니다. 이는 부서에서 사용할 수 있는 다른 접근 방식을 보완합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반구조화된 정성적 인터뷰
기간: 포함의 날
|
미리 설계된 인터뷰 가이드에 따라 반구조화된 개인 또는 그룹(포커스 그룹) 인터뷰를 진행합니다. 우리 연구의 질적 분석은 참가자 담론(청소년 환자, 부모 및 형제자매)의 주제별 분석에 관한 것이므로 주요 평가 기준은 이 분석을 수행하기 위해 담론에서 충분히 풍부한 자료를 추출하는 것과 관련이 있습니다. |
포함의 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- 수석 연구원: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (기타 식별자: ANSM (France))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .