- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06091306
Kvalitativ utvärdering av förändringsprocesser i flerfamiljsterapi för ungdomar med anorexia nervosa (QUALI-TMF-TCA)
Terapeutisk process på jobbet i flera familjeterapigrupper för anorexia nervosa under tonåren. En utforskande studie.
Anorexia nervosa är en karaktäriserad störning som utgör en del av det bredare spektrumet av ätstörningar. Det är en vanlig patologi, särskilt i tonåren, med en komplex, svår prognos i både somatiska och psykiatriska termer, och betydande psykosociala konsekvenser, särskilt för familjerelationer.
Behandlingen av anorexi kräver ett multidisciplinärt team av specialister som kan erbjuda individuella och familjebaserade tillvägagångssätt. Internationella rekommendationer lyfter fram de uppmuntrande resultaten av familjeterapi vid behandling av anorexia nervosa i tonåren. Det finns olika typer av familjestrategier, inklusive "familjebaserade behandlingar", som är ett specifikt men mycket effektivt tillvägagångssätt, särskilt utbrett i USA. Flerfamiljsterapi (MFT), som innebär att flera familjer sammanförs för att ta itu med problemet med anorexi, har visat sig effektiv i flera år nu.
Sedan januari 2019 har flerfamiljsterapi erbjudits till ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som följs vid Maison de Solenn-Maison des Adolescents på sjukhuset i Cochin, för anorexia nervosa, såväl som deras familjer.
Varje grupp samlar 5 till 7 familjer och består av 10 3-timmarspass, med 3 veckor mellan varje session. 2 grupper erbjuds per år. Flerfamiljsterapi involverar därför 10 till 14 familjer per år. Det kompletterar de andra tillvägagångssätt som finns på avdelningen.
Att kunna beskriva de terapeutiska processerna i arbetet i flerfamiljsgrupper för att bättre kunna beskriva vår terapeutiska apparat och tänka sig möjliga modifieringar. Dessa processer skulle delas upp i fyra områden: MFT och dess effekter på det anorektiska symtomet, MFT och dess effekter på familjen, MFT som gruppterapi och sätt att förbättra MFT-systemet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa är en karaktäriserad störning som utgör en del av det bredare spektrumet av ätstörningar. Det är en vanlig patologi, särskilt i tonåren, med en komplex, svår prognos i både somatiska och psykiatriska termer, och betydande psykosociala konsekvenser, särskilt för familjerelationer.
Behandlingen av anorexi kräver ett multidisciplinärt team av specialister som kan erbjuda individuella och familjebaserade tillvägagångssätt. Internationella rekommendationer lyfter fram de uppmuntrande resultaten av familjeterapi vid behandling av anorexia nervosa. Det finns olika typer av familjestrategier, inklusive "familjebaserade behandlingar", som är ett specifikt men mycket effektivt tillvägagångssätt, särskilt utbrett i USA. Flerfamiljsterapi (MFT), som innebär att flera familjer sammanförs för att ta itu med problemet med anorexi, har visat sig effektiv i flera år nu.
Sedan januari 2019 har flerfamiljsterapi erbjudits till ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som följs vid Maison de Solenn-Maison des Adolescents på Cochin Hospital för anorexia nervosa, såväl som deras familjer.
Varje grupp samlar 5 till 7 familjer och består av 10 3-timmarspass, med 3 veckor mellan varje session. 2 grupper erbjuds per år. Flerfamiljsterapi involverar därför 10 till 14 familjer per år. Det kompletterar de andra tillvägagångssätt som finns på avdelningen.
Huvudmål:
För att kunna beskriva de terapeutiska processerna i dessa flerfamiljsgrupper för att bättre kunna beskriva vår terapeutiska apparat och tänka sig möjliga modifieringar. Dessa processer skulle delas upp i fyra områden: MFT och dess effekter på det anorektiska symtomet, MFT och dess effekter på familjen, MFT som gruppterapi och sätt att förbättra MFT-systemet.
Sekundära mål:
- MFT och dess effekt på symtomet: att bättre beskriva och analysera de processer i arbetet i flerfamiljsterapi som leder till symtomatisk förbättring hos ungdomar genom uppfattningen av ungdomen själv, hans föräldrar eller hans bröder och systrar.
- MFT och dess effekter på familjen: att i detalj beskriva de psykoterapeutiska processer inom MFT-systemet som är involverade i förändrade familjerelationer.
- MFT och dess effekter som gruppterapi: Kontexten av gruppterapi är ofta en kraftfull hävstång/motivator för förändring och utredarna försöker bättre beskriva och förstå de mekanismer som spelar i gruppen och hur detta påverkar familjen och det anorektiska symptomet.
- Förbättringsområden i MFT: Vår studie syftar också till att fastställa, inom ramen för en flerfamiljsgrupp för anorexia nervosa, de terapeutiska sammanhangen (enfamiljs, intragenerationella, multigenerationella) och terapeutiska medieringar som är mest gynnsamma för förändring, för att förbättra vår praktik och terapeutiska förslag.
Studien föreslås därför till alla familjer som har deltagit i flerfamiljsterapin för anorexia nervosa, det vill säga de ungdomar som följs, deras föräldrar och syskon.
Utredarna föreslår att använda en kvalitativ metod som syftar till att samla in erfarenheter från patienter som lider av anorexia nervosa, deras föräldrar och deras syskon, genom att växelvis, beroende på grupp, datainsamling per fokusgrupp eller genom individuell semistrukturerad intervju enligt en semi-strukturerad intervju. -strukturerad intervjuguide speciellt utformad av forskargruppen. Uppgifterna samlades in 4 till 6 månader efter den tionde och sista sessionen i flerfamiljsgruppen.
Det teoretiska ramverket är kvalitativt och ingen statistisk jämförelse förväntas.
Utredarna valde att använda Interpretative Phenomenological Analysis (IPA) för att studera betydelsen som subjektet konstruerar utifrån levda erfarenheter. IPA är en erkänd metod för innehållsanalys, särskilt inom hälsopsykologi.
Ungefär 3 månader efter slutet av en flerfamiljsgrupp om anorexia nervosa kommer utredarna att kontakta familjerna per telefon eller e-post för att bjuda in dem att delta i forskningsintervjuer som kommer att äga rum 4 till 6 månader efter den tionde och sista sessionen av flerfamiljsgruppen som familjen deltog i.
Utredarna kommer att ordna att träffa dem på avdelningen samma dag för att genomföra en informationsintervju, samla in icke-oppositioner, intervjuer för att samla in sociodemografisk data och sedan individuella semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper (beroende på personalens tillgänglighet).
Den kvalitativa analysen av vår forskning avser den tematiska analysen av deltagarnas diskurs (ungdomspatienter, föräldrar och syskon till dessa ungdomar), så det huvudsakliga utvärderingskriteriet gäller utvinningen av tillräckligt rikt material från diskursen för att genomföra denna analys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salomé Grandclerc, MD
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-post: salome.grandclerc@aphp.fr
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
Kontakt:
- Salomé Grandclerc, MD
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-post: salome.grandclerc@aphp.fr
-
Kontakt:
- Eloïse Hellier
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-post: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien erbjuds därför till alla familjer som deltagit i flerfamiljsterapi för anorexia nervosa, det vill säga de ungdomar som behandlas för anorexia nervosa, deras föräldrar och syskon.
Dessa patienter och deras familjer kommer från den kliniska populationen som följs i vår institution för anorexia nervosa: Maison des Adolescents på Cochin Hospital - Maison de Solenn (APHP, Paris). Deltagande i flerfamiljsgrupp är ett komplement till den vanliga vården som ges på avdelningen (psykiatrisk, pediatrisk och dietisk uppföljning) och ersätter inte den vanliga individuella vården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Familjer som har deltagit i en flerfamiljsgrupp om anorexia nervosa, dvs.
- Föräldrar (eller någon vuxen som identifierats som referent av tonåringen), tonåringar och syskon (över 6 år) som har deltagit i flerfamiljsterapi (personer från tonåringens familj som inte har deltagit i gruppen kommer inte att inkluderas ),
- Ungdomar i åldrarna 12 till 20,
- Ungdomar med anorexia nervosa enligt DSM5 kriterier,
- Ungdomar som behandlas på Maison des Adolescents på Cochin Hospital,
- Icke-opposition av ungdomar, deras föräldrar och syskon.
Det kommer att vara möjligt att i studien inkludera en förälder eller ett syskon vars tonåring inte ville delta i forskningen men som deltog i MFT-gruppen.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för flerfamiljsterapi (dvs. varje familjesituation som gör det omöjligt att sammanföra föräldrar och barn i familjeterapi utan att ändra inställningen (föräldrar fråntas föräldrabefogenheter, pedagogisk avlägsnandeåtgärd, förmedlade besök etc.)
- Varje patient vars huvuddiagnos inte är anorexia nervosa enligt DSM5-kriterier.
- Patienter med en autistisk spektrumstörning, en kronisk psykotisk störning eller en intellektuell funktionsnedsättning som primär eller sekundär diagnos enligt DSM 5.
- Deltagare under kuratur eller förmynderskap
- Deltagare som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare i en flerfamiljsterapigrupp för ungdomar, deras föräldrar och syskon
Studien föreslås därför till alla familjer som har deltagit i flerfamiljsterapin för anorexia nervosa, det vill säga de ungdomar som följs, deras föräldrar och syskon. Utredarna föreslår att använda en kvalitativ metod som syftar till att samla in erfarenheter från patienter som lider av anorexia nervosa, deras föräldrar och deras syskon, genom att växelvis, beroende på grupp, datainsamling per fokusgrupp eller genom individuell semistrukturerad intervju enligt en semi-strukturerad intervju. -strukturerad intervjuguide speciellt utformad av forskargruppen. Uppgifterna samlades in 4 till 6 månader efter den tionde och sista sessionen i flerfamiljsgruppen. |
Flerfamiljsterapi (MFT), som innebär att flera familjer sammanförs för att ta itu med problemet med anorexia nervosa, har visat sig effektiv i flera år nu. Sedan januari 2019 har flerfamiljsterapi erbjudits till ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som behandlas för anorexia nervosa på Maison de Solenn-Maison des Adolescents på Cochin Hospital, och till deras familjer. Varje grupp samlar 5 till 7 familjer och består av 10 3-timmarspass, med 3 veckor mellan varje session. 2 grupper erbjuds per år. Flerfamiljsterapi involverar därför 10 till 14 familjer per år. Det kompletterar de andra tillvägagångssätt som finns på avdelningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Tidsram: Dag för inkludering
|
Semistrukturerade individuella eller gruppintervjuer (fokusgrupp) efter en förutformad intervjuguide. Den kvalitativa analysen av vår forskning avser den tematiska analysen av deltagarnas diskurs (ungdomspatienter, föräldrar och syskon till dessa ungdomar), så det huvudsakliga utvärderingskriteriet gäller utvinningen av tillräckligt rikt material från diskursen för att genomföra denna analys. |
Dag för inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Huvudutredare: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Annan identifierare: ANSM (France))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .