- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091306
Muutosprosessien laadullinen arviointi moniperheterapiassa nuorille, joilla on anorexia nervosa (QUALI-TMF-TCA)
Terapeuttinen prosessi työssä useissa perheterapiaryhmissä Anorexia Nervosan hoitoon murrosiässä. Tutkiva tutkimus.
Anorexia nervosa on luonnehdittu sairaus, joka on osa laajempaa syömishäiriöiden kirjoa. Se on yleinen patologia varsinkin murrosiässä, ja sen ennuste on monimutkainen ja vakava sekä somaattisesti että psykiatrisesti ja jolla on merkittäviä psykososiaalisia seurauksia erityisesti perhesuhteissa.
Anoreksian hoito vaatii monitieteisen asiantuntijaryhmän, joka pystyy tarjoamaan yksilöllisiä ja perhelähtöisiä lähestymistapoja. Kansainväliset suositukset korostavat perheterapian rohkaisevia tuloksia nuorten anorexia nervosan hoidossa. Erilaisia perhelähestymistapoja on olemassa, mukaan lukien "perhepohjaiset hoidot", jotka ovat erityinen mutta erittäin tehokas lähestymistapa, joka on erityisen laajalle levinnyt Yhdysvalloissa. Moniperheterapia (MFT), johon liittyy useiden perheiden yhdistäminen anoreksian ongelman ratkaisemiseksi, on osoittautunut tehokkaaksi jo useiden vuosien ajan.
Tammikuusta 2019 lähtien moniperheterapiaa on tarjottu 12–18-vuotiaille nuorille, joita seurataan Maison de Solenn-Maison des Adolescents at Cochinin sairaalassa anorexia nervosan vuoksi, sekä heidän perheilleen.
Jokainen ryhmä kokoaa yhteen 5-7 perhettä ja sisältää 10 3 tunnin istuntoa, joiden välillä on 3 viikkoa. Vuodessa tarjotaan 2 ryhmää. Moniperheterapiaan osallistuu siis 10-14 perhettä vuodessa. Se täydentää muita osastolla käytettävissä olevia lähestymistapoja.
Pystyy kuvailemaan moniperheryhmissä toimivia terapeuttisia prosesseja, jotta voimme kuvata paremmin terapeuttista laitettamme ja ennakoida mahdollisia muutoksia. Nämä prosessit jaotettaisiin neljään osa-alueeseen: MFT ja sen vaikutukset anoreksian oireeseen, MFT ja sen vaikutukset perheeseen, MFT ryhmäterapiana ja tapoja parantaa MFT-järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa on luonnehdittu sairaus, joka on osa laajempaa syömishäiriöiden kirjoa. Se on yleinen patologia varsinkin murrosiässä, ja sen ennuste on monimutkainen ja vakava sekä somaattisesti että psykiatrisesti ja jolla on merkittäviä psykososiaalisia seurauksia erityisesti perhesuhteissa.
Anoreksian hoito vaatii monitieteisen asiantuntijaryhmän, joka pystyy tarjoamaan yksilöllisiä ja perhelähtöisiä lähestymistapoja. Kansainväliset suositukset korostavat perheterapian rohkaisevia tuloksia anorexia nervosan hoidossa. Erilaisia perhelähestymistapoja on olemassa, mukaan lukien "perhepohjaiset hoidot", jotka ovat erityinen mutta erittäin tehokas lähestymistapa, joka on erityisen laajalle levinnyt Yhdysvalloissa. Moniperheterapia (MFT), johon liittyy useiden perheiden yhdistäminen anoreksian ongelman ratkaisemiseksi, on osoittautunut tehokkaaksi jo useiden vuosien ajan.
Tammikuusta 2019 lähtien moniperheterapiaa on tarjottu 12–18-vuotiaille nuorille, joita seurataan Maison de Solenn-Maison des Adolescents at Cochinin sairaalassa anorexia nervosan vuoksi, sekä heidän perheilleen.
Jokainen ryhmä kokoaa yhteen 5-7 perhettä ja sisältää 10 3 tunnin istuntoa, joiden välillä on 3 viikkoa. Vuodessa tarjotaan 2 ryhmää. Moniperheterapiaan osallistuu siis 10-14 perhettä vuodessa. Se täydentää muita osastolla käytettävissä olevia lähestymistapoja.
Ensisijainen tavoite:
Pystyä kuvailemaan näissä moniperheryhmissä toimivia terapeuttisia prosesseja, jotta voimme kuvata paremmin terapeuttista laitettamme ja ennakoida mahdollisia muutoksia. Nämä prosessit jaotettaisiin neljään osa-alueeseen: MFT ja sen vaikutukset anoreksian oireeseen, MFT ja sen vaikutukset perheeseen, MFT ryhmäterapiana ja tapoja parantaa MFT-järjestelmää.
Toissijaiset tavoitteet:
- MFT ja sen vaikutus oireeseen: kuvata ja analysoida paremmin moniperheterapiassa toimivia prosesseja, jotka johtavat nuorten oireenmukaiseen paranemiseen nuoren itsensä, hänen vanhempiensa tai hänen veljiensä ja sisarensa havaintojen kautta.
- MFT ja sen vaikutukset perheeseen: kuvailla yksityiskohtaisesti MFT-järjestelmän psykoterapeuttisia prosesseja, jotka liittyvät perhesuhteiden muuttamiseen.
- MFT ja sen vaikutukset ryhmäterapiana: Ryhmäterapian konteksti on usein voimakas muutoksen vipu/motivaattori, ja tutkijat pyrkivät paremmin kuvaamaan ja ymmärtämään ryhmässä esiintyviä mekanismeja ja kuinka tämä vaikuttaa perheeseen ja anoreksian oireeseen.
- MFT:n kehittämiskohteet: Tutkimuksemme tavoitteena on myös määrittää anorexia nervosan moniperheryhmässä terapeuttiset kontekstit (yksiperhe, sukupolven sisäinen, monen sukupolven välinen) ja terapeuttiset mediaatiot, jotka edistävät eniten muutosta käytäntömme parantamiseksi. ja terapeuttisia ehdotuksia.
Tutkimusta ehdotetaan siksi kaikille anorexia nervosan moniperheterapiaan osallistuneille perheille eli seurattaville nuorille, heidän vanhemmilleen ja sisaruksilleen.
Tutkijat ehdottavat, että käytetään kvalitatiivista metodologiaa, jonka tarkoituksena on kerätä anorexia nervosaa sairastavien potilaiden, heidän vanhempiensa ja heidän sisarustensa kokemuksia käyttäen vuorotellen ryhmästä riippuen joko kohderyhmäkohtaista tiedonkeruuta tai yksittäisen puolistrukturoidun haastattelun avulla. -tutkimusryhmän erityisesti suunnittelema jäsennelty haastatteluopas. Tiedot kerättiin 4-6 kuukautta moniperheryhmän kymmenennen ja viimeisen istunnon jälkeen.
Teoreettinen viitekehys on laadullinen, eikä tilastollista vertailua ole odotettavissa.
Tutkijat päättivät käyttää tulkitsevaa fenomenologista analyysiä (IPA) tutkiakseen merkitystä, jonka koehenkilö rakentaa elämistä kokemuksista. IPA on tunnustettu sisällönanalyysimenetelmä erityisesti terveyspsykologiassa.
Noin 3 kuukautta anorexia nervosaa sairastavan moniperheryhmän päättymisen jälkeen tutkijat ottavat yhteyttä perheisiin puhelimitse tai sähköpostitse kutsuakseen heidät osallistumaan tutkimushaastatteluihin, jotka pidetään 4-6 kuukautta kymmenennen ja viimeisen istunnon jälkeen. moniperheryhmä, johon perhe osallistui.
Tutkijat sopivat tapaavansa heidät osastolla samana päivänä tehdäkseen tietohaastattelun, kerätäkseen ei-oppositions, haastatteluja sosiodemografisen tiedon keräämiseksi ja sitten yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja tai kohderyhmiä (henkilökunnan saatavuudesta riippuen).
Tutkimuksemme kvalitatiivinen analyysi koskee osallistujien (nuoripotilaat, näiden nuorten vanhemmat ja sisarukset) diskurssin temaattista analyysiä, joten tärkein arviointikriteeri on riittävän rikkaan aineiston poimiminen diskurssista tämän analyysin suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: 0033158411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salomé Grandclerc, MD
- Puhelinnumero: 0033158412426
- Sähköposti: salome.grandclerc@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomé Grandclerc, MD
- Puhelinnumero: 0033158412426
- Sähköposti: salome.grandclerc@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eloïse Hellier
- Puhelinnumero: 0033158412426
- Sähköposti: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusta tarjotaan siksi kaikille anorexia nervosan moniperheterapiaan osallistuneille perheille eli anorexia nervosan hoitoa saaville nuorille, heidän vanhemmilleen ja sisaruksilleen.
Nämä potilaat ja heidän perheensä ovat peräisin kliinisestä väestöstä, jota seurataan anorexia nervosa -laitoksessamme: Maison des Adolescents of the Cochin Hospital - Maison de Solenn (APHP, Pariisi). Moniperheryhmään osallistuminen täydentää osastolla tavanomaista hoitoa (psykiatrinen, lasten ja ruokavalion seuranta) eikä korvaa tavanomaista yksilöllistä hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perheet, jotka ovat osallistuneet anorexia nervosan moniperheryhmään, eli:
- Moniperheterapiaan osallistuneet vanhemmat (tai teini-ikäisen suosittelijaksi määrittämät aikuiset), teini-ikäiset ja sisarukset (yli 6-vuotiaat) (teini-ikäisen perheen henkilöitä, jotka eivät ole osallistuneet ryhmään, ei oteta mukaan ),
- 12-20-vuotiaat nuoret,
- Nuoret, joilla on anorexia nervosa DSM5-kriteerien mukaan,
- Nuoret, joita hoidetaan Cochinin sairaalan Maison des Adolescentsissa,
- Nuorten, heidän vanhempiensa ja sisarustensa vastustamattomuus.
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan vanhempi tai sisarus, jonka nuori ei halunnut osallistua tutkimukseen, mutta joka osallistui MFT-ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniperhehoidon vasta-aihe (esim. mikä tahansa perhetilanne, joka tekee mahdottomaksi tuoda vanhempia ja lapsia yhteen perheterapiaan olosuhteita muuttamatta (vanhemmilta riistetty vanhempainvalta, koulutustoimenpide, välitetyt vierailut jne.),
- Jokainen potilas, jonka päädiagnoosi ei ole DSM5-kriteerien mukaan anorexia nervosa.
- Potilaat, joilla on autistinen kirjon häiriö, krooninen psykoottinen häiriö tai kehitysvamma ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina DSM 5:n mukaan.
- Kuraattorin tai holhouksen alaiset osallistujat
- Osallistujat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Osallistuvat nuorille, heidän vanhemmilleen ja sisaruksilleen tarkoitettuun moniperheterapiaryhmään
Tutkimusta ehdotetaan siksi kaikille anorexia nervosan moniperheterapiaan osallistuneille perheille eli seurattaville nuorille, heidän vanhemmilleen ja sisaruksilleen. Tutkijat ehdottavat, että käytetään kvalitatiivista metodologiaa, jonka tarkoituksena on kerätä anorexia nervosaa sairastavien potilaiden, heidän vanhempiensa ja heidän sisarustensa kokemuksia käyttäen vuorotellen ryhmästä riippuen joko kohderyhmäkohtaista tiedonkeruuta tai yksittäisen puolistrukturoidun haastattelun avulla. -tutkimusryhmän erityisesti suunnittelema jäsennelty haastatteluopas. Tiedot kerättiin 4-6 kuukautta moniperheryhmän kymmenennen ja viimeisen istunnon jälkeen. |
Moniperheterapia (MFT), johon liittyy useiden perheiden yhdistäminen anorexia nervosan ongelman ratkaisemiseksi, on osoittautunut tehokkaaksi jo useiden vuosien ajan. Tammikuusta 2019 lähtien moniperheterapiaa on tarjottu 12–18-vuotiaille nuorille, joita hoidetaan anorexia nervosan vuoksi Cochinin sairaalan Maison de Solenn-Maison des Adolescentsissa, ja heidän perheilleen. Jokainen ryhmä kokoaa yhteen 5-7 perhettä ja sisältää 10 3 tunnin istuntoa, joiden välillä on 3 viikkoa. Vuodessa tarjotaan 2 ryhmää. Moniperheterapiaan osallistuu siis 10–14 perhettä vuodessa. Se täydentää muita osastolla käytettävissä olevia lähestymistapoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Puolistrukturoidut yksilö- tai ryhmähaastattelut (focus group) ennalta suunnitellun haastatteluoppaan mukaan. Tutkimuksemme kvalitatiivinen analyysi koskee osallistujien (nuoripotilaat, näiden nuorten vanhemmat ja sisarukset) diskurssin temaattista analyysiä, joten tärkein arviointikriteeri on riittävän rikkaan aineiston poimiminen diskurssista tämän analyysin suorittamiseksi. |
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Päätutkija: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Muu tunniste: ANSM (France))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat