- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06091306
Kvalitativ evaluering af forandringsprocesser i flerfamilieterapi for unge med anorexia nervosa (QUALI-TMF-TCA)
Terapeutisk proces på arbejde i flere familieterapigrupper for anorexia nervosa i ungdomsårene. En undersøgende undersøgelse.
Anorexia nervosa er en karakteriseret lidelse, som indgår i det bredere spektrum af spiseforstyrrelser. Det er en almindelig patologi, især i ungdomsårene, med en kompleks, alvorlig prognose i både somatisk og psykiatrisk henseende og betydelige psykosociale konsekvenser, især for familieforhold.
Behandlingen af anoreksi kræver et tværfagligt team af specialister, som kan tilbyde individuelle og familiebaserede tilgange. Internationale anbefalinger fremhæver de opmuntrende resultater af familieterapi i behandlingen af anorexia nervosa i teenageårene. Der findes forskellige typer af familietilgange, herunder "Familiebaserede behandlinger", som er en specifik, men yderst effektiv tilgang, især udbredt i USA. Multifamilieterapi (MFT), som involverer at bringe flere familier sammen for at løse problemet med anoreksi, har vist sig effektiv i flere år nu.
Siden januar 2019 er der blevet tilbudt multifamilieterapi til unge i alderen 12 til 18 år, som følges i Maison de Solenn-Maison des Adolescents på Cochin hospital, for anorexia nervosa, samt deres familier.
Hver gruppe samler 5 til 7 familier og består af 10 3-timers sessioner med 3 uger mellem hver session. Der tilbydes 2 grupper om året. Flerfamilieterapi involverer derfor 10 til 14 familier om året. Det supplerer de øvrige tilgange, der findes i afdelingen.
At kunne beskrive de terapeutiske processer på arbejde i flerfamiliegrupper for bedre at kunne beskrive vores terapeutiske apparat og forestille sig mulige modifikationer. Disse processer vil blive opdelt i fire områder: MFT og dets virkninger på det anorektiske symptom, MFT og dets virkninger på familien, MFT som gruppeterapi og måder at forbedre MFT-systemet på.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er en karakteriseret lidelse, som indgår i det bredere spektrum af spiseforstyrrelser. Det er en almindelig patologi, især i ungdomsårene, med en kompleks, alvorlig prognose i både somatisk og psykiatrisk henseende og betydelige psykosociale konsekvenser, især for familieforhold.
Behandlingen af anoreksi kræver et tværfagligt team af specialister, som kan tilbyde individuelle og familiebaserede tilgange. Internationale anbefalinger fremhæver de opmuntrende resultater af familieterapi i behandlingen af anorexia nervosa. Der findes forskellige typer af familietilgange, herunder "Familiebaserede behandlinger", som er en specifik, men yderst effektiv tilgang, især udbredt i USA. Multifamilieterapi (MFT), som involverer at bringe flere familier sammen for at løse problemet med anoreksi, har vist sig effektiv i flere år nu.
Siden januar 2019 er der blevet tilbudt multifamilieterapi til unge i alderen 12 til 18 år, som følges i Maison de Solenn-Maison des Adolescents på Cochin Hospital for anorexia nervosa, samt deres familier.
Hver gruppe samler 5 til 7 familier og består af 10 3-timers sessioner med 3 uger mellem hver session. Der tilbydes 2 grupper om året. Flerfamilieterapi involverer derfor 10 til 14 familier om året. Det supplerer de øvrige tilgange, der findes i afdelingen.
Primært mål:
At kunne beskrive de terapeutiske processer på arbejde i disse multifamiliegrupper for bedre at kunne beskrive vores terapeutiske apparat og forestille sig mulige modifikationer. Disse processer vil blive opdelt i fire områder: MFT og dets virkninger på det anorektiske symptom, MFT og dets virkninger på familien, MFT som gruppeterapi og måder at forbedre MFT-systemet på.
Sekundære mål:
- MFT og dets effekt på symptomet: bedre at beskrive og analysere de processer, der er på arbejde i multifamilieterapi, der fører til symptomatisk forbedring hos unge gennem opfattelsen af den unge selv, hans forældre eller hans brødre og søstre.
- MFT og dets virkninger på familien: at beskrive i detaljer de psykoterapeutiske processer inden for MFT-systemet, der er involveret i ændrede familieforhold.
- MFT og dets virkninger som gruppeterapi: Konteksten af gruppeterapi er ofte en stærk løftestang/motivator for forandring, og efterforskerne søger bedre at beskrive og forstå de mekanismer, der er i spil i gruppen, og hvordan dette påvirker familien og det anorektiske symptom.
- Forbedringsområder i MFT: Vores undersøgelse har også til formål at bestemme, i sammenhæng med en multifamiliegruppe for anorexia nervosa, de terapeutiske sammenhænge (enkeltfamilie, intragenerationel, multigenerationel) og terapeutiske medieringer, der er mest befordrende for forandring, for at forbedre vores praksis og terapeutiske forslag.
Undersøgelsen foreslås derfor til alle de familier, der har deltaget i flerfamiliebehandlingen mod anorexia nervosa, det vil sige de unge, der følges, deres forældre og søskende.
Efterforskerne foreslår at anvende en kvalitativ metodologi, der sigter mod at indsamle erfaringer fra patienter, der lider af anorexia nervosa, deres forældre og deres søskende, ved skiftevis, afhængig af gruppen, dataindsamling efter fokusgruppe eller ved individuelt semistruktureret interview i henhold til et semi-struktureret interview. -struktureret interviewguide specielt designet af forskerholdet. Dataene blev indsamlet 4 til 6 måneder efter den tiende og sidste session i multifamiliegruppen.
Den teoretiske ramme er kvalitativ, og der forventes ingen statistisk sammenligning.
Forskerne valgte at bruge Interpretative Phenomenological Analysis (IPA) til at studere den betydning, som forsøgspersonen konstruerer ud fra levede erfaringer. IPA er en anerkendt metode til indholdsanalyse, især inden for sundhedspsykologi.
Ca. 3 måneder efter afslutningen af en flerfamiliegruppe om anorexia nervosa, vil efterforskerne kontakte familierne telefonisk eller e-mail for at invitere dem til at deltage i forskningsinterviews, som vil finde sted 4 til 6 måneder efter den tiende og sidste session af flerfamiliegruppen, som familien deltog i.
Efterforskerne vil aftale at møde dem i afdelingen samme dag for at gennemføre en informationssamtale, indsamle ikke-modstande, interviews for at indsamle sociodemografiske data og derefter individuelle semistrukturerede interviews eller fokusgrupper (afhængigt af personaletilgængelighed).
Den kvalitative analyse af vores forskning vedrører den tematiske analyse af deltagernes diskurs (ungdomspatienter, forældre og søskende til disse unge), så det primære evalueringskriterium vedrører udvinding af tilstrækkeligt rigt materiale fra diskursen til at udføre denne analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salomé Grandclerc, MD
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-mail: salome.grandclerc@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
Kontakt:
- Salomé Grandclerc, MD
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-mail: salome.grandclerc@aphp.fr
-
Kontakt:
- Eloïse Hellier
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-mail: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen tilbydes derfor alle familier, der har deltaget i flerfamiliebehandling for anorexia nervosa, det vil sige de unge patienter, der behandles for anorexia nervosa, deres forældre og søskende.
Disse patienter og deres familier kommer fra den kliniske befolkning, der følges i vores institution for anorexia nervosa: Maison des Adolescents på Cochin Hospital - Maison de Solenn (APHP, Paris). Deltagelse i en flerfamiliegruppe er et supplement til den sædvanlige pleje på afdelingen (psykiatrisk, pædiatrisk og diætetisk opfølgning) og erstatter ikke den sædvanlige individuelle pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Familier, der har deltaget i en flerfamiliegruppe om anorexia nervosa, dvs.
- Forældre (eller enhver voksen identificeret som referent af teenageren), teenagere og søskende (over 6 år), som har deltaget i multifamilieterapi (personer fra teenagerens familie, som ikke har deltaget i gruppen, vil ikke blive inkluderet ),
- Unge i alderen 12 til 20,
- Unge med anorexia nervosa i henhold til DSM5 kriterier,
- Unge behandlet i Maison des Adolescents på Cochin Hospital,
- Ikke-modstand fra unge, deres forældre og søskende.
Det vil være muligt at inkludere en forælder eller søskende i undersøgelsen, hvis teenager ikke ønskede at deltage i forskningen, men som deltog i MFT-gruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til flerfamiliebehandling (dvs. enhver familiesituation, der gør det umuligt at bringe forældre og børn sammen i familieterapi uden at ændre rammerne (forældre frataget forældremyndigheden, pædagogisk fjernelsesforanstaltning, formidlede besøg osv.)
- Enhver patient, hvis hoveddiagnose ikke er anorexia nervosa i henhold til DSM5-kriterier.
- Patienter med en autistisk spektrumforstyrrelse, en kronisk psykotisk lidelse eller et intellektuelt handicap som deres primære eller sekundære diagnose i henhold til DSM 5.
- Deltagere under kuratur eller værgemål
- Deltagere, der ikke er omfattet af en social sikringsordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere i en flerfamilieterapigruppe for unge, deres forældre og søskende
Undersøgelsen foreslås derfor til alle de familier, der har deltaget i flerfamiliebehandlingen mod anorexia nervosa, det vil sige de unge, der følges, deres forældre og søskende. Efterforskerne foreslår at anvende en kvalitativ metodologi, der sigter mod at indsamle erfaringer fra patienter, der lider af anorexia nervosa, deres forældre og deres søskende, ved skiftevis, afhængig af gruppen, dataindsamling efter fokusgruppe eller ved individuelt semistruktureret interview i henhold til et semi-struktureret interview. -struktureret interviewguide specielt designet af forskerholdet. Dataene blev indsamlet 4 til 6 måneder efter den tiende og sidste session i multifamiliegruppen. |
Multifamilieterapi (MFT), som involverer at bringe flere familier sammen for at løse problemet med anorexia nervosa, har vist sig effektiv i flere år nu. Siden januar 2019 er der blevet tilbudt multifamilieterapi til unge i alderen 12 til 18 år, som er i behandling for anorexia nervosa i Maison de Solenn-Maison des Adolescents på Cochin Hospital, og til deres familier. Hver gruppe samler 5 til 7 familier og består af 10 3-timers sessioner med 3 uger mellem hver session. Der tilbydes 2 grupper om året. Flerfamilieterapi involverer derfor 10 til 14 familier om året. Det supplerer de øvrige tilgange, der findes i afdelingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede kvalitative interviews
Tidsramme: Dag for inklusion
|
Semistrukturerede individuelle eller gruppeinterviews (fokusgruppe) efter en foruddesignet interviewguide. Den kvalitative analyse af vores forskning vedrører den tematiske analyse af deltagernes diskurs (ungdomspatienter, forældre og søskende til disse unge), så det primære evalueringskriterium vedrører udvinding af tilstrækkeligt rigt materiale fra diskursen til at udføre denne analyse. |
Dag for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Ledende efterforsker: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Anden identifikator: ANSM (France))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater