- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06091306
Evaluación cualitativa de procesos de cambio en terapia multifamiliar para adolescentes con anorexia nerviosa (QUALI-TMF-TCA)
Proceso terapéutico en funcionamiento en grupos de terapia familiar múltiple para la anorexia nerviosa durante la adolescencia. Un estudio exploratorio.
La anorexia nerviosa es un trastorno caracterizado que forma parte del espectro más amplio de los trastornos alimentarios. Se trata de una patología frecuente, sobre todo en la adolescencia, con un pronóstico complejo y grave tanto en términos somáticos como psiquiátricos, y con importantes consecuencias psicosociales, especialmente en las relaciones familiares.
El tratamiento de la anorexia requiere un equipo multidisciplinario de especialistas que puedan ofrecer enfoques individuales y familiares. Las recomendaciones internacionales destacan los resultados alentadores de la terapia familiar en el tratamiento de la anorexia nerviosa en la adolescencia. Existen varios tipos de enfoque familiar, incluidos los "tratamientos basados en la familia", que son un enfoque específico pero muy eficaz, particularmente extendido en los Estados Unidos. La terapia multifamiliar (MFT), que consiste en reunir a varias familias para abordar el problema de la anorexia, ha demostrado ser eficaz desde hace varios años.
Desde enero de 2019, se ofrece terapia multifamiliar a adolescentes de 12 a 18 años que están siendo seguidos en la Maison de Solenn-Maison des Adolescents del hospital de Cochin, por anorexia nerviosa, así como a sus familias.
Cada grupo reúne de 5 a 7 familias y consta de 10 sesiones de 3 horas de duración, con 3 semanas de diferencia entre cada sesión. Se ofrecen 2 grupos por año. Por tanto, la terapia multifamiliar involucra de 10 a 14 familias por año. Complementa los otros enfoques disponibles en el departamento.
Ser capaz de describir los procesos terapéuticos que se desarrollan en grupos multifamiliares para poder describir mejor nuestro dispositivo terapéutico y prever posibles modificaciones. Estos procesos se dividirían en cuatro áreas: MFT y sus efectos sobre el síntoma anoréxico, MFT y sus efectos en la familia, MFT como terapia de grupo y formas de mejorar el sistema MFT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa es un trastorno caracterizado que forma parte del espectro más amplio de los trastornos alimentarios. Se trata de una patología frecuente, sobre todo en la adolescencia, con un pronóstico complejo y grave tanto en términos somáticos como psiquiátricos, y con importantes consecuencias psicosociales, especialmente en las relaciones familiares.
El tratamiento de la anorexia requiere un equipo multidisciplinario de especialistas que puedan ofrecer enfoques individuales y familiares. Las recomendaciones internacionales destacan los resultados alentadores de la terapia familiar en el tratamiento de la anorexia nerviosa. Existen varios tipos de enfoque familiar, incluidos los "tratamientos basados en la familia", que son un enfoque específico pero muy eficaz, particularmente extendido en los Estados Unidos. La terapia multifamiliar (MFT), que consiste en reunir a varias familias para abordar el problema de la anorexia, ha demostrado ser eficaz desde hace varios años.
Desde enero de 2019, se ofrece terapia multifamiliar a adolescentes de 12 a 18 años que están siendo seguidos en la Maison de Solenn-Maison des Adolescents del Hospital de Cochin por anorexia nerviosa, así como a sus familias.
Cada grupo reúne de 5 a 7 familias y consta de 10 sesiones de 3 horas de duración, con 3 semanas de diferencia entre cada sesión. Se ofrecen 2 grupos por año. Por tanto, la terapia multifamiliar involucra de 10 a 14 familias por año. Complementa los otros enfoques disponibles en el departamento.
Objetivo primario:
Ser capaz de describir los procesos terapéuticos que se desarrollan en estos grupos multifamiliares para poder describir mejor nuestro dispositivo terapéutico y prever posibles modificaciones. Estos procesos se dividirían en cuatro áreas: MFT y sus efectos sobre el síntoma anoréxico, MFT y sus efectos en la familia, MFT como terapia de grupo y formas de mejorar el sistema MFT.
Objetivos secundarios:
- MFT y su efecto sobre el síntoma: describir y analizar mejor los procesos que operan en la terapia multifamiliar y que conducen a la mejora sintomática en los adolescentes a través de la percepción del propio adolescente, de sus padres o de sus hermanos y hermanas.
- MFT y sus efectos en la familia: describir en detalle los procesos psicoterapéuticos dentro del sistema MFT que están involucrados en el cambio de las relaciones familiares.
- MFT y sus efectos como terapia de grupo: el contexto de la terapia de grupo es a menudo una poderosa palanca/motivador de cambio y los investigadores buscan describir y comprender mejor los mecanismos que intervienen en el grupo y cómo esto influye en la familia y el síntoma anoréxico.
- Áreas de mejora en MFT: Nuestro estudio también pretende determinar, en el contexto de un grupo multifamiliar para anorexia nerviosa, los contextos terapéuticos (unifamiliar, intrageneracional, multigeneracional) y las mediaciones terapéuticas más propicias al cambio, con el fin de mejorar nuestra práctica. y propuestas terapéuticas.
Por tanto, el estudio se propone a todas las familias que han participado en la terapia multifamiliar para la anorexia nerviosa, es decir, a los adolescentes en seguimiento, sus padres y hermanos.
Los investigadores proponen utilizar una metodología cualitativa dirigida a recopilar las experiencias de pacientes que padecen anorexia nerviosa, sus padres y sus hermanos, utilizando alternativamente, según el grupo, la recogida de datos por grupo focal o por entrevista individual semiestructurada según un semi -Guía de entrevista estructurada diseñada específicamente por el equipo de investigación. Los datos se recogieron de 4 a 6 meses después de la décima y última sesión del grupo multifamiliar.
El marco teórico es cualitativo y no se espera comparación estadística.
Los investigadores optaron por utilizar el Análisis Fenomenológico Interpretativo (IPA) para estudiar el significado que el sujeto construye a partir de experiencias vividas. IPA es un método reconocido de análisis de contenido, particularmente en psicología de la salud.
Aproximadamente 3 meses después de finalizar un grupo multifamiliar sobre anorexia nerviosa, los investigadores se comunicarán con las familias por teléfono o correo electrónico para invitarlos a participar en entrevistas de investigación que se llevarán a cabo de 4 a 6 meses después de la décima y última sesión de el grupo multifamiliar en el que participa la familia.
Los investigadores concertarán una reunión con ellos en el departamento el mismo día para realizar una entrevista informativa, recopilar no oposiciones, entrevistas para recopilar datos sociodemográficos y luego entrevistas individuales semiestructuradas o grupos focales (dependiendo de la disponibilidad de personal).
El análisis cualitativo de nuestra investigación se refiere al análisis temático del discurso de los participantes (pacientes adolescentes, padres y hermanos de estos adolescentes), por lo que el principal criterio de evaluación se refiere a la extracción de material del discurso suficientemente rico para realizar este análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salomé Grandclerc, MD
- Número de teléfono: 0033158412426
- Correo electrónico: salome.grandclerc@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Reclutamiento
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
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Contacto:
- Salomé Grandclerc, MD
- Número de teléfono: 0033158412426
- Correo electrónico: salome.grandclerc@aphp.fr
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Contacto:
- Eloïse Hellier
- Número de teléfono: 0033158412426
- Correo electrónico: eloise.hellier@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Por tanto, el estudio se ofrece a todas las familias que han participado en la terapia multifamiliar para la anorexia nerviosa, es decir, a los pacientes adolescentes tratados por anorexia nerviosa, a sus padres y hermanos.
Estos pacientes y sus familias provienen de la población clínica seguida en nuestra institución para la anorexia nerviosa: la Maison des Adolescents del Hospital Cochin - Maison de Solenn (APHP, París). La participación en un grupo plurifamiliar es complementaria a la atención habitual que se presta en el servicio (seguimiento psiquiátrico, pediátrico y dietético) y no sustituye a la atención individual habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
Familias que han participado en un grupo multifamiliar sobre anorexia nerviosa, es decir:
- Padres (o cualquier adulto identificado como referente por el adolescente), adolescentes y hermanos (mayores de 6 años) que hayan participado en terapia multifamiliar (no se incluirán personas de la familia del adolescente que no hayan participado en el grupo). ),
- Adolescentes de 12 a 20 años,
- Adolescentes con anorexia nerviosa según criterios DSM5,
- Adolescentes tratados en la Maison des Adolescents del Hospital de Cochin,
- No oposición de los adolescentes, sus padres y hermanos.
Será posible incluir en el estudio a un padre o hermano cuyo adolescente no desee participar en la investigación pero que participó en el grupo MFT.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la terapia multifamiliar (es decir, cualquier situación familiar que haga imposible reunir a padres e hijos en terapia familiar sin cambiar el entorno (padres despojados de la patria potestad, medida de alejamiento educativo, visitas mediadas, etc.),
- Cualquier paciente cuyo diagnóstico principal no sea anorexia nerviosa según los criterios del DSM5.
- Pacientes con un trastorno del espectro autista, un trastorno psicótico crónico o una discapacidad intelectual como diagnóstico primario o secundario según el DSM 5.
- Participantes bajo curatela o tutela
- Participantes no cubiertos por un régimen de Seguridad Social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de un grupo de terapia multifamiliar para adolescentes, sus padres y hermanos.
Por tanto, el estudio se propone a todas las familias que han participado en la terapia multifamiliar para la anorexia nerviosa, es decir, a los adolescentes en seguimiento, sus padres y hermanos. Los investigadores proponen utilizar una metodología cualitativa dirigida a recopilar las experiencias de pacientes que padecen anorexia nerviosa, sus padres y sus hermanos, utilizando alternativamente, según el grupo, la recogida de datos por grupo focal o por entrevista individual semiestructurada según un semi -Guía de entrevista estructurada diseñada específicamente por el equipo de investigación. Los datos se recogieron de 4 a 6 meses después de la décima y última sesión del grupo multifamiliar. |
La terapia multifamiliar (MFT), que consiste en reunir a varias familias para abordar el problema de la anorexia nerviosa, ha demostrado ser eficaz desde hace varios años. Desde enero de 2019, se ofrece terapia multifamiliar a adolescentes de 12 a 18 años que reciben tratamiento por anorexia nerviosa en la Maison de Solenn-Maison des Adolescents del Hospital de Cochin, y a sus familias. Cada grupo reúne de 5 a 7 familias y consta de 10 sesiones de 3 horas de duración, con 3 semanas de diferencia entre cada sesión. Se ofrecen 2 grupos por año. Por tanto, la terapia multifamiliar involucra de 10 a 14 familias por año. Complementa los otros enfoques disponibles en el departamento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Entrevistas semiestructuradas individuales o grupales (focus group) siguiendo una guía de entrevista prediseñadas. El análisis cualitativo de nuestra investigación se refiere al análisis temático del discurso de los participantes (pacientes adolescentes, padres y hermanos de estos adolescentes), por lo que el principal criterio de evaluación se refiere a la extracción de material del discurso suficientemente rico para realizar este análisis. |
Dia de la inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Investigador principal: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Otro identificador: ANSM (France))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .