- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06091306
Kvalitativ evaluering av endringsprosesser i flerfamilieterapi for ungdom med anorexia nervosa (QUALI-TMF-TCA)
Terapeutisk prosess på jobb i flere familieterapigrupper for anorexia nervosa i ungdomsårene. En utforskende studie.
Anorexia nervosa er en karakterisert lidelse som utgjør en del av det bredere spekteret av spiseforstyrrelser. Det er en vanlig patologi, spesielt i ungdomsårene, med en kompleks, alvorlig prognose i både somatisk og psykiatrisk term, og betydelige psykososiale konsekvenser, spesielt for familieforhold.
Behandling av anoreksi krever et tverrfaglig team av spesialister som kan tilby individuelle og familiebaserte tilnærminger. Internasjonale anbefalinger fremhever de oppmuntrende resultatene av familieterapi ved behandling av anorexia nervosa i ungdomsårene. Ulike typer familietilnærminger finnes, inkludert "Familiebaserte behandlinger", som er en spesifikk, men svært effektiv tilnærming, spesielt utbredt i USA. Flerfamilieterapi (MFT), som innebærer å bringe flere familier sammen for å løse problemet med anoreksi, har vist seg effektiv i flere år nå.
Siden januar 2019 har flerfamilieterapi blitt tilbudt ungdom i alderen 12 til 18 år som følges ved Maison de Solenn-Maison des Adolescents ved Cochin sykehus, for anorexia nervosa, så vel som deres familier.
Hver gruppe samler 5 til 7 familier og består av 10 3-timers økter, med 3 uker mellom hver økt. Det tilbys 2 grupper per år. Flerfamilieterapi involverer derfor 10 til 14 familier per år. Det utfyller de andre tilnærmingene som er tilgjengelige i avdelingen.
Å kunne beskrive de terapeutiske prosessene på jobb i flerfamiliegrupper for bedre å kunne beskrive vårt terapeutiske apparat og se for seg mulige modifikasjoner. Disse prosessene vil bli delt inn i fire områder: MFT og dets effekter på det anorektiske symptomet, MFT og dets effekter på familien, MFT som gruppeterapi og måter å forbedre MFT-systemet på.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anorexia nervosa er en karakterisert lidelse som utgjør en del av det bredere spekteret av spiseforstyrrelser. Det er en vanlig patologi, spesielt i ungdomsårene, med en kompleks, alvorlig prognose i både somatisk og psykiatrisk term, og betydelige psykososiale konsekvenser, spesielt for familieforhold.
Behandling av anoreksi krever et tverrfaglig team av spesialister som kan tilby individuelle og familiebaserte tilnærminger. Internasjonale anbefalinger fremhever de oppmuntrende resultatene av familieterapi i behandlingen av anorexia nervosa. Ulike typer familietilnærminger finnes, inkludert "Familiebaserte behandlinger", som er en spesifikk, men svært effektiv tilnærming, spesielt utbredt i USA. Flerfamilieterapi (MFT), som innebærer å bringe flere familier sammen for å løse problemet med anoreksi, har vist seg effektiv i flere år nå.
Siden januar 2019 har flerfamiliebehandling blitt tilbudt til ungdom i alderen 12 til 18 år som følges ved Maison de Solenn-Maison des Adolescents ved Cochin Hospital for anorexia nervosa, samt deres familier.
Hver gruppe samler 5 til 7 familier og består av 10 3-timers økter, med 3 uker mellom hver økt. Det tilbys 2 grupper per år. Flerfamilieterapi involverer derfor 10 til 14 familier per år. Det utfyller de andre tilnærmingene som er tilgjengelige i avdelingen.
Hovedmål:
Å kunne beskrive de terapeutiske prosessene i arbeid i disse flerfamiliegruppene for bedre å kunne beskrive vårt terapeutiske apparat og se for seg mulige modifikasjoner. Disse prosessene vil bli delt inn i fire områder: MFT og dets effekter på det anorektiske symptomet, MFT og dets effekter på familien, MFT som gruppeterapi og måter å forbedre MFT-systemet på.
Sekundære mål:
- MFT og dens effekt på symptomet: å bedre beskrive og analysere prosessene på jobb i flerfamilieterapi som fører til symptomatisk bedring hos ungdom gjennom oppfatningen av ungdommen selv, hans foreldre eller hans brødre og søstre.
- MFT og dens effekter på familien: å beskrive i detalj de psykoterapeutiske prosessene innenfor MFT-systemet som er involvert i endrede familieforhold.
- MFT og dens effekter som gruppeterapi: Konteksten til gruppeterapi er ofte en kraftig hevelse/motivator for endring, og etterforskerne søker å bedre beskrive og forstå mekanismene som spiller i gruppen og hvordan dette påvirker familien og det anorektiske symptomet.
- Områder for forbedring i MFT: Vår studie tar også sikte på å bestemme, i sammenheng med en flerfamiliegruppe for anorexia nervosa, de terapeutiske kontekstene (enkeltfamilie, intragenerasjonell, multigenerasjonell) og terapeutiske medier som er mest befordrende for endring, for å forbedre vår praksis og terapeutiske forslag.
Studien blir derfor foreslått til alle familiene som har deltatt i flerfamiliebehandlingen for anorexia nervosa, det vil si ungdommene som følges, deres foreldre og søsken.
Etterforskerne foreslår å bruke en kvalitativ metodikk som tar sikte på å samle inn erfaringer fra pasienter som lider av anorexia nervosa, deres foreldre og deres søsken, ved å bruke vekselvis, avhengig av gruppe, datainnsamling etter fokusgruppe eller ved individuelt semistrukturert intervju i henhold til et semi -strukturert intervjuguide spesielt utviklet av forskerteamet. Dataene ble samlet inn 4 til 6 måneder etter den tiende og siste økten i flerfamiliegruppen.
Det teoretiske rammeverket er kvalitativt og det forventes ingen statistisk sammenligning.
Etterforskerne valgte å bruke Interpretative Phenomenological Analysis (IPA) for å studere betydningen som subjektet konstruerer fra levde erfaringer. IPA er en anerkjent metode for innholdsanalyse, spesielt innen helsepsykologi.
Omtrent 3 måneder etter avslutningen av en flerfamiliegruppe om anorexia nervosa, vil etterforskerne kontakte familiene på telefon eller e-post for å invitere dem til å delta i forskningsintervjuer som vil finne sted 4 til 6 måneder etter den tiende og siste økten av flerfamiliegruppen som familien deltok i.
Utrederne vil avtale å møte dem på avdelingen samme dag for å gjennomføre et informasjonsintervju, samle inn ikke-motstander, intervjuer for å samle inn sosiodemografiske data og deretter individuelle semistrukturerte intervjuer eller fokusgrupper (avhengig av personalets tilgjengelighet).
Den kvalitative analysen av vår forskning dreier seg om den tematiske analysen av deltakernes diskurs (ungdomspasienter, foreldre og søsken til disse ungdommene), så det viktigste evalueringskriteriet gjelder utvinning av tilstrekkelig rikt materiale fra diskursen til å gjennomføre denne analysen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salomé Grandclerc, MD
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-post: salome.grandclerc@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
Ta kontakt med:
- Salomé Grandclerc, MD
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-post: salome.grandclerc@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Eloïse Hellier
- Telefonnummer: 0033158412426
- E-post: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien tilbys derfor alle familier som har deltatt i flerfamiliebehandling for anorexia nervosa, det vil si de ungdomspasientene som behandles for anorexia nervosa, deres foreldre og søsken.
Disse pasientene og deres familier kommer fra den kliniske befolkningen som følges i vår institusjon for anorexia nervosa: Maison des Adolescents ved Cochin Hospital - Maison de Solenn (APHP, Paris). Deltakelse i flerfamiliegruppe er komplementær til vanlig omsorg som gis på avdelingen (psykiatrisk, pediatrisk og kostholdsoppfølging) og erstatter ikke vanlig individuell omsorg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familier som har deltatt i en flerfamiliegruppe om anorexia nervosa, dvs.:
- Foreldre (eller enhver voksen identifisert som referent av tenåringen), tenåringer og søsken (over 6 år) som har deltatt i flerfamilieterapi (personer fra tenåringens familie som ikke har deltatt i gruppen vil ikke bli inkludert ),
- Ungdom i alderen 12 til 20,
- Ungdom med anorexia nervosa i henhold til DSM5-kriterier,
- Ungdom behandlet ved Maison des Adolescents ved Cochin Hospital,
- Ikke-motstand fra ungdom, deres foreldre og søsken.
Det vil være mulig å inkludere i studien en forelder eller søsken hvis ungdom ikke ønsket å delta i forskningen, men som deltok i MFT-gruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for flerfamiliebehandling (dvs. enhver familiesituasjon som gjør det umulig å bringe foreldre og barn sammen i familieterapi uten å endre setting (foreldre fratatt foreldremyndighet, pedagogisk fjerningstiltak, formidlet besøk, etc.),
- Enhver pasient hvis hoveddiagnose ikke er anorexia nervosa i henhold til DSM5-kriterier.
- Pasienter med en autistisk spektrumforstyrrelse, en kronisk psykotisk lidelse eller en intellektuell funksjonshemming som primær- eller sekundærdiagnose i henhold til DSM 5.
- Deltakere under kuratorskap eller vergemål
- Deltakere som ikke er omfattet av en trygdeordning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i en flerfamilieterapigruppe for ungdom, deres foreldre og søsken
Studien blir derfor foreslått til alle familiene som har deltatt i flerfamiliebehandlingen for anorexia nervosa, det vil si ungdommene som følges, deres foreldre og søsken. Etterforskerne foreslår å bruke en kvalitativ metodikk som tar sikte på å samle inn erfaringer fra pasienter som lider av anorexia nervosa, deres foreldre og deres søsken, ved å bruke vekselvis, avhengig av gruppe, datainnsamling etter fokusgruppe eller ved individuelt semistrukturert intervju i henhold til et semi -strukturert intervjuguide spesielt utviklet av forskerteamet. Dataene ble samlet inn 4 til 6 måneder etter den tiende og siste økten i flerfamiliegruppen. |
Flerfamilieterapi (MFT), som innebærer å bringe flere familier sammen for å løse problemet med anorexia nervosa, har vist seg effektiv i flere år nå. Siden januar 2019 har flerfamilieterapi blitt tilbudt til ungdom i alderen 12 til 18 år som behandles for anorexia nervosa ved Maison de Solenn-Maison des Adolescents ved Cochin Hospital, og til deres familier. Hver gruppe samler 5 til 7 familier og består av 10 3-timers økter, med 3 uker mellom hver økt. Det tilbys 2 grupper per år. Flerfamilieterapi involverer derfor 10 til 14 familier per år. Det utfyller de andre tilnærmingene som er tilgjengelige i avdelingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte kvalitative intervjuer
Tidsramme: Dag for inkludering
|
Semistrukturerte individuelle eller gruppeintervjuer (fokusgruppe) etter en forhåndsutformet intervjuguide. Den kvalitative analysen av vår forskning dreier seg om den tematiske analysen av deltakernes diskurs (ungdomspasienter, foreldre og søsken til disse ungdommene), så det viktigste evalueringskriteriet gjelder utvinning av tilstrekkelig rikt materiale fra diskursen til å gjennomføre denne analysen. |
Dag for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Hovedetterforsker: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Annen identifikator: ANSM (France))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .