- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06091306
Качественная оценка процессов изменения в многосемейной терапии подростков с нервной анорексией (QUALI-TMF-TCA)
Терапевтический процесс в работе групп семейной терапии при нервной анорексии в подростковом возрасте. Поисковое исследование.
Нервная анорексия – это характерное расстройство, которое является частью более широкого спектра расстройств пищевого поведения. Это распространенная патология, особенно в подростковом возрасте, со сложным, тяжелым прогнозом как в соматическом, так и в психиатрическом плане и значительными психосоциальными последствиями, особенно для семейных отношений.
Лечение анорексии требует многопрофильной команды специалистов, которые могут предложить индивидуальный и семейный подходы. Международные рекомендации подчеркивают обнадеживающие результаты семейной терапии в лечении нервной анорексии в подростковом возрасте. Существуют различные типы семейного подхода, в том числе «семейное лечение», которое представляет собой специфический, но очень эффективный подход, особенно широко распространенный в Соединенных Штатах. Многосемейная терапия (МФТ), предполагающая объединение нескольких семей для решения проблемы анорексии, уже несколько лет доказала свою эффективность.
С января 2019 года многосемейная терапия предлагается подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые наблюдаются в Maison de Solenn-Maison des Adolescents в больнице Кочина по поводу нервной анорексии, а также их семьям.
Каждая группа объединяет от 5 до 7 семей и состоит из 10 3-часовых занятий с перерывом в 3 недели между каждым занятием. В год предлагается 2 группы. Таким образом, в многосемейной терапии ежегодно участвуют от 10 до 14 семей. Он дополняет другие подходы, доступные в отделе.
Уметь описывать терапевтические процессы, действующие в многосемейных группах, чтобы лучше описать наше терапевтическое устройство и предусмотреть возможные модификации. Эти процессы можно разбить на четыре области: MFT и ее влияние на симптомы анорексии, MFT и ее влияние на семью, MFT как групповая терапия и пути улучшения системы MFT.
Обзор исследования
Подробное описание
Нервная анорексия – это характерное расстройство, которое является частью более широкого спектра расстройств пищевого поведения. Это распространенная патология, особенно в подростковом возрасте, со сложным, тяжелым прогнозом как в соматическом, так и в психиатрическом плане и значительными психосоциальными последствиями, особенно для семейных отношений.
Лечение анорексии требует многопрофильной команды специалистов, которые могут предложить индивидуальный и семейный подходы. Международные рекомендации подчеркивают обнадеживающие результаты семейной терапии в лечении нервной анорексии. Существуют различные типы семейного подхода, в том числе «семейное лечение», которое представляет собой специфический, но очень эффективный подход, особенно широко распространенный в Соединенных Штатах. Многосемейная терапия (МФТ), предполагающая объединение нескольких семей для решения проблемы анорексии, уже несколько лет доказала свою эффективность.
С января 2019 года многосемейная терапия предлагается подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые наблюдаются в Maison de Solenn-Maison des Adolescents при больнице Кочин по поводу нервной анорексии, а также их семьям.
Каждая группа объединяет от 5 до 7 семей и состоит из 10 3-часовых занятий с перерывом в 3 недели между каждым занятием. В год предлагается 2 группы. Таким образом, в многосемейной терапии ежегодно участвуют от 10 до 14 семей. Он дополняет другие подходы, доступные в отделе.
Основная цель:
Уметь описывать терапевтические процессы, действующие в этих многосемейных группах, чтобы лучше описать наше терапевтическое устройство и предусмотреть возможные модификации. Эти процессы можно разбить на четыре области: MFT и ее влияние на симптомы анорексии, MFT и ее влияние на семью, MFT как групповая терапия и пути улучшения системы MFT.
Второстепенные цели:
- МФТ и ее влияние на симптом: лучше описать и проанализировать процессы, действующие в многосемейной терапии, которые приводят к симптоматическому улучшению у подростков через восприятие самого подростка, его родителей или его братьев и сестер.
- МФТ и его влияние на семью: подробно описать психотерапевтические процессы внутри системы МФТ, которые участвуют в изменении семейных отношений.
- MFT и ее эффекты в качестве групповой терапии. Контекст групповой терапии часто является мощным рычагом/мотиватором изменений, и исследователи стремятся лучше описать и понять механизмы, действующие в группе, и то, как это влияет на семью и симптомы анорексии.
- Области для улучшения MFT: Наше исследование также направлено на определение в контексте многосемейной группы больных нервной анорексией терапевтических контекстов (одна семья, внутри поколения, нескольких поколений) и терапевтических средств, наиболее способствующих изменениям, чтобы улучшить нашу практику. и терапевтические предложения.
Поэтому исследование предлагается всем семьям, принявшим участие в многосемейной терапии нервной анорексии, то есть наблюдаемым подросткам, их родителям, братьям и сестрам.
Исследователи предлагают использовать качественную методологию, направленную на сбор опыта пациентов, страдающих нервной анорексией, их родителей, братьев и сестер, используя попеременно, в зависимости от группы, сбор данных фокус-группой или путем индивидуального полуструктурированного интервью по полуструктурированному интервью. -структурированное руководство по проведению интервью, специально разработанное исследовательской группой. Данные были собраны через 4–6 месяцев после десятого и последнего сеанса многосемейной группы.
Теоретическая основа является качественной, и статистического сравнения не ожидается.
Исследователи решили использовать интерпретативный феноменологический анализ (IPA) для изучения значения, которое субъект конструирует из жизненного опыта. IPA — признанный метод контент-анализа, особенно в психологии здоровья.
Примерно через 3 месяца после завершения многосемейной группы по нервной анорексии исследователи свяжутся с семьями по телефону или электронной почте, чтобы пригласить их принять участие в исследовательских интервью, которые состоятся через 4–6 месяцев после десятого и последнего сеанса исследования. многосемейная группа, в которой принимала участие семья.
Следователи организуют встречу с ними в отделе в тот же день для проведения информационного интервью, сбора непротивных, интервью для сбора социально-демографических данных, а затем индивидуальных полуструктурированных интервью или фокус-групп (в зависимости от наличия персонала).
Качественный анализ нашего исследования касается тематического анализа участников дискурса (пациентов-подростков, родителей, братьев и сестер этих подростков), поэтому основным критерием оценки является извлечение из дискурса достаточно богатого материала для проведения данного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Benhammani-Godard
- Номер телефона: 0033158411190
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salomé Grandclerc, MD
- Номер телефона: 0033158412426
- Электронная почта: salome.grandclerc@aphp.fr
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Рекрутинг
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
Контакт:
- Salomé Grandclerc, MD
- Номер телефона: 0033158412426
- Электронная почта: salome.grandclerc@aphp.fr
-
Контакт:
- Eloïse Hellier
- Номер телефона: 0033158412426
- Электронная почта: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Таким образом, исследование предлагается всем семьям, принимавшим участие в многосемейной терапии нервной анорексии, то есть подросткам, проходящим лечение от нервной анорексии, их родителям, братьям и сестрам.
Эти пациенты и их семьи происходят из клинической популяции, наблюдаемой в нашем учреждении по лечению нервной анорексии: Доме подростков больницы Кочин - Мезон де Соленн (APHP, Париж). Участие в многосемейной группе дополняет обычный уход, оказываемый в отделении (психиатрическое, педиатрическое и диетическое наблюдение), и не заменяет обычный индивидуальный уход.
Описание
Критерии включения:
Семьи, принявшие участие в многосемейной группе по борьбе с нервной анорексией, т.е.:
- Родители (или любой взрослый, указанный подростком в качестве референта), подростки, братья и сестры (старше 6 лет), принимавшие участие в многосемейной терапии (люди из семьи подростка, не принимавшие участие в группе, не будут включены ),
- Подростки от 12 до 20 лет,
- Подростки с нервной анорексией по критериям DSM5,
- Подростки, находящиеся на лечении в Доме подростков при больнице Кочин,
- Непротивление подростков, их родителей, братьев и сестер.
В исследование можно будет включить родителя или брата или сестру, чей подросток не пожелал принимать участие в исследовании, но участвовал в группе MFT.
Критерий исключения:
- Противопоказание к многосемейной терапии (т.е. любая семейная ситуация, которая делает невозможным объединение родителей и детей в семейной терапии без изменения обстановки (родители лишены родительских полномочий, воспитательная мера по удалению, опосредованные посещения и т. д.),
- Любой пациент, у которого основной диагноз не является нервной анорексией согласно критериям DSM5.
- Пациенты с расстройством аутистического спектра, хроническим психотическим расстройством или умственной отсталостью в качестве первичного или вторичного диагноза согласно DSM 5.
- Участники, находящиеся под опекой или попечительством
- Участники, не охваченные схемой социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники многосемейной терапевтической группы для подростков, их родителей, братьев и сестер.
Поэтому исследование предлагается всем семьям, принявшим участие в многосемейной терапии нервной анорексии, то есть наблюдаемым подросткам, их родителям, братьям и сестрам. Исследователи предлагают использовать качественную методологию, направленную на сбор опыта пациентов, страдающих нервной анорексией, их родителей, братьев и сестер, используя попеременно, в зависимости от группы, сбор данных фокус-группой или путем индивидуального полуструктурированного интервью по полуструктурированному интервью. -структурированное руководство по проведению интервью, специально разработанное исследовательской группой. Данные были собраны через 4–6 месяцев после десятого и последнего сеанса многосемейной группы. |
Многосемейная терапия (МФТ), которая предполагает объединение нескольких семей для решения проблемы нервной анорексии, уже несколько лет доказывает свою эффективность. С января 2019 года многосемейная терапия предлагается подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые проходят лечение от нервной анорексии в Maison de Solenn-Maison des Adolescents больницы Кочин, и их семьям. Каждая группа объединяет от 5 до 7 семей и состоит из 10 3-часовых занятий с перерывом в 3 недели между каждым занятием. В год предлагается 2 группы. Таким образом, в многосемейной терапии ежегодно участвуют от 10 до 14 семей. Он дополняет другие подходы, доступные в отделе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные качественные интервью
Временное ограничение: День включения
|
Полуструктурированные индивидуальные или групповые (фокус-группы) интервью по заранее разработанному руководству по проведению интервью. Качественный анализ нашего исследования касается тематического анализа участников дискурса (пациентов-подростков, родителей, братьев и сестер этих подростков), поэтому основным критерием оценки является извлечение из дискурса достаточно богатого материала для проведения данного анализа. |
День включения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Главный следователь: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Другой идентификатор: ANSM (France))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .