- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06091306
Valutazione qualitativa dei processi di cambiamento nella terapia multifamiliare per adolescenti con anoressia nervosa (QUALI-TMF-TCA)
Processo terapeutico al lavoro in gruppi di terapia familiare multipla per l'anoressia nervosa durante l'adolescenza. Uno studio esplorativo.
L’anoressia nervosa è un disturbo caratterizzato che fa parte del più ampio spettro dei disturbi alimentari. Si tratta di una patologia diffusa, soprattutto in età adolescenziale, con una prognosi complessa e grave sia sul piano somatico che psichiatrico, e con conseguenze psicosociali significative, in particolare sulle relazioni familiari.
Il trattamento dell’anoressia richiede un team multidisciplinare di specialisti in grado di offrire approcci individuali e familiari. Le raccomandazioni internazionali evidenziano i risultati incoraggianti della terapia familiare nel trattamento dell’anoressia nervosa in adolescenza. Esistono varie tipologie di approccio familiare, tra cui i “Family Based Treatments”, che rappresentano un approccio specifico ma molto efficace, particolarmente diffuso negli Stati Uniti. La terapia multifamiliare (MFT), che consiste nel riunire più famiglie per affrontare il problema dell’anoressia, si è rivelata efficace ormai da diversi anni.
Da gennaio 2019, la terapia multifamiliare è offerta agli adolescenti dai 12 ai 18 anni seguiti presso la Maison de Solenn-Maison des Adolescents dell'ospedale di Cochin, per anoressia nervosa, e alle loro famiglie.
Ogni gruppo riunisce da 5 a 7 famiglie e comprende 10 sessioni di 3 ore, con 3 settimane tra ciascuna sessione. Vengono offerti 2 gruppi all'anno. La terapia multifamiliare coinvolge quindi dalle 10 alle 14 famiglie all'anno. Integra gli altri approcci disponibili nel dipartimento.
Saper descrivere i processi terapeutici in atto nei gruppi multifamiliari per poter meglio descrivere il nostro dispositivo terapeutico e prevedere eventuali modifiche. Questi processi verrebbero suddivisi in quattro aree: MFT e i suoi effetti sul sintomo anoressico, MFT e i suoi effetti sulla famiglia, MFT come terapia di gruppo e modi per migliorare il sistema MFT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’anoressia nervosa è un disturbo caratterizzato che fa parte del più ampio spettro dei disturbi alimentari. Si tratta di una patologia diffusa, soprattutto in età adolescenziale, con una prognosi complessa e grave sia sul piano somatico che psichiatrico, e con conseguenze psicosociali significative, in particolare sulle relazioni familiari.
Il trattamento dell’anoressia richiede un team multidisciplinare di specialisti in grado di offrire approcci individuali e familiari. Le raccomandazioni internazionali evidenziano i risultati incoraggianti della terapia familiare nel trattamento dell’anoressia nervosa. Esistono varie tipologie di approccio familiare, tra cui i “Family Based Treatments”, che rappresentano un approccio specifico ma molto efficace, particolarmente diffuso negli Stati Uniti. La terapia multifamiliare (MFT), che consiste nel riunire più famiglie per affrontare il problema dell’anoressia, si è rivelata efficace ormai da diversi anni.
Da gennaio 2019, la terapia multifamiliare è offerta agli adolescenti dai 12 ai 18 anni seguiti presso la Maison de Solenn-Maison des Adolescents dell'Ospedale di Cochin per anoressia nervosa, nonché alle loro famiglie.
Ogni gruppo riunisce da 5 a 7 famiglie e comprende 10 sessioni di 3 ore, con 3 settimane tra ciascuna sessione. Vengono offerti 2 gruppi all'anno. La terapia multifamiliare coinvolge quindi dalle 10 alle 14 famiglie all'anno. Integra gli altri approcci disponibili nel dipartimento.
Obiettivo primario:
Essere in grado di descrivere i processi terapeutici in atto in questi gruppi multifamiliari per poter descrivere meglio il nostro dispositivo terapeutico e prevedere possibili modifiche. Questi processi verrebbero suddivisi in quattro aree: MFT e i suoi effetti sul sintomo anoressico, MFT e i suoi effetti sulla famiglia, MFT come terapia di gruppo e modi per migliorare il sistema MFT.
Obiettivi secondari:
- La MFT e il suo effetto sul sintomo: descrivere e analizzare meglio i processi in atto nella terapia multifamiliare che portano al miglioramento sintomatico negli adolescenti attraverso la percezione dell'adolescente stesso, dei suoi genitori o dei suoi fratelli e sorelle.
- La MFT e i suoi effetti sulla famiglia: descrivere in dettaglio i processi psicoterapeutici all'interno del sistema MFT che sono coinvolti nel cambiamento delle relazioni familiari.
- MFT e i suoi effetti come terapia di gruppo: il contesto della terapia di gruppo è spesso una potente leva/motivatore del cambiamento e i ricercatori stanno cercando di descrivere e comprendere meglio i meccanismi in gioco nel gruppo e come questo influenza la famiglia e il sintomo anoressico.
- Aree di miglioramento nella MFT: Il nostro studio mira anche a determinare, nel contesto di un gruppo multifamiliare per anoressia nervosa, i contesti terapeutici (unifamiliari, intragenerazionali, multigenerazionali) e le mediazioni terapeutiche più favorevoli al cambiamento, al fine di migliorare la nostra pratica e proposte terapeutiche.
Lo studio viene quindi proposto a tutte le famiglie che hanno preso parte alla terapia multifamiliare per l'anoressia nervosa, ovvero agli adolescenti seguiti, ai loro genitori e fratelli.
I ricercatori propongono di utilizzare una metodologia qualitativa volta a raccogliere i vissuti dei pazienti affetti da anoressia nervosa, dei loro genitori e dei loro fratelli, utilizzando alternativamente, a seconda del gruppo, la raccolta dati per focus group o per intervista individuale semistrutturata secondo un metodo semi -guida all'intervista strutturata appositamente progettata dal gruppo di ricerca. I dati sono stati raccolti da 4 a 6 mesi dopo la decima e ultima sessione del gruppo multifamiliare.
Il quadro teorico è qualitativo e non è previsto alcun confronto statistico.
I ricercatori hanno scelto di utilizzare l'analisi fenomenologica interpretativa (IPA) per studiare il significato che il soggetto costruisce dalle esperienze vissute. L’IPA è un metodo riconosciuto di analisi del contenuto, in particolare nella psicologia della salute.
Circa 3 mesi dopo la fine di un gruppo multifamiliare sull'anoressia nervosa, i ricercatori contatteranno le famiglie telefonicamente o via e-mail per invitarle a prendere parte ai colloqui di ricerca che avranno luogo da 4 a 6 mesi dopo la decima ed ultima sessione di il gruppo multifamiliare a cui la famiglia faceva parte.
Gli inquirenti li incontreranno in dipartimento lo stesso giorno per svolgere un colloquio informativo, la raccolta delle non opposizioni, interviste per la raccolta di dati socio-demografici e poi interviste individuali semistrutturate o focus group (a seconda della disponibilità del personale).
L'analisi qualitativa della nostra ricerca riguarda l'analisi tematica del discorso dei partecipanti (pazienti adolescenti, genitori e fratelli di questi adolescenti), quindi il criterio di valutazione principale riguarda l'estrazione di materiale sufficientemente ricco dal discorso per effettuare questa analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Numero di telefono: 0033158411190
- Email: marie.godard@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salomé Grandclerc, MD
- Numero di telefono: 0033158412426
- Email: salome.grandclerc@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75014
- Reclutamento
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
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Contatto:
- Salomé Grandclerc, MD
- Numero di telefono: 0033158412426
- Email: salome.grandclerc@aphp.fr
-
Contatto:
- Eloïse Hellier
- Numero di telefono: 0033158412426
- Email: eloise.hellier@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio viene quindi proposto a tutte le famiglie che hanno preso parte alla terapia multifamiliare per l'anoressia nervosa, cioè ai pazienti adolescenti in cura per l'anoressia nervosa, ai loro genitori e fratelli.
Questi pazienti e le loro famiglie provengono dalla popolazione clinica seguita nella nostra istituzione per l'anoressia nervosa: la Maison des Adolescents dell'Ospedale Cochin - Maison de Solenn (APHP, Parigi). La partecipazione ad un gruppo multifamiliare è complementare all'assistenza abituale fornita nel reparto (follow-up psichiatrico, pediatrico e dietetico) e non sostituisce l'assistenza individuale abituale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Famiglie che hanno preso parte ad un gruppo multifamiliare sull'anoressia nervosa, ovvero:
- Genitori (o eventuale adulto individuato come referente dall'adolescente), adolescenti e fratelli (di età superiore a 6 anni) che hanno preso parte alla terapia multifamiliare (non saranno incluse le persone della famiglia dell'adolescente che non hanno preso parte al gruppo) ),
- Adolescenti dai 12 ai 20 anni,
- Adolescenti con anoressia nervosa secondo i criteri del DSM5,
- Adolescenti curati presso la Maison des Adolescents dell'Ospedale Cochin,
- Non opposizione degli adolescenti, dei loro genitori e fratelli.
Sarà possibile includere nello studio un genitore o un fratello il cui adolescente non ha voluto partecipare alla ricerca ma che ha partecipato al gruppo MFT.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla terapia multifamiliare (es. qualsiasi situazione familiare che renda impossibile riunire genitori e figli in terapia familiare senza modificare il setting (genitori privati della potestà genitoriale, provvedimento di allontanamento educativo, visite mediate, ecc.),
- Qualsiasi paziente la cui diagnosi principale non sia anoressia nervosa secondo i criteri del DSM5.
- Pazienti con un disturbo dello spettro autistico, un disturbo psicotico cronico o una disabilità intellettiva come diagnosi primaria o secondaria secondo il DSM 5.
- Partecipanti sotto curatela o tutela
- Partecipanti non coperti da un regime di previdenza sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti ad un gruppo di terapia multifamiliare per adolescenti, i loro genitori e fratelli
Lo studio viene quindi proposto a tutte le famiglie che hanno preso parte alla terapia multifamiliare per l'anoressia nervosa, ovvero agli adolescenti seguiti, ai loro genitori e fratelli. I ricercatori propongono di utilizzare una metodologia qualitativa volta a raccogliere i vissuti dei pazienti affetti da anoressia nervosa, dei loro genitori e dei loro fratelli, utilizzando alternativamente, a seconda del gruppo, la raccolta dati per focus group o per intervista individuale semistrutturata secondo un metodo semi -guida all'intervista strutturata appositamente progettata dal gruppo di ricerca. I dati sono stati raccolti da 4 a 6 mesi dopo la decima e ultima sessione del gruppo multifamiliare. |
La terapia multifamiliare (MFT), che consiste nel riunire più famiglie per affrontare il problema dell’anoressia nervosa, si è rivelata efficace ormai da diversi anni. Da gennaio 2019, la terapia multifamiliare è offerta agli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni in cura per anoressia nervosa presso la Maison de Solenn-Maison des Adolescents dell'Ospedale di Cochin e alle loro famiglie. Ogni gruppo riunisce da 5 a 7 famiglie e comprende 10 sessioni di 3 ore, con 3 settimane tra ciascuna sessione. Vengono offerti 2 gruppi all'anno. La terapia multifamiliare coinvolge quindi dalle 10 alle 14 famiglie all'anno. Integra gli altri approcci disponibili nel dipartimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste qualitative semi-strutturate
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
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Interviste semi-strutturate individuali o di gruppo (focus group) seguendo una guida all'intervista pre-progettata. L'analisi qualitativa della nostra ricerca riguarda l'analisi tematica del discorso dei partecipanti (pazienti adolescenti, genitori e fratelli di questi adolescenti), quindi il criterio di valutazione principale riguarda l'estrazione di materiale sufficientemente ricco dal discorso per effettuare questa analisi. |
Giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Investigatore principale: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Altro identificatore: ANSM (France))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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