- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06091306
Avaliação qualitativa dos processos de mudança na terapia multifamiliar para adolescentes com anorexia nervosa (QUALI-TMF-TCA)
Processo terapêutico em ação em múltiplos grupos de terapia familiar para anorexia nervosa na adolescência. Um estudo exploratório.
A anorexia nervosa é um distúrbio caracterizado que faz parte de um espectro mais amplo de transtornos alimentares. É uma patologia comum, particularmente na adolescência, com um prognóstico complexo e grave, tanto em termos somáticos como psiquiátricos, e consequências psicossociais significativas, particularmente nas relações familiares.
O tratamento da anorexia requer uma equipe multidisciplinar de especialistas que possam oferecer abordagens individuais e familiares. As recomendações internacionais destacam os resultados encorajadores da terapia familiar no tratamento da anorexia nervosa na adolescência. Existem vários tipos de abordagem familiar, incluindo "Tratamentos Familiares", que são uma abordagem específica, mas altamente eficaz, particularmente difundida nos Estados Unidos. A terapia multifamiliar (MFT), que envolve reunir várias famílias para resolver o problema da anorexia, tem se mostrado eficaz há vários anos.
Desde janeiro de 2019, a terapia multifamiliar é oferecida a adolescentes de 12 a 18 anos acompanhados na Maison de Solenn-Maison des Adolescents do hospital de Cochin, por anorexia nervosa, bem como a seus familiares.
Cada grupo reúne 5 a 7 famílias e compreende 10 sessões de 3 horas, com intervalo de 3 semanas entre cada sessão. 2 grupos são oferecidos por ano. A terapia multifamiliar envolve, portanto, de 10 a 14 famílias por ano. Complementa as demais abordagens disponíveis no departamento.
Ser capaz de descrever os processos terapêuticos em funcionamento em grupos multifamiliares para poder descrever melhor o nosso dispositivo terapêutico e vislumbrar possíveis modificações. Esses processos seriam divididos em quatro áreas: MFT e seus efeitos no sintoma anoréxico, MFT e seus efeitos na família, MFT como terapia de grupo e formas de melhorar o sistema MFT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anorexia nervosa é um distúrbio caracterizado que faz parte de um espectro mais amplo de transtornos alimentares. É uma patologia comum, particularmente na adolescência, com um prognóstico complexo e grave, tanto em termos somáticos como psiquiátricos, e consequências psicossociais significativas, particularmente nas relações familiares.
O tratamento da anorexia requer uma equipe multidisciplinar de especialistas que possam oferecer abordagens individuais e familiares. As recomendações internacionais destacam os resultados encorajadores da terapia familiar no tratamento da anorexia nervosa. Existem vários tipos de abordagem familiar, incluindo "Tratamentos Familiares", que são uma abordagem específica, mas altamente eficaz, particularmente difundida nos Estados Unidos. A terapia multifamiliar (MFT), que envolve reunir várias famílias para resolver o problema da anorexia, tem se mostrado eficaz há vários anos.
Desde janeiro de 2019, a terapia multifamiliar é oferecida a adolescentes de 12 a 18 anos acompanhados na Maison de Solenn-Maison des Adolescents do Hospital Cochin para anorexia nervosa, bem como a seus familiares.
Cada grupo reúne 5 a 7 famílias e compreende 10 sessões de 3 horas, com intervalo de 3 semanas entre cada sessão. 2 grupos são oferecidos por ano. A terapia multifamiliar envolve, portanto, de 10 a 14 famílias por ano. Complementa as demais abordagens disponíveis no departamento.
Objetivo primário:
Ser capaz de descrever os processos terapêuticos em funcionamento nestes grupos multifamiliares para poder descrever melhor o nosso dispositivo terapêutico e vislumbrar possíveis modificações. Esses processos seriam divididos em quatro áreas: MFT e seus efeitos no sintoma anoréxico, MFT e seus efeitos na família, MFT como terapia de grupo e formas de melhorar o sistema MFT.
Objetivos secundários:
- MFT e seu efeito no sintoma: descrever e analisar melhor os processos de atuação na terapia multifamiliar que levam à melhora sintomática em adolescentes através da percepção do próprio adolescente, de seus pais ou de seus irmãos.
- MFT e seus efeitos na família: descrever detalhadamente os processos psicoterapêuticos dentro do sistema MFT que estão envolvidos na mudança das relações familiares.
- MFT e seus efeitos como terapia de grupo: O contexto da terapia de grupo é muitas vezes uma poderosa alavanca/motivador de mudança e os investigadores estão procurando descrever e compreender melhor os mecanismos em jogo no grupo e como isso influencia a família e o sintoma anoréxico.
- Áreas para melhoria em MFT: Nosso estudo também visa determinar, no contexto de um grupo multifamiliar para anorexia nervosa, os contextos terapêuticos (unifamiliar, intrageracional, multigeracional) e mediações terapêuticas mais propícias à mudança, a fim de melhorar nossa prática e propostas terapêuticas.
O estudo é, portanto, proposto a todas as famílias que participaram da terapia multifamiliar para anorexia nervosa, ou seja, aos adolescentes acompanhados, seus pais e irmãos.
Os investigadores propõem a utilização de uma metodologia qualitativa que visa recolher as experiências de pacientes que sofrem de anorexia nervosa, seus pais e irmãos, utilizando alternadamente, dependendo do grupo, coleta de dados por grupo focal ou por entrevista individual semiestruturada de acordo com um semi-estruturado. -Guia de entrevista estruturado projetado especificamente pela equipe de pesquisa. Os dados foram coletados 4 a 6 meses após a décima e última sessão do grupo multifamiliar.
O referencial teórico é qualitativo e não se espera comparação estatística.
Os investigadores optaram por utilizar a Análise Fenomenológica Interpretativa (AFI) para estudar o significado que o sujeito constrói a partir das experiências vividas. IPA é um método reconhecido de análise de conteúdo, especialmente em psicologia da saúde.
Aproximadamente 3 meses após o término de um grupo multifamiliar sobre anorexia nervosa, os investigadores entrarão em contato com as famílias por telefone ou e-mail para convidá-las a participar de entrevistas de pesquisa que ocorrerão 4 a 6 meses após a décima e última sessão de o grupo multifamiliar do qual a família participava.
Os investigadores marcarão um encontro no mesmo dia no departamento para realizar uma entrevista de informação, recolher não-oposições, entrevistas para recolher dados sociodemográficos e depois entrevistas individuais semiestruturadas ou grupos focais (dependendo da disponibilidade do pessoal).
A análise qualitativa da nossa pesquisa diz respeito à análise temática do discurso dos participantes (pacientes adolescentes, pais e irmãos desses adolescentes), portanto o principal critério de avaliação diz respeito à extração do discurso de material suficientemente rico para realizar esta análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Salomé Grandclerc, MD
- Número de telefone: 0033158412426
- E-mail: salome.grandclerc@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, França, 75014
- Recrutamento
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department (Maison de Solenn)
-
Contato:
- Salomé Grandclerc, MD
- Número de telefone: 0033158412426
- E-mail: salome.grandclerc@aphp.fr
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Contato:
- Eloïse Hellier
- Número de telefone: 0033158412426
- E-mail: eloise.hellier@aphp.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo está, portanto, sendo oferecido a todas as famílias que participaram da terapia multifamiliar para anorexia nervosa, ou seja, os pacientes adolescentes em tratamento para anorexia nervosa, seus pais e irmãos.
Esses pacientes e suas famílias provêm da população clínica acompanhada em nossa instituição para anorexia nervosa: a Maison des Adolescents do Hospital Cochin - Maison de Solenn (APHP, Paris). A participação num grupo multifamiliar é complementar aos cuidados habituais prestados no serviço (acompanhamento psiquiátrico, pediátrico e dietético) e não substitui os habituais cuidados individuais.
Descrição
Critério de inclusão:
Famílias que participaram de um grupo multifamiliar sobre anorexia nervosa, ou seja:
- Pais (ou qualquer adulto identificado como referente pelo adolescente), adolescentes e irmãos (maiores de 6 anos) que tenham participado de terapia multifamiliar (não serão incluídas pessoas da família do adolescente que não tenham participado do grupo ),
- Adolescentes de 12 a 20 anos,
- Adolescentes com anorexia nervosa de acordo com os critérios do DSM5,
- Adolescentes atendidos na Maison des Adolescents do Hospital Cochin,
- Não oposição dos adolescentes, seus pais e irmãos.
Será possível incluir no estudo um pai ou irmão cujo adolescente não desejasse participar da pesquisa, mas que participasse do grupo MFT.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à terapia multifamiliar (ou seja, qualquer situação familiar que impossibilite a aproximação de pais e filhos em terapia familiar sem alteração do ambiente (pais destituídos de autoridade parental, medida de afastamento educacional, visitas mediadas, etc.),
- Qualquer paciente cujo diagnóstico principal não seja anorexia nervosa de acordo com os critérios do DSM5.
- Pacientes com transtorno do espectro autista, transtorno psicótico crônico ou deficiência intelectual como diagnóstico primário ou secundário de acordo com o DSM 5.
- Participantes sob curadoria ou tutela
- Participantes não abrangidos por regime de Segurança Social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes de um grupo de terapia multifamiliar para adolescentes, seus pais e irmãos
O estudo é, portanto, proposto a todas as famílias que participaram da terapia multifamiliar para anorexia nervosa, ou seja, aos adolescentes acompanhados, seus pais e irmãos. Os investigadores propõem a utilização de uma metodologia qualitativa que visa recolher as experiências de pacientes que sofrem de anorexia nervosa, seus pais e irmãos, utilizando alternadamente, dependendo do grupo, coleta de dados por grupo focal ou por entrevista individual semiestruturada de acordo com um semi-estruturado. -Guia de entrevista estruturado projetado especificamente pela equipe de pesquisa. Os dados foram coletados 4 a 6 meses após a décima e última sessão do grupo multifamiliar. |
A terapia multifamiliar (MFT), que envolve reunir várias famílias para resolver o problema da anorexia nervosa, tem se mostrado eficaz há vários anos. Desde janeiro de 2019, a terapia multifamiliar é oferecida a adolescentes de 12 a 18 anos em tratamento de anorexia nervosa na Maison de Solenn-Maison des Adolescents do Hospital Cochin, e às suas famílias. Cada grupo reúne 5 a 7 famílias e compreende 10 sessões de 3 horas, com intervalo de 3 semanas entre cada sessão. 2 grupos são oferecidos por ano. A terapia multifamiliar envolve, portanto, de 10 a 14 famílias por ano. Complementa as demais abordagens disponíveis no departamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevistas qualitativas semiestruturadas
Prazo: Dia de inclusão
|
Entrevistas semiestruturadas individuais ou em grupo (grupo focal) seguindo um guia de entrevista pré-elaborado. A análise qualitativa da nossa pesquisa diz respeito à análise temática do discurso dos participantes (pacientes adolescentes, pais e irmãos desses adolescentes), portanto o principal critério de avaliação diz respeito à extração do discurso de material suficientemente rico para realizar esta análise. |
Dia de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marie-Rose MORO, MD, PhD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
- Investigador principal: Salomé Grandclerc, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230662
- 2023-A00668-37 (Outro identificador: ANSM (France))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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